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文档简介
1、护理相关法律法规,张林休,护理相关法律法规,一、护士条例 二、侵权责任法 三、医疗事故处理条例 四、传染病防治法 五、医疗废物管理条例 六、医院感染管理办法 七、医疗机构临床用血管理办法,一、护士条例,1、本条例所称护士,是指经执业注册取得护士执业证书,依照本条例规定从事护理活动,履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。护士执业注册有效期为5年。 2、护士在其执业注册有效期内变更执业地点的,应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门办理变更手续。 3、护士执业注册有效期届满需要继续执业的,应当在护士执业注册有效期届满前30日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申
2、请延续注册。,一、护士条例,4、县级以上地方人民政府卫生主管部门应当建立本行政区域的护士执业良好记录和不良记录,并将该记录记入护士执业信息系统。 护士执业良好记录包括护士受到的表彰、奖励以及完成政府指令性任务的情况等内容。 护士执业不良记录包括护士因违反本条例以及其他卫生管理法律、法规、规章或者诊疗技术规范的规定受到行政处罚、处分的情况等内容。,一、护士条例,5、护士执业,应当遵守法律、法规、规章和诊疗技术规范的规定。 6、护士在执业活动中,发现患者病情危急,应当立即通知医师;在紧急情况下为抢救垂危患者生命,应当先行实施必要的紧急救护。 7、护士发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范规定
3、的,应当及时向开具医嘱的医师提出;必要时,应当向该医师所在科室的负责人或者医疗卫生机构负责医疗服务管理的人员报告。,一、护士条例,8、护士应当尊重、关心、爱护患者,保护患者的隐私。 案例: 某厂矿医院的护士,在为厂里的职工体检过程中,发现自己厂子里的某女同志甲有先天性的阴道闭锁。该护士在下班回家的班车上,就将甲先天的生殖器官缺陷告知了乙和周边的同志,结果很快这个消息就在厂区内播散开了,后来甲了解到这个情况以后,就很害羞,最后一时没想开,就自杀了。请问:该护士是否侵犯了该患者的权利?,案例:,A没有侵犯任何权利 B侵犯了患者的隐私权,案例:,隐私指的是患者个人内心与身体中存在的不愿让别人知晓之秘
4、密。这些秘密包括: 1患者身体存在的生理特点、生殖系统、生理缺陷或影响其社会形象、地位、从业的特殊疾病; 2患者既往的疾病史、生活史、婚姻史; 3患者的家族疾病史、生活史、情感史; 4患者的人际关系状况、财产及其他经济能力状况等。保护病人的隐私,实际是尊重病人的人格。医务人员必须为病人保守秘密。这些隐私资料的公开将严重地侵犯患者的名誉权、人格权,给患者的政治生命、工作、家庭生活、爱情等方面造成经济上和精神上的损害。护士条例第十八条规定,护士应当尊重、关心、爱护患者,保护患者的隐私。该护士泄露患者隐私,侵犯了患者的隐私权。,一、护士条例,9、护士有义务参与公共卫生和疾病预防控制工作。发生自然灾害
5、、公共卫生事件等严重威胁公众生命健康的突发事件,护士应当服从县级以上人民政府卫生主管部门或者所在医疗卫生机构的安排,参加医疗救护。,一、护士条例,10、护士在执业活动中有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令改正,给予警告;情节严重的,暂停其6个月以上1年以下执业活动,直至由原发证部门吊销其护士执业证书: (1)发现患者病情危急未立即通知医师的; (2)发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范的规定,未依照本条例第十七条的规定提出或者报告的; (3)泄露患者隐私的; (4)发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公众生命健康的突发事件,不服从安排参加医疗救护的。 护
6、士在执业活动中造成医疗事故的,依照医疗事故处理的有关规定承担法律责任。,一、护士条例,11、护士被吊销执业证书的,自执业证书被吊销之日起2年内不得申请执业注册。 本条例自2008年5月12日起施行。,二、侵权责任法,侵权责任法是专门规定什么行为构成侵权,侵权后应当承担什么责任的民事法律。侵权责任法立法理念是:有损害就有赔偿。 侵权责任法是我们国家首次采用法律的形成专设一章规定“医疗损害责任”。起草这一章总的指导思想有3个:保护患者的合法权益;同时保护医院和医护人员的合法权益;还要有利于医学科学的发展。 第七章医疗损害责任共11条,医疗损害赔偿9条,关于医疗损害免责1条,医务人员权利保护1条。
7、侵权责任法对医疗行为和医疗纠纷处理的影响如下:,二、侵权责任法,第54条 患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任。 第55条:医疗人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施,需要实施手术、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意。义务人员未尽到条款义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。 强调并完全尊重患者知情选择权,规定医疗机构的告知义务。未履行告知义务或告知对象错误,不仅要承担民事赔偿责任,严重时也可能会面临刑事处罚,二、侵权责任法,第5
8、6条: 因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得患者或者其近亲属意见的,经医疗机构负责人或者授权的负责人批准,可以立即实施相应的医疗措施。 本条仅适用于因抢救生命垂危患者等紧急情况,不能取得患者或其近亲属的意见时方可使用。医务人员行使紧急救治权要履行法定的程序。,二、侵权责任法,第57条: 医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。 判断过错的标准为:“当时相应的诊疗义务”,是在诊疗过程中,按照医疗卫生法律、法规、规章和诊疗护理规范,常规所做的诊疗行为。以当时的医疗水平为判断过错标准,过于原则,在 临床实践中难以把握,加大下级医院及低年
9、资医务人员的执业风险。,二、侵权责任法,第58条:患者有损害,因下列情形之一的,推定医疗机构有过错: (1)违反医疗卫生管理法、法规,行政规章和诊疗规范的; (2)隐匿或拒绝提供与纠纷有关的医学文书及有关资料的; (3)伪造、篡改或者销毁医学文书及相关资料的。 本条是关于医疗侵权责任在特殊情形下适用过错推定原则的规定。实行过错推定制度的3种情形中一条与规章制度有关,其余两条与病历有关,这就对依法行医和病历规范书写、复印与保管提出了更高的要求。,二、侵权责任法,第59条:因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机
10、构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负责任的生产者或者血液提供机构追偿。 法律规定因“医疗器械、药品缺陷和血液不合格”导致患者损害,医院承担连带赔偿责任,可能扩大医疗机构的经营风险,督促医疗机构加强器械、药品、输血的管理。,二、侵权责任法,第60条:患者有损害,因下列情形之一的,医疗机构不承担赔偿责任: (1)患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗; (2)医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务; (3)限于当时的医疗水平难以诊疗。 这是关于医疗机构法定免责事由的规定。与医疗事故处理条例相比,缩小了医疗机构不承担赔偿责任的范围。,二、
11、侵权责任法,第61条:医疗机构及其义务人员应当安装规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的,医疗机构应当提供。 授权患者查阅复制各种病历资料,对医务人员及时书写病历以及对主观病历的书写技巧提出了新的要求。 第62条:医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料,造成患者损害的,应当承担侵权责任。 侵权责任法首次明确了公民的隐私权,加大了对患者隐私权的保护力度,增加了医疗机构的注意义务。,二、侵权责任法,第63条:医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要
12、的检查。 本条是针对当前社会上比较关注的“过度检查”而设立的,尽管条文中使用了“检查”字眼,但应做扩大解释,准确理解为“诊疗”。明确规定不必要检查属于侵权,势必会增加医疗纠纷的种类和数量。需要全国人大法律工作委员会作出法律解释,或最高人民法院作出司法解释。卫生部也应对一些专业性问题作出明确规定。 第64条:医疗机构及其医务人员的合法权益受法律保护。干扰医疗秩序,妨害医务人员工作、生活的,应当依法承担法律责任。 本条是关于医疗机构及其医务人员的合法权益受到法律保护的规定。但目前法律对医院及医务人员的合法权益保护不够。,二、侵权责任法,中华人民共和国侵权责任法已由中华人民共和国第十一届全国人民代表
13、大会常务委员会第十二次会议于年月日通过,现予公布,自年月日起施行。,案例,张某患有糖尿病,因血糖波动住院时,某医院医师推荐其使用处于研制中的一款治疗糖尿病的新药,声称该药对他有效果,且用药免费。张某同意,随后签署了知情同意书,成为该药品临床试验受试者的一员。自此,张某按要求停用原服用药品,每天按时打针试用新药。试用过程中,张某的血糖不降反升,医师继续要求他用药。完成了13周的新药试验后,张某不但血糖没有得到控制,而且被诊断为2型糖尿病。后张某将某医院及某药厂诉至法院,要求两被告赔偿各项损失。,案例,本案中某医院未履行与药物试验相关的告知义务,侵害了张某的知情同意权,给张某造成了损害后果。在药品
14、临床试验中,应进行试验风险告知,同时,由于受试者具体生理和病理情况不同,还应根据受试者的具体情况来进行相应告知,但某医院除进行药品宣传外,并未履行告知义务。并且,药物试验具有自愿性,某医院应根据试验进展情况,向张某说明血糖控制不佳情况,并提出建议,由张某决定是继续参加还是退出试验。但是某医院在试验治疗过程中,除继续要求张某用药外,未向张某做任何说明。某医院应当对张某的损害后果承担责任。,学法知法防范医疗损害侵权事件的发生,一、加强医院管理,严格遵守各项医院工作制度,严格履行安全保障义务、监护义务、保管义务,防范群体性院内感染事件的发生,杜绝伪劣医疗器械、耗材和药品流入医院。 二、按规定书写并妥
15、善保管病历资料,切记隐匿、伪造、篡改或销毁病历资料,以免被推定自己有过错。 三、严格履行知情同意义务,同时亦赢防止告知不当,在告知时应该在传统告知内容中增加医疗风险(包括医疗缺陷)、替代医疗方案等。 四、严格遵守医疗卫生管理法规、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,避免盲目自信和疏忽大意,履行与当时的医疗水平相应的诊疗义务。 五、切记过度医疗、乱收费。 六、防范患者的名誉权、肖像权、隐私权被侵犯。,三、医疗事故处理条例,医疗事故的定义:是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。 医疗事故的分级: 一级医疗
16、事故:造成患者死亡、重度残疾的; 二级医疗事故:造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的; 三级医疗事故:造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的; 四级医疗事故:造成患者明显人身损害的其他后果的。,三、医疗事故处理条例,医疗事故预防与处置要求: 在医疗事故的预防和处置方面,有最基本的五点要求:第一,严格合法职业,遵守诊疗护理规范常规,这是最核心的内容;第二,接受患者对医疗机构或者是医务人员的投诉,积极的处理(解释、汇报),包括向科室主任、向上级领导进行汇报,向患者或者是患者的家属进行积极的必要的解释。第三,要求每一位医务人员书写完整的病历资料,并妥善保管所有的病历资料;第四,
17、履行告知义务,充分实现患者和患者家属的知情权;第五,发生或者发现医疗过失行为,采取有效措施,避免或者减轻对患者身体健康的损害,防止损害扩大。,三、医疗事故处理条例,在医疗事故处理条例中规定了几种12小时内必须向卫生行政主管部门进行报告的事故: 第一:导致患者死亡或者可能有二级以上的医疗事故; 第二:导致三人以上的损害结果。比如,医疗机构使用了某一种药物,造成同病房有3 个、5 个甚至更多的患者出现损害症状。 第三种:法律规定的其他情形。,三、医疗事故处理条例,患者有权封存和复印的病历 1.患方有权封存的病历 患者有权要求封存的病历包括:患者死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、
18、会诊意见、病程记录。患方可以要求封存病历资料的复印件,由医疗机构保管。 2.患方有权复印的病历 患者有权复印或者复制客观病例包括:门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等。,三、医疗事故处理条例,实物的封存、启封和保管 疑似输血、输液、注射药物等不良反应引起的纠纷,如怀疑该血液存在问题,应通知提供血液的专门机构派人到场进行封存。应在医患双方同时在场情况下,进行封存或启封。封存的现场实物,由医疗机构保管。如涉及到药物需检验,也应由医患双方共同指定有检验资质的机构进行检验,如双方不能协商一致,应由卫生行
19、政主管部门指定。对于疑似输血出现的不良反应,如果怀疑该血液存在问题,应当通知提供血液的专门机构派人到场进行封存。,三、医疗事故处理条例,病历的管理 1.住院病历基本要求 在法庭上对病历的要求非常严格,最基本的两点就是真实性和完整性。 在日常的诊疗活动中,对病历最基本的要求:第一,要及时完成,这是最基本的要求;第二,急诊病历在抢救结束后6小时应当积极进行补记,并且对补记要注明;第三,严禁涂改、伪造、隐匿、销毁、抢夺病历;第四,检查化验单或者是各项检查报告应在出具后24 小时内归入病历。 2.门诊病历的书写 对于门诊病历要做到病员挂号登记, 病历编码一人一册,门诊病历页码齐全,医生急诊登记等。 3
20、.住院病历的管理 住院病历的管理要做到:第一,住院患者的病历存放于病历架中,医务人员在使用后应当及时归位,不能随意摆放在办公桌上甚至是患者的病床上;第二,出院患者的病历应当在患者出院后及时归档装订,集中、统一保存与保管,施行借阅归还登记制度,三、医疗事故处理条例,尸检的法律问题 患者死亡后,尸检应由医务人员主动向家属提出征求意见,并将家属的意见如实的记录在病案中。如果家属拒绝尸检,应由家属签字为证;如果家属同意尸检,应由家属和医疗单位双方另填写尸检同意书;如果家属拒绝表态或拒绝签字,在场人员应当如实记录并签名;尸检应当在48小时内进行,具备冻存条件的可以延长至7日内;死者尸体在医疗机构存放时间
21、一般不超过两周,逾期不处理的尸体经过医疗机构向所在地的卫生行政主管机构批准汇报,并报经同级公安机关备案以后由医疗机构按照规定进行处理。,三、医疗事故处理条例,医疗事故的处理 (一)医疗事故内部处理 内部处理就是医院内部进行医疗纠纷或者是医疗事故的处理程序。在发生医疗纠纷后,建议医务人员向科室负责人进行报告,科室负责人再向质控部门或者是专门的质控人员进行报告,质控部门和质控人员限期进行调查。调查后,有必要向本医疗机构的负责人进行报告,还要向患者方进行通报解释。,三、医疗事故处理条例,医疗事故的处理 (二)医疗事故外部处理 医疗事故出现后,也可采取外部的处理程序。出现医疗纠纷以后,患方或者医疗机构
22、均可以向卫生行政主管部门进行申请处理,也可以双方协商。若协商不成可共同委托相应的医疗事故技术鉴定委员会进行鉴定,如果对市级的医疗事故技术鉴定结论不服可以在15 日内向省级的医疗事故鉴定机构申请鉴定。如双方经过协商或者是经过鉴定以后仍然无法达成一个最终的协商调解意见,患方可以向人民法院起诉。,三、医疗事故处理条例,医疗事故鉴定程序 医疗纠纷要通过专业的医疗事故技术鉴定,这种鉴定的程序是委托形式。鉴定可以是双方当事人协商一致共同委托;也可是双方或者是某一方报至卫生行政主管部门,由卫生行政主管部门进行委托鉴定;还有就是患者这一方起诉至人民法院,由人民法院来委托相应的医疗机构进行鉴定。 鉴定机构受理后
23、应在5 日内通知医患双方提交相应的证据材料或者是答辩材料陈述材料。当事人接到通知后应在10 日内提交鉴定材料、书面陈述材料。鉴定机构收到当事人提交的材料后,应在45 日内做出相应医疗事故鉴定。如果一方对医疗事故鉴定结论书不服,可以在15日内向上一级医疗事故技术鉴定部门提起再次鉴定。,三、医疗事故处理条例,医疗事故赔偿 1.考虑因素 医疗事故处理中无论是人民法院开庭审理还是医患双方自行协商解决,在赔偿方法应当考虑下面几种因素: 医疗事故鉴定的等级,医疗过失行为和患者损害结果之间的责任程度及损害后果和患者所患疾病间的关系。 2.赔偿项目 医疗事故的赔偿项目涉及到11项:医疗费。这种医疗费是指发生医
24、疗纠纷以后,也就是说发生医疗过失行为以后由此产生患者这一方医疗费的增加部分,而不是指在发生医疗纠纷或者是医疗过失行为之前所产生的医疗费;误工费;住院伙食补助费;陪护费;残疾生活补助费;残疾用具费;丧葬费;被扶养人生活费;交通费;住宿费; 精神损害抚慰金。,三、医疗事故处理条例,不属于医疗事故的情形 医疗事故处理条例中明确的规定了不属于医疗事故的情形,归纳起来有以下六种: (一)在紧急情况下,为抢救生命垂危患者采取的 紧急医疗措施造 成不良后果; (二)由于患者病情异常或者是体制特殊而发生的 医疗意外; (三)在现有的医疗条件下,无法预料或者是不能 预防的不良后果; (四)无过错输血感染; (五
25、)因患方原因延误导致的不良后果; (六)由于不可抗力造成的不良后果。,三、医疗事故处理条例,案例介绍: 某女大学,22岁,因为右下腹持续性隐痛9小时到医院就诊,诊断为急性阑尾炎,马上安排手术,手术非常顺利。但是术后5小时患者出现腹痛,这时候家属就向我们的住院医师王某进行反应,王某认为手术非常顺利,疼痛没有特殊的临床意义,就注射了一直75毫克的杜冷丁,但是注射杜冷丁后患者的症状并没有缓解,而是出现呕吐、恶心、腹痛加剧,这时量血压90/60毫米汞柱,又向科室主任进行汇报,科室主任也没有进行查体,而是看了病例以后也没有进行特殊处理。又过了半小时,家属又找这位科主任,那么科主任就指示护士去量血压,这时
26、血压是70/50毫米汞柱,科主任才赶紧的给予升血压的药物进行滴注,但是这时患者病情持续加重,腹痛、恶心、呕吐,进而进入昏迷状态。那么另外一位主治医师这时察看病人认为患者存在腹膜炎、中度性休克,需要剖腹探查。经过讨论后进行紧急的剖腹探查,术中发现小肠顺时针扭转3圈,全部变黑坏死,终因抢救无效患者死亡。,三、医疗事故处理条例,案例介绍: 评析: 本案在审理中进行了医疗事故技术鉴定构成一级医疗事故,医院承担全部责任,最终赔偿患者是284000元,同时人民法院发出司法建议函,鉴于外科主任很不负责任,又指示下级医生涂改病历,错误性质严重,给予行政撤职处分,给住院医师王某行政记大过处分。在本案中医院之所以
27、要承担责任,就在于他未尽到特殊的医疗注意义务。,三、医疗事故处理条例,温馨提示: 医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故,应该受到法律的制裁。在实践中,应根据医疗事故的严重程度采取相应的处罚措施。,四、传染病防治法,广义概念: 传染病防治法是调整预防、控制和消除传染病的发生与流行,保障人体健康和公共卫生活动中产生的各种社会关系的法律规范的总和。,四、传染病防治法,1. 传染病防治法的立法原则: 预防为主(最根本的原则) 防治结合 分类管理 依靠科学 依靠群众,四、传染病防治法,2. 疫情的报告时限: 1)甲类传
28、染病和乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人时,或发现其他传染病和不明原因疾病暴发时。 城镇6小时,农村12小时。 2)其他乙类传染病病人、疑似病人和规定报告的传染病病原携带者。 城镇12小时,农村24小时。 3)丙类传染病监测区发现丙类传染病病人时,应当在24小时内。,四、传染病防治法,3. 疫情控制 控制原则 切断传播途径(重点) 控制或消除传染源 保护易感人群 上述三者同时进行,四、传染病防治法,一般控制措施 1)隔离治疗 概念:将传染期内的病人疑似病人及病原携带者置于不能传染别人的条件下进行治疗的措施。 对象:(1)甲类传染病病人、病原
29、携带者; (2)甲类传染病的疑似病人; (3)乙类传染病中非典、肺炭疽和禽流感的病人、病原携带者和疑似病人。,四、传染病防治法,2)隔离期限:由医学检查结果确定 腺鼠疫:淋巴结肿完全消失; 肺鼠疫:临床症状消失,痰培养七次阴性 霍乱:临床症状消失6天,大便培养二次阴性 肺炭疽:痰培养二次阴性 非典:1)未用退热药物,体温正常7天以上;2)呼吸系统症状明显改善;3)胸部影像学有明显吸收。,四、传染病防治法,4.医学观察 概念:将传染病病人、病原携带者、疑似病人的密切接触者收留在指定场所进行观察、检验和采取其他必要的预防措施。 对象:(需隔离治疗的对象的密切接触者) 甲类传染病病人、病原携带者、疑
30、似病人的密切接触者 乙类传染病中传染性非典型肺炎、肺炭疽和人感染高致病性禽流感病人、病原携带者、疑似病人的密切接触者 期限:由该病的潜伏期决定 鼠疫六天、霍乱五天、非典、人感染高致病性禽流感21天。,四、传染病防治法,4.隔离 “对已经发生甲类传染病病例的场所或者该场所内的特定区域的人员,所在地的县级以上地方人民政府可以实施隔离措施,并同时向上一级人民政府报告;接到报告的上级人民政府应当即时作出是否批准的决定 ”。 对象:已经发生甲类传染病病例、乙类中SARS、人感染高致病性禽流感、肺炭疽病例的场所或者该场所内的特定区域的人员。 决定机关:上一级人民政府。,四、传染病防治法,5.卫生处理 概念
31、:是对传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人污染的场所、排出的污物根据预防医学要求采取的消毒、杀虫、灭鼠等处理措施。 被鼠疫病原体污染 被污染的室内空气、地面、四壁必须进行严格消毒,被污染的物品必须严格消毒或焚烧处理; 彻底消除鼠疫疫区内的鼠类、蚤类,发现病鼠、死鼠应当送检,解剖后的鼠尸必需焚化; 疫区内啮齿类动物的皮毛不能就地进行有效的消毒处理时,必须在卫生防疫机构的监督下焚烧。,四、传染病防治法,6.对尸体的处理 甲类传染病、炭疽死亡的,应当将尸体立即进行卫生处理,就近火化。患其他传染病死亡的,必要时,应当将尸体进行卫生处理后火化或者按照规定深埋。 不具备火化条件的农村、边远地区,由治疗病
32、人的医疗单位或者当地的卫生防疫机构负责消毒后,可选远离居民点500米以外,远离饮用水源50米以外的地方,将尸体在距地面2米以下深埋。 患病毒性肝炎、伤寒和副伤寒、艾滋病、白喉、炭疽、脊髓灰质炎死亡的病人尸体,由治疗病人的医疗单位或者当地卫生防疫机构消毒处理后火化。,四、传染病防治法,7.紧急控制措施 概念:在传染病暴发或流行的紧急状态时才采取的控制措施。 暴发:指在1个局部地区,短期内,突然发生多例同1种传染病病人。 流行:指1个地区某种传染病发病率显著超过该病历年的一般发病率水平。,四、传染病防治法,1)一般紧急措施 采取条件:传染病暴发、流行区域 决定机关:当地政府 采取措施: (一)对病
33、人进行抢救、隔离治疗; (二)加强粪便管理,清除垃圾、污物; (三)加强自来水和其他饮用水的管理,保护饮用水源; (四)消除病媒昆虫、钉螺、鼠类及其他染疫动物;,四、传染病防治法,1)一般紧急措施 (五)加强易使传染病传播扩散活动的卫生管理; (六)开展防病知识的宣传; (七)组织对传染病病人、病原携带者、染疫动物密切接触人群的检疫、预防服药、应急接种等; (八)供应用于预防和控制疫情所必需的药品、生物制品、消毒药品、器械等; (九)保证居民生活必需品的供应。,四、传染病防治法,2)特殊紧急措施 决定机关:上一级政府 限制或者停止集市、影剧院演出或者其他人群聚集的活动; 停工、停业、停课; 封
34、闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品; 控制或者扑杀染疫野生动物、家畜家禽; 封闭可能造成传染病扩散的场所。,四、传染病防治法,3)疫区封锁 疫区封锁:1、2+限制交通,检疫过往人员 采取条件:甲、乙类传染病暴发、流行 决定并宣布疫区: 一般地区:县级以上地方人民政府的上一级人民政府 跨省、自治区、直辖市的疫区:国务院 决定疫区封锁机关 一般地区封锁:乙类,县以上地方政府的上一级政府 甲类,省级政府 大中城市、跨省、导致中断干线交通、跨国境地区封锁:国务院,四、传染病防治法,3)疫区封锁 解除疫区封锁的条件 甲类传染病病人、病原携带者全部治愈,乙类传染病病人、病原携带者
35、得到有效的隔离治疗;病人尸体得到严格消毒处理; 污染的物品及环境已经过消毒等卫生处理;有关病媒昆虫、染疫动物基本消除; 暴发、流行的传染病病种,经过最长潜伏期后,未发现新的传染病病人,疫情得到有效的控制。,四、传染病防治法,案例分析 2011年xx月xx日,xx县医疗机构新生儿沙门氏菌感染暴发流行,xx县卫生局卫生监督员进行调查取证发现,该医院制剂室误将采购的“2%戊二醛”当作“20%戊二醛”,10倍稀释后用于产科手术医疗器械的浸泡消毒、灭菌,从而导致感染性疾病暴发。卫生监督员封存了制剂室已配置好未使用和使用中的“2%戊二醛配置液”,并送市疾控中心检测戊二醛有效成分含量。,四、传染病防治法,案
36、例分析 经检测,戊二醛浓度为0.2%,不符合GB26372-2010戊二醛消毒剂卫生标准6.3、6.4的要求。该要求的浓度为2.0%-2.5%加盖淹没常温60分钟为浸泡消毒,浸泡灭菌为10小时。 处罚依据及处理结果:xx县卫生局依据中华人民共和国传染病防治法第七十三条第(三)项做出罚款人民币50000元整的行政处罚,同时,依据中华人民共和国行政处罚法第二十三条规定,责令限期改正上述违法行为。另按照消毒管理办法第四十五条规定,也可以罚款人民币20000元整。,五、医疗废物管理条例,条例制定背景: 2001年3月-浙江事件:某村对大量用后的一次性注射器、输液器等进行简单加工、清洗和包装后再卖出,导
37、致多名病人发生感染、死亡。 2002年2月-河北事件:位于107国道附近的塑料交易市场上发现大量利用使用后的塑料医疗器械、器具制作塑料饭盒、饮水桶等制作的生活用品。 上述事件引起轰动,党中央、国务院非常重视,2002年,国务院常务会专题讨论医疗废物管理问题,决定由卫生部和国家环保总局联合制定专门行政法规。,五、医疗废物管理条例,第一章:总则 第1条:目的和依据 目的:加强医疗废物的安全管理,防止疾病传播,保护环境,保障人体健康全程化安全管理 依据:根据中华人民共和国传染病防治法和中华人民共和国固体废物污染环境防治法依法管理,五、医疗废物管理条例,第一章:总则 第2条:医疗废物定义 医疗卫生机构
38、在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。 医疗废物分类目录,由国务院卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门共同制定、公布。,五、医疗废物管理条例,医疗废物的分类 感染性废物:携带病原微生物具有引发感染性疾病 传播危险的医疗废物。 1、被病人血液、体液、排泄物污染的物品; 2、医疗机构收治的隔离传染病病人或者疑似传染病 病人产生的生活垃圾; 3、病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液。 4、各种废弃的医学标本。 5、废弃的血液、血清。 6、使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械 视为感染性废物。,五、医疗废物管理条例,医疗废物的分类 病理性
39、废物:诊疗过程中产生的人体废弃物和医学 实验动物尸体等,包括: 1、手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体 组织、器官等; 2、医学实验动物的组织、尸体; 3、病理切片废弃的人体组织、病理腊块等。,五、医疗废物管理条例,医疗废物的分类 损伤性废物:能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用 锐器,包括: 1、医用针头、缝合针; 2、各类医用锐器,包括:解剖刀、手术刀、备皮刀、 手术锯等; 3、载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。,五、医疗废物管理条例,医疗废物的分类 药物性废物:过期、淘汰、变质或者被污染 的废弃的药品,包括: 1、废弃的一般性药品,如:抗生素、非处方类 药品等; 2、废弃的细胞毒性药物和遗传毒
40、性药物,包括: 致癌性药物,可疑致癌性药物,免疫抑制剂; 3、废弃的疫苗、血液制品等。,五、医疗废物管理条例,医疗废物的分类 化学性废物:具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性废弃的 化学物品,包括: 1、医学影像室、实验室废弃的化学试剂; 2、废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂; 3、废弃的汞血压计、汞温度计。,五、医疗废物管理条例,第一章:总则 第3条:条例的适用范围 适用于医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理等活动。 第4条:医疗废物的处置原则 集中、无害化处置,政府负责处置设施建设。,五、医疗废物管理条例,第一章:总则 第5条:部门职责 -卫生行政主管部门:对废物收集、运送、贮存、处置活
41、动中的疾病防治工作统一监督管理; -环保行政主管部门:对上述活动中的环境污染防治工作统一监督管理。 第6条:公众的监督权 -任何单位和个人:有权对医疗卫生机构、废物处置单位和监管部门及工作人员的违法行为进行举报、投诉、检举和控告,五、医疗废物管理条例,第二章: 医疗废物管理一般规定 第7条:明确管理责任制 建立、健全医疗废物管理责任制,法定代表人为第一责任人,切实履行职责,防止因医疗废物导致传染病传播和环境污染事故。 第8条:制定方案和制度,落实责任到人 制定与医疗废物安全处置有关的规章制度和在发生意外事故时的应急方案;设置监控部门或者专(兼)职人员,负责本单位医疗废物的管理工作,防止违反行为
42、发生。,五、医疗废物管理条例,第二章: 医疗废物管理一般规定 第9条:相关人员培训上岗 对本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作人员和管理人员,进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。 第10条:关注暴露人员的健康维护 采取有效职业卫生防护措施,为从事医疗废物工作的人员和管理人员,配备防护用品,定期健康检查;必要时进行免疫接种,防止健康损害。,五、医疗废物管理条例,第二章: 医疗废物管理一般规定 第11条:严格废物转移管理 依照中华人民共和国固体废物污染环境防治法规定,执行危险废物转移联单管理制度。 第12条:废物登记存档管理 对医疗废物进行登记,登记内容应当包括医疗
43、废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存年。,五、医疗废物管理条例,第二章: 医疗废物管理一般规定 第13条:废物管理意外事故的处置和报告 -采取有效措施,防止医疗废物流失、泄漏、扩散。 -发生医疗废物流失、泄漏、扩散时,应当采取减少危害的紧急处理措施,对致病人员提供医疗救护和现场救援;同时向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告,并向可能受到危害的单位和居民通报。 第14条:禁止医疗废物交易行为和非规范投放 -禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物。 -禁止运送中丢弃医疗废物;禁止在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或
44、将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。,五、医疗废物管理条例,第二章: 医疗废物管理一般规定 第15条:医疗废物运输规定 -禁止邮寄 -禁止铁路、航空运输 -有陆路通道的,禁止通过水路运输 -必需经水路运输的,经设区市级以上政府环保行政主管部门批准,并采取严格的环境保护措施 -禁止与旅客在同一运输工具上载运 -禁止在饮用水源保护区的水体上运输,五、医疗废物管理条例,第三章: 医疗卫生机构对医疗废物的管理 第16条:医疗废物的包装管理 -应及时收集本单位产生的医疗废物,并按类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。 -医疗废物专用包装物、容器,应有明显警示标识和警示说明。 -专用包装
45、物、容器标准和警示标识的规定,由国务院卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门共同制定。,五、医疗废物管理条例,第三章: 医疗卫生机构对医疗废物的管理 第17条:废物暂时贮存要求 -应建立医疗废物的暂时贮存设施、设备,不得露天存放医疗废物;医疗废物暂时贮存的时间不得超过天。 -暂时贮存设施、设备,应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所,并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。 -暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。,五、医疗废物管理条例,第三章: 医疗卫生机构对医疗废物的管理 第18条:废物运送工具要求 -应使用防渗漏、防遗撒的专
46、用运送工具,按照本单位确定的内部医疗废物运送时间、路线,将医疗废物收集、运送至暂时贮存地点。 -运送工具使用后应当在本单位内指定地点及时消毒和清洁。,五、医疗废物管理条例,第三章: 医疗卫生机构对医疗废物的管理 第19条:集中处置地点选择和高危险物处理 -根据就近集中处置的原则,及时将医疗废物交由医疗废物集中处置单位处置。 -医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物,在交医疗废物集中处置单位处置前应当就地消毒。 第20条:污水、排泄物处理要求 -污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物,应按照国家规定严格消毒;达到国家规定的排放标准后,方可排入污水处理系统。,五、医疗废物
47、管理条例,第三章: 医疗卫生机构对医疗废物的管理 第21条:无集中处置条件的处置办法 -不具备集中处置医疗废物条件的农村,医疗卫生机构应按县级政府卫生、环保行政主管部门要求,自行就地处置产生的医疗废物。应符合下列基本要求: (一)使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物,应消毒并作毁形处理; (二)能焚烧的,应及时焚烧; (三)不能焚烧的,消毒后集中填埋。,五、医疗废物管理条例,第五章: 监督管理 第41条:医疗机构对监督检查的配合义务 -对有关部门的检查、监测、调查取证,应当予以配合,不得拒绝和阻碍,不得提供虚假材料。,五、医疗废物管理条例,第六章: 法律责任 第45条:违反本条例规定
48、,有下列情形之一的,由县级以上政府卫生或者环保行政主管部门按照各自的职责责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处元以上元以下的罚款: (一)未落实管理制度和责任人; (二)未进行人员培训; (三)未对工作人员和管理人员采取防护; (四)未进行登记或保存资料; (五)未对使用后运送工具在指定地点及时处理; (六)未及时收集、运送; (七)未定期对处置设施进行检测、评价,或未将检测、评价效果存档、报告。,五、医疗废物管理条例,第六章: 法律责任 第46条:有下列情形之一的,责令限期改正,给予警告,并处元以下的罚款;逾期不改正的,处元以上万元以下的罚款: (一)贮存设施或者设备不符合环境保护、卫生要
49、求; (二)未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器; (三)未使用符合标准的专用车辆运送或使用运送的车辆运送其他物品; (四)未安装污染物排放在线监控装置或监控装置未经常处于正常运行状态。,五、医疗废物管理条例,第六章: 法律责任 第48条:违反本条例规定,将未达标的污水、传染病人的排泄物排入城市排水管网的,由县以上地方政府建设行政主管部门责令限期改正,给予警告,并处元以上万元以下的罚款; 逾期不改正的,处万元以上万元以下的罚款; 造成传染病传播或者环境污染事故的,由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件; 构成犯罪的,依法追究刑事责任。,五、医疗废物管理条例,第六章: 法律责任 第49条:
50、发生医疗废物流失、泄漏、扩散时,未采取紧急处理措施,或未及时向卫生行政部门和环保行政部门报告的,责令改正,给予警告,并处万元以上万元以下的罚款; 造成传染病传播或者环境污染事故的,由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经营许可证件; 构成犯罪的,依法追究刑事责任。,五、医疗废物管理条例,第六章: 法律责任 第50条:无正当理由,阻碍卫生行政主管部门或者环保行政主管部门执法人员执行职务,拒绝执法人员进入现场,或不配合执法部门的检查、监测、调查取证的,责令改正,给予警告; 拒不改正的,由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经营许可证件; 触犯中华人民共和国治安管理处罚条例,构成违反治安管理行为
51、的,由公安机关依法予以处罚; 构成犯罪的,依法追究刑事责任。,五、医疗废物管理条例,第六章: 法律责任 第54条:违反本条例规定,导致传染病传播或者发生环境污染事故,给他人造成损害的,依法承担民事赔偿责任。 医疗废物管理条例于2003年6月4日经国务院第十次常务会议讨论通过,于6月16日以380号国务院令颁布实施,标志着我国医疗废物的管理开始步入法制化。,案例,2013年11月26日下午,重庆市卫生监督局与垫江县卫生监督局的执法人员在对垫江县某卫生院进行监督检查时,发现该院新大楼右侧垃圾堆放点丢弃有大量装有医疗废物的黄色专用塑料袋,实验室检验丢弃的带血的采血管和针管,被血液污染的卫生纸,使用后
52、带针头的一次性注射器和玻璃安培瓶。市、县卫生监督执法人员当即对该院的医疗废物的管理及处理情况进行调查处理。经检查发现:该院有医疗废物管理制度,成立了院内感染组织消毒工作领导小组,并指定一名领导负责此项工作,有专门人员从事医疗废物的回收、消毒处理工作;该院医护人员以及患者使用后的一次性口罩、帽子、鞋套、空针袋、塑料(玻璃)输液瓶(袋),尿垫、臀垫、床单用后随手丢在科室或病房未经分类的垃圾桶内;该院医疗废物、生活垃圾未经分类,未作任何处理直接丢在新大楼右侧生活垃圾存放处;该院在医疗废物的回收、毁形和消毒处理等环节上不登记或登记不完整,记录不准确。,案例,处罚依据和内容: 该院对医疗废物未进行分类登
53、记保存的行为,违反了医疗废物管理条例第十二条的规定;对将医疗废物混入其他废物和生活垃圾倾倒在非医疗废物储存点的行为,违反了医疗废物管理条例第十四条第二款的规定。依据医疗废物管理条例第四十五条第四项的规定特做出:责令立即改正,给予警告,并处罚人民币3 000元的行政处罚;医疗废物管理条例第四十七条第一款的规定,特作出:责令立即改正,给予警告,并处罚人民币5 000元的行政处罚。以上两项违法行为合并处罚:责令立即改正,给予警告,并处罚款人民币8 000元。,六、医院感染管理办法,第一章 总 则 第一条 为加强医院感染管理,有效预防和控制医院感染,提高医疗质量,保证医疗安全,根据传染病防治法、医疗机
54、构管理条例和突发公共卫生事件应急条例等法律、行政法规,制定本办法。 第二条 医院感染管理是各级卫生行政部门、医疗机构及医务人员针对诊疗活动中存在的医院感染、医源性感染及相关的危险因素进行的预防、诊断和控制活动 。,六、医院感染管理办法,第一章 总 则 第三条 各级各类医疗机构应当严格按照本办法的规定实施医院感染管理工作。 医务人员的职业卫生防护,按照职业病防治法及其配套规章和标准的有关规定执行。 第四条 卫生部负责全国医院感染管理的监督管理工作。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本辖区内医院感染管理的监督管理工作。,六、医院感染管理办法,第二章 组织管理 第五条 各级各类医疗机构应当建立医
55、院感染管理责任制,制定并落实医院感染管理的规章制度、工作规范,严格执行有关技术操作规范和工作标准,有效预防和控制医院感染,防止传染病病原体、耐药菌、条件致病菌及其他病原微生物的传播。 第六条 住院床位总数在100张以上的医院应当设立医院感染管理委员会和独立的医院感染管理部门。 住院床位总数在100张以下的医院应当指定分管医院感染管理工作的部门,其他医疗机构应当有医院感染管理专(兼)职人员。,六、医院感染管理办法,第二章 组织管理 第七条 医院感染管理委员会由医院感染管理部门、医务部门、护理部门、临床科室、消毒供应室、手术室、临床检验部门、药事管理部门、设备管理部门、后勤管理部门及其他有关部门的
56、主要负责人组成,主任委员由医院院长或者主管医疗工作的副院长担任。 第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专(兼)职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。,六、医院感染管理办法,第二章 组织管理 第九条 卫生部成立医院感染预防与控制专家组,成员由医院感染管理、疾病控制、传染病学、临床检验、流行病学、消毒学、临床药学、护理学等专业的专家组成。 第十条 省级人民政府卫生行政部门成立医院感染预防与控制专家组,负责指导本地区医院感染预防与控制的技术性工作。,六、医院感染管理办法,第三章 预防与控制 第十一条 医疗机构应当按照有关医院感染管理的规章制度和技术规范,加强医院感染的预防
57、与控制工作。 第十二条 医疗机构应当按照消毒管理办法,严格执行对医疗器械、器具的消毒工作技术规范,并达到以下要求:(一)进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平;(二)接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平;(三)各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌,一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。 医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。,六、医院感染管理办法,第三章 预防与控制 第十三条 医疗机构应当制定具体措施,保证医务人员的手卫生、诊疗环境条件、无菌操作技术和职业卫生防护工作符合规定要求,降低医院感染的危险因素。
58、 第十四条 医疗机构应当严格执行隔离技术规范,根据病原体传播途径,采取相应的隔离措施。 第十五条 医疗机构应当制定医务人员职业卫生防护工作的具体措施,提供必要的防护物品,保障医务人员的职业健康。 第十六条 医疗机构应当严格按照抗菌药物临床应用指导原则,加强抗菌药物临床使用和耐药菌监测管理,六、医院感染管理办法,第三章 预防与控制 第十七条 医疗机构应当按照医院感染诊断标准及时诊断医院感染病例,建立有效的医院感染监测制度,分析医院感染的危险因素,并针对导致医院感染的危险因素,实施预防与控制措施。 医疗机构应当及时发现医院感染病例和医院感染的暴发,分析感染源、感染途径,采取有效的处理和控制措施,积
59、极救治患者 。,六、医院感染管理办法,第三章 预防与控制 第十八条 医疗机构经调查证实发生以下情形时,应当于12小时内向所在地的地方人民政府卫生行政部门报告,并同时向所在地疾病预防控制机构报告。所在地的地方人民政府卫生行政部门确认后,应当于24小时内逐级上报至省级人民政府卫生行政部门。省级人民政府卫生行政部门审核后,应当在24小时内上报至卫生部: (一)5例以上医院感染暴发; (二)由于医院感染暴发直接导致患者死亡; (三)由于医院感染暴发导致3人以上人身损害后果。,六、医院感染管理办法,第三章 预防与控制 第十九条 医疗机构发生以下情形时,应当按照国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范(试行)的要求进行报告: (一)10例以上的医院感染暴发事件; (二)发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染; (三)可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染。 第二十条 医疗机构发生法定传染病的医院感染,应当按照中华人民共和国传染病防治法和国家突发公共卫生事件应急预案的规定进行报告和处理。,六、医院感染管理办法,第三章 预防与控制 第二十一条 医疗机构发生医院感染暴发时,所在地的疾病预防控制机构应及时进行流行病学调查,查找感染源、感染途径、感染因素,采取控制措施,防止感染源的传播和感
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