血细胞分析的质量管理课件

1、血球分析的品质管理，2011-6-11石家庄，1，PPT学习交流，主要内容，血球分析装置的工作原理和进度检查系统的套件的评价机器的校正室内质量控制应用室内机器比较分析基准值，筛选检查规则的确立和验证检查后计程仪程序，2，PPT学习交流一， 血球分析装置的工作原理和进展阻抗法、光学法、多残奥仪表分析法、3、PPT学习交流、阻抗法、光学法、多残奥仪表分析法、4、PPT学习交流、血常规检查技术进展，简单地分为四个阶段进行耳垂采血(外周血)、人工修正数时代2全自动血细胞分析仪时代4静脉采血， 全自动血细胞分析仪线时代，5，PPT学习交流，血常规检查技术进展，传统的检查技术(校正数板显微镜)，6，PPT

2、学习交流，初步进展：血球校正数器时代，7，PPT学习交流，三分类法机器PPT学习交流，现代血球分析装置，9，PPT学习交流，血球分析装置线，10，PPT学习交流， 图像直方图和散布图，11，PPT学习交流，白细胞五分类原理，物理学方法物理学，化学染色法物理学，荧光染色法，日本光电日本康科德共同点激光技术，鞘流技术血红细胞和血小板修正数一般采用阻抗法。 (有些仪器兼有光学检查原理)血色素采用比色法、12、PPT学习交流、五分类法血细胞分析仪原理、13、PPT学习交流、流式细胞术技术、Celltac E F、流池、14、PPT学习交流、流式细胞术技术，而PPT学习交流、流式细胞术、Celltac

3、E F，流动液体则是分层的、17、PPT学习交流、小区tac ef、流式细胞术、激光针织面料、18、PPT学习交流、流式细胞术、小区tac ef，各自的细胞球通过激光束时产生散射光。 19，PPT学习交流，流式细胞术，小区tac ef，前方小角散射光(FS )，20，PPT学习交流，流式细胞术，小区tac ef， 前方规定散射光(FL) Celltac E F设定校正理念、高精度、光学校正数部分适用于白细胞分类，Y-轴3360前方小角度散射光强度、1st X-轴3360前方小角度散射光强度、2st X-轴3360直角散射光强度、FS反映每个细胞球大小的信息， FL反映的SD反映细胞核的复杂性，

4、23，PPT学习交流，Celltac Design Priority，散射图包括三维立体信息，24，PPT学习交流，二，检验系统的定径套1 .什么是检验系统？ 完成一个检查项目所涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序、质量管理、维护修订计划的组合称为检查系统。 对于手工作业，还应包括具体的工作人员。 为了满足质量要求，提高检测效率，真空标本采集管、辅助离心机等也纳入了检测系统。 冯仁丰执行主编，临床检验质量管理技术基础，上海科学技术文献出版社，第一版，2003年7月，25，PPT学习交流，2 .血细胞分析检验系统是指用于定量分析和校正全血中血液细胞球、血色素及相关残奥仪的半自动或全自动分析仪。 中

5、华医学会检验分会血液学体液专门学校组对血液分析仪检验系统也有明确定义，即使用定径套试剂，用定径套校准物定期进行仪器校准，规范开展室内质量控制，室间素质测评成绩优异，人员受过训练。26、PPT学习交流、3、检测系统的重要内容、检测系统中的测量原理、试剂、仪器、校准品和质量控制品是最重要的条件，其中的任何变更和交换，可以认为是检测系统的不一致。根据检查系统得到不同的结果，没有定径套的检查系统也会对检查结果产生很大的影响。 各机器制造商为了确保检查品质而应确立的标准检查系统。 27、PPT学习交流、4 .什么是定径套检查系统？ 根据设备厂家自行修订和生产的仪器原理、功能和特性，研制为此而生产的试剂、

6、校准品和质量控制品的定径套。 设备厂家专业生产试剂、校准品、质量控制品厂家，委托为特定的布兰德型号设备生产的相关产品。 该产品的所有特点符合仪器测量原理的要求，参考值和范围都是通过特定型号的仪器测量得到的。 学习、28、PPT沟通、三、机器性能评价，新机器投入前进行系统评价，机器进行大修理(更换重要零配件后)，进行性能再评价。 为了保证检验质量，实验室在使用检验系统前，在实验室的具体条件下，用实验方法验证检验系统的基本性能，认为检验系统可以用于常规工作。 29、PPT学习交流、仪器性能评价的基本内容，稀释效果：稀释度与变量之间的线性范围越宽越好。 稀释度必须涵盖大姨妈和常见病理范围。 精密度：

7、必须包括批内和批间的精密度和总精密度，包括高、中、低三种浓度，必须复盖正常和病理范围。 携带污染率：评价高值和低值标本的携带污染，保证交叉测量时的精准性。 精准性：测量值与真值的一致性。 真正的值必须以决定性或参考性的方式取得。 白细胞分类的性能评价：显微镜分类法，200cells/片，2人份。 (国标文件WS/T 246 )，30，PPT学习交流，四检验系统校准，血球分析仪校准原则购买新仪器后，投入临床应用前。 在对设备进行较大维护后更换重要的零配件，可能会对检查结果产生显着影响。 如果室内质量控制显示检查系统的检查结果有漂移，临床常规实验室应制定定期校准规范计程仪方案。 如半年一次？美国N

8、CCLS于1999年发表了H38-P文件：“血液自动分析校正和质量控制附加老虎钳”，31，PPT学习交流，血球分析检测系统校正，血球分析校正前准备(1)仪器通道和检验科用清洗剂处理30分钟后，清洗定径套试剂的背景(4)如果不熟悉校准计程仪程序，请厂家工程师协助学习交流、校准方法，用仪器定径套的试剂和校准品进行校准，用一定值的鲜血进行校准(由具有ISO 17025资格的校准实验室提供样品)，33，PPT学习交流， 1 .使用定径套的校正物(2)检查校正物在有效期间内(3)轻轻将校正物倒过来反复混合，放在两手手掌之间慢慢搓，将校正物混入一盏茶。 34、PPT学习交流、校准方法，(1)机器有特定的校

9、准计程仪程序时，可按照程序计程仪自动执行、校准。 手动进行校准和校正运算，用必要的校准机器连续测量校准品11次，取得第211次的结果算出X s，(2)算出平均值(x )和校准品的值的绝对值差和相对差(偏差)，与下表进行比较学习35、PPT沟通、校准判断和处理原则，各残奥仪表的平均值和一定值之差均在表中第一列的值以下，校准合格，机器无需进行调整，记录检查数据即可。 当各残奥仪表的平均值和值之差大于表中的第二个例子数值时，校准失败，不能满足校准要求。 需要制造商的服务人员检查原因并处理。 如果有机器的硬件和软件问题，请进行检查，检查后再次校正。、36、PPT学习交流、校准判断和处理原则，当各残奥仪

10、的平均值与校准物的值之差在表中第一列和第二列的值之间时，可以执行校准计程仪程序，将校准系数调整为重新校准，调整方法可以按照仪器说明书的要求进行。 校正后，再次测量校正物11次，将211次的平均值与一定值进行比较，如果各残奥仪表小于等于第一列的值，则证明校正合格，否则需要再次校正。 这个步骤是校正后的验证。37、PPT学习交流、MEK7222血细胞校正器校正实例、38、PPT学习交流、MEK7222校正实例、Step1:首先选择新鲜血标本，测定11次，以校正2-11次测定结果为基准，审查校正器自身的精度，全部合格，39、PPT学习交流、MEK7222测定用定径套校准物首次测量，使用Step2:定

11、径套校准物在机器上测量11次，选择2-11次的结果列表，进行统一校正分析。 校正物的测定精度良好，除RBC外，均在一列范围内。 41、PPT学习交流，校正平均值和校正对象的营销对象值之间的偏差，步骤：校正平均值和校正对象的营销对象值之间的偏差，获得如下结果，校正新的校正系数，并将校正后的校正系数输入到设备中。42、PPT学习交流，验证校正结果，重新测定校正物，Step4:再次测定校正物11次，重新校正结果，重新校正测定平均值和校正物值。 学习43、PPT通信、校准后的结果、校准后的再修正计算偏差。 以下是校准前偏差的结论：校准合格，44，PPT学习交流，5，室内质量控制特罗尔应用，医疗机构临床

12、实验室管理方法中有关规定血细胞分析仪必须进行日常室内质量控制测定。 45、PPT学习交流、46、PPT学习交流、ISO 15189中的相关要求、47、PPT学习交流、我们实验室中的LIS系统中的质量管理图、48、PPT学习交流、正确的理解和应用Westgard多、50、PPT学习通信、let 如果不超过2s，即使是上线了也没有问题，也不需要进行任何处理，也不会失控。 51、PPT学习通信、Westgard多规则的误差检索程序、52、PPT学习通信、13S失控规则、13S失控规则映像、53、PPT学习通信、56、PPT学习通信一个人，一个人，一个人，一个人，一个人，一个人，一个人，一个人，一个人

13、，一个人，一个人，一个人，一个人。 PPT学习交流，质量管理营销对象值和范围的设定，将制造商的值和允许范围直接作为联合特罗尔图上的平均值和标准离差使用(需要验证)。 各实验室用自各儿测定，累计控制值，修正自各儿平均值和标准离差，用于自各儿控制图。 严格来说，各实验室的检查方法(检查系统)必定与厂商值的检查方法不同。 制造商提供的允许范围是他们的“保险”范围，不是应该管理的范围，而是一般较广。 这只是告诉用户你的测量值在这个范围内，控制品没有问题，不解释其他的事情。59、PPT学习交流、血常规质量控制品值的做法，在你的实验室条件下(环境、温度、电压、试剂定径套)等情况下选择值选择质量控制品，每天

14、测量3次，连续3天第4天测量1次后，共收集10个数据、平均值和标准离差60、PPT学习交流、我们实验室中LIS系统的质量控制图、61、PPT学习交流、6、室内设备比较分析、62、PPT学习交流、美国临床实验室修正改善法案(CLIA )血液学CLIA88规则、63在所有设备经过校准、日常质量管理和联合特罗尔的情况下作为一种新的血液校准和质量控制方式，应以一台仪器为基准，与其他仪器进行比较。 64、PPT学习交流，实验室为了保持本室所有不同型号的血细胞分析仪，对同一患者的标本检查结果负有基本相同的责任。 除定期进行血细胞分析仪的校准、日常质量控制外，还应定期采用不同浓度新鲜患者的血液标本，在不同的

15、检测系统下进行检测。 应该至少有一台机器为规范的检查系统，以此为基准，和评价的其他检查系统进行对照实验。65、PPT学习交流、我室的某个对比实验的实例、判断标准：1/2 CLIA88规则、66、PPT学习交流、比较结果、判断标准：1/2 CLIA88规则、67、应选择PPT的公式：偏差(偏置) %=(比较仪参照器) /参照器100标准： CLIA88规则的2分尽管PPT学习交流、7、参考值、筛查规则的建立和验证、70、PPT学习交流，但各类血细胞分析仪仍存在不足，无法彻底解决血细胞形态学检查问题，存在缺陷和局限性。 通过观察仪器的计量资料、图像直方图、散布图、临床诊断等，对结果的真实性提出质疑，可以根据相关的复查规则进行血液涂膜复查，也可以用其他方法复查，发现问题，解决问题，向临床医生和患者报告真实结果。72、PPT学习交流，国际血液学复查专门人才于2005年经大量实验资料提出了自动血细胞计数和白细胞分类计数复查规则(简称复查规则) 4 41条，为我们提供了良好的参考，是血细胞自动分析仪测定结果报告规则