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文档简介
1、经皮椎体成形术,市场技术部 脊柱产品,内部资料,概念和历史,经皮椎体成形术(Percutsneous Verteroplasty,PVP), 即经皮通过椎弓根向椎体内注入人工骨方法,以达到增强椎体强度和稳定性、防止塌陷、缓解腰背疼痛,甚至部分恢复椎体高度的目的。,概念和历史,1984年法国Deramond应用经皮椎体成形术(PVP)治疗椎体血管瘤。 1994年,PVP开始在美国应用,逐渐推广用于脊椎血管瘤、骨髓瘤、溶骨性转移瘤患者。 1997年,Lane将之用于椎体骨质疏松治疗。 国外有人将首先其用于新鲜的椎体骨折,甚至严重的爆裂性骨折。,适应证,椎体溶骨性转移瘤 椎体骨髓瘤 椎体血管瘤 骨质
2、疏松性压缩骨折 新鲜的椎体压缩骨折,禁忌证,凝血功能异常者 广泛的椎体破坏者慎用 极度衰竭者和不能忍受者相对禁忌 不能进行急诊外科减压手术的医院,操作器械与材料,材 料: 主要为骨水泥(PMMA) 器 械: 椎体穿刺针、骨水泥注入系统射器、球囊扩张系统。 导向设备: C臂X线机,操作方法,无球囊扩张椎体成形术 1 椎体穿刺 2 透视下注入股水泥 无球囊扩张椎体成形术 1 椎体穿刺 2 透视把照影剂注入球囊撑开椎体 3 取出球囊或在球囊内注入股水泥,注:这是在球囊内直接注入骨水泥的,也有把球囊取出后再注入骨水泥的,并发症,PVP是较为安全的介入技术,并发症发生率较低。神经功能障碍或感染性并发症发
3、生率小于0.5神经根痛约3.7。,并发症,1、术中骨水泥渗漏入临近结构,导致脊髓或神经根损伤。 2、静脉栓塞、脂肪栓塞。 3、骨水泥引起低血压、中毒、热烧伤等。,疗 效 (一),疼痛缓解 缓解率:70%以上的转移瘤或骨髓瘤患者治疗后达到明显或完全缓解椎体血管瘤与有疼痛的疏松性椎体压缩骨折患者明显或完全缓解者则超过90%。起效时间:一般术后数小时或数天疼痛开始缓解。 机制尚不完全清楚,可能与以下因素有关: 1、由于骨水泥的机械性支撑作用缓解了病变椎体对周围结构的压迫, 2、PMMA的化学与热效作用,可使肿瘤发生坏死,周围组织内敏感的神经末梢也可能被破坏。,疗效(二),增强椎体强度 椎体成形术能恢
4、复压缩椎体1/2以上的顺应性,椎体高度明显增高。 对椎体压缩性骨折有良好的复位作用,无球囊型椎体成形术 V-Max 系统 常见问题,无球囊型设计目的是什么? 答:最主要目的是即刻达到止痛之目的,而病人来诊的首要症状就是腰背部疼痛,因没有球囊,骨水泥注入后就可以缓慢散开进入骨折缝隙,固化止痛。病人在没有摄片前一般不知道自己有骨折或椎体血管瘤等,来看病的目的就是如何治愈疼痛;其次,没有球囊降低了成本,比Kyphon 系统便宜多了;第三:这是强生的专利产品,通过美国FDA认证。,有球囊的缺点是什么? 答:第一,因有球囊使骨水泥局限在球囊内而不能散开,即刻缓解疼痛效果差,术后病人还经常会有疼痛复发不愈
5、等;第二,有球囊增加了病人医疗费用成本;第三:有球囊也不一定就如想象的那样完全能把塌陷的椎体撑开。,无球囊型椎体成形术 V-Max 系统 常见问题,无球囊型的设计是不是意味着骨水泥容易泄漏? 答:不然。因为我们强生脊柱推出的无球囊型V-Max 系统配有专利的骨水泥注入系统。骨水泥每次注入的量是可以被控制的,注入系统的把手有控制阀,每次注入可以根据椎体压缩的程度选择注入的量,比如压缩了椎体的3/4-1/2,注入阀可选择每次注入0.5ml, 若只压缩了椎体的1/4,就选择每次注入0.25ml的阀。这样每次注入骨水泥都在术者的控制范围内,并且辅助有 C臂机即时透视观察,安全完全由自己掌握。,无球囊型椎体成形术 V-Max 系统 常见问题,强生脊柱骨水泥的优点有那些? 答:有:1,合适的粘稠度,允许通过细的套管;2, 已经混和了显影剂(硫酸钡),透视下即可显影,无需再做造影等,减少了手术时间,而其他厂家的骨水泥需要另外再做造影;3, 更重有的是其温度较其他厂家的骨水泥低21%, 偏低的温度降低了手术风险,避免灼伤周围神
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