质量保证概述

1、质量保证概要苏州热工研究院，质量保证概要，“质量”的定义“质量保证”的定义质量保证的由来和发展质量保证标准的发展核质量保证法律规范/标准的发展核安全和产品质量HAF003和GB/T19000(ISO9000 )的不同，“质量”的不同这种观念，如果产品满足标准，可以满足顾客的需要公司内部实用方便，但容易忽略顾客要求的变化。 标准不能适应变化，标准是全面无所不能，随着社会的发展，市场竞争加剧，适应性质量概念的局限性越来越明显。 “品质”的定义(续)，事物没有定味、合口的是不常见。 质量？ “质量”的定义(续)、适用性的质量理念以符合客户需求为衡量依据。 从使用的角度定义产品品质，认为质量是产品的“

2、适用性”。 对顾客来说，质量是“适应性”，而不是“符合规范”。 质量是“产品在使用时能很好地满足用户需求的程度”。 朱兰：“用顾客的观点而不是公司内部的观点来定义质量。 ”、“顾客是我们办事儿的唯一原因”(石川矶)重视顾客要求的变化，对企业的长期发展有意义。 产品的适用性因时而异，因人而异，因地而异。 “品质”的定义(续)、满脚丫子性的品质理念品质(quality):一组固有特性满足要求的程度(ISO9000:2000 )“特性”是能够区别的特征，包含固有特性和赋予特性。 所谓“固有的特性”，是指事物本来就有的，特别是永久的特性。 例：物理、化学、冶金、几何尺寸等。 “要求”是指显式、隐式或潜

3、在的要求。 对“质量”的定义(续)、质量的理解：质量的广义产品、过程、系统质量的时效性组织要不断调整质量对要求质量的相对性需求，质量要求也不同，应认为只要满足需求质量就好。 “质量”的定义(续)、质量项目的质量特性可以根据性能(尺寸、物理、冶金和化学性能等)、使用特性(速度、可靠性、寿命等)等规定。 “质量保证”的定义、质量变动：完全相同的产品材料、设备、人员、环境、方法、偶然，系统质量没有可靠的获得是简单的吗？ 还是系统？ 必须用系统的方法来控制质量的形成。 “质量保证”的定义(续)、质量保证的定义：为了使物品和服务符合规定的质量要求，提供一盏茶的可靠性所需的一系列计划性的系统化活动。 “质

4、量保证”的定义(续)、职责、分工、接口、人员培训、采购、项目管理、文件管理等管理性、行政措施制度虽然不直接形成质量，但对质量是间接的，重要的是使人具有自信心，起到保证一盏茶信任的作用。 “质量保证”的定义(续)提供了实施QA的目的：强调计划和系统化作业顺序，强调训练合格的人有效的QC检查，强调审计和监督纠正重要和潜在问题的根本原因，强调NCR审查、趋势分析、 通过工程活动的了解，保证问题再次发生的质量实现，生产功能形成质量的过程保证功能控制，质量验证的过程Deming循环p : pland 3360 doc (s ) : check (study ) a : action，“质量保证”的定义(

5、续) 质量保证的定义体现了以下三个方面的结合：经管人们(管理层)为实现企业目标而执行计划、指导、资源和通讯端口提供工作功能的人执行质量评价(联合特罗尔、检验)功能的人，做评估管理流程和工作执行情况的有效性。IAEA 50-C-Q 203条款，质量保证的由来和发展，质量要求来源于使用需求，也是商品交换、市场经济的必然要求。 质量保证的由来和发展，质量保证/质量管理的背景随着科学技术、社会、经济的发展，高安全性、高可靠性、高价值的产品陆续出现。 这些个的产品品质缺陷不仅给生产组织本身造成巨大损失，也给顾客造成巨大损失，影响国家安全、生态环境和人类生存。 因此，社会和顾客为了建构一系列的质量管理系统

6、，要求控制产品品质形成全过程各个环节的技术、管理和人员，长期稳定地生产满足顾客需求的产品。 品质保证的由来和发展，对供应商来说，由于产品品质问题，无论是名声还是物质都是巨大的损失。 由于产品结构和制造工艺复杂，很明显，只对制造品进行技术规格检查是不一盏茶定的。 因此，供应商也可以认为有必要建构质量管理系统，将影响产品品质的许多因素归纳起来，严格控制，以预防为主，避免发生质量问题，避免今后赔偿更多的费用，并且在“追究质量责任”时也可以提供一盏茶的证据进行自我辩护。 质量保证的由来和发展(续)，质量保证是社会发展的要求单一生产事后检查从19世纪末到20世纪30年代工人检查-工长检查-专业检查人员检

7、查意义：将质量检查从生产中分离出来的不足：“事后检查”(只能筛选各工序的不合格品，不能降低废品。 “检测出有缺陷的东西，以抛弃它们为目的已经晚了，效率低，成本高。 质量不是来自检查而是来自过程的改善。 (现代质量改善之父：W. Edwards Deming )、质量保证的由来与发展(续)、整合方法质量管理不仅需要事后检查，而且需要事前预防。 将数理统订学中的基本原理和方法应用于质量管理。 以控制图等方法监视生产过程，以预防和降低废品为目的。 含义：通过统一修正工具如抽样检验、控制图等控制产品品质。 没有必要进行100次实物检查。 不稳定，质量保证的由来和发展(续)，全面的质量管理诊断20世纪6

8、0年度以后，及时发现。 把品质形成的全过程作为完整的系统进行了分析研究。 品质管理渗透到产品设定、制造、销售等所有生产业务活动的各个领域。 全体，全过程，你有这样的想法和观点吗？ 品质保证的工作是文字男同性恋，制作了很多文件。 质量保证是质量保证部门的事，我有具体的工作，和我没有任何关系。 品质保证部门只是摆设，对应外来的检查，管理文件上有签名有木有，记录有木有。 质量保证部门人员的检查专门来管理我，对我的工作不信任，和我对立。 品质保证是马后炮，成为事件起点的作用是事前无裨于事。 品质保证的真正内涵，“品质保证是有效管理的实质方面。 ”(HAF003 1.1.6 )“质量保证法律规范和相关安

9、全方针，以管理者、作业执行者和作业验证者全员为质量确保和安全实现作出贡献为重点。 此基于性能的质量保证方法用于纠正某些普遍误解。 质量保证只包括形式主义的要求。 ”(IAEA 50-C-Q (1996版)第103条)“以通过有效利用系统，提高顾客满意为目的。 ”“这是一个很好的例子。” (GB/T19001-2000 1.1)、质量保证标准的发展、第二次世界大战时、战争的需要，美国将质量保证方法(联特罗尔图)作为战时规范用于工业部门，特别是军事部门。 二战后，美国国防部内投射了二战军品质量优劣的经验教训，决定在武器和军需品订购过程中实行质量保证。 实施后取得了良好的效果。质量保证标准的发展(续

10、)，美国军品质量保证标准应用成功的经验，首先被锅炉和压力容器采用。 ASME于1971年公布并实施了ASME-III-NA4000锅炉和压力容器的质量保证标准。 该标准的实施，大大降低了锅炉和压力容器的事故率，取得了显着的效果。 70年代，美国核工业部门引入并实施了质量保证标准。 1978年，国际原子能机构(IAEA )公布了50-C-QA的“核能发电厂安全质量保证法律规范”，得到世界先进工业国的批准。 “法律规范”在保证核工业安全方面发挥重要的保证作用。质量保证标准的发展(续)、美国军品、锅炉和压力容器，以及核能发电厂采用质量保证标准实施的令人信服的效果，1978年以后，质量保证标准被民品订

11、货引用。 英国(BS5750 )、加拿大(CSAZ299 )、法国等国家制定了质量保证标准。 ISO在1986年发表了ISO8402-1986质量术语，在1987年发表了ISO9000系列标准，在1994年、2000年和2008年进行了修订。 世界70多个国家毫无遗漏地转向了国家标准。核设施质量保证法律规范/标准发展，1969年美国核电源委员会(AEC )根据ASME锅炉和压力容器规范1968版的质量保证条款、核电源需求和核工业经验，在联邦法律规范10CFR50制定附录b核能发电厂和核燃料后处理厂质量保证标准，并于1970年7月生效。 本附录包含18个准则，是民间核设施第一个国家级行政法律规范

12、。 受此准则的影响，IAEA于1978年公布了IAEA 50-C-QA的核能发电厂安全质量保证法律规范。 1988年、1996年、2006年相继发表了修订版。核设施质量保证法律规范/标准发展(续)、我国核安全质量保证法律规范、指导原则为HAF003 (原HAF0400 )系列。 从1986年到1989年首次发表，这个系列基本上从IAEA 50-C-QA(1978 )系列移植。 IAEA将50-C-QA(1978 )修订为50-C-QA(1988 )，我国将HAF0400也修订为HAF0400(1991 )、1998年、HAF0400。核设施质量保证法律规范/标准发展(续)、中国核安全法律规范体

13、系、核设施质量保证法律规范/标准发展(续)、HAF003核能发电厂质量保证安全规定共分为13章， 结构如下： 1引言2 .质量保证大纲3 .组织4 .文件控制5 .设定修订9 .检查和测试控制10 .对不合格的控制11 .纠正措施12 .记录13 .审计名词解释附录I核能发电厂质量保证安全指南目录、核设施质量保证法律规范/标准发展(续) 我国核能发电厂质量保证安全规定HAF003系列的指针号如下： HAD003/01制定核能发电厂质量保证大纲HAD003/02核能发电厂质量保证组织HAD003/03核能发电厂项目和服务采购中的质量保证HAD003/04核能发电厂质量保证记录制度HAD003/0

14、5核能发电厂质量保证监查06核能发电厂设定修订中的质量保证HAD003/07核能发电厂建设期间的质量保证HAD003/08核能发电厂物项制造中的质量保证HAD003/09核能发电厂调整和运行期间的质量保证HAD003/10核燃料组件购买、设定修订和制造中的质量保证、 核安全与产品质量、核安全：核安全是核设施，核安全与产品质量(续)、核安全三项保障：设备可靠性：设置修订、材料选择、技术规格、制造、安装、运行、修理、试验者行为：责任心、风险意识、专业技能、严格作风、警戒的态度质量安全质量文化、核安全和产品质量(续)、核产品技术要求高、管理要求严格，一人四人对企业重大选择(资源投入、风险)、核安全和

15、产品质量(续)、核设施由大量硬件设备组成，设备质量是核设施安全的核心和基础。 设备的质量应由影响设备质量的各项活动保证。 HAF003核能发电厂质量保证安全规定qualityassuranceforsafetyinnuclearpowerplantshaf 003每章是对影响各项质量的活动(管理、执行、评价)的要求。 以质量保持安全。 核质量保证法律规范与ISO9000的区别在标准结构上的比较iso900033602008系列有iso900033602008的基础和术语iso 900133602008的要求iso 900433602008业绩改善指南ISO19011:2008审计指南h 其中包

16、括10项规定，核质量保证法律规范和ISO9000的区别，性质不同的HAF003是部门规定，法律效力的ISO9000是工业标准，关注的焦点不同的HAF003不是强制执行，而是推荐的目的是确立质量保证的基本要求，获得质量的方法值得关注的焦点是核安全的获得。 ISO9001:2008规定了为与组织内的应用程序或身份验证签订合同而采用的质量管理系统要求。 强调在满足质量管理系统客户要求上的有效性。 关注的是得到顾客的满意脚丫子。核质量保证法律规范和ISO9000的区别(续)、适用范围不同的HAF003为：中国民间核设施(核能发电厂、研究炉等)中的安全重要物品项目和适用于服务的影响安全重要物品和服务质量

17、的各种工作ISO9000系列、事业单位、设施修订部门、设备供应商、 所有从事这些个工作的部门和人员，包括制造商、土建安装部门和参与影响质量活动的其他组织，都适用于提供不同类型、规模和产品的组织。核质量保证法律规范和ISO9000的区别(续)、文件要求HAF003 2.2.1影响核能发电厂质量的活动都必须按照适用于该活动的书面程序、细则或者图纸完成。 ISO9001明确规定了必须创建文件的6个计程仪方案。 独立性要求HAF003对设订验证者、检查人员、审计员明确规定了独立性要求。 ISO9001只规定了内部稽核人的独立性要求。 质量保证等级要求HAF003规定应根据物项和服务的安全重要性，规定相应的控制和验证活动。 ISO9001没有明确提出这方面的要求。核质量保证法律规范与ISO9000的区别(续)、对iso 900133602000 haf 003中没有的要求5.2关注顾客焦点5.5.2管理者代表7.2.3顾客通信7.3.1设置修订和开发企划7.5.4顾客用语质量保证大纲/质