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文档简介
1、新型正性肌力药物悦文左西孟旦注射液,正性肌力药物分类,悦文-上市,开发公司:芬南非兰特Orion Pharma名称: Levosimendan上市时间: 2000年10月瑞典2005年:美国上市2010年:齐鲁制药中国初上市悦文左西孟旦已在欧美40多个国家悦文-产品信息,【商品名】悦文【药品名】左西孟旦注射液【英文名】Levosimandan Injection【适应症】急性失代偿【规格】5mm TNI的活性被抑制,原型肌红蛋白配置改变,肌动蛋白和肌红蛋白的活性部位开放收缩,Ca2通过肌红蛋白ATP酶催化剂进行肌红蛋白时可诱发、Ca2内流增加、死亡率增加、心肌耗氧增加、恶性心律不齐,影响心肌扩
2、张、悦文-促进新的反应历程(Ca2敏化)横桥与细肌丝的结合,增强心肌收缩力。 左西孟旦-治疗效益,欧共体(2006 ) 27,19081920,双反应历程,显着改善心力衰竭患者血流动力学和临床症状,Ca2浓度依赖性结合TnC,增强心肌收缩, 血管平滑肌的k通道激活不影响细胞球内Ca2浓度不影响心脏高级特征不增加交感神经系不激活心肌耗氧量,打开平滑肌胞质膜ATP易感性k通道扩张血管,减轻心脏前后负荷,扩张微血管, 降低冠脉循环阻力开放腺粒体膜ATP易感性k通道保护、脱稿,左西孟旦VS传统正性肌力药物不增加细胞球内钙元素络离子浓度。 不易引起恶性心律不齐,不引起心肌钙元素过载和耗氧量增加,不影响心
3、室高级特征,患者长期死亡率、悦文优势、悦文指南推荐等级最高正性肌力药物,2008年ESC急性心力衰竭指南建议:(a级提案,b级证据) 左西孟旦注射液能增加急性失代偿患者左西孟旦也能有效治疗慢性失代偿的2010年我国急性心力衰竭诊疗指南: (a级提案,b级证据)左西孟旦能明显增加急性心力衰竭患者的CO和起搏量,降低PCWP、全身血管阻力和肺血管阻力,冠心病患者死亡率增加2014年我国急性心力衰竭诊治指南: (a级提案,b级证据)左西孟一种钙元素增敏剂结合TnC促进心肌收缩,通过ATP敏感钾元素通道发挥血管扩张作用和轻度磷酸二酯酶抑制效果。 悦文-临床应用,急性代偿不全心肌顿抑制心脏手术围手术期右
4、心功能不全,悦文-推荐使用,【半寿期】原药约1小时活性代谢物可持续75-80小时,药效能持续1周,【第一剂负荷】6-12g/kg,缓慢按压,时间在10min以上【维持接触剂量】0.05 以持续静脉点滴体重70kg为例,负荷量: 10g/kg维持量:0.1g/kg/min 24小时使用量: 7010 0.1706024=10780g (10.78mg ),规格:5ml:12。 因此,必须使用5%的葡萄糖注射液进行调制。脱稿、悦文-禁忌证、左西孟旦或其他辅料过敏患者严重机械性闭塞性心脏病严重肝、肾(除肌酸酐率30ml/min )功能损伤患者严重低血压和心动过速患者有先端扭转型室性心动过速(TdP
5、)病史的患者,悦文-。 明确禁忌证和适应症1、对非常不紧急的患者不推荐负荷接触剂量,直接给予维持接触剂量,减少低血压的发生。 2、血压130次/分谨慎使用3,血钾元素水平(正常: 3.5-5.5mmol/l ),给药前检测血钾元素,在3.5mmol/L以上。 4、肝肾功能(排除标准:除肌酸酐率标准的3倍) 5,给药24h后仍有馀量,可持续点滴,在配液48h内用尽即可,根据药物稳定性进行化学基研究。 6、利尿剂、强心针(地高辛、多巴胺、多巴胺)、血管扩张剂、接纳体受体阻滞剂等联合应用,悦文于2010年上市国内首种新型正性肌力药物,对Ca2增感作用强心、扩血管双重作用机制疗效显着,安全性指南推荐水平最高谋求直接交换。 间接竞品:新药(血管扩张药)国内垄断价格1200元/本疗程费用3600-9000元治疗领域:急性心功能不全推广方式:专业推广与销售支援相结合,悦文不高,悦文单价高,疗程费用适中, 悦文-推进方向选定医院:综合性二级以上医院和心血管专科医院科:心内科、心外科、急性重症科、老年科、呼吸科等医师:科主任和主要带组医师患者:心内(急性心力衰竭、慢性心力衰竭急性加重,右右心力衰竭和肺动脉高压)其他(合并重度心功能不全患者均为无名指)、脱稿、悦文普及的要点,与上级同行,自上而下做悦文不高:作用周期长,疗效可持续一周,日平均费用300元悦文不是救生药,而是治疗用药。 选择更有效的病
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