软式内镜清洗消毒技术规范

1、软内窥镜清洗消毒技术规范范围1本标准规定了软内窥镜清洗和消毒相关的管理要求、基本条件、操作程序等。本标准适用于进行软内窥镜诊断和治疗工作的医疗机构。2规范参考文件应用此文件需要以下文件：注意：期间的所有引用文件仅适用于参考日期版本。没有日期的所有参考文件的最新版本(包括所有修改单)将应用于此文件。GB 5749饮用水卫生标准WS/T 311医院隔离技术规范WS/T 313医务人员手卫生条例GB内镜清洗消毒器(2012年推出)GB医用清洁剂标准(2012年推出)GB消毒技术规范(2012年发布)3术语和定义以下术语和定义适用于此标准：3.1软内镜可伸缩endoscope曲线内窥镜诊断、治疗疾病。

2、3.2清除清除使用含有医用清洁剂的清洁剂，去除附在软食镜上的污染物的过程。3.3林兴用流动水冲洗后软内窥镜残留物。3.4最终冲洗最终冲洗消毒后软内窥镜最终冲洗过程。3.5内镜清洗和消毒器automatic endoscope re processor，aer用于内镜重复使用处理，具有清洗和消毒功能的机器。3.6医用清洁剂medical cleaning agent用于清洁医疗器械，提高水的去污能力的化学制剂。4管理要求4.1医疗机构管理要求4.1.1开展内镜诊断和治疗工作的医疗机构，应分别建立专家小组集中内镜诊断和治疗中心(房间)。4.1.2医疗机构要将内镜清洗消毒工作纳入医疗质量管理，制定和

3、完善内镜中心(室)医院感染管理和内镜清洗消毒的各项规定，加强监测。4.1.3医院感染管理部门、医疗部门、护理部门等有关部门应遵守本标准，负责该医疗机构内镜使用和清洗消毒质量的监督管理。其中包括内镜中心(房间)建筑物布置和工作流程审核、日常检查、内镜消毒效果监控等，发现问题正在及时处理。4.2内镜中心(房间)管理要求4.2.1内镜中心(房间)应制定费翔计划，以改善工作职责、清洗和消毒程序、质量管理、监控、设备管理、设备管理和工业安全保护等管理系统和费翔事态。4.2.2应根据标准预防的原则，将患者诊疗后使用的所有软内窥镜检查视为感染，立即进行清洗和消毒，并实施人员保护。4.2.3职员在进行内窥镜诊

4、断、清洗和消毒时，应根据标准预防原则和WS/T 311 医院隔离技术规范的要求进行个人防护，并戴上工作服、防渗透围裙、口罩、帽子、手套等必要的防护用品。4.2.4徐璐其他系统(如呼吸、消化系统)软内镜诊断和治疗必须以丢失进行；不能分房进行的，要按时间进行。4.2.5软内窥镜清洗和消毒过程从污染到清洁，操作程序应在清洗和消毒室适当位置以文本或图片形式发布。4.2.6必须具备适合软内窥镜清洗和消毒的设备和物品，并严格管理。4.2.7诊疗工作结束后，应对诊疗环境进行清洁和消毒处理。4.3质量管理要求4.3.1监视和记录4.3.1.1内镜清洗和消毒登记，登记包括患者姓名、访问时间、内镜使用号码、清洗和

5、消毒时间、操作员姓名等。4.3.1.2持续使用的消毒剂、灭菌剂按照附录a的要求进行浓度监测和登记。4.3.1.3内镜清洗和消毒器管理包括：a)新安装的内窥镜清洗及消毒器应监测和记录验证。对清洗和消毒效果有怀疑的时候，要重新检查装置，记录处理情况。b)更换换水、消毒剂、清洁剂时，应正确使用组合部件和消耗品，如监控验证和记录。c)应按照产品使用说明定期裴珉姬管理和记录。4.3.1.4内镜消毒和灭菌效果监测包括：a)消毒内镜需要按季度进行生物监测，灭菌内镜需要按月进行生物监测。b)监测次数：内镜次数不超过5个，每次全面监测；超过5个，每个监视数不超过5个。如果负责清洁和消毒内镜检查室的职员发生变化，

6、要增加内镜监测的比例和次数。c)监测方法和结果决定遵循附录b。4.3.2跟踪能力要求4.3.2.1消毒，灭菌质量监控数据保存时间必须至少3年。4.3.2.2标志的要求如下：a)软内部镜像编号必须唯一。b)经消毒的内镜检查必须有明确的标记。5基本条件5.1人5.1.1医疗机构应有专门负责清洗和消毒的人员，适合该部队的软内窥镜诊断和治疗工作量。5.1.2医疗机构应定期培训和评估包括内镜和附件清洗和消毒程序、内镜结构和裴珉姬管理知识、高水平消毒剂和灭菌剂使用、标准预防措施、个人防护知识等在内的清洁和消毒工作人员。5.2建筑物5.2.1内镜中心(房间)基本布局5.2.1.1建筑面积应与内镜诊断和治疗工

7、作量一致5.2.1.2应建立办公空间、患者候诊室(古濑车站)、诊疗室、清洁消毒室、附件和敷料库等。5.2.2内镜治疗室根据5.2.2.1进行的内镜诊断和治疗项目，应设置适当的诊疗室。5.2.2.2各诊疗单位应包括一张诊疗床、主机(包括显示器)、吸入器、治疗车等基础设施。5.2.2.3配备手卫生设备，使用不能孙怡接触的水龙头。5.2.2.4灭菌内镜诊断和治疗环境应符合普通手术室的要求。5.2.3清洁消毒室5.2.3.1应独立设置，面积应适合清洁和消毒工作量。5.2.3.2应按照工作流程分为清洁区、消毒区、干燥区等。5.2.3.3内部镜像其他部分的清洗插槽必须单独安装和使用。5.2.3.4要保持良

8、好的通风，根据使用的消毒剂，在适当的位置设置强制排气口。5.3设施、设备和项目5.3.1软内窥镜和附件数应适合诊疗工作量。5.3.2需要使用全浸入式内窥镜。5.3.3内镜清洗和消毒器必须具备，要求如下：a)必须获得卫生部健康许可批准。b)要有清洗、消毒、冲洗、自我消毒的功能。c)应具备持续泄漏检测、水过滤、乙醇清洗和压力空气供应干燥、数据打印等功能。5.3.4必须配备以下基本清洁消毒设备和物品：a)专用流动水洗罐、消毒罐、全管道灌注装置(使用自动灌注装置时)、一次性注射器。b)各种内镜专用刷子，c)压力水枪、压力气枪、负压吸热器。d)超声波清洗机。e)计时器。f)内窥镜和附件运输装置。g)干燥

9、用品：应使用无碎屑、质地柔软的擦拭布。清洁纱布要一次性使用。重复使用的干燥用品应在每次使用后清洗、消毒、干燥后备份；安装75%乙醇或异丙醇；备有毛巾等。5.3.5丰口惠设备：低温等离子灭菌器等灭菌设备需经卫生部卫生许可证批准。5.3.6清洁用水：必须有空调水源，微生物学指标必须满足GB 5749的要求。根据需要消毒水或过滤水(使用过滤装置时，必须定期更换过滤器)。5.3.7医用清洁剂：选择适合软内窥镜清洗的医用清洁剂。5.3.8消毒液：要使用适合软食镜的合法有效的消毒剂。消毒剂使用时间不得超过产品说明书规定的使用期限。其他消毒剂的使用方法和风险评估见附录a。5.3.9润滑剂：用于物理杀菌的器具

10、和附件，使用的器具润滑剂必须是郑智薰润滑脂水溶性成分，与人类组织的兼容性要好，渡边杏破坏金属材料的透气性、机械性和其他特性。5.3.110镜柜或镜库：内部表面应光滑，无接缝，清洁消毒方便，镜库应保持通风，干燥。6清洁和消毒程序6.1基本原则6.1.1软内窥镜和附件、诊断和治疗用品应按照以下原则分类和消毒：A) ESD、POEM食管手术、胆道镜等软内镜检查，以及损伤皮肤粘膜或进入无菌组织器官的钳、套索、注射针、细胞刷、切口刀、导针、碴、网篮、石球囊、扩张气球、扩张探针b)与粘膜及不完全皮肤接触的软内窥镜及水瓶及连接管、一次性收货管、搬运容器等附件、仪器要进行高水平消毒。c)与听诊器等完全皮肤接触

11、的物品及床架、内窥镜运输车等物品，应在低水平消毒或清洁。6.1.2如果更改清洗和消毒过程或省略清洗和消毒步骤，将渡边杏进行，并应渡边杏缩短清洗和消毒时间。软内窥镜清洗和消毒流程如图1所示。图1软内窥镜清洗消毒流程注意：1 .机器没有手动泄漏检测。手动清洗消毒，或不使用泄漏检测功能清洁消毒器的人，应在一天工作结束时检查使用的软内镜一次泄漏。如果条件允许，必须在每次清洗前测量泄漏。2.没有消毒器清洗和消毒器干燥功能，手动干燥。6.1.3消毒灭菌前必须清洗。6.1.4流动的水要用内部镜子冲洗。6.1.5清洗、冲洗、消毒等处理后，应使用压力气枪清除残留液体。6.1.6软内部镜像应使用干燥和存储的正确方

12、法。6.1.7内镜和附件清洗、消毒或灭菌时间应控制时机。6.2手动清洗消毒工作流程6.2.1预处理的操作流程如下：a)将内镜检查从患者体内取出后，与光源和视频处理器分离之前，应立即用包含医用清洁剂的湿纸巾或湿纱布擦擦外部表面污物(涂抹用品后丢弃)。b)至少10s的重复送风和供水。c)将内镜前端放入具有医用清洗液的容器中，启动进气功能，从进气罐中提取，直到看到清洗液流入为止。d)从照明设备上删除镜像时，必须擦拭并断开连接镜子的线和吸引器。e)盖上防水罩，放入运输容器，送到清洁消毒室。6.2.2泄漏测试的工作过程如下：a)将内镜检查放入包含适量清洁水的清洁罐中。b)首先拆卸活检入口阀、吸入器按钮和

13、送风按钮。c)连接泄漏检测装置并注入压力。d)将内镜顶部浸入水中，向各个方向弯曲内镜顶部，观察气泡是否出来。e)如有泄漏，应及时保证检查。f)泄漏检测必须记录。6.2.3清洁的操作程序和注意事项包括：a)根据医用清洁剂产品说明书，将使用适量浓度的清洗液放置在清洁罐和超声波清洗机上。b)将整个内镜浸入清洗液中，用纱布反复揉搓镜子身体，前端和操作部要重点擦洗。c)活检管和导光管的吸热管要用清洁刷彻底清洗，刷牙时要看两端，冲洗牙刷头上的污物。反复擦拭，直到看不见的碎片和组织消失(刷子进出时旋转的方式)。再次清洁松果。d)安装整个管道灌注装置、管道塞、防水帽和吸引器，并用清洁剂反复清洗内部镜中的每个流

14、道。手动操作的情况是，首先要用注射器吸入100毫升洗涤剂，清洗输水管道，然后用吸入器将清洗剂吸入活检管，装满管道，装入清洗液。使用酸化的水消毒，清洁时间会适当延长。12指肠钳夹管用50ml注射器反复冲洗。e)用超声波清洗机内的清洁剂清洗取出的活检入口阀、进气按钮和送水器按钮等部件。f)上述清洗液的浸泡和清洗工作应根据相应医用清洗液产品说明所需的浓度、时间、温度进行。g)清洗液应在内镜清洗后更换。6.2.4漂洗工作流程如下：a)将清洗的内镜及零件、附件等放入有流动水的冲洗罐中。b)用整个管道灌注装置(或高压水枪、注射器)彻底清洗内镜每根管道，至少10s以上，用流动的水彻底冲洗内部镜的外部表面、部

15、件和附件。c)使用整个灌注装置(或高压气枪、注射器)将空气注入每个管道，从管道中排出水分。d)烘干内镜外表面、部件和附件。6.2.5消毒(丰口惠)操作过程如下：a)使用化学消毒(灭菌)剂进行高水平消毒或灭菌时，干燥的内镜及去除的部件都要浸泡在消毒液中，各管要用灌注装置或注射器填充消毒液，在消毒液规定的时间起作用。b)软内窥镜高水平消毒可以选择邻苯二甲醛、戊二醛、二氧化氯、酸性氧化电位水、过氧乙酸等；软内窥镜杀菌可以使用戊二醛、过氧乙酸等。有关使用方法和注意事项，请参阅附录a。其他消毒剂应适用于软内窥镜消毒及灭菌，并经卫生许可批准。d)使用灭菌设备进行软内窥镜灭菌时，应遵循设备使用说明书。6.2

16、.6最后冲洗工作流程如下：a)在高水平消毒后，消毒人员应更换手套，从消毒罐中取出镜，放入冲洗罐中。b)使用全灌注装置(或压力气枪、注射器)将空气注入每个管道，从管道排出消毒液。c)使用整个管道灌注装置(或压力水炮、注射器)，用灭菌水或过滤器反复清洗每个管子至少10s以上，充分冲洗内部镜的外部表面、部件和附件。6.2.7干燥操作过程如下：a)末期冲洗组内镜，铺有灭菌毛巾的专用干燥台，灭菌毛巾至少4小时内更换。b)用75%乙醇或异丙醇清洗所有管道，可以看到另一端出现乙醇或异丙醇。c)使用压力气枪和干净的压缩空气将空气吹进所有管道，使其完全干燥。d)用无菌纱布烘干内镜外表面和部件。e)去除用于清洁和消毒的各种特殊管道和按钮，更换用于诊疗的各种零件和附件，用于以下患者的诊疗。6.3内镜清洗和消毒器工作流程6.3.1使用内窥镜清洗和消毒器时，应按照产品说明使用。6.3.2在使用内窥镜清洗和消毒器清洗和消毒之前，应按照6.2.1、6.2.3的规定对内部镜进行预处理和手动清洗。6.3.3如果清洗消毒器没有泄漏检测功能，应首先按照6.2.2的规定进行水工泄漏检测。6.3.4在内镜清洗和消毒器上放置内镜检查，用专用接头将每个管道连接到洗衣机。关闭图案填充并开始删除过程以执行操作。12指的长颈用钳子管很细，有些清洗和消毒器不能产生