中药新辅料和新制剂的专利保护分析.ppt_第1页
中药新辅料和新制剂的专利保护分析.ppt_第2页
中药新辅料和新制剂的专利保护分析.ppt_第3页
中药新辅料和新制剂的专利保护分析.ppt_第4页
中药新辅料和新制剂的专利保护分析.ppt_第5页
已阅读5页，还剩11页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、中药辅料和制剂创新的 专利保护方法,国家知识产权局医药生物部中药处张伟波 2006-3 上海,专利保护实现的环节,申请,审查,无效,侵权 判定,实现有效专利保护对专利申请的要求,首先要通过审查 不会被无效 尽可能包括各种可能的侵权情况,专利的保护范围,科研成果,科研成果 实际范围,可获得专利保护范围,现有 技术,保护合理的范围,正确评价发明作出的贡献 尽可能删减技术特征，更加客观评价发明的贡献 充分检索现有技术，与现有技术剥离开 不要隐瞒最接近的现有技术,权利要求的结构,+,+,+,限定词,主题词,连接词,技术特征,前 序 部 分,+,特 征 部 分,例如： 一种治疗心脑血管疾病的分散片，其特

2、征在于它含有 9-30%灯盏花素、5-25%的崩解剂、40-85% 的填充剂和 0.5-5% 的润滑剂 。,药材的前处理,提 取,分离纯化,浓缩干燥,剂型的选择,中药制剂的研发过程,辅料种类与 用量的选择,药效成分 的制备,成型工艺 的选择,中药 制剂,质量控制方法,中药 制剂,是什么？,怎么做？,如何控制质量？,有什么用？,产品专利,制备方法 专利,用途专利,质量控制 方法专利,专利保护主题要完整,中药制剂的产品权利要求,剂型=药效成分及其用量+辅料及其用量 一种银杏叶缓释片，其特征是它是由下述重量配比的组分组成： 银杏叶提取物份、 羟丙基甲基纤维素份、 乳糖份、 淀粉份、和 硬脂酸镁份。,

3、中药制剂的制备方法权利要求,制备方法，它包括原料及其用量、制备步骤。 一种银杏叶粉针剂的制备方法，它包括下述步骤： 取银杏叶，用乙醇回流提取，减压回收尽乙醇，浓缩，静置，去除上层不溶物，用等量醋酸乙酯提取并回收，残留物真空干燥，粉碎成细粉，将细粉置超临界萃取器中，用液态二氧化碳为流体提取，得银杏叶提取物，将银杏叶提取物加注射用水溶解，再加入附加剂混匀，调值至.，过滤，滤液再用微孔滤膜过滤，滤液无菌分装于灭菌西林瓶中，冷冻干燥，压塞，压盖，即得。,中药制剂的用途权利要求,制剂在制备治疗某疾病药物的用途。 六味地黄丸在制备治疗糖尿病药物的用途。,中药制剂的质量控制方法权利要求,清开灵注射液或注射用粉针剂中黄芩甙的质量控制方法，它包括将黄芩甙加甲醇溶解，过滤，得黄芩甙溶液，备用；用高效液相色谱仪，以2045:8055比例的乙腈或甲醇与0.30.6%磷酸或冰乙酸为流动相，测定清开灵注射液或注射用粉针剂，其中含黄芩甙应为标示量的90.0110.0%。,复方丹参滴丸,复方丹参药物组合物,复方丹参提取物,丹参提取物,丹参酚,化合物,提取物,含提取物的组合物,药物组合物,药物制剂,专利保护主题的扩展,权利要求保护范围,技术特征,中药制剂的专利保护主题,只限定辅料的新制剂产品 一类药物的制剂产品,只限定辅料的制剂产品,一种中草药涂膜气雾剂

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论