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文档简介

1、内审的策划与实施,王丽华 2009年6月,一、关于审核的术语,审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 系统的:有组织地、有领导负责、有计划、按规定程序做。 独立的:公正、客观,审核员与审核区域无直接责任。 审核对象是质量管理体系。 审核途径和目的:收集审核证据,对照审核准则进行评价,确定满足准则的程度。结论是体系的符合性和有效性。 审核准则:标准、体系文件、合同,一、关于审核的术语(续),审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论:审核组考虑了审核目标和所有的审核发现后得出的最终审核结果。 审核发现可以

2、表明符合和不符合审核准则的结果。合格和不合格。 审核结论必须由审核组完成,不以不合格多少为目标;,二、质量管理体系审核,是对过程进行评价 对每一个过程提出四个问题:过程是否已备识别并适当规定?职责是否已被分配?过程是否得到实施和保持?在实现所要求的结果方面,过程是否有效? 内审是第一方审核,由组织委托自己的审核组实施,二、质量管理体系审核(续),内审的目的:确保质量管理体系正常运行和改进的需要;为迎接外审;作为一种管理手段。 内审具有一定的客观性,不如第二方和第三方审核的客观性好。 作为管理评审的重要输入,二、质量管理体系审核(续),质量管理体系审核的特点 (1)被审核的质量管理体系必须是正规

3、的:形成文件、有效运行、提供记录等证据; (2)质量管理体系审核必须是一种正式、有序、独立的活动:由管理者授权按计划进行,审核人员应具有资格且独立于审核区域; (3)审核是一个抽样的过程:抽样具有双重的风险,可能弃真、可能存伪。,二、质量管理体系审核(续),(3)可以通过提高审核员的素质、强化审核工作管理来降低这两类风险,以确保审核的公正性和客观性; 一般部门、过程、产品不抽样,要保证客观证据的完整性,对人员、设备、工序、文件、记录等可以合理的随机抽样; 抽样数量一般为3、6、9,三、审核的阶段和活动,策划和准备 现场审核 报告阶段 纠正措施的跟踪验证,三、审核的阶段和活动(续),1策划和准备

4、阶段 确定审核范围; 制定审核组长、组成审核组; 编制审核计划; 编制检查表; 准备越充分、审核质量越有保障。,三、审核的阶段和活动(续),1策划和准备阶段 (1)确定审核范围 范围:产品、过程或活动、场所和部门 一般将产品和过程连在一起表述:公路客运的设计、提供和服务、车辆维修的提供和服务 在审核计划和报告中要体系审核范围,三、审核的阶段和活动(续),(2)组成审核组 组长责任:制定审核计划、分配审核任务、审核过程控制、沟通和协调、编制并提交审核报告、跟踪验证 组员责任:编制审核范围内的检查表、独立完成审核任务(以组为单位)、收集证据、开具不合格、报告审核结果 审核组实行的是组长负责制,三、

5、审核的阶段和活动(续),(3)编制审核计划 注意: 审核计划内容包括:目的、范围、依据(准则)、成员及分工、日期、日程; 日程一般以小时为单位; “依据”必须写明标准的年代号、文件的版本号、法规不必一一列出; 组长编制,如果分多次内审完成,要注意覆盖哪些部门、哪些过程。,三、审核的阶段和活动(续),练习 编制审核计划,三、审核的阶段和活动(续),(4)准备检查表、会议记录等凭证表格 检查表的作用:审核员工作时的提纲。目的要保持审核目标的清晰和明确,保持审核内容的严密、周全,保持审核节奏和连续性;减少审核员的偏见和随意性;作为备忘录,减轻审核员的负担。 检查表的内容:到哪里、查什么(列出审核项目

6、)、怎么查(交谈、观察、查记录)? 注意:可以按照部门编,也可以按照过程编。初期要按过程编;不要忽视审核方法和样本量的合理性。,三、审核的阶段和活动(续),练习 编制7.5.1, 4.2.4的检查表,三、审核的阶段和活动(续),2现场审核 目的:查证体系按照标准和体系文件的实施情况,对体系进行评价,并作出审核结论(是否符合标准要求、是否得到有效实施和保持) 至少三次会议:首次、审核组内沟通、末次(管理层沟通会议),三、审核的阶段和活动(续),审核方式和调查方法 一般按部门审核; 调查方法有提问和倾听、查阅、观察、记录、验证; 提问技巧:开放式的(什么?如何?) 封闭式的(有没有?是不是?) 澄

7、清式的(你是这样做的么?) 不要让受审核部门紧张,审核员要有反馈,善于辨认对方的反应。,三、审核的阶段和活动(续),不合格项和不合格报告 不合格项:没有满足某个规定要求(标准条款、体系文件要求、法规要求) 不合格报告:含有事实的描述、不合格条款、受审核部门确认、审核员签字。可以有不合格性质。,三、审核的阶段和活动(续),开具不合格的注意事项 (1)不合格事实描述要有可追溯性、易于理解、使用受审核部门的专业术语。 (2)判定条款应就近,由适用的具体条款是不要判到综合性条款,能到abc的,就不要只判到条款号 (3)判定不合格条款的例子: 顾客抱怨未有效处理: 餐厅菜价和菜单不一致: 乘务员对司乘规

8、范不知道: 乘客在车上丢东西了:,三、审核的阶段和活动(续),开具不合格的步骤 记录 见证 和受审核部门达成共识 审核组内沟通,向组长汇报 审核员开不合格,并经组长审查 受审核部门确认签字,三、审核的阶段和活动(续),受审核部门不确认不合格事实,怎么办? 询问为什么 解释不合格报告中需确认的是事实,至于严重程度和其他内容等不需要确认,也不必承担责任 如还不确认,可重新调查 讲清楚不确认的后果 在审核报告要对不确认的事实进行声明,三、审核的阶段和活动(续),练习 开具不合格,三、审核的阶段和活动(续),审核组总结会议 汇报审核发现 评价体系有效性 做出审核结论 起草非正式的审核报告,三、审核的阶段和活动(续),体系有效性的评价 方针、目标的适宜性和实现情况; 人力资源、基础设施、工作环境满足要求的能力; 主要过程和关键活动达到预期结果的情况; 产品的符合性和稳定性; 数据的收集、分析与利用,持续改进措施的有效性; 纠正措施和预防措施控制情况等;,三、审核的阶段和活动(续),不合格关闭 有不合格发生的相关

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