进展期胃癌化疗规范与方案优化选择(北大肿瘤)

1、2020年7月22日，北京大学肿瘤学院胃肠科晚期胃癌化疗标准和方案的优化。中国胃癌的发病率和死亡率。中国是世界上胃癌发病率最高的国家之一，共有：934000人。其中， 42%发生在中国(2002年)# # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # 2006年，上海(2002-2004年

2、)恶性肿瘤的发病率仍高达33，360例，其中男性居第二位，女性居第三位。 胃窦最常见，占39.88%，小弯占12.68%。中国大城市胃癌发病率，载中国胃癌概念与实践2008年第13卷第124-29期，北京(2003-2007年)，中国胃癌的特点，载中国胃癌概念与实践2008年第13卷第1-24期，上海胃癌患病率高，早期诊断率低，治疗水平差异大，国内高水平临床研究少，循证医学少，需要规范治疗行为和统一治疗特别是综合治疗，中国NCCN胃癌治疗指南的药物治疗部分遵循循证医学原则，结合亚洲现状和水平以及中国国情，从2007年1月至2009年2月，目前正在修订2010年2月版，随机三期研究在第一线进行自

3、动增益控制。胃癌的标准化治疗：NCCN指南的作用、框架、原则、基本操作程序、循证医学原则、综合治疗概念、临床复杂性、个体化、临床研究对象的开发和协作、倡导标准化治疗和提出临床研究问题，2010年NCCN更新，第2版，引发新的讨论。转移性或局部晚期胃癌的化疗顺铂(DDP)氟尿嘧啶(5-FU或卡培他滨或S-1胶囊)口服氟尿嘧啶(卡培他滨，S-1胶囊)术前/术后化疗术前放疗和化疗是治疗出血性梗阻所致恶性腹水的最佳支持，治疗指南需要完善，并适合不同阶段的患者。中国晚期胃癌患者的三期随机三组研究：单药治疗组、CDDP治疗组、5-FU治疗组和CDDP治疗组。壁垒化的；多中心比较研究，北京大学肿瘤学院，分层

4、因子： KPS，转移器官数是否为胃切除术，R，S-1 S-1: 40mg/m2，bid (4周开始/2周结束)，S-1 CDDP CDDP : 60mg/m2 IV(D8)S-1 : 40mg/m2，bid (3周开始/2周结束)，5-FU CDDP CDDP : 20mg/m2 IV(D1-5)5FU 30，主要研究终点为： RR，次要研究终点为： OS，TTF，且有不良事件的患者数为： 224。证据：sc-101jin等. ASCO 2008 # 4533患者：不能切除/复发的胃癌，如果失败，可改用s-1，sp与FP的比值p=0.0021，有效率，FP组41例患者在进展后转入S-1组，有效

5、率也达到14.6%(S-1作为二线化疗)，且有不良反应(3/4)。结论S1和SP是安全有效的。S1顺铂可作为中国晚期胃癌的一线治疗方案。主要终点：总生存次要终点3360无进展生存安全时间至治疗失败总有效率，ClinicalT国际疾病分类： NCT00400179，标志研究设计，24个国家/146个中心/1053名患者/非亚洲试验，对数秩检验： p=0.1983危险比： 0 0.92(95%置信区间： 0.80，1.05)总中位生存3:2009年1月20日。从2002年6月至2004年8月，141名患者(中位年龄：53.7岁)被纳入本研究。化疗方案： CAPE:1000mg/m

6、2 BIDD 1-14 DDP:20mg/m2 IVD 1-5 Q3W。疗效由世卫组织评估。不良反应通过CTC v2.0、Cr 3 (2.1%)、PR 48 (34.0%)、SD 51 (36.2%)、PD 39 (27.6%)、MOS : 12.0、ORR : 36.2%、安全性：3/4 AE 5%、证据：中国胃癌临床二期研究30(12):940-3进行评估。结论卡培他滨联合小剂量顺铂一线治疗晚期胃癌安全有效。REAL2和ML17032试验在晚期食管-胃癌中的荟萃分析，证据： real 2和ML17032试验的荟萃分析比较卡培他滨和5-氟尿嘧啶(5-FU)在晚期食管-胃癌中的疗效2009年年

7、9月；20(9):1529-34 .2009年5月27日2007年.结论卡培他滨为基础联合化疗方案较5-FU为基础方案治疗进展期胃癌总生存期及有效率。证据：卡培他滨对比一项随机多中心二期试验卡培他滨老年转移性或复发性不能切除胃癌患者的一线治疗2008年年8月19日；99(4):584-90 .证据：卡培他滨vs-1:不良反应康永杰，癌症2008年年8月19日；99(4):584-90 .对比极限编程和标准普尔的回顾性研究Young Mi Seol et al. Jpn Jclin肿瘤科2009:39(1)43-48 doi :10.1093/jj co/hynl 19，2010.v.2 NCC

8、N指南更新中国版，2010.v.2 NCCN指南中国版，手术前、手术后的化疗，如术前未应用(m)ECF，根治术后应该采用何种辅助治疗方式及治疗方案？替吉奥单药ECF及ECF改良方案卡培他滨奥沙利铂-经典研究（进行中)？纳入D2根治术后二/三期患者安全性良好，生存期数据正在随访放疗联合化疗(XP) -艺术家研究（进行中)？纳入D2根治术后Ib (T2bN0) - IV(除外M1)期患者比较极限编程对比极限编程放疗（室温(耐受良好，生存期数据正在随访其它临床研究？患者：3809分方法： 12 RCT从1998年1月至2007年12月4来自日本，4来自意大利，2来自法国，1来自西班牙或波兰T1被排除

9、，只有D1或更多被包括在内单独手术组(1913年)对CT手术组(1896分)，英国外科杂志，2009年1月；96:26-33，结果：操作系统的总心率为078 (95置信区间071至085)，支持化疗。亚组分析显示化疗的优势不受肿瘤浸润深度、淋巴结转移状况、淋巴结清扫类型、患者给药途径的地理分布的影响，荟萃分析显示辅助化疗组的生存优势。赞成化疗手术，赞成单独手术，根治性胃癌切除术(D2)，单纯手术组S-1 S-1: 40-60 mg BID，28天，6周，1年，分层因素： 不同中心二/IIIA /三b期*，主要研究终点总生存期次要研究终点无复发生存安全性，*日本胃癌分类，第13版，1999年年，

10、证据：研究设计樱本南：北英格兰医学杂志357，1810-20，2007总生存期，不良反应证据：行为-气相色谱研究结果樱本：北英格兰医学杂志357，1810-2007年，第二阶段，0，1，2，3，4，5，0，50，100，232 233，230 226，186 178，100 88，25 27(年)，TS-1手术风险号，3年操作系统-测试系统-1 90.7% -手术82.1%，心率=0.59 0.36-0.99 p=0.042(对数秩检验)，0，1，2，3，4，5，0，50，100，231 233，215 207，161 143，85 68，19 19，(年)，3y射频系统-测试系统-1 83.7%-手术72.1%，心率=0 .0.64 0.45-0.90 p=0.009(对数秩检验)，总生存率，无复发生存率，(%)，IIIB期，0，1，2，3，4，5，0，50，100，89 83，85 76，59 54，34 25，10(10年)，TS-1手术风险号，3y操作系统-终端服务-163.4% -手术56.6%，心率=0.730无统计学差异