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文档简介
1、Built In Quality Supply-based,BIQS-供应商BIQ策略,定义:通过控制制造过程质量实现缺陷不流出到后工序或客户。,高丽娟 GM China SQ1,.,2,BIQ迁移图-质量文化的改变,从探测/遏制缺陷到预防缺陷的发生,.,3,BIQ迁移图-质量文化的改变,从探测/遏制缺陷到预防缺陷的发生,1.提升制造过程质量,从缺陷的探测/遏制到预防缺陷的发生 2.通过提升制造过程质量,减少检查和纠正的投入,降低整体质量成本。,质量控制从以质量部门为核心转变到以制造部门为核心。 通过公司各部门如产品工程,制造工程和供应商质量的大力支持来提升制造质量。
2、,.,从质量表现和现场审核结果两方面对供应商进行评价!,2016年BIQS1-5级要求,这29个要素对制造工厂来讲都是最基本的要求!,6,.,审核打分方法,7,用红、黄、绿三种颜色代表每一个要素的结果,最终结果计算绿色项的百分比: 绿色 Green: 供应商有成熟的/好的质量系统或过程,并得到有效执行。 黄色Yellow: 供应商有相关系统或过程, 但是没有得到有效执行。 Red: 供应商质量系统或过程不完善,或者现有的系统或过程风险比较高。,.,BIQS-1 Nonconforming Material / Material Identification 合格/不合格物料的区分,要求: 1.
3、有不合格零件的处理流程,员工理解如何处理不合格/可疑零件。 2.合格物料得到正确的处理,存储和识别。 3.对不合格/可疑品进行清晰的标识/隔离,以进行评价和处理。(例如 红/黄/绿颜色) 4.有相应的遏制方法来确认有效的断点已经被建立,遏制行动和结果要保留记录。 5.零部件的追溯要求,审核关注点: 1.现场抽样确认员工理解如何处理不合格/可疑零件。 2.确认现场及物料存储区域合格物料得到正确的处理,存储和识别(譬如温湿度要求,保质期要求,静电防护要求等)。 3.确认现场不合格/可疑品进行了清晰的标识和隔离,对可疑品/报废品有适当的防护以避免损坏,定期回顾并清理不合格品/可疑品(BIQS23 F
4、F/FB)。 4.检查不良遏制记录,确保遏制措施涵盖到各个环节(从来料到客户端)。,例子:用红黄绿标签识别零件状态,对可疑品/不合格品进行隔离区分的例子,不合格物料:包含供应商来料不良,过程产生的缺陷件,成品不良,物料超过保质期等。,8,.,BIQS-2 Layered Audit 分层审核,要求: 1.有分层审核流程以确认标准化作业的实施,识别持续改善机会,并对员工提供现场指导 2.领导层负责分层审核的实施,分层审核计划应该包含每一级管理层。 3.跟踪分层审核的实施并记录审核结果。 4.对审核发现的不符合项需要改进对策。,审核关注点: 1.检查分层审核计划,确认分层审核的人员和频次要求 2.
5、确认分层审核表的内容适用,审核表的内容有定期更新以关注工厂的薄弱环节,客户特殊要求和质量关注检查(BIQS10)内容在分层审核中得到确认。 3.检查分层审核记录确保分层审核的实施,发现的问题点在不能立刻纠正时要做记录并采取对策,确认对策的有效性。,(例子:分层审核计划),9,.,BIQS-2 Layered Audit 分层审核,(例子:分层审核问题跟踪表),10,.,BIQS-3 PFMEAs 过程失效模式和后果分析,要求: 1.运用PFMEA来辨识所有操作存在的风险。PFMEA workshop 应由跨功能小组完成,包括制造团队的输入,严重度,频度和探测度打分严格遵循SOD表要求。 2.F
6、MEA中要包含物料选取的失效模式(譬如拿错料,混料,遏制措施等等),审核关注点: 确认PFMEA编制小组包含了不同功能团队的人员,譬如设计,制造,质量, SQ,维护等。 2. 询问PFMEA是如何用于防错和过程控制的,查看相关案例。 3. 询问工厂是否使用为每种工艺编制的SOD评级表(比如冲压,焊接,油漆,装配等工艺) 4. 确认SOD打分是否正确,严重度考虑了对最终客户的影响,严重度为910的失效模式在PFMEA和控制计划内是否有足够的控制手段。 5. 是否分析了物料选取的失效模式(相似件,不同配置)。 6.风险评估矩阵的应用。,(风险评估矩阵),团队合作开发PFMEA,11,.,BIQS-
7、4 PFMEAs - Risk Reduction & Annual Review PFMEAs-风险降低和年度回顾,要求: 1.按照产品类别定期开展PFMEA风险降低评审,预防缺陷离开加工工位,进行持续改善。对高风险项要有风险降低对策,对策包含建议措施,责任人,完成时间。 2.实施主动风险降低活动(反向PFMEA)以识别新的过程失效模式。,审核关注点: 1.查看围绕防止缺陷离开工位开展的定期跨功能风险降低回顾的证据(高风险,客户问题,重复发生问题等等) 。确认高风险问题(风险等级为1级的项目或RPN值高的项目)的应对措施包括:建议措施,责任人,时间节点。 2.确认快速响应板上问题,变化点,客
8、户反馈及内部过程问题相关的内容在PFMEA中得到更新。 3.确认反向FMEA识别的项目是否体现在流程图,PFMEA,控制计划和作业指导书的更新中,Example: PFMEA Review Record,12,.,BIQS-5 Bypass / Deviation Management 屏蔽/偏差管理,要求: 1.工厂应识别可屏蔽的制造过程和防错装置.对所有批准的屏蔽过程,要评估替代方案的RPN值和风险.每一个屏蔽过程的替代方案都应有相应的标准化作业指导书(JES/TIS)。 2.对正在实施的屏蔽应在每日分层审核中进行质量关注评审,并在管理层会议上进行回顾以减少或者消除屏蔽。屏蔽解除或正常工序
9、重启时,要按照规定频次对重启工序进行验证.(例如:对于连续缺陷重启时要连续确认5件/对间歇性缺陷在一定时间内进行100%检查),审核关注点: 确认供应商屏蔽清单(防错及生产过程) 确认FMEA中对屏蔽过程进行了RPN风险分析。现场确认屏蔽过程的标准化作业要求,工具要求等。 确认Bypass跟踪表(汇总清单) 询问在实施的Bypass在每日领导层会议上通报的证据 Bypass结束后的重启验证,屏蔽管理来源于GM动力总成工厂,部分设备故障后,对车间产量影响很大,如该设备经过评估后,认为风险可控,可将此设备屏蔽后采用替代方案继续生产。 注意要将变化点管理和屏蔽管理区分开。,(例子:SGM整车厂Byp
10、ass过程各部门的职责 ),13,.,(例子:供应商Bypass分析),14,.,BIQS-6 Error proofing Verification 防错验证,要求: 所有防错设备在开班前(或者按控制计划规定的频次)要进行功能确认(失效或者模拟失效),以确认防错有效。防错验证用样件要有清晰标识。要保留防错验证的记录。 在有些情况下验证用的好件或坏件也要进行定期校准。,审核关注点: 检查供应商的防错清单(和FMEA关联起来),清单包括有防错的工位信息。 有标准化的防错验证方法和验证频次,对防错验证失效的对策有明确规定。 现场抽样确认防错验证的有效实施:有验证记录,发现的问题点有记录。 确认防错
11、验证用的样件有清晰标识。,(例子:CAMI工厂防错验证标准化作业 ) Example: Error proofing validation in CAMI GA,(例子:防错清单Example:Error proofing list),15,.,BIQS-7 Gage Calibration / Measurement System Analysis 量具校准及测量系统分析,要求: 对监控或者测量设备的能力(如测量设备的R&R,偏移,线性,稳定性等等)进行了计算,并且量检具根据规定的周期进行定期校准。,审核关注点: 1.确认供应商的量检具检定计划 2.现场抽样检查量检具的检定标签,确认量具的校
12、准在有效期内; 3.对专用检具,在线使用的专用检查设备,确认这些检具和设备的MSA分析记录,比如R&R报告。,16,.,BIQS-8 Fast Response Problem Solving Process 快速响应问题解决流程,要求: 达到实施快速响应的最低标准。工厂经理确保被跟踪项目的适时完成情况。工厂管理层积极参与到每日例会中来。要求的文件得到回顾(快速相应跟踪表,问题解决文件,PFMEA,PCP,JES等等),在标准化文件没有修改之前,质量问题应添加到JES背面。 问题关闭的退出标准和时间要求要有明确定义 纠正措施要横向展开到相似操作。,审核关注点: 1.检查快速响应板,确认客户反馈
13、问题和内部重大问题(比如对生产影响大,需要领导支持的问题)实施了快速响应流程,问题得到及时更新(BIQS-9)。 2.确认质量经理推进上板问题的及时关闭 3.管理人员参与每天的快反会议 4.相关文件和记录的更新,比如快反问题跟踪表,问题解决报告,PFMEA(BIQS-4),PCP(BIQS-19),JES等。,17,.,BIQS-9 Team Problem Solving Process 团队合作解决问题的流程,要求: 1.有标准化的、完善的问题解决流程 2.根据明确的标准启动正式的问题解决活动 3.问题识别,根本原因分析和有效对策实施要及时 4.推动问题解决的团队合作,各职能团队都加入到这
14、个活动中。领导层也积极参与,以提供指导和帮助。,审核关注点: 1.查看客户投诉问题,市场问题,供应商内部质量问题的问题解决报告,确认团队合作解决问题的证据 2.标准化的问题解决流程包括:问题描述和定义,遏制措施,可能原因分析,根本原因分析(如5Why分析),对策,实施计划,对策验证及问题关闭,必要时需要升级或横向展开。 3.确认是否有领导层的参与(比如讨论,指导,升级,帮助,横向展开等)。,5 Why: Why? Why? Why?,18,.,BIQS-10 Quality Focused Checks 质量关注检查,要求: 1.关键工艺的高风险项在每班都应进行质量关注检查。 2.来自于客户反
15、馈和问题解决的高风险项目应包含在质量关注检查中,或者其他合适的检查清单内,并且每班都进行检查。,审核关注点: 1.供应商关键工艺清单 2.确认质量关注检查清单,清单中应包含以下检查内容:关键工艺(KPC,PQC或FMEA识别出的高风险项),客户/后工序发现的质量问题。建议将质量关注检查清单作为分层审核表的一部分。清单中的问题应定期更新,比如跟踪2周如无发生就从清单中删去, 项目不要太多以免影响有效性。 3.检查班组长检查记录,确认质量关注检查有无实施。,例子:质量关注检查清单,19,.,BIQS-11 Standardized Work 标准化作业,要求: 1.所有作业(循环重复作业和非循环重
16、复作业)都要有文件化的标准方式以满足安全,质量和作业时间的要求。 2.对循环重复作业,标准化文件比如WI或SOS,要放在工位。对非循环重复作业,标准化文件可以放在班组,要易于获取。,审核关注点: 1.现场观察员工几个循环的操作过程,确认是否和文件一致,标准化作业是否执行: 1)SOS中所有的要求是否得到执行? 2)作业顺序是否正确? 3)对于关键点,询问员工为什么要这么做。 2.对非循环重复操作,比如返修,确认标准化的作业方法。,20,.,BIQS-12 Process Change Control 变更管理,要求: 与设计,人员,设备,物料,工艺和环境变化相关的过程得到充分验证。工厂遵循文件
17、化的变化点控制流程,PFMEA根据需要结合变化点进行更新。,审核关注点: 1.查看供应商变化点管理流程 2.查看变化点记录,确认变化点得到充分验证。对需要客户批准的变化点,查看批准记录和PPAP记录。在变化点涉及到标准化文件的变更时,查看FMEA/CP/JES更新的记录。 3.对超过一定时间(比如大于10个工作日)的停线,要有重启确认。,21,.,BIQS-13 Verification Station (Final Inspection / GP12) 验证岗位,要求: 1.要有专门的验证工位(比如工段检查工位/终检工位/CARE/GP12)。 2.根据风险可以是100%检查,也可以是抽检。
18、CARE/GP12检查的项目不能是首次检查项目。检查过程要有标准化作业,可以结合用手指点、触摸、听、数数等方法。在风险较高时可能要增加检验项目或频次,比如项目开发阶段、Pass through的零件、重要变更、停线或者有客户投诉。,审核关注点: 1.确认有验证工位,比如工段检查/终检/CARE/GP12。 2.检查相关的文件放置在验证工位:检查作业指导书(BIQS-11),质量标准(BIQS-17),报警升级流程(BIQS-16)。询问检查人员,确认产品质量标准得到有效沟通和理解(BIQS-18)。 3.检查现场记录:问题记录单(要记录所有发现的问题),报警升级单,质量警示单,查看问题反馈/前馈的证据(BIQS-23)。,Example: VS station in a vehicle plant,22,.,BIQS-14 Chang
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