从GINA2015年看哮喘长期管理策略

1、从GINA 2015看 哮喘的长期管理策略,提 纲,哮喘管理的主要目标是实现总体控制,信必可为实现哮喘总体控制， 提供了满足中国临床实践的个体化治疗方案,GINA2015：为实现总体控制，哮喘初始治疗应持续至少3个月,GINA updated 2015 Bateman ED,et al. J Allergy Clin Immunol. 2010;125(3):600-608.,哮喘管理的主要目标,GINA推荐：中重度哮喘成年患者，首选ICS+LABA维持缓解治疗,该推荐适用于成人、青少年和6岁儿童 * 对于6-11岁儿童，不推荐使用茶碱，且STEP 3 的首选治疗是中等剂量ICS * 对于被处

2、方低剂量布地奈德/福莫特罗或低剂量倍氯米松/福莫特罗作为维持缓解治疗的患者，低剂量ICS/福莫特罗是缓解药物 #吸入噻托溴铵可作为有哮喘发作史患者的添加治疗；不适用于28岁以下儿童。 在中国不推荐18岁以下儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法，具体请详见产品说明书(详细处方资料备索)。,GINA updated 2015.,GINA强调：为实现总体控制，哮喘初始治疗应持续至少3个月,For most controller medications, improvement begins within days of initiating treatment, but the full benef

3、it may only be evident after 3-4 months. In severe and chronically under-treated disease, it may take longer. 对于大多数哮喘控制药物，虽然从用药开始即有明显改善，但患者要想充分获益至少需接受治疗3-4个月后。对于严重和慢性哮喘患者治疗时间可能需要更长时间。 This initial treatment should be given for at least 3 months to establish its effectiveness in achieving good asthma

4、 control. 初始治疗应使用至少3个月，以确定其达到良好哮喘控制的有效性。,GINA updated 2015.,提 纲,哮喘管理的主要目标是实现总体控制,信必可为实现哮喘总体控制， 提供了满足中国临床实践的个体化治疗方案,GINA2015：为实现总体控制，哮喘初始治疗应持续至少3个月,COSMOS研究：随机、开放标签、平行组对照研究：纳入来自16个国家246个中心的2,143名哮喘患者,分别在布地奈德/福莫特罗2吸 BID和氟替卡松沙美特罗250/50g BID基础上调整剂量治疗，随访12个月。 主要终点：到首次哮喘严重发作时间。,信必可 vs 沙美特罗/氟替卡松症状良好控制优势增加6

5、8%,注：在研究的最后2周，每周按需吸入药物4次定义为症状良好控制 在中国不推荐18岁以下儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法，具体请详见产品说明书(详细处方资料备索)。,症状良好控制的患者百分比,患者百分比,布地奈德/福莫特罗 vs 沙美特罗/氟替卡松症状良好控制风险比： OR， 1.68; 95% CI 1.382.05; p0.001,COSMOS研究,症状控制,Vogelmeier C, et al, Eur Respir J. 2005;26(5):819-828.,信必可 vs 沙美特罗/氟替卡松显著降低累积哮喘严重急性发作,Vogelmeier C, et al, Eur Res

6、pir J. 2005;26(5):819-828.,COSMOS研究,未来风险,信必可160/4.5g 2吸BID维持缓解治疗是否符合中国中重度哮喘成年患者的临床治疗要求？,信必可维持缓解治疗之于中国临床实践,2012 AHEAD研究中国亚组发表,Lin JT,et al. Chin Med J 2012;125(17):2994-3001,入选中国9个中心共222例年龄12岁的哮喘患者，给予布地奈德+福莫特罗（160 g/4.5 g 2吸 bid）加按需治疗， 或沙美特罗+氟替卡松50 g/500 g 1吸 bid加特布他林按需治疗， 随访6个月。 主要研究终点为到首次严重哮喘急性发作时间

7、， 次要终点包括肺功能、症状控制及生活质量的评估。,不建议18岁以下的儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法，具体请详见产品说明书（详细处方资料备索）,1.Lin JT,Chen P,Zhou X, et al. Chin Med J(Engl).2012; 125(17):2994-3001. 2. Bousquet J,Boulet LP,Peters MJ, et al. Respir Med.2007;101(12):2437-2446.,与高剂量美沙特罗/氟替卡松治疗相比，信必可用于中国哮喘患者疗效更显著,信必可160/4.5 2吸BID 维持缓解治疗 vs. 沙美特罗/氟替卡松 50

8、/500 g 1吸BID 加按需特布他林治疗 在中国中重度哮喘成人患者中疗效更好,支气管扩张剂使用前 在中国不推荐18岁以下儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法，具体请详见产品说明书(详细处方资料备索)。,AHEAD 中国亚组,提纲,哮喘管理的主要目标是实现总体控制,信必可为实现哮喘总体控制， 提供了满足中国临床实践的个体化治疗方案,GINA2015：为实现总体控制，哮喘初始治疗应持续至少3个月,为什么哮喘初始治疗应持续至少3个月？,GINA 2015指南强调：哮喘初始治疗应持续至少3个月 哮喘是一种慢性气道炎症，控制哮喘需要长期用药,GINA强调：哮喘初始治疗应持续至少3个月,For mos

9、t controller medications, improvement begins within days of initiating treatment, but the full benefit may only be evident after 3-4 months. In severe and chronically under-treated disease, it may take longer. 对于大多数哮喘控制药物，虽然从用药开始即有明显改善，但患者要想充分获益至少需接受治疗3-4个月后。对于严重和慢性哮喘患者治疗时间可能需要更长时间。 This initial tre

10、atment should be given for at least 3 months to establish its effectiveness in achieving good asthma control. 初始治疗应使用至少3个月，以确定其达到良好哮喘控制的有效性。,GINA updated 2015.,GINA：疗程不足是哮喘急性发作的独立危险因素之一,GINA updated 2015.,与持续ICS治疗患者相比自行停药ICS显著增加哮喘急性发作风险,哮喘控制良好的患者， 停用ICS治疗哮喘发作次数是继续ICS治疗的2.35倍,Rank MA, et al. J Allerg

11、y Clin Immunol. 2013;131(3):724-9.,检索Medline、Embase和Central三大数据库关于哮喘停药研究，共有7篇文献符合研究标准，主要评估与持续应用ICS治疗相比，停用ICS治疗患者哮喘发作风险。,对中重度哮喘患者需起始充分治疗,我国中重度哮喘患者从二级开始可能存在治疗不足的问题，因此, 起始治疗需要从三级，甚至四级开始。 初始治疗的成败对于患者树立战胜疾病的信心、建立对医生的信任, 以及能否坚持长期维持治疗, 具有重要的意义。 因此, 中重度哮喘的初始治疗不宜从低级别开始, 而要争取一步到位, 立竿见影，即需要强化初始治疗。,刘春涛. 中国呼吸与危重

12、监护杂志. 2007;6(5):329-331.,哮喘稳定期越长，降级治疗后急性加重风险越低,Rank MA, et al. Chest. 2015 May 21. doi: 10.1378/chest.15-0301.,该回顾性研究检索了从2000年到2012年美国Optum Data Warehouse（OLDW）健康数据库中所有明确诊断为哮喘且哮喘药物逐渐减量的26292例患者，所有患者都需随访 24 个月。主要研究终点为哮喘药物减量后首次出现急性加重的时间。,哮喘的主要特征是慢性气道炎症,GINA pocket guide updated 2010.,哮喘的本质：慢性炎症带来不断波动的

13、症状,12 11 10 9 8 7 6,1 4 7 10 13 16 19 22 25 28 31 34 37 40 43 46 49 53,时间(周),未控制阶段,控制阶段,即使在哮喘控制阶段，同样会出现波动的症状和哮喘发作,Holgate ST. J Allergy Clin Immunol. 2011;128(3):495-505.,哮喘需要长期抗炎治疗,Hanania NA. Chest. 2008;133(4):989-98.,2008年发表在胸科杂志的文章指出： “哮喘是一种慢性气道炎症，需要长期抗炎治疗。”,哪些因素会影响初始治疗的依从性？,依从性是提高哮喘控制的重要因素,18-

14、56岁的哮喘患者 (N=2,250) 确定与长期哮喘控制相关的预测指标 (根据SABA使用情况评估控制),有效的哮喘管理(如治疗依从性)有助于提高哮喘控制： 规律的ICS和LABA治疗 规律的哮喘专家门诊,Schatz M, et al. J Allergy Clin Immunol. 2006;118:1048-53.,哪些因素影响哮喘治疗依从性？,影响哮喘患者依从性的5大因素,害怕药物的副作用 认为药物没有作用或不需要 认为只需要间断用药 药物使用不方便 药物花费？,Bruce G. Immunol Allergy Clin N Am. 2005;25:107-130.,GINA 2015

15、：如何检查哮喘用药依从性？,依从性差: 非常普遍: 约50% 的成人和儿童未按照处方使用控制药物 有助于未控制的哮喘症状 和急性加重及哮喘相关死亡的风险 相关因素 非故意的(如忘记, 花费, 困惑) 故意的 (如未理解需要治疗, 担心副作用,文化因素, 花费) 如何识别依从性低的患者: 询问相关问题, 如 “你觉得早、晚用药哪个更方便记忆?”, “你觉得你的用药是每周3天，还是更少或更多?” 检查处方日期, 商标日期和剂量计数 询问患者的信念和对哮喘药物的关注方面,GINA updated 2015.,GINA 2015：改善哮喘依从性的策略,深入研究后发现：仅有几种干预措施能有效改善哮喘患者

16、用药依从性，分别为： 分享决策制定 简化药物使用（每日1次或2次） 综合的哮喘教育包括护士家访 吸入装置可提醒漏用剂量 回顾患者详细的配药记录,WHO报告强调：患者接纳和使用是连接好的治疗和有效性的桥梁,While effective treatments that have been shown to dramatically reduce asthma morbidity are available, they are effective only when properly used by patients. Because human behaviour is the necessar

17、y interface between good therapies and therapeutic effectiveness, both clinical researchers and clinicians should understand the factors associated with patient adherence. 有效的治疗显著降低哮喘发病率已成为可能，但这些治疗的有效性只有当患者完全接纳和正确使用时才能显现出来。因为人的行为是连接好的治疗和治疗有效性的接口。研究者和临床医生应了解影响患者依从性的相关因素。,WHO: Adherence to Long-Term T

18、herapies: Evidence for Action. Geneva: World Health Organisation; 2003.,医生希望和患者愿意接纳的哮喘治疗：安全有效，简单方便,Andrew G，et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011;106:283-291.,信必可维持缓解策略：简便、有效,1支药物，既可用于升降级治疗，又可按需使用 1支药物，便于随身携带，让哮喘患者可以过上健康、有活力的生活,1,哮喘管理的目标是实现哮喘总体控制(OAC)，即要取得症状控制，又要降低未来风险1.2,总 结,GINA updated 2015. Bateman ED,Reddel HK,Eriksson G, et al. Overall asthma control: the relationship between current control and future risk. J Allergy Clin Immunol. 2010;125(3):600-608. Lin JT,Chen P,Zhou X, et al. Budesonide/formoterol maintenance and reliev