抗菌药物管理实施细则_第1页
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文档简介

1、抗菌药物管理实施细则第一章总则第一条根据药品管理法、药品管理法实施条例、抗菌药物临床应用指导原则(以下简称指导原则，下同)和基本医疗保险药品目录等相关法律法规，综合分析我院使用的各种抗菌药物的特点、临床疗效、细菌耐药性、不良反应、当地经济条件、药品价格等因素，将抗菌药物分为第二章分类原则第二条无限制使用：经长期临床应用证明安全有效、对细菌耐药性影响小、价格相对低廉的抗菌药物。第三条限制使用：与非限制使用抗菌药物相比，这些药物在疗效、安全性、对细菌耐药性的影响、药品价格等方面存在局限性。不应用作无限制的药物。第四条特殊用途：具有明显不良反应的抗菌药物，临床上不应随意使用或需加倍保护，以防细菌过快

2、产生耐药性，造成严重后果；新上市的抗菌药物；其在任何方面的疗效或安全性的临床数据仍然较少，或其并不比目前的药物更好；毒品很贵。第三章临床药物选择原则第五条临床抗菌药物的选择应遵循指导原则，根据感染位置、严重程度、病原菌类型、耐药性、患者的病理生理特征、药品价格等因素。应综合分析和考虑，并参照指导原则各种细菌感染的治疗原则和病原体治疗的相关要求进行合理选择。第六条一般而言，轻度和局部感染的患者应首先选择不受限制地使用抗菌药物进行治疗。第七条严重感染、免疫功能障碍合并感染或病原菌仅对限制使用抗菌药物敏感的，可以选择限制使用抗菌药物；应严格控制特殊用途抗菌药物的选择。第八条临床医师可以根据诊断和患者

3、情况，开出无限制使用抗菌药物的处方。当患者需要使用限制类抗菌药物治疗时，应由具有主治医师以上专业技术资格的医生批准并签字；当患者需要使用特殊抗菌药物时，应具有严格的临床适应症或确凿的证据，并经相关专家会诊批准。处方应由具有高级专业技术资格的医生签字。第九条在紧急情况下，临床医师可以越级使用更高权限的抗菌药物，但剂量以一天为限。第十条患者在进行抗菌治疗前，必须先采集相应的样本，送细菌培养，明确病原菌及药敏结果，进行针对性的抗菌治疗。第十一条门诊病人和危重病人的抗菌治疗按指导原则的相应规定执行。第四章管理和监督第十二条药事管理委员会定期开展合理用药培训教育，监督本单位临床合理用药工作；根据指导原则

4、和实施细则，定期和不定期对各部门抗菌药物的使用情况进行监督检查。第十三条药事管理委员会应定期召开会议，组织对新增品种的修订，并以医院文件、儿科药讯、网站或公开发布的形式发布。第十四条抗菌药物的合理使用应纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。第十五条临床实验室应定期向药学部通报细菌耐药情况，药学部应定期分析抗菌药物的使用情况和细菌耐药趋势，提出纠正和改进不合理用药的建议，并定期在儿科药讯上公布。第十六条加强合理用药管理，杜绝不适当的经济激励。任何部门不得以任何形式将处方药与个人或部门的经济利益挂钩。第十七条药剂科严格控制合理用药，不合理处方不得拒绝第十八条临床实验室应当建立正确的病原微生物培养、分离和鉴定技术以及细菌药敏试验的标准条件和方法，并及时报告

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