D-TLD存档责任件控制-MQM.ppt

1、D/TLD存档责任件的控制 Control of D/TLD Parts,D/TLD存档责任件的控制,一.产品责任的概述 二.目前存在的问题 三.D/TLD存档责任件的定义与概念、意义 四.D/TLD零件的标识、识别与范围 五.D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求 六.履行存档责任（D/TLD零件）要求条例和质量审核 七.D/TLD零件质量审核的要点,一.产品责任的概述,美国汽车事故法律判决案例,一.产品责任的概述,法规要求 在美国、加拿大、日本的法律中，对制造厂这样规定： 如果在一个车型的批量生产中有错误次品出现，而这些产品缺陷会严重危害到人们的生命安全，那么这批车辆必须重新运回特约维修

2、站并无偿修理！,一.产品责任的概述,产品责任的概念 产品责任是指生产者、销售者因生产、销售有缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失所应承担的赔偿责任。 产品责任作为民法的一部分以损失的补偿为目的，鉴于可能发生成本费用，它也成为企业制定经营政策时的一个关键因素，质量经理更是必须密切关注。 相关法规 实施与1985.07.25的欧共体准则的产品责任法于1990.01.01在德国生效。 在中国，1993年实施产品质量法，而中国侵权责任法于2009.12.26通过，并于2010.07.01正式生效。 案例 2010.01.28一汽丰田按照中国缺陷汽车产品召回管理规定的要求，向国家质监总局递交了召回报告

3、，决定自2010.02.28开始，召回75,552辆RAV4。,一.产品责任的概述,整车制造商,法院 质监局,罚款、禁止销售、召回,供应商,索赔,提供无责任证据,二次供应商,索赔,提供无责任证据,法律顾问,法律咨询,保险公司,投保,顾客、用户 车辆起火 制动器失灵 排放超标准 ,赔偿,起诉,一旦召回可能发生的情况,一.产品责任的概述,产品责任的法律责任分三种,造成间接损失所要承担的责任,合同法 合同责任 根据民法典第459条违约责任,刑 法 违法责任 违法行为造成的责任,民法典第823条有罪责(过失)的损害了生命、健康或财产，或违反了保护法,产品责任法 侵权责任 与罪责（过失）无关的责任，涉及

4、对生命、健康、财产的损害,造成缺陷的原因 1.设计不良 2.开发不良 3.生产不良 4.指导不良 5.对产品观察不良,造成缺陷的原因 1.设计不良 2.开发不良 3.生产不良 4.指导不良 5.对产品观察不良,举证责任的倒置,危害责任,缺少所承诺的特性,积极的违约,一.产品责任的概述,缺陷的来源 产品缺陷可能来自设计、工艺、采购、制造、检验、包装、储运、安装、服务、产品说明、售后跟踪等不同过程。 在制造环节，如生产流程的缺陷，缺陷材料被安装，没有执行规定的测试和检验等工作，制造缺陷可能会涉及到每个人的工作职责。,一.产品责任的概述,罪责责任与侵权责任的区别 产品责任法带来了重大变化。以前产品责

5、任主要遵照民法典的合同责任或犯罪法责任范畴内的规定，所以生产者的责任只有当他故意或过失行为时才发生，而产品责任法的根本标志在于生产者的责任是无过错责任。 因此由于生产者生产的产品缺陷引起了损失，那么不管有无过失，他首先负有责任，免责只有在特定的情况下才有可能。,一.产品责任的概述,生产者的免责可能 产品责任法为生产者提供了免责可能，免除赔偿义务的情况有： 1.生产者未将产品投入流通。如果供应的货物是零部件或原材料，则视供应给最终生产者或部件生产者的时间而定。 2.投入流通时，该产品不存在引起损失的瑕疵。生产者须证明离厂时产品是没有瑕疵的。 3.投入流通时，根据当时普遍的科技水平不能发现瑕疵的存

6、在，这是最重要的免责的可能，也是为了保护新技术的开发和运用。 4.产品瑕疵是由于生产者将其投入流通时必须符合强制性的法律条文。,一.产品责任的概述,产品缺陷的处置 产品安全性事故和责任的后果有：经济上的（巨额赔偿）、信誉的（抱怨、退货、曝光等）、法律的。 召回按照缺陷汽车产品召回管理规定中要求的程序，由缺陷汽车产品制造商（包括进口商）选择修理、更换、收回等方式消除其产品可能引起的人身伤害、财产损失的缺陷的过程。 召回属于重大投诉！,二.目前存在的问题,对D/TLD管理给予了一定的重视，但对VW的要求理解不明确，没有建立起系统的D/TLD零件管理体系。,D特性识别过程不完整，供应商对D/TLD特

7、性清单的零件较粗略。,部分供应商没有ERP系统，采用手工台帐物流管理；部分ERP系统不完善，FIFO和整个供应链的追溯无法保证。,对于原材料/外购件的批次管理薄弱，批次不能一一对应，只记录入库日期，可追溯性存在风险；,对分供方的监控和审核力度不够等例如：在质量协议、采购合同等对D/TLD零件管理的相关条款的要求落实不好。,D/TLD文件的存档式、地点、时间 还不能完全满足大众集团的要求；,系统性,物流管理,特性识别,分供方管理,文件管理,可追溯性,三.D/TLD存档责任件的定义、概念和意义,定义 对生命安全有重大影响或涉及国家规定的安全法规要求，需要质量方面特别证明的产品和特定特性。 D/TL

8、D管理是法律法规和大众集团的要求，在发生损害情况和/或大众汽车集团要求下，供应商必须证明自己在防止产品出现缺陷方面已采取了足够的措施。 D概念 “D”含义德文存档责任件（Dokumentationspflicht）的第一个字母 “D”零件有存档责任的零件（安全系统零件、底盘零件、拉杆、双头螺栓、内饰件） “D项目”有存档责任的零件项目（探伤、材料化学成份、材料强度、焊接质量、阻燃性） “D特性”是产品的关键特性值，是“D项目”特性值的控制范围（例：“D项目”球销硬度HRC2832）。,三.D/TLD存档责任件的定义、概念和意义,意义 按照顾客的特殊要求，建立与产品的安全性有关的文件资料存档系统

9、。 在汽车的整个使用寿命期间，汽车所有的安全件必须记录备案；以便在发生重大事故须追究制造厂家的责任以及上级部门查询时，记录整理的资料能够证明制造的安全件符合规范要求。,四.D/TLD存档责任件的标识、识别和范围,标识 技术文件的标识：在大众集团中有两种同级别的标识符号 (D和TLD)。 D标识：如果尺寸、文字说明涉及到法规及企业内部的制造规范的话，为了标示出存档责任，在标题栏(图纸说明栏的“D标识”区域或者“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域)中标出D。技术文件中的尺寸或者其它D特性将用两端限位的横杠标识出来。 TLD标识：在标题栏(图纸说明栏)的“Sicherh.Dok./

10、SafetyDoc.”区域中出现了TLD，而在“技术文件”区域中将出现相应的TLD号码，这些号码所表示的技术文件中包含了必须存档的技术特性和对法规的说明。在TLD汇编中只列出了重要的具有概括性的技术供货条件。如果在这些技术供货条件中还要参阅其它的技术供货条件，那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。,四. D/TLD存档责任件的标识、识别和范围,其他文件标识 须对供货范围内的所有相关资料进行标识（包括供应商提供的质保书、供应商协议和公司内相关资料，如供应商质量证明、验收协议、产品责任协议、PPAP认可资料、图纸、技术规范、工艺文件及其记录、检验文件及其记录、设备操作规程及其设备点记录、试验

11、规程及其记录和报告、相关产品标识、培训记录等）。,四. D/TLD存档责任件的标识、识别和范围,识别,图纸,TLD汇编,四. D/TLD存档责任件的标识、识别和范围,范围(1.整车厂规定) TLD编制-负责编制和更改TLD文件的部门是开发汽车的技术开发部,并形成TLD汇编文件,VW每个车型都有一份TLD汇编文件。,TLD-号结构:TLD-号由字母和数字组成。,四. D/TLD存档责任件的标识、识别和范围,范围(1.整车厂规定) 一部车的TLD卷本，可以由各个总成区域的TLD文件组成。这个可从编制员索引中区别。,Tiguan 5N0,四. D/TLD存档责任件的标识、识别和范围,范围(1.整车厂

12、规定) 每个总成区域规范了下属零件的TLD特性内容和要求。,Tiguan 5N0,四. D/TLD存档责任件的标识、识别和范围,范围(2.供应商增加) 在其零件责任范围内，供应商有义务根据自身经验，将所有与安全相关的特性纳入履行存档责任，即使这些特性有可能并没有被顾客作为存档责任规定下来。 在ZP5车身零件范畴内，可能的零件为： 1.涉及安全要求的焊接、涂胶部位。 2.涉及碰撞试验要求的相关零件，如门防撞板、热成型零件。 3.铰链功能件 4.与行驶安全性要求有关的螺纹板。 ,五. D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求,特性清单 包括产品特性和过程特性 产品特性-根据TLD汇编要求及供应商的

13、增补，确定零件的具体特性内容和要求描述。 过程特性-对于产品特性所定制的检验控制要求。 存档清单 包括SOP前/后的文档资料，根据人、机、料、法、环来进行标识。,零件1,零件2,零件,总成,产品特性,记录,文件,存档清单,过程特性,人、机、料、法、环、物流(标识) ,生产/检验,五. D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求,特性清单,存档清单范围,SOP前-设计开发资料 产品重要度分级表 D-FMEA、P-FMEA 图纸、标准、Aeko、SKD 工艺文件、操作指导书 控制计划 国家法规3C认证 开发过程认可、产品认可等 能力指数验证,SOP后-过程控制资料 根据据人、机、料、法、环进行识别

14、检验计划、检验记录 检验器具校验证明和记录 来料控制 设备检验、维护、校核 人员培训、职责、素质能力的证明,五. D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求,存档清单范围 这是一份特性汇总表，包括涉及存档文件的汇总。,五. D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求,每个零件或工序特性的项目清单,五. D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求,存档资料详细目录 所有须进行存档的详细资料目录，包括责任人、受控日期和存档地点。,五. D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求,五. D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求,存档方式和时间 存档时间至少为15年，依据产品责任法权利3年后失效+投入10年后

15、产品责任法权利解除+2年的产品流通时间 存档可用书面胶片磁盘等多种方式，要保证信息保存可靠和查阅方便，必要时，需要安全双归档(两个建筑物之间距离100米以上) 信息保存要可靠和查阅方便，产品资料和检验记录要根据生产过程按照炉号/批号归类 与欧盟法规”危险材料使用规定”中有关的资料至少归档30年,五. D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求,存档期限的计算 是指文件和记录失效后保存15年,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,Jahr 1,Jahr 2,Jahr 3,资料,文件V1.0,文件V1.1,.,使用期,存档期(15年),记录,使用期,产品到最终顾客进入使用时,存档期(

16、15年),文件销毁,文件建立,保存期限,.,六.履行存档责任（D/TLD零件）要求条例和质量审核,要求条例（以参见Formel Q质量能力手册的15章） 1.技术资料/履行存档责任（ 1.1-1.8） 说明制造商遵守了顾客特殊要求的、具有存档责任的特性。这种工作程序也要相应地应用于分供方。 2.产品和过程（ 2.1-2.5） 过程和零部件检验的资格和能力对满足产品的质量要求具有重要意义。为此必须准备质量证明。 3.人员（3.1-3.4） 企业管理层的成员必须证明其具有关于产品责任和产品安全性的适用法律的基础知识，并了解这对企业的意义。对管理者和负责零部件生产和检验的人员，必须就其特殊的责任进行

17、培训。,六.履行存档责任（D/TLD零件）要求条例和质量审核,质量审核 D-审核是根据存档责任(D/TLD零件)要求条例来进行的。 为了审查相应要求的落实情况，供应商必须按照Formal Q第 15 章中的 D/TLD 要求条例在每个生产地点至少每年进行 1 次自审并形成文档。,六.履行存档责任（D/TLD零件）要求条例和质量审核,供应商基本信息,大众产品组成,从供货清单中选择一种产品,此种产品要涉及到各个需要存档的D/TLD特性,产品审核在D件审核时一定要进行,标准号及特性要求细节,特性必须得到满足,风险在这里不进行描述，紧急措施在这里进行描述，整改内容在整改措施中进行,六.履行存档责任（D

18、/TLD零件）要求条例和质量审核,质量审核 单项提问的评价/审核结果 评价每项提问是针对是否一直符合要求，以及过程是否可靠来进行： 现状 评价 完全符合要求 是 符合全部要求的 3/4以上，无特别的风险 大部分 不符合要求或符合要求不够 否,所有遇到的提问都必须满足，不满足之处，要通过供应商制定的整改计划来解决。如果全部要求得到大部分的满足，并无特别的风险，将签发一个关于验证 D/TLD零件的认可。 如果确定有直接影响产品质量的偏差(如：缺少检验仪器)，则需制订立即整改措施(如，委托外单位检验)，以确保产品质量。 如果供应商不能满足要求，将通知用货厂。大众集团采购部将负责停止接受供货。,六.履

19、行存档责任（D/TLD零件）要求条例和质量审核,质量审核 改进计划和整改措施,七. D/TLD零件质量审核的要点,“D”标识：凡与“D”有关的数据和文件，都必须有相应标识。 凡是顾客提供的技术标准、检验标准和图纸，由品质技术部文件控制专员于标准或图纸的封页上盖“D”标记。 D特性、关键特性的各类检验记录，和D特性的检验仪器/设备校验记录应在记录表上标有D字样。 如果D特性和关键特性的各类记录由软盘备份，则应在软盘上盖“D”字样。,七. D/TLD零件质量审核的要点,“D”零件/项目”的人员培训 凡涉及“D零件/项目”的人员都必须通过“D”知识培训，包括顶岗（探伤、铆接、封口、装配注油、“D项目”的设备管理人员、计量器具管理人员、检验人员、“D”资料管理人员、“D项目”的工艺编制人员）。 对于“D”岗