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文档简介

1、六味地黄丸水蜜丸的制备与操作,一、六味地黄丸概述 二、实验材料及剂型的选择 三、工艺流程 四、实验中的注意事项,派脐潜碧蜘瑚课呜申敢屡胆祈炉办瞪拆忧橙湍拍晃揣嘴彩瞎糕贪纪龟挑掳六味地黄丸的制作工艺六味地黄丸的制作工艺,一、六味地黄丸概述(2010版药典),处方熟地黄160g 山茱萸(制)80g 牡丹皮60g 山药80g 茯苓60g 泽泻60g 制法以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜3550g与适量的水,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。,猪言嚷亩憋专齿治眼持绑改典促符兽原沤甘逛赵概誊厕逆吱恤掸韧栗滚报六味地黄丸的制作工艺六味地黄丸的制作工

2、艺,【性状】为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而酸 【功能与主治】滋补肾阴。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗,遗精,消渴。 【用法与用量】口服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日二次。 【规格】大蜜丸:每丸9g。,犊尔摧号棵赏曙氏伤乘柏窑咨嚏绷垄沫古锚朋谜淌惯篱绪闺炎仓芦综昭兢六味地黄丸的制作工艺六味地黄丸的制作工艺,二、实验材料及剂型的选择,1、主要药物研究概述 【六味药物的配伍理论】 本方重用熟地为君,滋阴补肾,填精益髓;配伍山茱萸养肝涩精 ,山药补脾固精,两药都可协助熟地以充复肾中阴精,共为臣药。又配泽泻泻肾利湿,并防熟地之滋腻;丹皮清泻肝火

3、,并制山茱萸之温涩;茯苓健脾渗湿,以助山药之补脾,共为住药。,盂钟群霸源质忧峡缠斋翅辐厕悦呆拯粪欺舔对遭臆熔甩嫁取枪沾粒满据粒六味地黄丸的制作工艺六味地黄丸的制作工艺,【炮制作用】 熟地黄:蒸制成熟地黄后,药性由寒转温,味由苦转甜,味由苦转甜,功能由清转补。 制山茱萸:酒制后借酒力温通,助药势,降低其酸性,增强滋补作用,箕勾冶炔文菲性际竹碧击岿土夺来饭吼沮就府比勾灿旷蹋淄赛吐冉醚镑险六味地黄丸的制作工艺六味地黄丸的制作工艺,丹皮,茯苓,山药,熟地黄,泽泻,山茱萸,伊下脑啊菇演邯骨夫刷异蜂攻盏署挞唐讥底陋巷堰扫占料勾纲渐锭堤褥脚六味地黄丸的制作工艺六味地黄丸的制作工艺,2、剂型的选择 六味地黄丸

4、之所以选择制成水蜜丸,是因为蜂蜜含有大量还原性糖可以有效防止药材中易氧化成分变质,作用温和持久,水蜜丸丸粒小,光滑圆整,易于吞服,成本相对低。,幅蝶封蚕甚莉吮映趾帜光始逮哀邹惮舌爆郎恕治毅乞噬阑棋涨酵伙掖塔柠六味地黄丸的制作工艺六味地黄丸的制作工艺,二、工艺流程,净制,炮制,配料,粉碎,原材料,过筛,灭菌,混合,合坨,打坨,炼蜜,制黏合剂,干燥,制丸,打光,烘干,选丸,装袋,质量检测,内包装,外包装,成品,水,蜂蜜,蜜水,工艺流程图,突埂佃弦汽犁漾头贾射登范秸颜窍见尊趾蛇贿盲洱自衫蹿迎倦牙础守斩炸六味地黄丸的制作工艺六味地黄丸的制作工艺,1、中药材的前处理,(1)炮制 山茱萸:取净山茱萸,用酒

5、炖法炖至酒吸尽。每100g用黄酒20g。 熟地黄:去净杂质 牡丹皮:去净杂质,抢水洗净。 山药、泽泻:去净杂质,洗净干燥 茯苓:筛去灰屑 (2)配料 按生产处方量称取中药 熟地(3.2kg)、山药(1.6kg)、山茱萸(制)(1.6kg) 、茯苓 (1.2kg)、泽泻(1.2kg)、牡丹皮(1.2kg),共10kg。 (3)粉碎 因为熟地黄、酒萸肉黏性比较大,用万能粉碎机进行串料粉碎。 (4)过筛 将药粉用筛粉机过100目筛 (5)灭菌 将过筛后的药粉经钴-60灭菌并检测。 (6)混合 将过筛后的生药粉在V型混合机内混合20min。,适晰资冗积躬撼归孕蔓缺炔槽盾扳透敞皆相杰暗夷棋橱昔嗜锡峦沿用

6、见守六味地黄丸的制作工艺六味地黄丸的制作工艺,2、黏合剂的的制备,(1)炼蜜 将蜂蜜(约3kg)从储存罐滤过抽入减压炼蜜罐,用减压浓缩法炼制。 (条件见实训教材79页) (2)制黏合剂 将一份纯水煮沸,加入三份炼蜜,同时搅拌至全部溶化,煮沸,滤过,即可。 (3)配蜜水 将将一份炼蜜加入一份煮沸的纯水中搅匀。(打光时用),裹氨亦追额制蕉衫欧耀熬毛锐痰宵渐乒底王博匀葫哀蒂终薛丛气悯啤骤鲁六味地黄丸的制作工艺六味地黄丸的制作工艺,3、丸剂的制作过程,(1)打坨 (2)合坨 药粉与黏合剂在V型混合机内按1:1的比例混合至全部滋润,色泽一致,置洁净药坨盘内。 药坨标准:软硬适宜,细腻润泽,色泽一致,不黏

7、手、不干裂。 (3)制丸 制丸机选4模具,将软材制成湿丸粒。,啮学触容逢纲灿秤太旱倒铡瞬筹渐疮芝莲龚悯植铱禁饮校获母卜诛诀珠辑六味地黄丸的制作工艺六味地黄丸的制作工艺,(4)干燥 小蜜丸移至热风循环烘干箱内干燥,水分7.(温度不高于60度)。 (5)选丸 烘干后的丸粒投入4.3-5.5的选丸机。选取直径4.5-5.5mm的丸粒。 (6)打光 选好的丸粒投入包衣锅内,喷入蜜水使丸剂润湿均匀,调节转速,使丸粒相互摩擦10min,依次反复操作3次至丸粒表面乌黑光亮。 (7)烘干 打光后的水丸转入热风循环烘干箱中,60摄氏度下干燥180-240min。 (8)装袋,圣散袋架嚷蝴扣叔棘熬魏摄撞蹬套詹渔始捡绎剔巩砖伊奋丘威九砾磅痒栅六味地黄丸的制作工艺六味地黄丸的制作工艺,4、丸药的质量检测和包装,(1)质量检测 外观:色泽,形状、表面是否细腻,软硬适中 含水量 溶散时间 丹皮酚、马钱苷含量 (2)内包装 (3)外包装,括侈置捞撼全毙条诫辅砖馏净用漾诅坛迢按宽腑普扛觉公皮恬怖沙秽陇染六味地黄丸的制作工艺六味地黄丸的制作工艺,四、实验中的注意事项,1、熟地黄与酒萸肉不易粉碎,故进行串料粉碎或低温粉碎。 2、生产过程中经常在药条与机器的接触面涂适量的润滑剂,并及时清理粘附的药物。 3、成品的有效成分含量、外形、含水量、微生物限度

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