质量管理体系基础知识 new.ppt

1、1,质量管理体系基础知识,QA 2010.1.20,- 2 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,课程大纲,一、ISO9001：2008定义及基础知识 二、质量管理体系的四阶文件 三、质量管理体系的八大原则 四、质量管理体系的PDCA循环 五、质量管理体系要求制订的程序文件 六、公司质量管理体系概况 七、公司体系文件管制流程,- 3 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,（一）ISO的定义及基础知识,ISO定义：

2、是国际标准化组织的英文简称 (即：International Organization For Standardization） 该组织是非政府机构、非盈利性组织。总部:瑞士日內瓦。 ISO9000系列四个核心标准： ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语 ISO9001：2008质量管理体系 要求 ISO9004：2000质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2002质量和环境管理体系审核指南 ISO精神：说、写、做一致,- 4 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,（二）质量管理体

3、系的四阶文件,质量手冊,作业程序,作业指导书,表单记录,第一阶: 确定途径和职责,第二阶：确定谁、做什么、何时做,第三阶： 回答如何做,第四阶： 信息的记录，诸如表格、表单、标签,- 5 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,（二）八大原则,以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系,- 6 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,组 织,顾 客,明确顾

4、客需求,确立目标,确立良好沟通,提供顾客所需产品,顾客满意测量评价,处理好与顾客间关系,获得利润,企业获利，永续经营,以顾客为中心,- 7 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,方针 目标,顾客 需求,最高管理者,整合力量,充分考虑各方需求； 规划远景目标，建立方针/目标； 营造良好环境； 提供所需资源； 承认绩效，激励员工。,领导作用,- 8 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,ISO 9000,基层,领导层

5、,了解顾客需求 了解方针目标 明确职责权限 主动评估业绩 提高工作积极性,全员参与,- 9 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,过程方法,顾客需求,顾客满意,管理职责,持续改进,资源管理,测量、分析、改进,产品/服务实现,产品/服务,- 10 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,管理的系统方法,顾客的需求和期望,质量方针质量目标,确定后续的措施,评审改进措施,评价改进结果,实施改进,确定过程和职责,确定改进方

6、向,确定过程测量方法,监控改进效果,- 11 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,TQM 顾客满意,持续改进,- 12 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,基于事实的决策方法,顾客满意,正确决策,真实资讯,统计技术分析,竞争对手资讯,管理信息,客户期望,- 13 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,互利的供方关系,供

7、方 （原材料）,组织 （产品）,客户 （满意）,$,$,协助、指导,- 14 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,（三）过程方法（PDCA循环）,1. 计划(Plan),2. 实施(Do),3. 研究/检查 (Study / Check),4. 校正(Action),- 15 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,（四）质量管理体系要求制订的程序文件,一、4.2.3 文件控制 二、4.2.4 记录控制 三、8.

8、2.2 內部审核 四、8.3 不合格品控制 五、8.5.2 纠正措施 六、8.5.3 預防措施 公司制订了34份程序文件, 查询地址：,- 16 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,（五）公司质量管理体系概况,- 17 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,（五）公司质量管理体系概况,1、ISO9001：2008质量管理者代表：陈今(经理) 其职责如下： 1）确保体系所需的过程得到建立、实施和保持。 2）定期的

9、内审，验证体系的运行效果。 3）向最高管理者报告体系的业绩和改进需求。 4）确保在整个公司提高满足客户要求的意识。 5）质量管理体系有关事宜的对外联络等。,2、公司于2005/11/15取得ISO9001：2000证书,- 18 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,品质政策 以顾客满意度为基本条件 求全方位规格标准的提升 达到超前产品之卓越标准,品质目标 客户满意度92%,每年递增1% T1送样规格达成率95% T1铜件送样周期10天 T1塑胶件送样周期30天,（五）公司质量管理体系概况,- 19 -

10、,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,管制文件签核流程,OK,NG,文件制修订申请,文件审核,DCC编号(新制订),流程图,责任部门/人,各相关部门,DCC,上传OA系统,DCC,各相关部门,各相关部门,确认格式,DCC,NG,文件汇签,NG,OK,OK,OK,文件核准,NG,各相关部门,各相关部门,转DCC发行,注:文件审核与核准依以下签核权限设置:,- 20 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,电子与纸档文件

11、转DCC发行,管制文件的发行与旧版回收,电子档与纸资料归案,内容 确认,管制文件的维护 (外发申请增补发行借阅定期查核),管制文件发行流程,流程图,责任部门/人,各相关部门,DCC/相关部门助理,NG,OK,DCC,注: 1.电子档发行:转成PDF档共享于OA系统 上 , ISO一二阶文件、GP、EHS文件、规章制度类文件、间接单位SOP以邮件方式通知发行. 2.规章制度类文件由制订部门主管,发邮件知会相关部门.由HR主导,制订部门协助进行培训 3.纸档发行:现场使用的作业办法,发行纸档,盖上“DCC管制章及部门章”. 4.回收的旧版文件进行销废,DCC原件盖“仅供参考章”保存 5.需增补发行

12、时,需填写经QA部门主管同意,才给予受理.,DCC/相关部门助理,DCC,- 21 -,2020/8/2,Ether Optronics Inc. Properties, All Rights Reserved.,管制文件作废流程,OK,NG,管制文件作废申请,文件审核,流程图,责任部门/人,各相关部门,上传OA系统,各相关部门,各相关部门,内容确认,DCC,NG,文件汇签,NG,OK,OK,OK,文件核准,NG,各相关部门,各相关部门,文件作废处理,注:文件作废审核与核准依以下签核权限设置:,注: 1.回收的现场使用的旧版文件进行销废, DCC原件盖“仅供参考章”保存. 2.删除OA系统上的作