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文档简介
1、1,Training Material 抽样标准的介绍及其AQL在验货中的应用,Prepared By: John Chen Approved By: Version: 001 Revised Date: 17th March,2010,公正,专业,高效,精确,2,内容,1,质量管理的历史演变 2,产品质量与质量检验 3,抽样检验 4,AQL在验货中的应用,3,1,质量管理的历史演变,1.1 演变过程:可分3个阶段 1.1.1 质量检验(20世纪初时采用) 全数检验,工业不发达,产出量小。军工业推动了检验手段的研究工作。随工业技术的革新,产出量成倍增加,全数检验已不适合。并且针对破坏性检验、流
2、程性材料亦不适合(如炮弹和啤酒)。 1.1.2 统计质量控制(20世纪40年代提出) 是以数理统计为基础的抽样检验,可针对产品和过程: a) 过程:分析过程是否具有能力,一般是QA的工作范畴; b) 产品:判断合格与否,由QC实现,并普遍采用GB/T2828.1-2003(计数调整型抽样检验方案) 1.1.3. 全面质量管理(20世纪60年代提出) 加入了许多科学管理方法,如TQM、ISO、TPM、6,并认为统计质量控制是不可缺少的部分。,4,1,质量管理的历史演变, 全面质量管理(Total Quality Management),是以质量为中心,建立在全员参与基础上的一种管理方法,其目的在
3、于长期获得顾客满意、组织成员和社会的利益。 ISO8402对TQM的定义是:一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。 TQM蕴涵着如下含义: 强烈地关注顾客。从现在和未来的角度来看,顾客已成为企业的衣食父母。“以顾客为中心”的管理模式正逐渐受到企业的高度重视。全面质量管理注重顾客价值,其主导思想就是“顾客的满意和认同是长期赢得市场,创造价值的关键”。为此,全面质量管理要求必须把以顾客为中心的思想贯穿到企业业务流程的管理中,即从市场调查、产品设计、试制、生产、检验、仓储、销售、到售后服务的各个环节都应该牢固树立“顾客第一”
4、的思想,不但要生产物美价廉的产品,而且要为顾客做好服务工作,最终让顾客放心满意。 坚持不断地改进。,5,1,质量管理的历史演变,TQM是一种永远不能满足的承诺,“非常好”还是不够,质量总能得到改进,“没有最好,只有更好”。 TQM采用广义的质量定义。它不仅与最终产品有关,并且还与组织如何交货,如何迅速地响应顾客的投诉、如何为客户提供更好的售后服务等都有关系。 TQM吸收生产在线的工人加入改进过程,广泛地采用团队形式作为授权的载体,依靠团队发现和解决问题。 质量管理的实施要求全员参与,并且要以数据为客观依据,要视顾客为上帝,以顾客需求为核心;在实现方法上,要一切按PDCA循环办事。 PDCA各代
5、表什么?,6,1,质量管理的历史演变,7,1,质量管理的历史演变,PDCA循环的概念最早是由美国质量管理专家戴明提出来的,所以又称为“戴明环”。它是全面质量管理所应遵循的科学程序。PDCA“戴明环”内涵是1、P(Plan)-计划,确定方针和目标,确定活动计划; 2、D(Do)-执行,实地去做,实现计划中的内容; 3、C(Check)-检查,总结执行计划的结果,注意效果,找出问题;4、A(Action)-行动,对总结检查的结果进行处理,成功的经验加以肯定并适当推广、标准化;失败的教训加以总结,以免重现,未解决的问题放到下一个PDCA循环。,8,1,质量管理的历史演变,1)TPM是英文Total
6、Productive Management的缩略语,中文译名叫全面生产管理。其具体含义有下面4个方面:1.以追求生产系统效率(综合效率)的极限为目标;2.从意识改变到使用各种有效的手段,构筑能防止所有灾害、不良、浪费的体系,最终构成“零”灾害、“零”不良、“零”浪费的体系;3.从生产部门开始实施,逐渐发展到开发、管理等所有部门;4.从最高领导到第一线作业者全员参与。 2)TPM的基本原理 1.TPM的主要目的是以高水平的设备操作和经常性的设备维护相结合的方式来彻底消除周围的“浪费”与“混乱”,谋求设备的最高使用效率。 2.TPM的管理理念是“设备没坏就设法不让它坏”,这是针对传统的“设备没坏就
7、不用去理它”的设备维护观点而提出来的。 3.TPM的类型有自主保全、预防保全、改良保全、事后保全等。,9,1,质量管理的历史演变,3)TPM管理方式的特点有: 1.全员参与(T):与设备有关的所有人员(包括操作员和维修人员)均应参与到设备维护管理中去,并承担相应的职责。 2.全过程控制(P):以设备的整个生命周期为设备维护范围,对设备的设计、研制、制造、使用、维修以及报废整个过程进行研究、控制与管理。 3. 保全管理(M):用目标值管理的方法开展所有的设备维护工作和活动,以达到预定的目标。 4)5S活动 要顺利推行TPM活动的关键是认真开展“两整三清”活动,即所谓5S活动。 5S是指TPM管理
8、中的“整理、整顿、清扫、清洁、清心”等5种活动。,10,1,质量管理的历史演变,6管理法是一种统计评估法,核心是追求零缺陷生产,防范产品责任风险,降低成本,提高生产率和市场占有率,提高顾客满意度和忠诚度。6管理既着眼于产品、服务质量,又关注过程的改进。“”是希腊文的一个字母,在统计学上用来表示标准偏差值,用以描述总体中的个体离均值的偏离程度,测量出的表征着诸如单位缺陷、百万缺陷或错误的概率牲,值越大,缺陷或错误就越少。6是一个目标,这个质量水平意味的是所有的过程和结果中,99.99966% 是无缺陷的,也就是说,做100万件事情,其中只有3.4件是有缺陷的,这几乎趋近到人类能够达到的最为完美的
9、境界。6管理关注过程,特别是企业为市场和顾客提供价值的核心过程。因为过程能力用来度量后,越大,过程的波动越小,过程以最低的成本损失、最短的时间周期、满足顾客要求的能力就越强。6理论认为,大多数企业在34间运转,也就是说每百万次操作失误在621066800之间,这些缺陷要求经营者以销售额在15%30%的资金进行事后的弥补或修正,而如果做到6,事后弥补的资金将降低到约为销售额的5%。,11,1,质量管理的历史演变,为了达到6,首先要制定标准,在管理中随时跟踪考核操作与标准的偏差,不断改进,最终达到6。现己形成一套使每个环节不断改进的简单的流程模式:界定、测量、分析、改进、控制。 1)界定:确定需要
10、改进的目标及其进度,企业高层领导就是确定企业的策略目标,中层营运目标可能是提高制造部门的生产量,项目层的目标可能是减少次品和提高效率。 2)测量:以灵活有效的衡量标准测量和权衡现存的系统,惧数据,了解现有质量水平。 3)分析:利用统计学工具对整个系统进行分析,找到影响质量的少数几个关键因素。 4)改进:运用项目管理和其他管理工具,针对关键因素确立最佳改进方案。 5)控制:监控新的系统流程,采取措施以维持改进的结果,以期整个流程充分发挥功效。,12,1,质量管理的历史演变,附)西格玛水平: 6个西格玛3.4失误/百万机会 意味着卓越的管理,强大的竞争力和忠诚的客户 5个西格玛230失误/百万机会
11、 优秀的管理、很强的竞争力和比较忠诚的客户 4个西格玛6,210失误/百万机会 意味着较好的管理和运营能力,满意的客户 3个西格玛66,800失误/百万机会 意味着平平常常的管理,缺乏竞争力 2个西格玛308,000失误/百万机会 意味着企业资源每天都有三分之一的浪费 1个西格玛690,000失误/百万机会 每天有三分之二的事情做错的企业无法生存,13,1,质量管理的历史演变,ISO是国际标准化组织(International Organization for Standardization)的简称,是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。 其成员由来自世界上100多个
12、国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国家技术监督局(CSBTS)。ISO与国际电工委员会(IEC)有密切的联系,中国参加IEC的国家机构也是国家技术监督局。ISO和IEC作为一个整担负着制订全球协商一致的国际标准的任务,ISO和IEC都是非政府构,它们制订的标准实质上是自愿性的,这就意味着这些标准必须是优秀的标准,它们会给工业和服务业带来收益,所以他们自觉使用这些标准。ISO和IEC不是联合国机构,但他们与联合国的许多专门机构保技术联络关系。,14,1,质量管理的历史演变,ISO和IEC有约1000个专业技术委员会和分委员会,各员国以国家为单位参加这些技术委员会和分委员会
13、的活动。ISO和EC还有约3000个工作组,ISO、IEC每年制订和修订1000个国际标准。标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品,其技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、保健和环境 等。每个工作机构都有自己的工作计划,该计划列出需要制订的标准项目(试验方法、术语、规格、性能要求等)。ISO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。,15,1,质量管理的历史演变,1.2. QA与QC 1.2.1 定义: QC(Quality Control)/质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。 QA(Quality Assurance)/质量保证:质量管理
14、的一部分,致力于提供能满足质量要求会得到满足和信任。 1.2.2 区别与联系: QC:为了达到规定的质量要求而展开的一系列活动。主要关注的是过程的结果产品。一般以质量检验为主要活动。 QA:主要关注预期的产品。必须有效地实施质量控制,在此基础上才能提供质量保证。,16,2,产品质量与质量检验,2.1 产品质量的概念: 2.1.1 狭义的概念: 国家标准对质量下的定义为: 产品或服务满足规定或潜在需要的特征和特性的总和。 2.1.2 广义的概念: 包括产品质量和工作质量,合起来称为综合质量或全面质量。 2.1.3 质量特性:每种产品或部件,零件本身的一种质量状况。 Note:目前更流行、更通俗的
15、定义是从用户的角度去定义质量:质量是用户对一个产品(包括相关的服务)满足程度的度量。质量是产品或服务的生命。质量受企业生产经营管理活动中多种因素的影响,是企业各项工作的综合反映。要保证和提高产质量量,必须对影响质量各种因素进行全面而系统的管理。,17,2,产品质量与质量检验,2.2 质量检验 2.2.1 概念: 质量检验是对产品质量的一种测定,比较和判断的活动。 2.2.2 分类: 2.2.2.1 按判定方法 计数检验-手续简便,费用节省(成批的产品,分为合格/不合格,或一级/二级等等计数抽样检验比较简便,计算工作量小,检验的管理工作比较简单,而且能把多种质量特性作为一个整体规定为一个质量标准
16、。 ) 计量检验-通过测量样本质量指标的具体数据,并通过对这些数据的计算处理的结果,决定一批产品是否合格,结果可靠(贵重的产品) 2.2.2.2 按检验的数量 全数检验基本接近真实质量 抽样检验估计质量,18,3,抽样检验,3.1,抽样检验标准: 1)计数抽样检验标准 :计数抽样检验标准如ANSI/ASQC Z1.4 / MIL-STD-105E / BS6001, C=0, GB/T 2828.1等 2)计量抽样检验标准 :MIL-STD-414;GB/T 8054 3)连续抽样检验标准 :MIL-STD-1235, GB/T 8052,19,3,抽样检验,3.2,抽样检验方案:抽样检验所使
17、用的样本量和有关批接收准则的结合. 3.2.1 内容: 检验批的范围 抽样单位 样本数量 判断规则,20,3,抽样检验,3.2.2,分类: 3.2.2.1 按比例抽样:无法解决“大批严,小批松”的问题。 3.2.2.2 统计抽样:统计抽样检验方法是以数理统计理论为基础的抽样检验方法。 3.2.3,几种常见的抽样方案介绍: Single sampling plans(一次抽样方案) Double sampling plans (二次抽样方案) Multi-sampling plans (多次抽样方案),21,3,抽样检验,一次抽样方案:简记为(n Ac,Re),从批中抽取n 个单位产品,对样品逐
18、个进行检验,发 现d个不合格品,若dAc,接收该批,若d Re,拒绝该批,Re=Ac+1,22,3,抽样检验,二次抽样方案:简记为(n1,n2 Ac1, Re1; Ac2, Re2 ),Re2=Ac2+1,抽取和检验样 本量为n1的第 一样本,若d1Ac1, 接收,若Ac1 d1Re1,若d1R1, 不接收,抽取和检验样 本量为n2的第 二个样本,若d1+d2Ac2,接收,若d1+d2Re2,不接收,23,4,AQL在验货中的应用,4.1 AQL的概念:acceptable quality level Acceptable Quality Level (AQL) is the maximum
19、percent defective that, for purposes of sampling inspection, can be considered satisfactory as a process average. It should be upon agreed between both buyer and seller. 指为了进行抽样检验,作为过程平均可接收的批中不符合规范要求的单位产品的最大比例。需要让买卖双方同意。,24,4,AQL在验货中的应用,4.2 不同的AQL标准应用于不同物质的检验上。 The designated value of defects, expre
20、ssed as a percentage by the particular sampling procedure and level used will identify what the buyer will normally accept in the majority of cases, Different AQLs may be designed for different defect classifications such as Critical, Major and Minor.,25,4,AQL在验货中的应用,4.3 Defective Classification: De
21、fects detected during visual inspection are classified within 3 categories, “Critical”, “Major” and “Minor” and the normal definitions are: Critical defects: A defect that fails to meet mandatory regulations and/or affects the safety of the consumer when using the product,26,4,AQL在验货中的应用,Major defec
22、ts: A defect that is likely to result in products failure, reduction the usability of the product and obvious appearance defect affection the salability of the product Minor defects: A defect that is not likely to reduce the usability of the product, but is likely to reduce the salability or a discr
23、epancy from the defined quality standard or not same as the original sample.,27,4,AQL在验货中的应用,Unless specified by the client, HQTS will adopt the AQL as follows:,28,4,AQL在验货中的应用,4.3,实际应用:请参阅抽样表 Determine the type of sampling plan (single, double or multiple); Determine the lot size (usually based on
24、the selling unit to end user, e.g. piece, set, pair, pack); See table-I Determine the inspection level (usually level II for consumer goods); Enter table and find sample-size code letter; Determine the AQL Enter the appropriate table to find the sample plan (usually single sampling plans for normal
25、inspection: Table II-A); The critical defective: “not allowed” implies to zero unit of defect and the sampling size should be refer to the highest sample size of “major” or “minor” category;,29,4,AQL在验货中的应用,4.4 Example of an Inspection The below example illustrates the procedures for utilizing the single sampling plan: Product: Children wear Lot size: 12,000 pcs Sampling standard: Single sampling plan for normal inspection level-II AQL: Not allowed/2.5/4.0 According to Table: Sample size: 315 pcs Acceptance number: 0 pcs of Cr/14 pcs of Ma/21 p
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