医学论文中存在的问题及改进措施

1、1,医学论文中存在的问题及改进措施,流行病与卫生统计中心 王虹,2,论文为什么被拒绝发表,研究没有阐述重要的科学课题 研究不是原始性的(其他人已经作了同样或类似的研究) 研究并没有真正检验作者所提出的假设 应该进行另一种类型的研究 执行困难(例如，筛选研究对象)，使得作者改变原先的研究方案 样本量太少 研究没有设对照组或对照不充分 统计学分析方法错误或不恰当 作者从研究资料中得出的结论不正确 论文写作水平太差，不能被理解,3,一、科研设计方面的问题,1.科研设计的论证强度不高2.缺少对照组或对照组选择不恰当3.未采用随机化方法或随机化方法不正确4.样本缺乏代表性5.样本量不足,4,1.科研设计

2、的论证强度不高,各种病因学研究设计的科学论证度 设计类型 性 质 可行性 病因论证度 随机对照试验 前瞻性 差 定群研究 前瞻性 好 + 病例- 对照研究 回顾性 好 + 断面研究 现况性 好 + 叙述性研究 前瞻回顾 好 ,5,2、缺少对照组或对照组不恰当,（1）缺少对照组 中药止血粉治疗溃疡病出血 用中药止血粉结合其他治疗措施，治疗36例溃疡病出血，结果35例恢复，大便潜血试验平均6.1天转阴。作者认为以中药止血粉为主，治疗溃疡病出血36例，获得满意效果。,6,用大量碳酸钙片加次碳酸铋加维生素B6 治疗溃疡病。,不知哪种药有效，哪种药多余 可能加重病人的身体负担，也可能造成浪费,7,（2）

3、对照组不恰当 主要有以下几种情况：-使用非同期对照或历史对照；-组间基础状况缺乏可比性；-对照组例数太少；-对照不全或多余对照；-配对设计，但两组例数不一致。,8,用盐酸可乐定注射液治疗期高血压病，甲组103例，用药剂量为0.15mg，有效率87.4；乙组15例，用药剂量为0.3mg，有效率100%, P0.05。 结论:乙组优于甲组，建议推广使用0.3mg。,两组例数相差太大，不具可比性。 应扩大乙组例数,9,观察感染期患儿血浆皮质醇水平，设置全身感染组、局部感染组，以同期非感染组为对照,对比不完善 影响皮质醇水平的因素不只感染一项，应加设一个同龄健康儿童组。,10,下列特殊情况下，不可能或

4、不必设置对照组：,-罕见病，不易获得足够的病例数； -严重疾病，不允许病人不接受治疗； -特效药物，不给病人服用违反道德。,11,3、随机化方面的问题,随机化是科研设计的重要原则之一，是避免偏倚和混杂因素的最有效的方法。 随机化方面常见的问题有：-对照研究中未采用随机化分组方法。-随机化方法错误，如奇偶数、单双日、入院顺序等-论文中没有描述分组方法或随机化方法描述不充分（单纯、分层、系统及整群随机抽样法；随机数目表、计算机生成随机数字）,12,4、样本缺乏代表性,论文中必须详细说明研究对象的来源、纳入和排除标准，讨论中也应说明研究本身的局限性，以便于读者判断该研究结果是否适合于自己的情况，避免

5、误导。,13,5、样本量不足,样本量的大小与下列因素有关：-试验设计方法-组间临床上有意义的最少差值-I类和II类误差的大小-资料类型和分析方法-估计的应答率,14,样本量方面的问题o 论文中对如何确定样本量没有进行说明，即没有对上述与样本量大小有关的信息进行描述。o 对从小样本研究中得出的阴性结果（无统计学意义的结果）过于自信，没有进行客观的分析。,15,二、统计学分析方面的问题,1、缺少统计学分析 2、未说明应用的统计学方法论文中只有P值，无法判断检验方法和统计量的大小。读者无法对文中应用的统计学方法的正确性进行评价。 3、使用标准误代替标准差 标准差反映一组变量值的变异程度 标准误反映抽

6、样误差的大小 4、检验的前提不具备每一种统计学方法都要求满足一定的前提条件，如t检验要求资料呈正态分布，组间方差均性。,16,5、t检验代替方差分析t检验仅用于单因素两水平设计 ，方差分析用于单因素k水平设计（k3)和多因素设计的定量资料的均值检验。 医学论文中普遍存在的一种错误倾向是，多次用t检验进行均数之间的两两比较，取代方差分析，增加了得出错误结论的风险。,17,6、忽视配对资料特性o 用成组t检验代替配对t检验o 用一般卡方检验代替配对卡方检验 配对设计： 1）两个同质受试对象分别接受两种不同的处理 2）同一受试对象分别接受两种不同的处理 3）同一受试对象处理前后,18,7、忽视重复测

7、量特性重复测量是指对同一试验对象的某些观察指标在部分条件改变的前提下，进行多次重复观察。常误用t检验或一般的方差分析。如服用减肥药后0、8、16、24周测体重进行比较的资料。 t检验或一般的方差分析要求数据之间相互独立，不存在相关性，而重复资料不能满足这一要求，故应采用重复测量设计资料的方差分析。,19,8、多个变量反复比较两组之间多个变量（ 10个）反复比较，使统计学上出现第一类误差（假阳性）的机会远远大于通常假设的0.05。 9、其他o 相对数的误用：构成比与率混淆o 统计图表方面的问题,20,某市1953年乙脑患者的年龄分布（错误图）,21,某市1953年乙脑患者的年龄分布（正确图）,2

8、2,三、结果解释方面的问题,1、P值含义理解错误 评价一项研究结果是否有意义，要看其是否具有临床意义和统计学意义两个方面。 例：比较两组药物的降血压效果，平均舒张压相差0.533kPa（4mmHg），p0.05，认为两药疗效不同。,正常人一天内血压变动也可达此差值,23,甲医院用新法治疗某病，与对照组比较p0.01，乙医院用常规疗法治疗某病，与对照组比较p0.05， 说明新法治疗某病效果优于常规疗法。,统计学p值只意味着对比组之间的差异由抽样误差造成的可能性有多大，两组各自的p值只能说明比较者自身，与另一比较者无关,24,2、结论依据不足例：用两药对比治疗效果，结果两组均值无显著性差异。,可能是观察例数太少，未能揭示事物的真相，不应过早下结论，应扩大观察例数,25,四、资料收集、整理方面问题,医学论文中经常缺少或描述不完整的 资料有：-研究对象的纳入、排除标准；-随机化方法；-实现盲法的方法-获得知情同意和科研伦理委员会批准情况-样本量的确定方法-统计学方法的描述,26,五、发表偏倚,造成发表偏倚