实验一 液体制剂的制备

1、实验一 液体制剂的制备（溶液剂、溶胶剂和混悬剂的制备）,一、实验目的,1掌握液体制剂制备的各项基本操作。 2掌握常用溶液剂、糖浆剂的制备方法。 3掌握胶体溶液剂的溶解特性和制备方法。 4掌握混悬型液体制剂的一般制备方法。 5熟悉溶液型液体制剂与胶体溶液剂的区别。 6熟悉混悬剂的质量评定方法。,溶液剂,复方碘溶液,硫酸亚铁糖浆,来苏水（甲酚皂）,炉甘石洗剂,心电图导电胶,二、实验指导,1. 溶液型液体制剂 概念：是指药物以小分子或离子（直径在1nm以下）状态分散在溶剂中所形成的均匀分散的液体制剂。 辅料：溶剂+附加剂 剂型：溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂等。 制备方法：溶解法、稀释法和化学反应

2、法,2.胶体型液体制剂 概念：指某些固体药物以1100nm大小的质点，分散于分散介质中形成的均相或非均相体系制剂。 剂型：高分子溶液剂和溶胶剂等。 制备方法：分散法、凝聚法（物理法和化学凝聚法）。,二、实验指导,3. 混悬型液体制剂 概念：难溶性固体药物以微粒状态（一般在0.110m ）分散于液体分散介质中形成的非均相液体制剂，属于粗分散体系。 混悬剂的稳定剂：助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂。 制备方法：分散法、凝聚法。 质量评价：微粒大小、沉降体积比、絮凝度、重新分散实验、电位测定、流变学测定等。,二、实验指导,三、实验仪器与材料,仪器：烧杯，玻璃棒，普通天平，玻璃漏斗，量筒，普通天平，恒

3、温水浴锅，电炉，乳钵。 材料：碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、蔗糖、薄荷醑、甲酚、软皂、纯化水、甘油、氯化钠 、淀粉 、对羟基苯甲酸乙酯溶液5% 、炉甘石、氧化锌、甘油、cmc-na、三氯化铝、tween80、液化酚 、西黄蓍胶 、枸橼酸钠 。,四、实验内容与操作,（一）复方碘溶液 1. 【处方】,ki,ki3,i2,1:2950,1:20,2. 【制法】,四、实验内容与操作,碘化钾2g,纯化水5ml,搅拌均匀,溶解,加碘1g,溶解,纯化水至全量20ml,3.【注意事项】 碘具有腐蚀性，称量时可用玻璃器皿或蜡纸，不宜用纸，并不得接触皮肤与粘膜。 碘化钾起助溶剂和稳定剂作用。 碘化钾与纯化水（1:

4、1）配成近饱合溶液加入碘溶解。 碘溶液具氧化性，应贮存于密闭玻璃塞瓶内，不得直接与木塞、橡胶塞及金属塞接触。,四、实验内容与操作,（二）硫酸亚铁糖浆 1.【处方】,四、实验内容与操作,2.【制法】,四、实验内容与操作,硫酸亚铁 枸橼酸 蔗糖,研细,纯化水25ml,搅匀溶解,加热,趁热过滤,精制棉,澄清透明溶液,水,50ml全量,薄荷醑,3. 【注意事项】 硫酸亚铁置空气中吸潮后易氧化生成黄棕色碱式硫酸铁，不能供药用，其反应式如下：4feso4+2h2o+o24fe（oh）so4。加入枸橼酸，主要使部分蔗糖转化成具有还原性的果糖和葡萄糖，以防止硫酸亚铁的氧化变色。 蔗糖分次加入溶解，避免溶液粘稠

5、，不易过滤。 加热温度不宜过高，时间不宜过长。 精制棉过滤。,四、实验内容与操作,（三）甲酚皂 1.【处方】,四、实验内容与操作,2.【制法】 将甲酚、软皂加入容器，加入适量蒸馏水，置水浴中温热，搅拌溶解，添加蒸馏水至50ml，搅匀，即得。,3.【注意事项】 甲酚较高浓度时，对皮肤有刺激性，操作宜慎。 甲酚在水中溶解度小（150）利用肥皂增溶作用，制成50甲酚皂溶液。 甲酚、肥皂、水三组分形成的溶液是一种复杂的体系，具有胶体溶液的特性。上述三组配伍比例适当的制品为澄清溶液，且用水稀释时亦不呈现混浊状态。,四、实验内容与操作,（四）心电图导电胶 1.【处方】,四、实验内容与操作,2.【制法】 取

6、氯化钠溶于适量水中，加入羟苯乙酯溶液（5%）加热至沸；另取淀粉用少量冷水调匀，将上述氯化钠溶液趁热缓缓加入制成糊状，加入甘油，再加水使成50ml，搅匀，分装，即得。,四、实验内容与操作,3.【注意事项】 淀粉应先用冷纯化水润湿，水的用量以能够充分润湿淀粉且可流动为宜。 纯化水要煮沸,四、实验内容与操作,（五）炉甘石洗剂 1.【处方】,四、实验内容与操作,2.【制法】 （1） 分别制备各处方的稳定剂 处方1：取西黄蓍胶0.15g，加乙醇数滴润湿均匀，加蒸馏水20ml于研钵中，研成0.5%的胶浆。 处方2：称取羧甲基纤维素钠（cmc-na）0.15g，加蒸馏水20ml，加热溶解而成胶浆。 处方3：

7、称取聚山梨酯80（tween-80）配成10%的水溶液，备用，取用6ml。,四、实验内容与操作,2.【制法】 （1） 分别制备各处方的稳定剂 处方4：三氯化铝配成0.36%水溶液，备用，取用10ml。 处方5：枸橼酸钠0.15g加蒸馏水10ml溶解，备用。 处方6：不加稳定剂,四、实验内容与操作,2.【制法】 （2）制备,四、实验内容与操作,糊状,即得,加蒸馏水至30ml,液化酚和甘油,3.【注意事项】 该制剂配制不当或助悬剂使用不当，不易保持良好的悬浮状态，重分散性差，且涂用时会有沙粒感。 炉甘石和氧化锌为亲水性药物，可被水润湿，先加入适量甘油，有利于粉末在水中分散，可防止颗粒聚集，振摇易于

8、悬浮。 炉甘石和氧化锌带负电，加入三氯化铝中和部分电荷，使炉甘石、氧化锌絮凝，防止结块，改善分散性。,四、实验内容与操作,（六）质量评价 1. 观察各制剂的外观、性状。 2. 取甲酚皂成品1ml，逐渐加水稀释至100ml，观察加水以不同比例稀释后是否能得到澄清溶液。 3. 将炉甘石洗剂6个处方分别倒入6个有刻度的量筒或试管中，塞住管口同时振摇相同次数，分别放置1060min，记录各个时间的沉降体积或高度，h0为最初总高度（体积），h为放置后的沉淀高度（体积），计算各个放置时间的沉降体积比，f=h/h0。,四、实验内容与操作,五、结果与讨论,1. 记录各制剂的外观、性状。 2. 记录甲酚皂用水稀释现象。 3. 记录炉甘石洗剂的沉降体积比，结果记录于下表。,六、思考题,1. 复方碘溶液中碘具有刺激性，口服应作何处理？ 2. 何谓增溶？以甲酚皂溶液为例说明增溶机理