隐形眼镜制造

1、软性隐形眼镜材料,理想镜片材料,为正常角膜新陈代谢提供足够的氧气 生理学惰性 在眼睛上有湿润性 抵抗镜片变性，特别是抗沉淀,理想镜片材料,维持稳定的尺寸 镜片被配戴者操作不容易破 光学透明 配戴者需要最小的镜片维护 镜片容易制造,重要材料特征,透氧率 好的湿润性 抗划伤 柔韧性(SCL) 允许镜片依附角膜表面 耐用性耐受正常镜片操作和配戴，不容易破裂 抗沉淀,材料特性,透明性 光通过时有反射，吸收，散射等 指一种物质的清晰性 化学，纯度，水合作用等综合,材料特性,硬度和韧度 硬度反映耐用性 韧度反映柔韧程度,材料特性,抗张强度 能承受的最大拉力值，关系到戴用过程中的耐受性,材料特性,弹性模量

2、抵抗变形的能力,材料特性,比重 折射率,材料特性,湿润性 湿润角的概念 湿润性与泪液的关系 与舒适度的关系 与沉淀物的关系,材料特性,水合作用 4% 亲水材料,材料特性,离子电荷 离子性材料与非离子性材料 离子性材料与镜片沉淀物,透氧率,O2透氧率=Dk值 内在材料特征 D=材料的弥散系数 K=材料的溶解度 透氧率不随镜片厚度、镜片形态或BVP而变化,氧传导性,氧传导性=Dk/t 材料透氧率/镜片厚度 镜片厚度t可能是： -tc（几何中心厚度） -T局部取决于需要计算氧传导性的部位,防止角膜水肿角膜需要多少氧气,DW镜片时需要氧气9.9%(DK/t=24) EW镜片时需要氧气17.9%(DK/

3、t=87) (Holden和 Mertz, 1984),角膜水肿对氧传导性,4.0% 角膜水肿 DK/t =87 3.5%角膜水肿 DK/t =107 3.2%角膜水肿 DK/t =125,低氧传导性氧气角膜变化,上皮微囊 内皮多形变 角膜PH变化 角膜水肿 内皮空泡,材料湿润性,实验室测量： 湿润角 小角度=湿润性好 在眼评估： 泪膜覆盖情况 泪膜破裂时间 干燥时间,材料生物相容性的必要条件,惰性 不包含渗透性物体 没有选择地吸收其他物质 没有过多的镜片电荷 在眼部的摩擦较小 有电荷相容性 不引起炎症和免疫反应,软镜材料,Otto Wichterle 教授，1954 PHEMA材料 在195

4、6年试验了第一付软性隐形眼镜,软镜材料物理相容性,镜片需要活动 需要柔软，特别是厚镜片,软镜材料光学质量,取决于镜片水化后的表面质量 水化后形态的规则性 BVP是否在允许误差内 没有不需要的环曲面 如果是环曲面镜片需要考虑镜片柱镜轴性,软镜材料重要的物理和化学特征,透氧率（Dk） 含水量 弹性 离子性 抗沉淀性 折射率 耐用性 环境易感性,软镜材料影响透氧率的因素,含水量 聚合体化学特征 材料保水的方法 温度 PH 周围媒介的渗透压,含水量影响,透氧率 折射率 硬度（操作） 耐用性 预防蒸发的最小镜片厚度 受环境影响程度，包括镜片变质 镜片护理液的选择,软镜材料在34C的DK,含水量 DK 5

5、5% 1828,低含水量优点,环境影响较少 -镜片参数稳定 较大的硬度提供较容易的镜片操作 较高的折射率 几乎任何镜片护理产品均能使用 较好的镜片重复性 较好的湿润性 较少发生因为水分蒸发引发的角膜染色,低含水量缺点,低DK 柔软性差 薄镜片操作困难,高含水量优点,高DK 更柔软 镜片变形后恢复快,高含水量缺点,镜片较脆弱 较容易镜片沉淀 较易受环境的影响 低折射率 镜片参数稳定差并且重复性差 不建议使用热消毒法消毒镜片（试戴镜片） 制造困难 不能制造得太薄水分蒸发,软镜材料离子性,离子性材料 表面充负电荷 非离子性材料 聚合物内部有极化位点 但是表面不带电荷,离子性软镜材料,优点 更好的湿润

6、度 泪液蛋白变性少 缺点 较多镜片沉淀 沉淀物可能黏附 容易受PH变化的影响,非离子性软镜材料,优点 不容易沉淀 不黏附带电颗粒 缺点 泪液蛋白变性多 较难湿润,FDA有关软镜材料的分类,类I 低含水量，无离子性 类II 高含水量，无离子性 类III 低含水量，离子性 类IV 高含水量，离子性,软镜设计特征,软镜设计目标,安全 舒适 增视,安全：眼健康的前提,最小的机械压力 最大的透氧性 尽可能排除角膜代谢物,增视：矫正视力的目的,完全的屈光矫正 合理的中央光学区,舒适：配戴者的要求,镜片的直径 镜片的厚度 镜片的含水量,材料的透氧性,与镜片的厚度成反比 与材料的含水量成正比,角膜戴镜氧需求,

7、镜片中央厚度 镜片的最厚点,目前能达到的厚度标准,含水量 38% 55% 70% 最薄 0.035 0.055 0.10,镜片的后表面,基弧 周边曲率,镜片前表面,光学区设计-屈光度 周边载体（缩径设计）,中央光学区,直径：8.08.5mm 瞳孔：3.06.0mm 移动度：1.01.5mm,角膜曲率与基弧的匹配,完全增加舒适度 减少对泪膜的干扰,角膜曲率与基弧的匹配,完全一致 较平坦 较陡,设计参数间的关系,基弧 直径 弧矢高,软镜配戴的评价内容,镜片的中心 镜片覆盖 镜片移动度,隐形眼镜的制造与发展,早期制造方法,玻璃抛光 玻璃泡切割-Mandell 玻璃巩膜镜-Dallos,玻璃巩膜镜的制造,-眼角膜印膜一铜质印膜 玻璃压膜（后表面） 前表面研磨及抛光,隐形眼镜制造工艺,车削形成法 旋转成形法 模压成形法,车削形成法,用于PMMA 及RGP制造,车削法,车削 抛光 水合 萃取 着色 完成 灭菌 标签,车削法的缺点,易产生误差 成本高 镜片重复性差,旋转成形法,Wichterle发明 液体材料旋转模具镜片成形决定于温度、比重、离心力、表面张力、液体量及旋转速度,旋转浇铸法特点,镜片前表面决定于膜具 镜片后表面决定于多种因素 成本相对低,旋转浇铸改良法,