样本含量估计及等效性检验.ppt

1、样品含量估计和等值检验、林爽流行病学应用实验室、样品含量估计、样品含量估计原则是指在研究结论中，根据一定的可靠性(检验效率)确定最小样品数。估算样品含量的目的是在保证一定精度的同时确定最小观察单位数。不同实验设计类型的样品含量估算方法也不同。1、数据样品含量估计、单个样品率测试两个样品率测试多个样品率测试、2、测量数据样品含量估计、单个样品集平均测试两个样品平均测试多个样品平均测试、确定样品含量的前提条件、1、确定检验水平确定第一类错误、2、确定检验性能(1)犯第二类错误的概率越高，检验性能越高一般情况下，检查性能必须为0.10，检查性能1=1-0.10=0.90，临床研究设计中的检查性能必须

2、小于0.75。3，当误差范围(即处理组之间的差异)比较两个整体平均值或速度的差异时，需要了解有关整个参数之间差异的信息。两个总体平均值的差值=1-2的信息，两个总体比率的差值=1-2的信息。4，对实验单元的标准偏差、以及其他原则的估计有时会使研究者很难获得有关整个参数的信息。根据研究目的给予或替换为临床专业上有意义的差异。有人主张，以0.25倍或0.50倍的标准偏差估计总平均数的差异，或者规定实验的新药的效率必须超过标准(或对照药)药物的效率，牙齿信息可以通过查阅文献资料，通过以前人们的经验或字典实验找到参考价值。5，其他根据估计样品含量，GCP规定，例1，慢性盆腔炎患者的中医治疗，观察复发率

3、为15%，根据文献检索，西医治疗的复发率为45%，两个样品率比较样品内容的估计公式(1)，=0.05，=0.1，=0.1与两个抽样率比较抽样说明的估计公式(2)一样，=0。通过双方检查，实验组推算样品复发率P1=15%，西药对照组预计样品复发率P2=45%，用公式计算。每个组的观察患者数为46例，预计15例实防率，每个组53例，每个组共106例。，两个样例比率比较所需的样例含量检查数=0.05(双面)检查性能1-=0.9000第一个整体比率(估计)1=0.15第二个整体比率(估计)2=0.45每个组所需的样例数n=47个组完全随机设计多速度样例比较，本研究的最大采样率Pmax=0.548，最小

4、采样率Pmin=0.149，=0.05，=0.1，=k-1=3-1，核对清单=12.56，注：牙齿公式为pee确认。例3，观察某中药治疗某患者，以血沉为疗效指标，林爽前牙齿中药平均3.3毫米/h，标准偏差为1.94毫米/h，西药平均4.9毫米/h，标准偏差为2.97毫米/h 两个样品平均比较所需的样品含量检查级别=0.05(双面)检查性能1-=0.9000总体标准偏差(或估计)=2.97总体平均的差值(估计)=每个1.6组所需的样品数n=73组所需的样品总数N=146完全随机设计多样品平均比较样品含量例4，某中医院小儿科医生将进行一项茄子研究。采用中医证候及抗菌药物的中西医结合治疗方案、单纯中

5、药双黄连粉针剂及单纯抗菌药物的3茄子治疗方案治疗小儿肺炎，观察三种茄子治疗方案对解热的影响。根据牙齿医生的科举临床治疗，中医综合征及抗菌药物治疗小儿肺炎的平均解热天数为2.790.26。查阅文献后，问中药双黄连粉针药的平均解热天数为4.010.27，单纯抗菌药的平均解热天数为5.460.51，对牙齿临床研究需要观察多少病例。取0.05，0.1并估计每个组：2.79，4.01，3.84和0.26，0.27，1.11赋值公式，计算=(2.79 4.01 3.84)/，3，多元分析样品含量估计，n=指标数(或变量数)(510)倍，多元样品含量估计原则，使用什么分析方法确定研究要素？分层吗？在同等(或

6、同等)性检查、一、同等(或同等)检查的应用节目林爽实验中，当两组疗效差异没有重要意义时，还不能认为两组疗效是同等的。这时要考虑牙齿重要性检查的检查效能是否足够大。可以进行对等性检查，判断组间疗效是否相同或相似。2，对等性检查阶段：1，应规定临床上有意义且比较合理的对等性差异(注：选择差异，对等性检查结果也不同，一般根据本专业专家的组合成本效果估计，一般值为对照组抽样率的20%，对于测量数据，在决定困难时可以使用标准偏差的1/)，2对等检查条件：(1)。必需(两个样品比率差异)；(2)。首先要做一般U检查，P的时候要做等值检查。3，计数数据两种采样率比较：两种采样率比较的等效检查可以使用U检验。

7、计数数据的等效检查(公式):u=(-| P1-P2 |)/Sp Sp=UC=(-| P1-P2 |-(1/n1-1/nn)在表达式中，当P接近时，必须考虑校准。校正公式为：UC=(-| P1-P2 |-(1/n1-1/N2)/2)/Sp 2，您可以进行其他对等性检查。对于牙齿=0.1(两个样例率差异)，=0.05，u=(0.1-| 0.83-0.81 |)/=1.28牙齿更正：UC=0。4，测量数据的等效性检查，公式：t=(- |x 1-x 2|)/Sx1-x2在林爽实验中，如果两组疗效差异在统计上不重要，不能认为两组疗效相等。必须考虑牙齿重要性检查的检查性能是否足够大。可以进行对等性检查，判断组间疗效是否相同或相似。表达式中相等的差异，1 2分别是实验组和对照组的平均数量，Sx1-x2是两个样本差异的标准误差。是，不同的计量复方硫酸亚铁治疗小儿缺铁性贫血情况，计量，1，首先普通