全球最新冷冻消融技术靶向刀

1、项目介绍,靶向刀,全球最新冷冻消融技术,研发背景,全球新增癌症病例,*数据来源：2014版世界癌症报告,/21.9%,/26.8%,研发背景,2012年新增/死亡癌症病例,*数据来源：2014版世界癌症报告,靶向药物,微创消融,冷冻消融 射频消融 微波消融 ,癌症治疗方法,研发背景,毒副作用强，导致患者的免疫力急剧下降。,皮肤的皮疹反应，有的是痤疮样表现； 另有轻度腹泻。,风险高，创口大，易产生一系列并发症。,放疗、化疗,靶向药物,手术切除,癌症治疗方法,微创治疗，减轻疼痛感； 手术过程简单，安全性好； 术后并发症可控，恢复快； 有效延长患者生存期； 提高患者的生存质量。,靶向刀,跨时代的肿瘤

2、治疗方法,产品介绍,低温冷冻治疗技术的发展史,冷冻治疗的历史可追溯到3500年前，使用冷冻方法用于镇痛和治疗皮肤病。 现代冷冻医学的建立是最近几十年的事。所以说超低温冷冻治疗术是一门既古老又年轻的医疗技术。 20世纪中期，氮气安全液化成功。液氮开始应用于临床，直接喷洒于病灶表面，治疗各种疾病。 20世纪后期，基于Joule-Thomson效应，研发出可产生持续低温的治疗针，实现了真正意义上的微创冷冻消融治疗。氩气为冷媒，氦气为热媒-氩氦刀 目前最新最先进低温冷冻治疗系统 -以氮气为媒介的超低温冷冻治疗系统,低温冷冻治疗技术的发展史,第一代冷冻消融技术： 靶目标区域液氮直接倾泻 （1950s-1

3、990s） 第二代冷冻消融技术： 基于焦耳-汤姆森效应的穿刺探针式冷冻,冷冻消融的基本原理,物理基础 临床机理,气体排出,气体进入,焦耳-汤姆森原理： 当气体通过一个狭小的微孔从较高压力区域喷入较低压力区域时，将被节流。大多数气体在节流后温度将下降，如氩气和氮气。,工作原理,产品介绍,冷冻治疗原理,低温灭活肿瘤的原理： 1、直接杀伤肿瘤细胞； 2、损毁肿瘤供血毛细血管网； 3、诱发强化肌体肿瘤免疫反应；,冷冻治疗原理,低温生物学原理 水 0开始结冰 -7 -10细胞外冰开始形成 -15 预计细胞内冰晶形成 -40 所有代谢过程均停止 Baust and Chang, 经典的实验 1995,慢速

4、的冷却率 (5C/min).,1- 细胞内外的水分子在正 常的环境中 2- 当温度下降（-10）,冰在细胞 外空间形成（细胞内的空间由细胞 膜高绝缘性能保护) 3- 由于渗透压，细胞内的水分子开 始流向细胞外,4- 溶解效应:- 细胞脱水.- 电解质浓度增加.- 蛋白质变性- 自由基浓度增加. - 脂质膜被预氧化 (Hoffmann Maryman, 1966; Pegg, 1987; Sherman, 1962,低温生物学原理,低温生物学:,破坏血管导致血供阻断,低温生物学原理,冷冻免疫反应 游离或改变的高分子抗原释放： 冷冻在摧毁局部肿瘤的同时，改变了肿瘤抗原的不显著性，或出可 溶性肿瘤抗

5、原，刺激机体免疫系统产生免疫应答，促进机体免疫平衡 的恢复。,项目介绍,靶向刀,全球最新冷冻消融技术,产品介绍,产品名称：超低温冷冻治疗系统 商品名：靶向刀,超低温冷冻治疗系统采用氮气预冷、节流制冷的技术，通过微创手术方式对人体肿瘤等病变组织进行冷冻消融。,超低温冷冻治疗系统主机,一次性使用冷刀,产品介绍,AT-2008- 主机正面面板,产品介绍,AT-2008- 主机背面面板,产品介绍,AT-2008- 主机左侧面面板,产品介绍,一次性使用冷刀,产品介绍,一次性使用冷刀,产品介绍,一次性使用冷刀 规格型号,产品介绍,直径：1.6mm （最新一代1.5mm） 支持多种影像设备引导US、CT、M

6、RI(暂不支持)。,产品介绍,AT-2008-主机、气体供应系统、 一次性使用冷刀 连接方式,产品介绍,气源与主机连接,产品介绍,适应症： 几乎所有的恶性和良性实体肿瘤 复发、转移等中晚期病人的首选 因体质不允许或不愿手术病人的首选 不愿放化疗病人或放化疗效果不好病人的首选,产品介绍,治疗机理：,产品介绍,产品介绍,产品介绍,产品介绍,常规工业标准氮气或氩气,高效复温 无需氦气,强冷冻力 快速降温 可微型化,产品介绍,超低温冷冻治疗系统V氩氦刀,临床应用,参与单位： 南京军区南京总医院 （中心1） 南方医科大学珠江医院（中心2） 统计单位： 南京军区南京总医院医务部,临床周期：2010年11月

7、2012年4月,适应症：实体肿瘤,表 4.4.1 不同中心两组的有效率情况 试验组 对照组 统计检验 中心1 无效 1(2.84%) 0(0.00%) Chisq=0.9260 有效 33(97.06%) 31(100.00%) P_value=0.3359 合计 34(100.00%) 31(100.00%) Exact_P=1.0000 两组有效率率差的90%置信区间：（-7.97% 2.09%） 中心2 无效 1(3.33%) 1(3.33%) Chisq=0.0000 有效 29(96.67%) 29(96.67%) P_value=1.0000 合计 30(100.00%) 30(100.00%) Exact_P=1.0000 两组有效率率差的90%置信区间：（-7.62% 7.62%） 合计 无效 2(3.12%) 1(1.64%) Chisq=0.2943 有效 62(96.88%)