药物经济学评价.ppt

1、1,田金徽 2006.12.10, 药物经济学评价 ,药物经济学评价,2,产生发展 药物经济学简介 经济学文献评价的标准 讨论,目 录,3,医疗成本逐年增长和非常有限的卫生资源(包括药品) 人口的老龄化，糖尿病、心血管疾病等慢性非传染性疾病的增加 随着高新医疗技术(包括新药)的发展使得人们对医疗服务的要求和期望愈来愈高，两方面的因素共同造成了日益庞大的医疗成本开支,产生发展,全世界面临的问题,4,医疗费用（或卫生费用）的年增长率超过GDP和人民收入的年增长率,各方不堪负担 药品费用所占比重过高，费用控制成为职工医疗保险制度可持续性发展的关键之一 药物经济学学科发展和药品政策研究是卫生改革与发展

2、的客观需要,我国卫生改革面临的问题,产生发展,5,卫生费用增长速度超过GDP增长速度,资料来源：中国统计年鉴2000年卷，中国卫生总费用研究,表1 1990-2000年部分宏观经济指标的变化（当年价格）,产生发展,6,2005年中国卫生事业发展情况统计公报,产生发展,7,全国卫生总费用变化趋势,产生发展,8,全国卫生总费用变化趋势,产生发展,9,2005年中国卫生事业发展情况统计公报,门诊和住院病人人均医疗费用涨幅情况,产生发展,10,药品费用所占比例过高,卫生费用占国民（国内）生产总值比例 发达国家 6-11 发展中国家 2-4 中国 5.42 药品费用占医疗费用的比例： 发达国家 10-2

3、0 发展中国家 40-60 中国 50以上,产生发展,11,全国平均每个住院者的医药费用,年 份,元,55%,49.2%,47.2%,46.1%,45.5%,产生发展,12,补偿机制不健全，国家财政对卫生事业投入不足,产生发展,13,城镇职工医疗制度改革,消费欲望的无限性与卫生资源的有限性 建立社会统筹与个人账户相结合的 社会医疗保险制度 保障基本医疗服务 药品的供给与药品费用的控制 药品报销范围与基本用药目录,产生发展,14,卫生投入与产出,卫生投入与健康和生命质量的变化 增加投入对健康和生命质量的作用 卫生服务成本效果（效益、效用）分析 药物治疗的经济学评价,产生发展,15,药品生产至消费

4、(医疗卫生服务)过程中,存在的各种问题 药品市场（供给质量、价格） 医疗服务（需求愿望、能力 供给激励、制约） 医疗保险（支付收支平衡）,制药工业与医疗卫生事业的协调发展问题,产生发展,16,17,18,19,药品安全性有效性经济学比较(评价)提高公众可及性,主管机构需求提高基本药物可及性；获得药物经济学判据资料；在购买服务中提高资金利用绩效 学术机构需求评价方法学研究；卫生资源利用评价研究；医疗保险给付策略研究；经济学研究；社会学研究 医疗机构需求如何指导临床合理用药；如何制订药物配伍方案；临床药物关联因素研究；药品的集中招标采购 制药企业需求新药的市场预测；制订抵御或攻击竞争产品的策略；向

5、主管部门和临床医师提供产品经济学评价资料,产生发展,20,什么是药物经济学？,药物经济学(Pharmacoeconomics，或称Pharmaceutical Economics，简称PE) 是20 世纪70 年代开始研究和发展起来的，“药物经济学”一词首次出现于1986 年Townsend 关于“上市后药品研究开发”的文献中。1992年药物经济学杂志出版，标志着药物经济学作为一门独立学科已经形成。 药物经济学（Pharmacoeconomics）是卫生经济学研究的重要组成部分 药物经济学应用经济学的理论和方法研究药物经济领域的生产力和生产关系，研究药物资源的最优开发、配置和合理使用，以有限的

6、卫生资源满足人民群众在医疗卫生服务中对药品的需求,药物经济学简介,21,药物经济学研究的主要内容,1.药物治疗的成本效果比较； 2.药物治疗的成本效益比较； 3.药物治疗对生命质量或“质量调整生命年”(QALYs)的影响； 4.药物治疗的社会经济学； 5.药物不良反应(ADRS)； 6.药物不良反应或药源性疾病的药物经济学评价； 7.药物成本分析； 8.疾病成本分析； 9.临床药学服务的药物经济学评价； 10.药物治疗成本控制措施； 11.药物价格制定的药物经济学依据； 12.新药临床试验的药物经济学评价； 13.药物政策的药物经济学依据； 14.医疗保险的药物经济学依据； 15.药品资源开发

7、、生产、分配和使用的药物经济学评价； 16.药物经济学研究的方法与规程等。,药物经济学简介,22,药物经济学研究的立体模型,最 小 成 本 分 析,成 本 效 果 分 析,成 本 效 用 分 析,成 本 效 益 分 析,分析方法,社会,患者,付费方,卫生服务者,决策者角度,间接成本,直接成本,隐性成本,成本类型,药物经济学简介,23,药物经济学评价方法,药物经济学评价是通过比较各种备择方案的全部预期效果（或效益）和全部预期成本（的现值）对备择方案作出评价，作为决策者进行选择和决策时的参数和依据的一种方法。在医疗卫生领域主要是对药品的配置和利用、投入和产出的评价 。,药物经济学简介,24,成本,

8、成本指在某项生产、服务等过程中所消耗的物化劳动和活劳动的货币价值。而医疗成本指医院在为社会提供医疗服务的过程中所发生的物化劳动和活劳动的总和。 从社会角度出发,所有与治疗相关的直接和间接治疗成本； 从卫生服务者角度出发，只包括卫生系统内的成本； 从第三付费者(保险机构)角度出发，只关心与支付有关的成本； 从患者角度出发，只关心直接医疗成本。,药物经济学简介,25,直接成本,为卫生服务成本，指将资源用于直接提供预防、诊断、治疗、服务等时所花费的成本。 直接医疗成本：指卫生服务过程中用于治疗、预防、保健的成本，包括住院费、药费、诊疗费、实验室检查费、X线检查费、手术费、家属病房费、康复费、假肢费等

9、。 直接非医疗成本：指非医疗服务的病人因病就诊或住院所花费的个人成本，如病人的伙食、交通、住宿、家庭看护、由于疾病所要添置的衣服、病人住院后家属探望的往返路费、外地病人家属的住宿费用等。,药物经济学简介,26,间接成本,为社会成本，指由于该事件所产生结果所需的费用，即因疾病而丧失的社会资源。这种因患病造成的损失可因采用某种预防或医疗措施而减轻或避免，也称“机会成本”。包括：与病残率有关的成本和与死亡率有关的成本，前者指患者由于治疗过程中因患病造成的缺勤病假、因疾病引起的工作能力减退、疾病致残后造成劳动能力减退、因病长期失去劳动力所造成的损失等，包括因病损失的工资、奖金及丧失的劳动生产力所造成的

10、误工产值。后者指由于病死所造成的家庭、社会的全部损失。,药物经济学简介,27,指由于疾病所致疼痛和死亡给家属带来的悲痛等疾 病和医疗上非经济的结果。,隐性成本,28,药物经济学评价方法,1.成本效果分析 一般用于相同目标、同类指标不同方案的比较上，是对于各方案实施结果直接进行比较分析的方法。其基本思想是以最低的投入或成本实现确定的卫生服务目标，或以一定的投入或成本取得最大的卫生服务效果，从成本和效果两个方面对各方案的经济效果进行评价，供决策者参考 成本效果分析一般有以下三种方法,药物经济学简介,29,成本效果分析方法,效果相同比较成本的高低（C/E） 成本相同比较效果的大小(E/C ) 比较增

11、量效果和增量成本的比率(E/C),药物经济学简介,30,成本效益分析方法,成本效益分析是在医疗卫生服务的产出可以用货币计量的情况下，对各备择方案的成本和效益进行比较，对于不同年份货币时间价值上的不确定性通常寻找适当的贴现率加以解决 成本效益分析一般有以下五种方法,药物经济学简介,31,成本效益分析方法,净现值法 ( NPV , B-C ) 方案各年效益的现值总和与成本的现值总和之差。 NPV0(效益成本) 该方案可以考虑接受被采纳 效益成本比率法 ( C/B , B/C ) B/C1(效益成本) 或 C/B1(效益成本) 该方案可以考虑接受被采纳 年当量净效益法 ( A ) 内部收益率法 (

12、IRR ) 增量的成本效益分析 (B/C),药物经济学简介,32,成本效用分析方法,效用一般是指消费者对自身健康状况的满意程度;效用值的大小一般由消费者对在一定投入情况下所获得的健康状况改变的满意度所决定 效用指标主要有 质量调整生命年（QALYs） 失能调整生命年（DALYs）,药物经济学简介,33,成本效用分析方法,质量调整生命年：将不同生活质量的生存年数换算成生活质量相当于完全健康人的生存年数，指标不仅考虑了人们的生存年限，而且考虑了人们的生存质量，一般慢性疾病或具有死亡威胁的疾病采用。(效用值0-1),药物经济学简介,34,失能调整生命年指标综合考虑了因疾病、丧失功能、伤残和死亡所造成

13、的损失,药物经济学简介,35,成本效用分析,成本效用分析是比较各备择方案的投入以及所获得的以效用值所表示的健康状况的改变；以每获得一个质量调整生命年或失能调整生命年所消耗的卫生资源越少，该方案就越值得选用；或者在消耗同样多的卫生资源的情况下，获得的质量调整生命年或失能调整生命年越多，该方案就越值得选用,药物经济学简介,36,药物经济学简介,37,药物经济学评价的研究设计,1.回顾性研究设计 药品经过一段时间的临床应用，利用现有的资料进行药物经济学评价，属于回顾性研究的方法。由于药物经济学评价与临床治疗没有结合在一起，因此评价的回顾性研究设计在实验组和对照组病例的选择中容易产生偏倚，生命质量（健

14、康状况）、效用指标、成本（费用）等资料可能记录不全、标准不一或不易获得,不能进行成本效果分析。但在病例数较多、资料相对较全的情况下，仍不失为一种可取的研究设计方法,药物经济学简介,38,药物经济学评价的研究设计,2.前瞻性研究设计 药物经济学评价的研究设计与临床治疗的随机对照试验相结合，进行前瞻性的调查研究，将药物经济学评价的成本、效果和效益与临床治疗的整个过程结合在一起，如能严格按照研究设计实施，一般评价结果更为准确可靠。,药物经济学简介,39,药物经济学评价的研究设计,2.前瞻性研究设计 药物临床试验的对照组常用安慰剂，而经济学研究从诸多备选择治疗方案中挑选最具成本效果的方案，对照组最好采

15、用常规治疗方案和药物； 病人样本数小，不适宜于药物经济学指标的显著性表现； 药物临床试验对脱落样本的处理与药物经济学研究截然不同； 有时为了监测药物疗效的显著性，又会增加临床检查化验次数，往往会增加药物治疗的实际成本。,药物经济学简介,NOTE,40,药物经济学评价的研究设计,3.模型法研究设计 应用药品临床治疗的决策分析模型（如决策树分析模型），对不同药品治疗效果、副作用及其发生的概率、成本（费用）和效益进行药物经济学评价，为决策提供参考 也可以应用以流行病学为基础的数学决策模型,对药品的配置和利用的各种备择方案进行经济学的评价，为决策提供参考依据 模型法研究设计也可以与其他两种研究设计方法

16、结合使用，进行药物经济学的评价,药物经济学简介,41,药物经济学评价的步骤,1.明确药物经济学评价的目的 2.确定评价的对象或备择方案 3.选择适当的药物经济学评价方法 4.明确投入和产出的测量方法 5.灵敏度分析 6.药物经济学评价 7.政策分析与决策,药物经济学简介,42,药物经济学研究的应用,控制药品费用 指导新药的研制生产 制定公费医疗用药报销范围 帮助医院制订医院用药目录、规范医生用药 确定药物的适用范围 帮助患者正确选择药物 选择合适的治疗方案 制定卫生保健制度、公费医疗保健制度的可靠参考依据 指导医院开展既能更好为患者服务(有社会效益)，又能提高 自身经济的医疗保健措施或项目 有

17、助于药品科研、生产、经营企业研制、生产和销售既能满 足社会人群防病治病需要，又能获得自身利益的药品。,药物经济学简介,43,表3 欧洲国家药物经济学研究的使用领域,注：采用； :不采用； ?：不确定,药物经济学简介,44,我国药物经济学研究的现状,1.药物经济学研究未得到足够重视 药物经济学研究已有十多年的时间，但对其重视只是近几年的事； 我国作为一个医药大国，成立药物经济学专业的院校寥寥无几，在数万药物研究人员中从事药物经济学研究、教育的工作者更是凤毛麟角，再加上资金设备跟不上，导致研究与临床运用脱节。人才奇缺，方法落后已是不争的事实，这与我们这个医药大国的地位极不相称。 2.药物评价体系落后，新药开发缓慢。 新药报批，公费医疗报销药品，我们的药品评价还基本上停留在安全性、有效性两个方面，对它的经济性很少考虑。 即使考虑也大多只是考虑药品的直接成本，而对间接成本、隐性成本往往考虑不够。 新药开发缓慢是我国与发达国家的主要差距之一，缓释、控释等新剂型开发步履蹒跚，投产后又常常“藏在深