药品研发立项中的专利问题1.ppt

1、药物研发项目中的专利问题，张伟波，国家知识产权局专利局化学发明审查部，2011年3月18日-北京，大纲，1。专利权对新药研发项目的影响。新药研发项目中药品专利信息的获取。新药研发项目专利侵权风险分析。药物研发项目战略的制定。专利权对新药研发项目的影响。保护、鼓励发明创造，有利于发明创造的推广应用，促进科技进步和创新，适应社会主义现代化建设的需要。第十一条经授权，未经专利权人许可，任何单位或者个人不得制造、使用、许诺销售、销售或者进口其专利产品，或者使用、许诺销售、销售或者进口以本专利方法直接获得的产品用于生产经营目的。专利规则、专利权范围、专利权时效、自申请之日起20年、专利保护的区域专利权技

2、术范围、专利权技术范围、发明专利申请流程图、专利申请文件提交、形式审查、公开申请文件、真实质量审查、授权与公告、新颖性、创造性和实用性、专利申请表格、申请说明书、权利要求书、摘要、申请日期、公布日期、保密、完整文件、表格填写、专利本质、专利是一种合同。这是发明者和公众签署的合同。索赔是合同条款。说明书是对合同条款的详细解释。专利申请的目的是利用专利侵权诉讼、医药产业链、研发、生产、营销、利润、新药研发流程、活性化合物发现、药效学、毒理学药代动力学、一期临床、二期临床、三期临床、市场、临床前研究、临床研究、2015年515亿美元、药物研发、药物注册。药品招标、药品销售与进口、药品广告、药品标准、

3、药品专利、药品R&D投资与利润回报图表、时间、R&D费用失败风险、R&D投资与回报、高于价值的非创新药品、仿制药、专利到期、投资、利润等。第十六条申请人应当就拟注册的药品或者所使用的处方、工艺和用途，提供申请人或者其他人在中国的专利及其所有权状况的说明；如果另一人在中国拥有专利，申请人应提交声明，说明另一人的专利不构成侵权。，获取有关药物专利信息的相关网站，中国国家知识产权局网站：中国专利信息网：中国知识产权网：PCT国际专利数据库网站：欧洲专利局专利数据库网站：美国专利商标局网站：/日本工业产权数字图书馆：http:

4、/www.ipdl.jpo-miti.go.jp/homepg-e.ipdl韩国专利数据库网站：http:/www.kipris.or.kr/英文/index.html，药物专利信息类型，专利申请公开文件，专利公告文件，药物专利检索关键字， 关键词：检索国际专利分类(IPC)A61K-剂型分类A61K 9/00-以特殊物理形状为特征的药物制剂A61K 9/02-栓剂A61K 9/08-溶液A61K 9/10 20-丸剂、片剂或锭剂A61K 9/48-胶囊制剂A61K 9/68-口香糖A61K 9/70-网状、片状或丝状基质A61K 9/72-用于吸烟或吸入，药物专利的检索方法， 国际专利分类(

5、IPC)A61K 31/00-按活性成分分类的A61K 31/00-含有机活性成分的药物制剂A61K 33/00-含无机活性成分的药物制剂A61K 35/00-含02-A61K35/12 -来自无生命物质-A61K 35/56-来自哺乳动物或鸟类-A61K35/66 -来自除哺乳动物和鸟类以外的动物-A61K 36-来自含微生物的藻类、苔藓、真菌或植物或它们的衍生物如药物专利的检索方法， 国际专利分类A61P-化合物或药物制剂的治疗活性A61P 1/00-消化道或消化系统疾病药物A61P 3/00-代谢疾病药物A61P 5/00-内分泌系统疾病药物A61P 7/00-心血管疾病药物A61P 1

6、1/00-呼吸系统疾病药物A61P 13/00-泌尿系统疾病药物A61P 15/00-生殖或性疾病药物A61P 17/00-皮肤病药物A61P 19/00-。 A61P 23/00-治疗肌肉或神经肌肉系统疾病的药物麻醉剂A61P 25/00-治疗神经系统疾病的药物A61P 27/00-治疗感觉疾病的药物A61P 29/00-非中枢性镇痛药、解热药或消炎药、非甾体抗炎药A6P。即抗生素、抗菌剂和化疗剂入A61P33/00 -抗寄生虫药入A61P35/00 -抗肿瘤药入A61P37/00 -治疗免疫或过敏性疾病的药物入A61P 39/00-手术方法中使用的药物入A61P41/00 -利用药物专利信息的技术价值，全球药物专利技术信息，了解全球药物技术发展趋势，确定技术研发项目，为研发提供基础，提高研发高度。恒瑞制药有限公司于2009年6月申请磷酸瑞格列汀美国食品和药物管理局一期临床应用。事实上，这种新药是在默克专利药物的基础上进一步开发的。恒瑞药业凭借其相对强大的R&D实力，可以通过复制和升级专利药物来规避专利限制。利用药品专利信息的市场价值，了解药品研发的热点信息，明确药品市场的竞争对手，分析未来药品市场的信息，口服降糖药专利分析，