预防接种服务规范

1、预防接种服务规范,CZCDC 林琴,主要内容,一、免疫规划工作成效 二、相关法律文件及机构、人员职责 三、预防接种规范服务 四、预防接种异常反应及防范 五、省厅免疫规划考核要求,一、免疫规划工作成效,免疫规划：就是根据传染病监测结果和人群免疫状况分析，按照规定的免疫程序，有计划地利用疫苗进行免疫接种，以提高人群免疫水平，达到预防传染病甚至达到消除和消灭传染病的目的，整个过程叫免疫规划。,免疫被认为是最具成本效益的卫生干预措施。 1967-1977年期间世界卫生组织通过开展强化免疫活动，消灭了天花的自然流行。自从1998年世界卫生组织及其合作伙伴在全球开展消灭脊髓灰质炎以来，脊灰的发病已经下降了

2、99%，使约5百万人逃脱了瘫痪的疾患。在2000至2008年期间，全球麻疹死亡下降了78%。,2002年肯尼亚开展的为其一周的麻疹疫苗强化免疫活动，接种了1280万名儿童，其结果是在未来的10年将节省1200万美元的卫生费用，并将预防385万麻疹病例和避免12.5万人因麻疹死亡。,二、相关法律文件及机构、人员职责,传染病防治法 第一章 总则 第二条规定： 国家对传染病防治实行预防为主的方针； 第五条规定： 各级人民政府领导传染病防治工作。 第十五条规定： 国家实行有计划的预防接种制度。国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规划项目的预防接种实行免费。医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当

3、相互配合，保证儿童及时接受预防接种。,疫苗流通和预防接种管理条例 疫苗分类：第一类疫苗、第二类疫苗。 “国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划”。 “国家对儿童实行预防接种证制度”。受种者或其监护人应当配合有关医疗卫生机构的工作，保证及时接种第一类疫苗。,预防接种单位：从事预防接种工作的医疗卫生机构（以下称接种单位），由县级卫生行政部门指定，并明确其责任区域。 接种单位应当具备下列条件： 具有医疗机构执业许可证件。 具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医 生。 具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。 承担

4、预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊。 接种单位接受所在地疾病预防控制机构的技术指导，并 按照预防接种工作规范和卫生行政部门的有关规定，承担责任区域内的预防接种工作。,接种单位职责： 根据责任区域内预防接种工作需要，按照各项技术规范要求，具体实施预防接种工作。 制订第一类疫苗使用计划和第二类疫苗购买计划。做好疫苗管理，保证疫苗冷藏。 按照有关规定对新生儿建立预防接种卡（证），及时发现流动人口中的儿童，并按规定建卡，给予接种或补种。 开展接种率常规报告和国家免疫规划疫苗针对传染病的报告工作。 开展疑似预防接种异常反应报告，对预防接种后的一般反应进行处理。 开展健康教育和有关咨询活

5、动。 收集与预防接种有关的基础资料。,预防接种人员：各级疾病预防控制机构和乡镇、社区防保组织根据其职责、任务，结合本行政区域的服务人口、服务、面积和地理条件等因素，合理配置相应的专业技术人员 。接种单位根据工作任务，合理安排工作人员。 承担预防接种的人员应当具备：执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗。,受种者或其监护人 应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌症。 监护人应当在儿童出生后1个月内到居住地接种单位办理预防接种证。,三、预防接种规范服务,预防接种组织形式 常规接种：接种单位按照国家免疫

6、规划和当地预防接种工作计划定期为适龄人群提供的预防接种服务。 群体性预防接种：是指在特定范围和时间内，针对可能受某种传染病感染的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动。 应急接种：在传染病流行开始或有流行趋势时,为控制疫情蔓延,对易感染人群开展的预防接种活动。,预防接种服务形式 定点接种：包括预防接种门诊、村级接种点及出生时接种。 入户接种：边远山区、海岛、牧区等交通不便的地区，可采取入户巡回进行预防接种方式，每年提供不少于6次预防接种服务。预防接种日期要固定，应选在大多数群众方便的时间。 临时接种：在流动人口等特殊人群儿童集聚地设立临时预防接种点，选择适宜时间，为适龄人群提供预防接种服务。

7、,预防接种证、卡（簿）的建立、使用及管理 预防接种证、卡（簿）按照受种者的居住地实行属地化管理。户籍在外地的适龄儿童寄居当地时间在3个月及以上（我省规定为2个月） ，由现寄居地接种单位及时建立预防接种卡（簿）。 预防接种证、卡（簿）由实施接种工作的人员填写。书写工整、文字规范、填写准确、齐全，时间（日期）栏（项）填写均以公历为准。 儿童迁移时，原接种单位应将儿童既往预防接种史的证明交给儿童家长或其监护人，转入迁入地接种单位；迁入地接种单位应主动向儿童家长或其监护人索查儿童既往预防接种史证明；无预防接种证、卡或接种证明的要及时补建、补种。,预防接种证、卡（簿）的建立、使用及管理 接种单位至少每半

8、年对责任区内儿童的预防接种卡（簿）进行一次核查和整理，剔出迁出、死亡或失去联系1年以上的儿童预防接种卡片，由接种单位另行妥善保管。预防接种证由儿童监护人长期保管。 预防接种卡（簿）城市由接种单位保管，农村由乡级预防保健单位保管。预防接种卡（簿）的保管期限应在儿童满7周岁后再保存不少于15年。,流动儿童预防接种管理 流动儿童是指户籍在外县、在暂居地居住满3个月的7周岁儿童（我省规定为2个月）。 对流动儿童的预防接种实行现居住地管理，流动儿童与本地儿童享受同样的接种服务。 各级疾病预防控制机构应制定针对流动儿童的预防接种管理措施，加强对流动儿童管理。 流动人口相对集中的地方，可设立临时接种点，提供

9、便利的接种服务。,流动儿童预防接种管理 接种单位应主动掌握责任区内流动儿童的预防接种管理情况。对主动搜索到的适龄流动儿童，应当及时登记，建立接种卡（簿）、证，实行单独的卡（簿）管理，并及时接种。 县级疾病预防控制机构定期对流动儿童的接种情况进行调查。 接种单位做好本地外出儿童管理，掌握儿童外出、返回时间，及时转卡；利用春节等节假日期间组织对长期外出儿童进行查漏补种或索查外地的接种资料。,江苏省扩大儿童免疫规划疫苗接种程序,接种实施 接种前的准备工作,确定接种对象,通知接种对象,领取准备疫苗,准备接种器材,准备药品器械,接种场所准备,接种时的工作流程,接待儿童家长,核实接种对象,询问健康状况,接

10、种知情同意,接种相关疫苗,记录和预约,观察接种反应,统计并报告,疫苗开启后，活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1小时，即应废 弃；口服脊灰疫苗必须用冷开水送服，其他疫苗抽取前应摇匀。,整理接种现场,接种后的工作 1、清理接种器材、清洁冷藏容器。 将玻璃注射器洗刷干净，及时进行灭菌，对损坏和报废的器材做好记录，并随时增补。 使用后的一次性注射器及其他医疗废物严格按照医疗废物处理条例的规定处理，实行入户接种者应将所有医疗废物带回集中处理。 镊子、治疗盘等器械按要求灭菌或消毒后备用。,接种后的工作 2、处理疫苗 记录疫苗的使用及废弃数量，剩余疫苗按以下要求处理： (1)启开安瓿而未用完的疫苗，必须废弃。

11、 (2)冷藏容器内未打开的疫苗做好标记，放冰箱保存，于有效期内在下次接种时首先使用。 3、清理核对接种通知单和预防接种卡（簿），及时上卡，并确定需补种的人数和名单，下次接种前补发通知。 4 、统计本次接种情况和下次接种的疫苗需用计划，并按规定上报。 5、接种率监测与报告工作,四、预防接种异常反应及防范,预防接种异常反应的报告 疑似预防接种异常反应，是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。 各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员在发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告，应当及时向所在地的县级卫

12、生行政部门、药品监督管理部门报告，并填写疑似预防接种异常反应报告卡。,预防接种异常反应的报告 发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，县级疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员应当在发现后2小时内，向所在地县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。 属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。,预防接种异常反应判定 预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。,预防接种异常反应判定 以下情形不属于预防接种异常反应： （1）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； （

13、2）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； （3）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害； （4）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； （5）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重； （6）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。,预防接种异常反应的防范 严格掌握禁忌证 1、急性疾病 - 正在发热（特别高热）或伴有明显的全身不适暂缓，以免加剧发热性疾病。 - 急性传染病的潜伏期、前驱期、发病期、恢复期1个月内不直接

14、接种疫苗，以免诱发、加重原宥病情。 2、过敏性体质 - 过敏性体质（支气管哮喘、荨麻疹、血小板性紫癜、食物及药物过敏、严重湿疹等）病史慎种或不种。 - 在接种前应详细询问过敏史，属于含有该过敏原的疫苗不予接种，不含该过敏原的疫苗可以考虑接种。 如吃蛋后有过敏反应（荨麻疹、喉头水肿、低血压和休克、腹痛、腹泻等）不应接种有鸡胚组织制备的疫苗（如黄热病疫苗、流感疫苗）。已知对特定抗生素有过敏反应史者，对含有该抗生素的疫苗应属禁忌症。,预防接种异常反应的防范 严格掌握禁忌证 3、免疫功能改变 活病毒疫苗不宜应用于以下人群： - 原发性或继发性免疫缺陷症（如联合性免疫缺陷症、无丙种球蛋白血症或低丙种球蛋

15、白血症；白血病、淋巴瘤、何杰金病、亚性肿瘤患者）。 - 应用免疫抑制剂（如应用皮质类固醇、烷化剂、抗代谢药物）。 -脾切除患者和艾滋病患者等。,关于加强全市扩大儿童免疫规划疫苗管理的通知中糖丸服苗相关规定： 脊髓灰质炎减毒活疫苗的首次接种。防保接种人员必须亲自检查每个受种婴幼儿的肛周是否有脓肿。凡有肛周脓肿的婴幼儿应暂缓接种；待该婴幼儿持医院免疫功能各项指标检查合格报告后再行接种。在进行脊髓灰质炎减毒活疫苗第2次和第3次接种前，防保接种人员要询问受种该婴幼儿上次接种脊髓灰质炎减毒活疫苗后有无发热、腹泻、严重哭闹、双下肢肌无力等症状表现，如出现上述症状须暂停接种，待进一步查明原因后再行决定是否接

16、种。,预防接种异常反应的防范 严格掌握禁忌证 4、神经系统疾患 - 曾患神经系统疾病（癫痫、脑病、癔病、脑炎后遗症、抽搐、惊厥等）不要接种乙脑疫苗、流脑多糖疫苗、脊髓灰质炎疫苗、流腮疫苗，绝对不要接种含有百日咳抗原的制剂。 - 如必须接种，应在抗痉挛药物的支持下减量注射； - 癫痫发作的儿童也应在应用安定药物的保护下接种； - 有产科外伤性神经或精神后遗症至少在出生1年后，在保护性措施下接种或减量接种。,预防接种异常反应的防范 严格掌握禁忌证 5、重症慢性病患者 - 活动性肺结核、心脏代偿功能不全、急慢性肾脏病变、糖尿病、高血压、肝硬化、血液系统疾病、活动性风湿病等病种暂缓接种或慎种; - 严

17、重化脓性皮肤病，接种疫苗后可能加重原由病情或使反应加重，应暂缓接种或慎种； - 对患上述疾病，目前病情长期稳定，可以接种反应较小的疫苗，如麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、乙肝疫苗等。,预防接种异常反应的防范 严格掌握禁忌证 6、妇女妊娠期及哺乳期 - 妊娠期禁止使用减毒活疫苗（妊娠前3个月和妊娠第10个月对胎儿传染造成的损失可能性更大，要特别避免） - 小剂量的可溶性抗原可导致胎体产生免疫耐受性，异种动物血清容易致敏，孕妇禁用。 - 哺乳期妇女在接种疫苗后可因接种反应而影响乳汁分泌，不宜接种,预防接种异常反应的防范 严格掌握禁忌证 7、最近进行被动免疫者 - 近6周内注射免疫球蛋白或其他被动免疫制剂

18、，均不宜接种各种疫苗， - 被动免疫制剂6 8周后才能进行预防接种，在预防接种68周后才能使用被动免疫制剂。 8、有相应传染病史 -患某种传染病后，体内仍长期存在一定免疫力，在短期内无必要接种相应的疫苗； -有些传染病（水痘、流行性腮腺炎等），患病后有终身免疫，不需再接种相应的疫苗。 9、PPD阳性、低体重小于2500g、新生儿患（窒息、颅内出血、病理性黄疸）也应暂缓接种,预防接种异常反应的防范 严格掌握接种次数/间隔 灭活疫苗 一次大剂量的接种，不如多次小剂量的免疫效果好（加重反应，可能抑制机体免疫力产生） ；分次接种比一次大剂量减少毒性；长间隔比短间隔好（特别含吸附制剂的疫苗）；灭活疫苗间

19、隔710天；含吸附制剂疫苗和活疫苗间隔1个月（不少于28天）；中断免疫不需重新开始或增加剂数（DPT要在1岁内完成）。,预防接种异常反应的防范 疫苗使用前检查/摇匀 已破损/裂缝安瓶的疫苗/开启后暴露时间长 运输/保管中使疫苗受高热/冻结的影响 使用前未充分摇匀，致使液体浓度不匀 -卡介苗接种后局部脓肿和淋巴结炎与疫苗的活菌数有关； -吸附制剂的疫苗接种引起无菌性脓肿与疫苗未未充分摇匀有关。,五、省厅免疫规划考核要求,指标1：免疫规划疫苗抽查接种率 通过儿童预防接种信息管理平台，按每种疫苗每个县（市、区）随机抽取210名应种儿童，计算每种疫苗的实际接种率。其中脊灰、麻疹等2种疫苗接种率应达到9

20、5%以上，乙肝、卡介苗、百白破、A群流脑、乙脑、甲肝、麻风腮、白破、A+C群流脑等9种疫苗接种率应达到90%以上，乙肝疫苗首针及时率应达到90%以上，麻疹疫苗初免及时接种率应达到90%以上。 得分计算：以上13个单项指标，脊灰、麻疹2种疫苗接种率、乙肝疫苗首针及时率、麻疹疫苗初免及时接种率4项指标，单项达标得1.3分，其他9个指标，单项达标得1分。各单项指标每提高（下降）2.5个百分点加（减）0.1分，扣完为止。,指标2：免疫规划针对传染病个案流调率 5种免疫规划针对传染病包括：乙型肝炎、麻疹、乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、新生儿破伤风。分别计算各病种个案流调率，各病种个案流调率应达到90%。

21、在此基础上计算各市平均流调完成率=（分病种实际流调率/90%）/5。 得分计算：10分平均流调完成率。 指标3：免疫规划针对传染病病例实验室诊断率 4种免疫规划针对传染病：指标2中除新生儿破伤风以外的其余4种。分别计算各病种的实验室诊断率，其中分母为：当年疫情信息报告管理系统报告的病例数，分子为：分母中及时经过实验室诊断的病例数。各病种实验室诊断率应达到90%。 在此基础上计算各市平均实验室诊断率=（分病种实验室诊断率/90%）/4。 得分计算：8分平均实验室诊断率。,指标4：免疫监测工作任务完成率 以监测点为单位，分别计算各监测点的任务完成率，其中分母为：监测方案确定的某项免疫监测项目合格标

22、本采集数，分子为：已完成的该项免疫监测项目合格标本采集数。超额完成任务的，以100%计算。计算辖区内各监测点的平均完成率。 得分计算：6分平均完成率。,指标5：急性弛缓性麻痹（AFP）病例监测工作质量 以市为单位，下列6个单项指标分别应达到： 15岁以下儿童非脊灰AFP病例报告发病率1/10万； AFP病例报告后48小时内调查率80%； AFP病例麻痹后14天内双份合格粪便标本采集率80%； AFP病例粪便标本采集后7天内送检率80%； AFP病例麻痹75天内随访调查表上报率80%； 无标本或未采集到合格标本的AFP病例的5名密切接触者的粪便标本采集率达到100%。 得分计算：以上6个单项指标

23、，第1、6项指标单项达标得2分；第2-5项指标单项达标得1.2分，每提高2.5个百分点加0.1分；各单项指标未达标不得分。,指标6：麻疹监测工作质量 以市为单位，下列10个单项指标分别应达到： 麻疹监测病例中的排除病例报告发病率2/10万； 麻疹排除病例报告发病率达到1/10万的县区数80%； 麻疹疑似病例48小时完整调查率80； 麻疹疑似病例实验室血清检测结果7天内及时报告率80； 麻疹疑似病例血标本采集率80； 麻疹暴发疫情血清学确诊率90； 采集病原学标本的暴发疫情数占暴发疫情总起数百分比80； 麻疹疑似病例7天内及时诊断排除率（分母：麻疹疑似病例总数，分子：终审日期距离报告日期7天的麻

24、疹疑似病例报告数）达到100%； 麻疹病例个案规范应急免疫符合率（分母：麻疹确诊病例（临床确诊和实验室确诊）发生数，分子：符合规范要求的麻疹疫苗应急免疫次数（符合规范要求是指：应急免疫人数100人或集体单位全体人群接种；应急免疫工作开始时间距首例麻疹病例报告时间不超过7天，且应急免疫工作在一周内完成；主动搜索、流行因素调查工作及时开展）达到100%； 辖区内麻疹发病率低于上一年度。 得分计算：以上10个单项指标，第1、8、9项指标单项达标得1.2分，其他7个指标单项达标得1分；第2-7项指标，每提高2.5个百分点加0.1分；各单项指标未达标不得分。,指标7：疑似预防接种异常反应（AEFI）监测

25、工作质量 以市为单位，下列8个单项指标分别应达到： 疑似预防接种异常反应在发现后48小时内报告率90%； 需要调查的疑似预防接种异常反应在报告后48小时内调查率90%； 死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应在调查后7日内完成初步调查报告率90%； 疑似预防接种异常反应个案调查表在调查后3日内报告率90%； 疑似预防接种异常反应个案调查表关键项目填写完整率达到100%； 疑似预防接种异常反应分类率90； 疑似预防接种异常反应报告县区覆盖率达到100%； 疑似预防接种异常反应相关因素调查、相关标本采集完整率（分母：省市接报的严重AEFI和有纠纷的AEF

26、I个案总数，分子：AEFI病因推断相关因素调查完整、相关标本采集完成的个案数）达到100%。 得分计算：以上8个单项指标，第3、8项指标单项达标得2分，其他6个指标单项达标得1分；第1、2、3、4、6项指标，每提高2.5个百分点加0.1分；各单项指标未达标不得分。,指标8：预防接种票据化管理 以市为单位，下列2个单项指标分别应达到： 适龄儿童预防接种票据持有率（分母为：儿童预防接种信息系统中2009年1月1日以后出生的儿童总数，分子为：分母中持有预防接种票据的儿童数）应当95%； 适龄儿童预防接种票据使用率（对指标1抽查接种率的儿童中，核查2009年1月1日以后出生儿童的预防接种票据使用情况，分母为：应接种第一类疫苗的剂次总数，分子为：分母中已使用预防接种票据进行接种的针次数）应当95%。 得分计算：以上2个单项指标各占2分，单项达标得2分，每下降1个百分点减0.1分，扣完为止。,指标9：儿童预防接种信息系统运行监测与管理 以市为单位，下列6个单项指标分别应达到： 信息系统运行质量监测报告率（分母为：运行质量监测方案要求上报的监测报告次数，分子为：实际报告的次数）应达到100%； 预防接种单位上传率（分母为：辖区内预防接种单位总数，分子为：抽查辖区内某时段一周内上传数据的预防接种单位数）应达到100%； 预防接种信息三天内上传及