YY∕T 1625-2018 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件

ICS1104050

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1625—2018

移动式X射线计算机体层摄影设备

专用技术条件

ParticularspecificationsformobileX-rayequipmentforcomputedtomography

2018-12-20发布2020-01-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1625—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用射线设备及用具分技术委员会

X(SAC/TC10/SC1)

归口

。

本标准起草单位辽宁省医疗器械检验检测院深圳安科高技术股份有限公司美中互利北京国

:、、()

际贸易有限公司飞利浦医疗苏州有限公司沈阳分公司

、()。

本标准主要起草人王博单旭王建军张宇晶屈艳杨艳杨志强王乐梁健

:、、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1625—2018

移动式X射线计算机体层摄影设备

专用技术条件

1范围

本标准规定了移动式射线计算机体层摄影设备以下简称移动扫描装置的术语和定义分

X(CT)、

类组成要求和试验方法

、、。

本标准适用于移动扫描装置

CT。

本标准不适用于通过导轨移动的射线计算机体层摄影设备固定安装在交通运输工具上的射

X、X

线计算机体层摄影设备

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.11:

医用电气设备第二部分医用诊断射线源组件和射线管组件安全专用要求

GB9706.11:XX

医用电气设备第一部分安全通用要求三并列标准诊断射线设备辐射防

GB9706.12:、X

护通用要求

医用电气设备第部分射线设备附属设备安全专用要求

GB9706.142:X

医用电气设备第一部分安全通用要求并列标准医用电气系统安全专用要求

GB9706.15:1.:

医用电气设备第部分射线计算机体层摄影设备安全专用要求

GB9706.182:X

医用射线设备术语和符号

GB/T10149X

医用射线设备高压电缆插头插座技术条件

GB/T10151X、

医用成像部门的评价及例行试验第部分射线计算机体层摄影设

GB/T19042.5—20063-5:X

备图像性能验收试验

金属制件的镀层分类技术要求

YY0076—1992

医用射线设备环境要求及试验方法

YY/T0291—2016X

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验

YY05051-2::

3术语和定义

和界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T10149、GB9706.18GB/T19042.5—2006。

31

.

移动式X射线计算机体层摄影设备移动CT扫描装置mobileX-rayequipmentforcomputed

()

tomorahmobileCTscanner

gpy()

安装和投入使用后不论是否与电源相连均可以靠其自身的轮子或通过类似的方法从一个地方移

,