中药专业知识.ppt

1、中药专业知识,2009年9月3日,中药专业知识,中药 是指在中医药理论指导下认识和应用的药物，也是人们对我国传统药物的总称。 中药学 是专门研究中药基本理论和各种中药的品种来源，采制，性能，功效，临床应用等知识的一门学科，是祖国医药学的一个重要组成部分，也是中医药各类从业人员必备的专业知识。,中药专业知识,中药药剂学 是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的处方设计配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术学科。 药物与药品 凡是用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物。包括原料药与药品。药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品。,中药专业知

2、识,药品的定义 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 剂型 将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。 制剂 根据中国药典、卫生部药品标准、制剂规范等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。,中药专业知识,调剂 按照医师处方专为某一病人配制，注明用法用量的药剂调配操作。 中成药 为中药成药的简称。指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治

3、 ，用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。,中药专业知识,剂型按物态分类 将剂型分为固体、半固体、液体和气体等类型。固体剂型如散剂、颗粒剂（冲剂）、丸剂、片剂、胶剂等；半固体剂型如外用膏剂、糊剂等；液体剂型如汤剂、合剂（含口服液剂）、糖浆剂、酒剂、酊剂、露剂、注射剂等；气体剂型如气雾剂、烟剂等。,中药专业知识,制药药剂工作的依据 2000年以前，我国药品标准分为国家标准和地方标准两级：中华人民共和国药典中华人民共和国卫生部药品标准属国家药品标准；各省、自治区、直辖市卫生厅（局）组织制定并批准的药品标准属地方药品标准。2001年2月28日通过的中华人民共和国药品管理法（修订）取消了药品地方

4、标准。 1998年，为了适应市场经济发展的需要，加强药品的监督管理，经国务院批准组建了国家药品监督管理局（state drug administration 简称SDA）,其对药品的研究、生产、流通、使用进行集中统一的行政监督与技术监督，此后，部颁药品标准将更名为国家药品监督管理局药品标准（简称局颁药品标准）,中药专业知识,中药药剂工作必须遵从各种药品管理法规、中国药典和局颁药品标准（或部颁药品标准），也应遵从制剂规范与处方等文件，也保证药剂工作质量，使临床用药有效、安全。 药典 是一个国家规定药品质量规格、标准的法典。由国家这种药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。,中药专业知

5、识,药品生产质量管理规范（GMP） 系指在药品生产过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优良药品的一整套科学管理方法。GMP的实施，确保了制剂生产、管理的规范性。 制药卫生 是药品生产管理的一项重要内容，涉及到药品生产的全过程，在药品生产的各个环节，强化制药卫生的管理，落实各项制药卫生的措施，是确保药品质量的重要手段，也是实施GMP的具体要求。,中药专业知识,中药制剂的卫生标准 为了确保药品临床应用的安全有效，国家卫生部于1978年颁布了药品卫生标准，于1986和1989年又作了相应的修改和补充说明。 药品卫生标准及其补充说明对各类药品卫生标准的限度作了具体的规定，这是目前药品生产

6、和质量控制的法规文件。 （一）致病菌 口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌；外用药每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌；创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌。,中药专业知识,活螨 螨属于节肢动物，种类繁多，分布甚广。螨的存在不仅可蛀蚀药品，使其变质失效，也可以直接危害人体健康或传播疾病。因此，用于口服、创伤、黏膜和腔道的药品，不得检出活螨。 细菌和霉菌 不同的剂型和给药方式有不同的标准与要求。,中药专业知识,颗粒剂 颗粒剂的含义与特点： 含义：系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂。原称冲剂或冲服剂。 特点：中药颗粒剂是在中药汤

7、剂和干糖浆等剂型的基础上发展起来的新剂型，既保持了汤剂吸收较快、作用迅速的特点，又克服了汤剂临用时煎煮不便、服用量大、易霉败变质等缺点。颗粒剂制备工艺适于工业生产，且产品质量稳定。因其剂量较小，服用、携带、储存、运输均较方便，故深受患者欢迎。但应注意包装和储存，以免吸湿。,中药专业知识,颗粒剂的制备 颗粒剂分为：水溶性颗粒剂、酒溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂、块状冲剂。 水溶性颗粒剂制备工艺流程：原料药的提取-提取液的精制-（辅料）制颗粒-干燥-整粒-包装。,中药专业知识,粉碎 粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程，也可借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。 粉碎的目的

8、： 1、增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度； 2、便于调剂和服用； 3、加速药材中有效成分的浸出或溶出； 4、为制备多种剂型奠定基础；,中药专业知识,粉碎机示意图 万能粉碎机,中药专业知识,粉碎的规则 1、粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变； 2、根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎程度； 3、药材必须全部粉碎应用，较难粉碎的部分（纤维、叶脉），不应随意丢弃。,中药专业知识,筛析 筛即过筛，系指粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具，使粗粉与细粉分离的操作；析即离析，系指粉碎后的药料粉末借空气或液体（水）流动或旋转的力，使粗粉（重）与细粉（轻）分离的操作。 药筛的规格：

9、筛号 筛目（孔/2.54cm） 筛孔内径（mm） 一号筛 10 2. 二号筛. . 三号筛. . 四号筛. . 五号筛. .,中药专业知识,筛号 筛目（孔/2.54cm） 筛孔内径（mm） 六号筛. . 七号筛. . 八号筛. . 九号筛. .,中药专业知识,粉末的分等 最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过的粉末。 粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过的粉末。 中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过的粉末。 细粉：指能全部通过五号筛，但混有能通过六号筛不超过的粉末。 最细粉：指能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不超过的粉末。 极细粉：指能全部通过八号筛，但混有能通过九号筛不超过的粉末。,中药专业知识,制粒 制粒是指往药料中加入适宜的润湿剂和黏合剂，经加工制成具有一定形状与大小颗粒状物体的操作。制得的颗粒可能是最终产品也