脱氧核苷酸钠注射液简介.ppt

1、脱氧核苷酸钠注射液,全科室用药,目录,目录,通 用 名：脱氧核苷酸钠注射液 上市时间：1999年 批准文号：国药准字H11022106 剂 型：水针 性 状：无色或淡黄色橙明液体 规 格：2ml:5mg/支 包 装：300支/件 生产厂家：北京赛生药业有限公司 全国总代：誉衡药业,脱氧核苷酸钠注射液产品概述,国内生产厂家 注射液1家 北京赛生药业有限公司（国药准字H11022106） 冻干粉针1家 丽珠集团丽宝生化制药有限公司（国药准字H20054475） 无国外进口,全国独家产品,脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸,脱氧核糖腺嘌呤核苷酸,脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸,脱氧核苷 酸钠注射液,脱氧核糖胞嘧啶核苷酸,

2、1:1:1:1,含脱氧核苷酸钠的总量为标示量的90.0- 110.0,提供四种脱氧核苷酸，参与人体核酸代谢,产品成份,脱氧核苷酸的生理作用,1、作为DNA合成的原料（这是脱氧核苷酸的主要功能）,脱氧核苷酸的生理作用,2、帮助维持正常的免疫功能 免疫系统必须有外源核苷酸才能维持其正常功能。提高对细菌、真菌感染的抵抗力，增加抗体产生，增强细胞免疫能力，刺激淋巴细胞增生等。 3、帮助维持正常的肝功能 缺乏核苷酸，可以导致肝脏中核苷酸合成能力下降，进而导致机体核酸缺乏，引起机体生理功能紊乱； 核苷酸可以调节并促进肝脏的蛋白质合成，对肝脏疾病患者的蛋白质代谢也有一定的调节作用； 核苷酸可以保护肝细胞、促

3、进DNA的合成和肝细胞的恢复； 核苷酸可以为肝脏正常生理功能的发挥提供必要的能量ATP。,脱氧核苷酸的生理作用,4、促进肠道生长与修复 加速肠细胞的分化、生长与修复，促进小肠的成熟 5、抗氧化功能 减少由脂质过氧化引起的细胞膜及各种DNA的损伤 6、调节脂类代谢 核苷酸是多不饱和脂肪合成的重要调节物 7、对神经细胞的营养作用 对神经系统形成、功能成熟以及损伤后的修复再生，补充外源核苷酸是很有必要的,利用补救合成途径为人体提供脱氧核苷酸，参与人体核酸代谢，从而具有促进细胞生长、修复受损细胞及改变机体代谢的作用。,药理作用,目标科室及适用人群,目标科室及适用人群,目录,目标科室一、消化科,抗病毒类

4、 干扰素、核苷类 保肝类 硫普罗宁、甘草酸单铵/二铵、谷胱苷肽、水飞蓟素 免疫增强类 胸腺肽、人免疫球蛋白、白介素2,肝病治疗用药分类,保肝【1】： 脱氧核苷酸钠注射液参与人体核酸代谢，这样促进体内半胱氨酸、谷胱 甘肽、辅酶A等重要物质的合成，同时促进肝细胞的再生，减轻肝脏核苷 酸合成负担，因此对肝脏具有保护的作用。 改善肝功能：提高细胞酶活性和生物电活性，维持肝细胞膜稳定性，促进体内半胱氨酸、谷胱甘肽、辅酶A等重要物质的合成，提高肝脏的解毒功能，促进肝功能恢复 促进肝细胞再生：促进肝细胞DNA的合成及有丝分裂，提高肝细胞再生能力，避免肝功能衰竭 减轻肝脏负担：直接补充核苷酸，调动机体通过“补

5、救合成途径”合成核苷酸，减轻受损肝脏负担，有利于恢复肝脏功能 【1】：Yamaguchi T,Takada Y,Shimahara Y,et al. A mixture of nucleosides and a nucleotide alters hepatic energy metabolism d24 hours after hepatectomy in rabbitsJ.J Nutr,1992,122(2):340-4,DNA对肝病的双重治疗作用,增强免疫力【2】 脱氧核苷酸钠注射液参与人体核酸代谢，为免疫系统细胞增殖提供合成底物，从而促进机体维持正常免疫细胞数量，提高免疫系统功能，增强

6、机体免疫力。 提供免疫营养：核酸是维持正常细胞免疫所必需的营养物质。由于免疫系统如淋巴细胞没有“从头合成途径”合成核苷酸的能力，补充外援性核苷酸可有效促进机体维持正常的免疫功能。 抑制(乙肝/丙肝)病毒复制2：参与体内核酸代谢，调节外周淋巴细胞功能，促进淋巴细胞分泌白介素2和促进内源性干扰素合成；增强单核细胞的趋化及吞噬作用；抑制病毒复制。 2 Yamaguchi K,Adjei AA,Ameho CK,et al.A nucleoside-nucleotide mixture and its components increase lymphoproliferative and delaye

7、d hypersensitivity responses in miceJ.J Nutr,1996,126(6)1571-7,DNA对肝病的双重治疗作用,肝病用药市场分析,我国肝病药医院市场以免疫调节药物为主； 近来保肝药所占比重越来越大，免疫调节药所占比重有减少之势； 抗病毒类药物市场较为稳定。,肝病用药整体发展趋势,肝病用药市场分析之 保肝药市场分析 免疫增强药市场分析,保肝药全国销售金额逐年上升,数据来源中国医药报2005年,单位：亿元,41.3亿元,保肝药医院用药前五名,2004年前5个品牌占所有保肝药医院市场销售额的501,数据来源中国医药报2005年,五大城市市场情况,数据来源中国

8、医药报2005年,【剂 型】：片剂、粉针、水针、肠溶片 【生产厂家】：粉针33家，水针12家，片剂5家，肠溶片2家 【药理作用】： 本品为一种含活性巯基的甘氨酸衍生物，是新型代谢改善解毒剂 1、对肝脏组织、细胞的保护作用 (1)多类型肝损的修复作用 (2) 保护肝线粒体结构，改善肝功能 (3)促进肝细胞再生作用 （4）清除自由基 2、对重金属和药物的解毒作用 3、防治放、化疗引起的外周血白细胞减少 4、防治早老性白内障 5、其他：荨麻疹、皮炎、湿疹；泌尿结石的预防和治疗等。 【适 应 症】： 病毒性肝炎，酒精性肝炎，药物性肝炎，重金属中毒性肝炎，脂肪 肝及肝硬化早期,硫普罗宁,甘草酸二铵,【剂

9、 型】：水针，粉针，胶囊。 【生产厂家】：水针46家，粉针41家，胶囊1家。 【药理作用】： 本品是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高。还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。 【适 应 症】： 本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。,医生处方行为分析,数据来源中国医药报2005年,肝病用药市场分析之 保肝药市场分析 免疫增强药市场分析,免疫增强剂市场容量,2002年我国免疫增强剂市场约为25

10、亿元，约占免疫调节剂市场的36%。胸腺肽表现突出； 免疫增强剂用药市场逐年上升； 免疫增强剂用于多个领域，用量较大的两个领域为肝病、肿瘤。,免疫增强剂典型医院市场份额表,2002年，我国重点城市典型医院免疫增强剂购药总额为5亿元，前10个品种占全部销售额的96.98%,数据来源中国医药报2003年,胸腺肽,【剂 型】：肠溶片、粉针、水针 【生产厂家】：具体不详，但SFDA官方网站显示共414条批准文号信息 【竞争格局】： 根据个重点城市典型医院用药数据情况来看，由意大利赛生药品股份国际有限公司生产的“日达仙”年的市场份额达到以上，市场十分走俏； 国产品中，以陕西西安长城制药厂（河山牌）、吉林长

11、春生物制品研究所、吉林长春天诚药业有限公司（商品名“新状泰”）、陕西西安迪赛生物药业有限责任公司（商品名“迪赛”）的市场表现比较领先。 外资企业生产的胸腺肽单支价格是国产产品的十倍。,数据来源中国医药报2003年,【药理作用】： 本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：a、g干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒

12、性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。 【适 应 症】： （1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。（5）肿瘤的辅助治疗。恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。还可用于其它疾病的治疗，如急慢性肝炎、血液病、糖尿病、皮肤病、性病、更年期综合症、年老体弱免疫功能低下、外科大手术及严重感染。,胸腺肽,【药理作用】：肝炎辅助药，可提高机体细胞免疫功能，促进肝细胞合成蛋白质，降低谷一

13、丙转氨酶。 【适 应 症】：用于慢性迁移性肝炎、活动性肝炎，肝硬化及其它肝脏疾病,注射用核糖核酸（又名注射用RNA ）,注射用核糖核酸（又名注射用RNA ）,【剂 型】：粉针 【生产厂家】：23家 【年销售额】：2003年全国16城市抽样医院医院购药金额为4992万元，比上年增长51.8%；2004年为5342万元，比上年增长6.5% 【竞争格局】： 位列医院购药金额首位的是吉林延边敖东药业股份有限公司的产品，2004年为3747万元，比上年增长了49.7%，占核糖核酸市场的70.1%；吉林省延吉市制药有限责任公司的产品2004年为670万元，位居第二，比上年增长3.3%，占核糖核酸市场的12

14、.5%；吉林玉皇药业有限公司的产品居第三位，2004年为355万元，占核糖核酸市场的6.6%；第四位为辽宁沈阳志鹰制药公司的产品，2004年为203万元，比上年减少41.6%，占核糖核酸市场的3.8%。,（年销售额及竞争格局数据来源中国医药报2006年）,双重治疗作用既保肝又增强免疫力 与现有肝病治疗用药（三大类）相比，DNA具有保肝及增强免疫力的双重治疗作用，而其它产品往往只有某单一作用。 用药安全性高 联合用药（如与抗病毒药干扰素联合）疗效好于单一用药,DNA在肝病领域的治疗优势,目标科室二、肿瘤科,肿瘤用药分类,化疗药 辅助用药 升白药 止吐药 免疫增强剂 止痛药,DNA的多重辅助治疗作

15、用,抑制肿瘤生长【3】 升白【3】 为血细胞增殖提供充足原料，减弱骨髓抑制； 与升白药联合用药疗效好于单用升白药。 增强免疫力【3】 提高细胞免疫功能，刺激淋巴细胞再生，提高自然杀伤细胞活性。 辅助止吐，减少脱发、口腔溃疡 有效缓解放、化疗对代谢较快的正常细胞的损害引起的恶心、呕吐、口腔溃疡、脱发等症状。,【3】DNA脱氧核苷酸钠对中晚期恶性肿瘤化疗中骨髓疗效观察张月圆 张耀华 齐齐哈尔医学院学报2003年第24卷第5期,肿瘤用药市场分析之 升白药市场分析 免疫增强药市场分析,重组人粒细胞集落刺激因子,【药理作用】： 本品是由DNA重组技术产生的人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)，与天然的G-

16、CSF的氨基酸序列和糖链完全相同，不同的是重组人G-CSF链的N端含有蛋氨酸。本品可与靶细胞膜受体结合而起作用。主要刺激粒细胞系造血，也可使多能造血干细胞进入细胞周期；促进髓系造血祖细胞的增殖、分化和成熟，调节中性粒细胞系细胞的增殖与分化成熟；并驱使中性粒细胞释至血流，使外周中性粒细胞数量增多，并提高其功能，吞噬活性，针对肿瘤细胞的抗体依赖细胞细胞毒(ADCC)活性等。 【适 应 症】： (1)促进骨髓移植后中性粒细胞的恢复。 (2)治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症。 (3)治疗伴随骨髓异常增生综合征之中性粒细胞减少症。 (4)治疗伴随再生不良性贫血之中性粒细胞减少。 (5)治疗先天性、特发性中

17、性粒细胞减少症。,重组人粒细胞集落刺激因子,【剂 型】：粉针、水针 【生产厂家】：进口粉针2家（培能、格拉诺赛特），水针2家（惠尔血 、格拉诺赛特）；国产只有粉针，30家 【竞争格局】： 日本麒麟-惠尔血、杭州九源-吉利芬、山东齐鲁-瑞白北京双鹭-粒生素占据大部分市场份额（按样板医院医院采购额排序）。,肿瘤用药市场分析之 升白药市场分析 免疫增强药市场分析（同上，略）,DNA对肿瘤的治疗优势,多重治疗作用 帮助抑制肿瘤生长 升白 提高免疫力 减少恶心呕吐及脱发； 用药安全 联合用药（与升白药联合）疗效好于单用升白药,其它目标科室,DNA的用药安全研究,对临床应用核酸及核苷酸安全性的担心来自两个方面: 嘌呤的代谢产物是尿酸,过量尿酸堆积可能引发痛风症状,过量摄入核酸或核苷酸可能导致痛风的发病率上升 虽然可能性不大,但作为外来抗原,核酸或核苷酸仍有可能引发超敏反应,中国循证医学2002年3月 第2卷 第1期 蒋朱明、江华等,DNA的用药安全性研究,但在迄今为止的大量研究中 没有一个报告使用核酸或核苷酸后发生严重副作用事件； 未见有发生痛风及严重过敏的报道 偶有发热、轻微肝区疼痛等均为患者耐受 综上，可以认为不论是何种途径给予核苷酸，都没有明显和重要的副作用发生，安全性良好。,中国循证医学2002年3月 第2卷 第1期 蒋朱明、江华等,处方资料用法用量,静脉注射：一次50150m