临床PCR实验室基本设置要求 张琼

1、临床pcr实验室基本设置要求，2017年pcr，内容，一.设置依据，二. pcr实验室设置修订，三. pcr实验室配置，设置修订：版结构，暖通设置修订“设置”配置：水电，自来水国关于pcr实验室建设和管理的现行技术规范和标准*医疗机构临床基因扩增检查实验室管理方法卫星经营医政发2017 临床实验室设订总则gbt-20469-2006*临床基因扩增检查实验室基本设置标准*临床基因扩增检查实验室工作规范*医疗机构临床基因扩增检查实验室工作指导规则*生物安全实验室建筑技术规范gb50346-2011*实验室生物安全通用要求gb19489-2008* 清洁现场设置修订规范gb50073-2013*微生

2、物和生物医药实验室生物安全共通基准ws233-2002 *实验室生物安全手册世界卫生组织*实验室生物安全认可基准cnaa生物安全实验室建筑技术规范gb/t 50346-2004超净间施工及检查规范jgj 71-1990民用建筑电气设施修订规范jgj 16-2008建筑电力工程施工质量检查规范gb 50303-2002建筑给水排水设施修订规范gb 50015-2003建筑给水排水及供暖工程施工质量检查规范gb 50242-2002采暖通风空调设订规范gb 50019-2003通风空调工程施工质量检查规范gb 50243-2002建筑装饰工程质量检查规范gb50210-2001，其他依据是：“对有

3、关临床样品的操作，应当满足生物安全二级实验室保护设备、个人保护和操作规范的要求。bsl-2，首先pcr实验室应满足生物安全二级要求1 .临床实验室设订总则gb/t 20469-2006，2 .生物安全实验室建筑技术规范gb 50346-2011，2 .生物安全实验室建筑技术规范gb 50346-2011，3 .实验室生物安全共通要求4 .微生物和生物医药实验室生物安全通用标准ws 233-2002，5，5 .实验室生物安全认可标准cnas cl02，6 .实验室生物安全手册世界卫生组织2004，这么多标准，请参照哪一个。 临床实验室设订总则gb/t 20469-2006*生物安全实验室建筑技术

4、规范gb 50346-2011*实验室生物安全共通要求gb 19489-2008*微生物和生物医药实验室生物安全共通基准ws 233-2002 * 实验室生物安全手册世界卫生组织223实验室生物安全认可标准cnas-cl05 2015，7，7 .医疗机构临床基因扩增检测实验室工作指导原则，内容提要：1.临床基因扩增检测实验室的设置修订(1)临床基因扩增检测实验室区域设置修订计划。 原则上，临床基因扩增实验室应设置试剂储备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。 四个这些个区域必须在物理空间上完全独立，并且不论在空间上还是在使用中，每个区域都应当一直处于完全划分状态，因而没有空气的直接联系。 根

5、据使用机器的功能，可以适当地整合区域。 采用实时荧光pcr装置、扩增区、扩增产物分析区可合并的标本处理、核酸提取及扩增检测一体化自动化分析修订，可合并标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。、版结构、采暖设计、2.pcr实验室设计、1 .使用版结构标准四个分区、实时荧光pcr校正，可合并放大区、产物分析区；2 .临床pcr实验室工作流程、试剂准备区、标本制备区、放大区临床实验室设置校正总则gb/t 20469-22 生物安全实验室建筑技术规范gb 50346-2011、微生物和生物医药实验室生物安全通用基准ws 233-2002、上送下列是什么，排风口要求？地面、天花板、排风口的要求是？ 微生物和

6、生物医药实验室生物安全通用标准ws 233-2002，如何控制排风系统，实验室气密性如何检测评价？ 临床实验室设订总则gb/t 20469-2006，实验室生物安全共通要求gb 19489-2008，水电设备装备，三. pcr实验室配置，1.pcr实验室配置依据， 根据医疗机构临床基因扩增检查实验室工作指导原则，主要功能试剂的制备和储存试剂的分装主反应混合液的制备设备配置2-8和-15冰箱混料器显微进样器(营销对象1-1000ul )移动紫外灯(近桌面)易耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理远芯管和取样器吸引头(带过滤器) 2、工作区仪器设备的配置标准、标本制作区主要功能核酸(rna、dna )的提取、贮藏放大反应管的制作设备为2-8c冰箱、-20c或-80c冰箱的高速台式冷冻离心机混料器水浴箱或加热组件微进样器(营销对象1-1000ul )可动紫外线灯(附近胶带) 对于配置生物可承受高压处理的离心管、带过滤烟嘴的专用工作服装和工作鞋专用办公用品，在需要处理大分子dna时，应带有医学超声水浴，使反应混合物的配置与扩增区扩增。 主要功能dna或cdna扩增设备有：核酸扩增微进样器(营销对象1-1000ul )可动紫外线灯管(接近桌面)易耗品：一次性手套、一次性物品吸水纸、耐受高压处理的远芯管和带进样器吸引头(过滤烟嘴)专用工作服和工作鞋专用办公用品， 配置扩增产物分析