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文档简介

1、检查检查机构编号-/c03-2015普计程仪拉姆文件章节1文件控制计程仪程序页数合订第三页第一页2015版本第二次修改1文件控制计程仪程序1.1目的控制有关质量系统操作的文件,并确保每个相关位置使用的文件是有效版本。1.2范围本计程仪计划适用于本机构的质量系统文件编制、审批、发放、修改和档案化管理等环节,包括对外来文件如修订量审定规章和标准等控制。1.3职责1.3.1主任负责批准质量手册和方案计程仪文件1.3.2技术责任者组织技术文档和记录格式的制作和批准1.3.3质量责任者负责组织手册、方案文件编制和审查,批准质量记录格式1.3.4检测检验科技术责任者负责本部门技术文件和记录格式的审查。1.

2、3.5办公室负责控制质量管理系统文件。1.4普计程仪拉姆1.4.1文件的编号1.4.1.1文件分类qm :质量手册qsp :质量系统计程仪计划文件qtd :工作辅导书qrd :记录格式1.4.1.2文件编号规则质量手册取第2位:质量管理系统文件和品质记录格式取第4位,前2位是对应的质量手册章编号,接下来的2位是顺序编号的作业辅导书和检查原始记录取4,第1位是部门编号,第2位是类别编号,第2位是顺序编号。a、部门查询密码检查检查机构编号-/c03-2015普计程仪拉姆文件章节1文件控制计程仪程序页数合订第三页第二页2015版本第二次修改l是力学室1.4.2文件的制作1.4.2.1质量手册和质量系

3、统计划文件及管理性质量记录格式由质量责任者组织编制1.4.2.2作业辅导书和技术品质记录格式由技术责任者组织制定1.4.3文件的批准1.4.3.1质量手册和质量方案计程仪文件由质量责任者审查,主任批准1.4.3.2所有文件批准后,由办公室负责编号登记1.4.4文件的发行1.4.4.1系统文件的发行由办公室统一管理,本机构职工每人一册1.4.5文件的修改质量系统文件修改后,由质量责任者审批,办公室负责具体工作。1.4.6文件的保存1.4.6.1有关质量管理系统的文件必须妥善保管,内审时必须检查文件的保管情况1.4.6.2任何人对受控文件进行篡改使不得。 擅自出借、复印、使不得。 确保文件清楚易于

4、识别。1.4.6.3由文件编制、审查、批准、发放、修改等形成的记录由办公室整理档案化1.4.7文件的废弃和处置1.4.7.1所有废弃文件由办公室负责及时回收,必须特别保留的废弃文件,应作标记以防止滥用1.4.8外来文件的控制1.4.8.1外来的法律规范文件,如国家修订量审定规章、国家和行业标准等技术检查检查机构编号-/c03-2015普计程仪拉姆文件章节1文件控制计程仪程序页数合订第三页第三页2015版本第二次修改责任者组织确认后可以直接引用,非法律规范文件的引用由技术责任者批准的外来文件在办公室收集,盖章,散发使用1.4.8.1外来文件在办公室定期检索,及时交换有效版本。1.5相关文件1.5

5、.1 记录控制程序1.6品质记录1.6.1 文件审批表1.6.2 文件修改申请1.6.3 文件发放回收登记表1.6.4 文件修改通知1.6.5 文件销毁记录检查检查机构编号-/c03-2015普计程仪拉姆文件章节2管理评审计程仪栏页数合订第三页第一页2015版本第二次修改2管理评审计程仪栏2.1目的根据安排的日程,定期审查质量管理系统和检查活动,确保持续的适用和有效性,进行必要的改善。2.2范围适用于质量管理系统的管理评审。2.3职责2.3.1主任主持管理审查活动。2.3.2质量责任者制定评审计划,汇报质量管理系统运行情况,编制评审报告,组织评审结论的实施2.3.3各有关部门负责准备、提供本部

6、门工作审查资料,负责纠正管理审查提出的关系,实施预防措施2.3.4办公室负责审查后的纠正、预防措施的跟踪和验证。2.4普计程仪拉姆2.4.1管理审订计划2.4.1.1质量管理系统每年年底进行管理审查,必要时也可以安排。2.4.1.2质量责任者在各管理评审前两周制作评审修订图。 审查的主要内容包括:a .审查目的b .审查范围及审查要点c .参加审核员d .审查时间e .审查依据f .审查内容2.4.1.3发生下列情形之一时,主任可根据情形增加管理审查频率检查检查机构编号-/c03-2015普计程仪拉姆文件章节2管理评审计程仪栏页数合订第三页第二页2015版本第二次修改a .所属组织架构、资源和

7、体制发生重大变化的;b .重大质量事故或客户连续发生有关质量的重大投诉或投诉c .法律法律规范、标准和其他要求发生变化的d .市场需求发生重大变化的情况e .在质量审查过程中发现严重不合格的;f .发生其他需要管理评审的情况2.4.2输入管理评审输入管理评审应包括以下方面相关的现状和改善机会a .审核结果,包括第一方、第二方以及第三方的质量系统审核结果b .包括客户充满度和需求的客户期望c .核对验证结果d .改善、预防和纠正措施的情况e .上次管理评审采集措施的实施和有效性f .可能影响质量管理系统的各种变化。 包括法律、法律规范、标准的变化、新技术和新设备的应用等内外环境的变化g .质量管

8、理系统的运行情况。 包括质量方针、质量目标的适应性和有效性。2.4.3管理审查的准备2.4.3.1质量责任者汇总分析内外质量审查报告,编制书面质量管理系统运行情况报告,制定管理审查修订计划2.4.3.2质量责任者根据管理审查的要求,组织审查资料的收集2.4.3.3办公室向参加审查的人员发放审查订稿和有关资料。2.4.4管理审查会议2.4.4.1主任主持管理评审会议,质量责任者报告评审结果和质量管理系统运行情况,办公室和验收检验科分别报告相关录入资料。2.4.4.2参加审查的人员评价审查输入,提及存在或潜在的不合格检查检查机构编号-/c03-2015普计程仪拉姆文件章节2管理评审计程仪栏页数合订

9、第三页第三页2015版本第二次修改提出改进、纠正、预防措施,确定责任者和完成期限。2.4.4.3主任对有关审查内容作出结论,包括进一步调查、验证等。2.4.5管理审查输出2.4.5.1管理评审输出应包括以下方面:a .改善质量管理系统及其过程b .质量活动的评价c .资源需求等。2.4.5.2会议结束后,质量责任者根据管理评审输出的要求,制作管理评审报告,并经主任批准后对执行情况进行监测。 此次管理评审的输出可输入本机构评审系统,可作为制定明年工作目标、制作活动评审的依据之一,输入云同步下次评审。2.4.6改善、预防和纠正措施的实施和验证质量责任者组织责任部门实施改进、预防、纠正措施,验证其有

10、效性和适用性。2.4.7管理审查救国引起文件变更的,执行文件控制程序。2.4.8管理评审制作的质量记录由办公室在记录控制程序档案化,记录至少保存3年。2.5相关文件2.5.1 内部审核程序2.5.2 改进控制程序2.5.3 文件控制程序2.5.4 记录控制程序2.6品质记录2.6.1 管理评审计划表2.6.2 管理评审报告检查检查机构编号-/c03-2015普计程仪拉姆文件章节三内部稽核过程页数合订第三页第一页2015版本第二次修改三内部稽核过程3.1目的验证质量管理系统是否符合标准、有效地维持、实施和改进。3.2范围适用于质量管理系统相关的所有部门和所有要求的内部稽核。3.3职责3.3.1主

11、任负责审批年度内部审订计划3.3.2质量责任者全面负责内部审查工作,制定年度内部审查修订计划,任命内部审核员,批准纠正措施和审查报告3.3.3被任命的内部审核员负责内部审查检查表的编制、审查的实施、内部审查报告书的编制、纠正措施的跟踪验证3.3.4责任部门责任者负责纠正措施的制定和组织实施3.3.5技术责任者负责审查质量责任者履行职责的情况。3.4普计程仪拉姆3.4.1内部稽核修订版的制作3.4.1.1每年年初,质量责任者应编制年度评审计划。 各部门或要素的审查频率取决于现状和重要性,必须考虑上次审查中发现的问题。 审订计划一般包括审查要素、审查日期等,审订计划有主任批准。3.4.1.2审查每

12、年至少一次,并要求复盖质量管理系统的所有要求和部门,当发生下列情况时,质量责任者必须立即组织追加内部审查a .发生质量事故或客户对某环节连续投诉的;b .内部监督连续发现质量问题c .在接受第二、第三项审查之前。3.4.1.3各审查可根据需要审查质量管理系统涵盖的所有要素和部门检查检查机构编号-/c03-2015普计程仪拉姆文件章节三内部稽核过程页数合订第三页第二页2015版本第二次修改可以专门针对几个要素或者部门进行重点审计。3.4.2内部稽核前的准备3.4.2.1质量责任者根据被审查部门和要素任命具有内部审核员资格并为被审查者部门无关直接责任的内部审核员负责审查,明确审查引导人。3.4.2

13、.2受委托的内部审核员在实施审查前应研究有关的系统文件,并:a .决定需要取得其他文件的有木有b .制作检查表c .通知部门责任者所需的特别设施。3.4.2.3审查长通知有关部门和人员,明确审查时间和要求,进行协调工作。3.4.3内部稽核的实施3.4.3.1内部审核员按照检查表进行现场审查,如实记录审查的现状3.4.3.2如发现问题,应立即指出。 有误会要及早解决3.4.3.3审查应根据客观证据进行,不得加上个人主观分析、猜测等感情因素3.4.3.4审查组应分析所有观察结果,确定不合格3.4.3.5内部审核员应就不合格事实、类型、结论等内容填写不合格报告3.4.3.6技术责任者每年年度管理审查

14、前两周,对质量责任者履行职责的情况进行审查3.4.4不合格的处置和验证执行改进控制程序3.4.5内部稽核记录通讯端口的制作3.4.5.1内审结束后一周内,评审长根据评审结果对质量系统运行情况和存在的主要问题作成内部评审报告,委托质量责任者评审。3.4.5.2审查报告的内容:a .审查目的、范围、方法和依据检查检查机构编号-/c03-2015普计程仪拉姆文件章节三内部稽核过程页数合订第三页第三页2015版本第二次修改b .审查组成员、审判部门c .质量系统的运行情况评价d .存在的主要问题分析。3.4.5.3向管理审查提交审查报告。3.4.6记录的保存3.4.6.1质量责任者应保存内部稽核文件报

15、告、不合格报告和审核记录时订。3.4.6.2审查制作的各种文件和记录应至少保存3年。3.5相关文件3.5.1 改进控制程序3.5.2 管理评审程序3.5.3 文件控制程序3.5.4 记录控制程序3.6质量记录3.6.1 内部审核计划表3.6.2 内部审核记录表3.6.3 内部审核报告3.6.4 不符合报告检查检查机构编号-/c03-2015普计程仪拉姆文件章节四个培训计程仪计划页数合订第三页第一页2015版本第二次修改四个培训计程仪计划4.1目的必须对实验室人员进行及时培训,以保证质量管理系统持续高效运行,持续完善。4.2范围适用于本机构质量活动知情人员的培训、审查等活动的控制。4.3职责4.

16、3.1办公室负责组织对检查人员的能力、资金力量和技能考核4.3.2办公室组织年度培训修订计划的制定和实施4.3.3办公室负责所有技术人员资料和记录的档案化和保管。4.4普计程仪拉姆4.4.1培训计划的制定a、各科根据需要,提交培训需求报告办公室b、通过质量管理系统内部审查、能力核对试验、工地管理检查及人员持证情况分析,提交培训需求报告事务所c、办公室根据各科室提出的培训需求,结合人员管理要求,制定年度全人员培训修订计划,向主任报告批准。4.4.2组织培训4.4.2.1岗前培训对于新的分配、新的调动和调动,办公室组织将进行高级培训。 培训内容包括本机构的质量系统文件、国家质量技术监督法律法律规范及相关

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