欧盟RoHS20及REACH简介

1、欧盟RoHS 2.0及REACH简介,-化验课 黄世斌 2011.10.19修订,2,温 馨 提 醒,上课前，请大家将手机调至静音或振动！ 如有电话，请到不影响他人上课的地方接听！ 谢谢合作！,3,一、RoHS 的名词解释 二、欧盟RoHS 2.0 修订进展 1.RoHS产品范围 2.限制物质候选 3.RoHS限制使用的6种有害化学物质 4.重金属对人体的危害 5. CE认证 6.过渡期规定 7.豁免机制 8.增加市场监督条款 三、REACH法规 补充:RoHS与REACH的比较,内容,4,The Restriction of the use of certain Hazardous Subs

2、tances in electrical and electronic equipment 电子电气设备中限制使用某些有害物质指令简写“RoHS指令”,一、RoHS 的名词解释,5,二、欧盟RoHS 2.0 修订进展,2003年2月13日 ：欧盟官方公报发布2002/95/EC 2005年8月19日 ：发布六大有害物质限值2005/618/EC 2005年10月15日：豁免条款2005/717/EC 2005年10月25日：豁免条款2005/747/EC 2006年7月1日 ：开始执行限制措施(2002/95/EC) 2006年4月28日 ：2006/310/EC 2006年10月14日：20

3、06/690/EC；2006/691/EC； 2006/692/EC 2008年3月20日 ：2008/35/EC 2008年5月24日 ：2008/385/EC 2009年6月11日 ： 2009/443/EC 2010年2月26日 ： 2010/122/EU 2011年7月1日，欧盟议会和理事会在欧盟官方公报上发布指令 2011/65/EU（RoHS 2.0）以取代2002/95/EC, 新指令于20天后（即2011年7月21日）生效。 2013年1月3日起指令2002/95/EC将会被废除，盟国必须于2013年1月2日前将指令2011/65/EU更新到当地法律。,6,1.RoHS产品范围

4、：,RoHS修订指令也被称为RoHS 2.0, 其修订涉及诸多内容。但其基本目标和机制却未曾变化，最终目标仍是减少电子电器产品中特定的有害物质。当前，RoHS修订指令草案第二稿涉及的主要修订内容如下： 将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电器设备，即依赖电流或电磁场工作，或产生、传输和测量电流及电磁场，设计使用电压为不超过交流1000V或直流1500V的产品。,7,1.RoHS产品范围：,1）.大型家用电器 2）.小型家用电器 3）.信息与通讯设备 4）.消费性设备 5）.照明设备 6）.电子与电器工具（大型的固定工业设备获得豁免） 7).玩具, 休闲娱乐设备与运动器材 8).医疗装置

5、（所有植入人体及受感染的产品获得豁免） 9).监测与控制仪表 10).自动售卖机 11).不被1-10类产品涵盖的其他所有电子电器设备，包括线缆及其它零部件,8,2.限制物质候选,选定以下4种有毒有害物质作为限制物质的候选，并与REACH的限制条款相适应。(RoHS2.0),9,3.RoHS限制使用的6种有害化学物质,10,4.重金属对人体的危害,重金属对人体的伤害极大。常见的有： 汞：食入后直接沉入肝脏，对大脑、神经、视力破坏极大。天然水每升水中含0.01毫克，就会导致人中毒。 镉：导致高血压，引起心脑血管疾病；破坏骨骼和肝肾，并引起肾衰竭 铅：是重金属污染中毒性较大的一种，一旦进入人体将很

6、难排除。能直接伤害人的脑细胞，特别是胎儿的神经系统，可造成先天智力低下 钴：能对皮肤有放射性损伤。 钒：伤人的心、肺，导致胆固醇代谢异常。 锑：与砷能使银手饰变成砖红色，对皮肤有放射性损伤。 铊：会使人多发性神经炎。 锰：超量时会使人甲状腺机能亢进。也能伤害重要器官。 砷：是砒霜的组分之一，有剧毒，会致人迅速死亡。长期接触少量，会导致慢性中毒。另外还有致癌性。 这些重金属中任何一种都能引起人的头痛、头晕、失眠、健忘、神精错乱、关节疼痛、结石、癌症,11,5. CE认证,要求制造商在将产品投放市场时，除了确保产品符合现有年该物质的要求外，还需进行严格的内部过程控制，出具EU符合性声明并引入CE标

7、志的要求等。即将电子电器设备RoHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品符合RoHS并准备相应的声明和技术文档。,12,5. CE认证,EMC指令 LVD指令 ErP指令,RoHS指令,CE声明,13,6.过渡期规定,为使新纳入RoHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，RoHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期。 医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合RoHS2.0; 体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合RoHS2.0; 工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合RoHS2.0; 其它新纳入RoHS2.0管控

8、的产品自2019年7月22日起应符合RoHS2.0;,14,7.豁免机制,采纳现有豁免条款并针对医疗和监控设备提出了20项新豁免，同时针对产品类别规定了不同的豁免最长有效期： 2002/95/EC原先管控的8大类产品和第11类产品的豁免有效期最长为5年； 而第8类和第9类产品豁免有效期最长为7年。,15,8.增加市场监督条款,引入统一的产品符合性评估要求和市场监督机制。通过严格且统一的市场监管来减少市场不符合产品的数量，从而有效地达成指令目标。 相关生产商应该深刻理解指令要求并及时采取应对措施，以确保产品符合RoHS2.0提出的新要求。,16,三、REACH法规,REACH法规 EC1907/

9、2006 全称“Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，已于2007年6月1日正式实施，其涉及到物质，配置品，物品，在物品方面主要是高度关注物质（SVHC）信息的传递。目前为止SVHC种类有53种，后续会陆续增加，ECHA正在向公众咨询新的20种物质，拟将放入SVHC清单中。,17,三、REACH法规,附件XVII“对某些危险物质、混合物和物品制造、投放市场和使用的限制”，目前有60条附件XIV需授权的物质清单，目前有6种。 实际操作：大部分公司采用供应商签署自我声明，提供MSDS来应对客户SVHC调查，因测试费用相对昂贵，提供测试报告不是很实际，但也不排除有要求提供测试报告的客户,18,法令