不良反应上报的一些问题PPT课件

1、制定了药品不良反应报告、药品和临床药房、2，3、国家水平：相关法律规定(药品管理法、药品不良反应报告、监督管理方法)，规范了不良反应报告制度。其目的是为了改进说明书内容。例如，管理方法第30条：药品不良反应报告的内容和统计是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是医疗事故、医疗诉讼及药品质量事故处理的依据。4，医院水平：提高医院用药的安全性。提高患者满意度。提高医院知名度。避免不必要的医疗纠纷的发生。5，6，7，8，充分认识药品不良反应报告和监测是三胜之事。1、对于政府药品监督部门，是监督和管理药品安全的重要有效方法。2.对于医务人员，通过监测药品不良反应，提高对药品不良反应的认识，减少和防

2、止药品不良反应的复发，提高合理用药水平，减少医疗纠纷的发生。因此，它是医疗机构和医疗人员自我保护的重要手段。3.对于民众，可以降低医疗费，减轻患者的负担。药物的安全性进一步得到保障，健康水平进一步提高。9，2017年工作摘要，2017年我院报告的259例，10，2017年工作摘要，11，3级以上医疗机构年度药品不良反应报告任务分配表，注：我院2017年出院人员为40528人，2017年不良反应病例数20，13，今年，15，Adverse Drug Reaction(ADR):合格药品与正常用法中出现的药物目的无关的有害反应。药品不良反应是由药品的固有特性引起的，任何药品都应尽快报告不良反应、正

3、义、16、报告原则、可疑即时、可疑的药品不良反应/事件！17，报告时限，集体不良事件，18是指对使用药品引起的以下损害情况之一的反应。导致死亡。生命威胁致癌、致畸、出生缺陷；引起明显或永久的身体障碍或器官功能的损伤；让住院或住院时间延长。如果不进行治疗，将导致上述情况可能发生的其他重要医疗事件。严重的药物不良反应，19，过敏性休克，血压在80/50mmHg以下，应归类为严重的不良反应肝功能损伤。ALT大于4倍，即大于160U/L的严重不良反应，严重的药品不良反应，20是指药物说明书中未说明的不良，说明书中已经有说明，但不良反应的性质、程度、结果或频率与说明书说明不一致或更严重的情况下，根据新的

4、药品不良反应进行处理。新的药品不良反应，21，不知道是不是不良反应。忘记不良反应登记表，下载在哪里写全部病历表.遗漏申报怎么办？林爽药学室，22，下载副作用上报表，23，24，25电话瓶药：当这种药的不良反应发生时，患者除了怀疑药以外的药(患者直接购买的药或，26，27，不良反应/事件名称，明确的弱原性疾病的疾病名称(癫痫，静脉炎)。不明确的不良反应中最重要和最明显的症状(如恶心、头痛) (如发痒、洪忠中、皮疹、皮疹、发痒、洪忠中等)，28、29、3小时：28、29、3小时不良反应)不良反应结束的时间。3个项目：第一次出现药品不良反应时的相关症状、体征及相关检查药品不良反应动态变化相关的症状、体征及相关检查药品不良反应发生后采取的干预措施的结果。可能的两件事：不良反应/事件的表现应尽可能明确和具体。相关的辅助检查结果应尽可能清楚地填写。30，31，32，33，34，常见错误：普通名称，商品名称混淆或混乱填充，投药形式不明；生产厂家因项目不足，写药厂简称。请将产品批号填写为药物授权号码。药的原因不对。没有对士兵的描写！35，重点关注的品种，注意抗菌素的不良反应。聚焦中药，尤其是中药注射的副作用。专注于新药的ADR；聚焦品种不良反应监测。关注药品不良反应信息通报的品种。36，2018年上半年出院19429人要求上