ISO基础知识培训教材.ppt

1、一，1，ISO基础知识培训教材，制作：刘，一，2，1，什么是ISO？国际标准化组织国际标准化组织成立于1947年，总部设在瑞士日内瓦。国际标准化组织有117个成员国，包括117个国家和地区，是世界上最大的非政府标准化组织。它与国际电工委员会密切合作，制定全球协调的国际标准。国际标准化组织和国际电工委员会都是非政府组织，制定的标准是自愿性质的。A，3，1。什么是国际标准化组织？国际标准化组织的宗旨是促进全世界标准化工作的发展，从而促进国际物质交流和互助，扩大文化、科学、技术和经济方面的合作。其主要活动是制定国际标准化组织国际标准，协调全球标准化工作，报告国际标准化交流，与其他国际组织合作，共同研

2、究标准化问题。A，4，1。什么是国际标准化组织？目前，国际标准化组织通过其2856个技术机构开展技术活动。共有185个技术委员会、611个次级技术委员会、2022个工作组和38个特别工作组。成员国代表在这些委员会中参与制定国际标准，每年大约制定和修订800项标准。目前，国际标准化组织已经制定了10，300多项国际标准，主要涉及各种产品(包括服务产品和知识产品等)的技术规范。)来自各行各业。1978年，中国成为国际标准化组织的正式成员。什么是ISO9000？ISO9000是国际标准化组织于1987年发布的一系列质量管理体系标准。“ISO9000”不是指一个标准，而是一系列标准的总称。ISO900

3、0系列标准由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定。1979年，英国标准协会向国际标准化组织提交了一份正式提案，提议成立一个新的技术委员会，负责制定质量保证技术和应用的国际标准。这个新的技术委员会很快被批准成立，编号为国际标准化组织/TC176，并被称为质量保证技术委员会。什么是ISO9000？TC176是国际标准化组织的第176个技术委员会。它成立于1980年，全称是“质量保证技术委员会”。1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。ISO/TC176的工作范围涵盖了国际贸易中产品或服务质量管理和质量保证要求的80%。ISO9

4、000系列标准产生的背景ISO9000系列标准的出现是科技进步的产物，是实践经验的总结，是深化管理理念的结晶，是国际贸易发展的需要。1.ISO9000系列标准本身是科学技术进步的产物，它的出现首先是科学技术重要生产力的结果。生产力的发展促进了生产方式的转变；高科技产品的出现带来了产品质量风险的增加；科技进步导致了产品责任的概念；产品规格的复杂化最终导致质量管理和质量保证标准的出现和发展。一，9，3，ISO9000系列标准的背景，2。第二次世界大战期间，由于战争的需要，一些国家形成了军事标准，如最早的美国军事标准MIL-Q-9858A质量大纲要求；第二次世界大战后，军事工业转变为民用工业。为了保

5、证质量，在民用行业开展了质量保证和质量认证工作，并取得了成功。成功的实践经验为质量管理和质量保证标准奠定了基础。一，十，三，ISO9000系列标准的背景，3。深化管理理念的结晶已经从“操作员质量管理”、“检验员质量管理”到“统计质量管理”，最终发展为“全面质量管理”。主要工业国已经质量保证概念的逐步深化促进了质量保证体系标准的出现。一，11，三，ISO9000系列标准的背景，4。国际贸易发展的需要必然导致产品责任的划分，这将促进不同国家和企业在技术合作、经验交流和贸易交流中对质量问题的统一认识、共同语言和共同规范，从而促进国际标准的形成。ISO9000系列标准的产生和发展。1959年，美国国防

6、部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证要求，要求承包商“建立并保持与其管理和程序相一致的有效、经济的质量保证体系。”“合同要求的所有领域和过程(如设计、开发、制造、加工、装配、检验、试验、维护、包装、贮存和安装)的质量应得到充分保证”，规定了质量保证体系的两种统一模式：军用标准MIL-Q-9858A的质量大纲要求和军用标准MIL-I-45208的检验体系要求。承包商应根据这两种模式编制质量保证手册，并有效实施。政府应根据文件逐步检查和评估执行情况。这实际上是现代第二方质量保证体系审计的雏形。这种方法促使承包商开展全面的质量保证活动，并取得了巨大的成功。一、十三、四、ISO9000系列标准

7、的产生和发展。后来，美国军工企业的这一经验很快被其他工业化国家的军事部门所采纳，并逐渐扩展到在西方国家蓬勃发展的民用工业。在七十年代后期，国际标准化组织根据英国标准协会的建议，决定在国际标准化组织认证委员会的“质量保证工作组”的基础上成立“质量保证委员会”。1980年，国际标准化组织正式批准成立“质量保证技术委员会”(TC176)，以提高和完善质量保证标准。TC176参考了一些国际质量保证标准，在总结各国质量管理经验的基础上，于1986年用了5年时间完成了ISO9000系列标准，并于1987年3月正式发布了ISO9000、ISO9001和ISO9000系列标准，即ISO9000系列质量管理和质

8、量保证标准。它包括以下五个具体标准：国际标准化组织9000: 1987质量管理和质量保证标准-选择和使用指南国际标准化组织9001: 1987质量体系-设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模型国际标准化组织9002: 1987质量体系-生产和安装的质量保证模型国际标准化组织9003: 1987最终检验和试验的质量保证模型国际标准化组织9004: 1987质量管理和质量体系要素-指南，15，4，国际标准化组织9000系列在名称、数量和内容上有了很大的变化，这使得该系列标准更加面向用户。修订后，上述五项标准分别被以下五项标准所取代。并构成了国际标准化组织9000系列标准：国际标准化组织9000-

9、1: 1994质量管理和质量保证标准-第一部分：国际标准化组织9001: 1994质量体系选择和使用指南-设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式-国际标准化组织9002: 1994质量体系-等。服务质量保证模型iso 9003: 1994质量体系-最终检验和试验的质量保证模型iso 9004-1: 1994质量管理和质量体系要素第一部分：指南，A，16，iv，ISO9000系列标准的产生和发展，1994版于2000年进行了第二次修订，形成了iso 900的2000版。文件结构如下：ISO9000系列标准结构，A，17，2000版2000版ISO9000系列标准组成，A，18，V，认证常识，

10、英文原意“认证”一词是指颁发认证文件的行为。 国际标准化组织/国际电工委员会指南2: 1986中“认证”的定义是：“经认证的产品或服务符合受信任的第三方的特定标准或规范性文件的活动。“，一、十九、五、常识认证，那么，谁应该承担第三方的角色？显然，这不是国家或政府。这一角色由州或政府机构直接扮演，或由州或政府认可的组织扮演。这种机构或组织被称为“认证机构”。目前，各国认证机构主要在以下两个方面开展认证服务：一、20、5、认证知识、1。产品质量认证1971年，国际标准化组织成立了认证委员会，1985年，目前，世界各国的产品质量认证一般都是基于国际标准。60%的国际标准由国际标准化组织制定，20%由

11、国际电工委员会制定，20%由其他国际标准化组织制定。其中许多是根据自己的国家标准和国外先进标准认证的。产品质量认证包括两种类型：资格认证和安全认证。根据标准中的性能要求进行认证称为合格认证；根据标准中的安全要求进行的认证称为安全认证。前者是自愿的，而后者是强制性的。认证的一般知识，21。质量管理体系认证这种认证是由西方质量保证活动发展而来的。自1987年发布ISO9000系列标准以来，为了加强质量管理，满足质量竞争的需要，企业家们采用ISO9000系列标准在企业内部建立质量管理体系，申请质量体系认证，很快形成了世界性的趋势。目前，全球100多个国家和地区正在积极推广ISO9000国际标准，约有

12、40家质量体系认证机构和300家质量体系认证机构获得认证，20多万家企业获得了ISO9000质量体系认证。第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议分别于1998年1月22日和1998年1月24日在中国广州诞生。A，22，VI .为什么要实施ISO9000？1.加强质量管理，提高企业效率；增强客户信心，扩大市场份额。负责ISO9000质量体系认证的认证机构均为国家认可机构认可的权威机构，对企业质量体系的审核非常严格。这样，对于企业来说，质量管理可以按照经过严格审核的国际标准化质量体系进行，真正达到了法制化、科学化的要求，大大提高了工作效率和产品合格率，迅速提高了企业的经济效益和社会效益。就企业外

13、部而言，当客户知道供应商是按照国际标准管理的，已经获得了ISO9000质量体系认证，并受到认证机构的严格审核和定期监督时，他就可以肯定该企业是一个值得信赖的企业，能够稳定地生产出合格的产品甚至是优秀的产品，从而安全地与企业签订供销合同，扩大企业的市场份额。可以说，在这两个方面，它都收到了立竿见影的效果。A，23，VI .为什么要实施ISO9000？获得了国际贸易的“通行证”，消除了国际贸易壁垒许多国家为了保护自己的利益，设置了各种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中，非关税壁垒主要是技术壁垒，其中，主要是产品质量认证壁垒和ISO9000质量体系认证壁垒。特别是在“世界贸易组织”中，所有成员

14、国相互排斥关税壁垒，只能设置技术壁垒。因此，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。(中国加入世贸组织后，国内贸易和国际贸易之间的严格界限已经丧失，所有的贸易都有可能遇到上述技术壁垒，对此企业界应予以高度重视，并尽早加以防范。)、A、24、VI。为什么要实施ISO9000？3.节约第二方审计的能量和成本在现代贸易实践中，第二方审计长期以来一直是一种实践，并逐渐发现其存在很大的弊端：一个供应商通常要供应多个需求方，而第二方审计无疑会给供应商带来沉重的负担；另一方面，买方还需要支付相当大的费用，同时还要考虑派遣或雇佣人员的经验和水平，否则，这些费用将达不到预期的目的。只有ISO9000认证才能消除这些缺

15、点。由于生产企业作为第一方已经申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证后，许多第二方不需要对第一方进行审核，这样第一方和第二方都可以节省大量的能源或费用。此外，如果企业在获得ISO9000认证后申请UL、CE等产品质量认证，还可以避免认证机构对企业质量保证体系进行重复认证的费用。A，25，VI .为什么要实施ISO9000？在产品质量的竞争中，国际贸易竞争的主要手段是价格竞争和质量竞争。由于低价销售的方法不仅使利润急剧下降，而且如果构成倾销，还会受到贸易制裁，因此价格竞争的手段越来越不受欢迎。自20世纪70年代以来，质量竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，许多国家将提高进口商品的质量要求作为

16、贸易保护主义的一项重要措施。实施ISO9000国际标准化质量管理可以稳步提高产品质量，使企业在产品质量竞争中永远立于不败之地。A，26，VI .为什么要实施ISO9000？有效规避产品责任在各国实施产品质量法的实践中，产品质量投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，责任追究越来越严格。特别是近年来，发达国家正在将原来的“过错责任”转变为“严格责任”的法理，对制造商的安全要求也高得多。举例来说，如果工人在操作机床时受伤，根据“严格责任”的法律原则，法院不应只看机床零件故障等质量问题，还应看是否有安全装置，是否有操作人员的警告装置。根据以上任何一个问题，法院都可以判定机床有缺陷，并由工厂负责赔偿后果。

17、但是，根据各国的产品责任法，如果制造商能够提供ISO9000质量体系认证，则可以免除赔偿；否则，它将败诉并受到严厉的惩罚。(随着中国法治水平的提高，企业界应高度重视产品责任法，并尽快采取防范措施。)、A、27、VI。为什么要实施ISO9000？有利于国际经济合作和技术交流根据国际经济合作和技术交流的实践，双方必须在产品(包括服务)质量方面有共同的语言、统一的理解和共同的标准，才能进行合作和交流。ISO9000质量体系认证正是提供了这种信任，有利于双方迅速达成一致。ISO9000系列标准1的28、7和2000版。国际标准化组织9000: 2000质量管理体系-基本原则和术语本标准在国际标准化组织840233601994质量管理和质量保证-术语和国际标准化组织9000-1