• 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-12-20 颁布
  • 2020-01-01 实施
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YY∕T 1643-2018 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法_第1页
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文档简介

ICS11040

C30.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1643—2018

远程医用影像设备的功能性和兼容性

检验方法

Functionalandcompatibilitytestmethodsforremotemedicalimagingequipment

2018-12-20发布2020-01-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1643—2018

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

测试条件

4…………………1

基本功能检验方法

5………………………1

文件格式兼容性检验方法

6DICOM……………………6

互连互通检验方法

7………………………6

附录规范性附录互联互通检验所需符合性测试工具的需求

A()DICOM…………15

附录资料性附录缩写和简称的解释

B()………………16

Ⅰ

YY/T1643—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会归口

(SAC/TC10)。

本标准起草单位上海市医疗器械检测所上海联影医疗科技有限公司上海西门子医疗器械有限

:、、

公司

。

本标准主要起草人何骏汪淑梅曹景泰刘瑞飞李勇

:、、、、。

Ⅲ

YY/T1643—2018

远程医用影像设备的功能性和兼容性

检验方法

1范围

本标准规定了对符合标准的远程医用影像设备的基本功能影像兼容性以及互联互通

DICOM3.0、

性的检验方法

。

注1本标准为检测方法标准不对任何功能做要求设备制造商可以根据需要采用本标准列出的部分或者全部的

:,,

检验方法

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医学数字成像和通信第部分一致性声明

DICOMPS3.2(DICOM)2:(Digitalimagingand

communicationsinmedicine(DICOM)—Part2:conformance)

医学数字成像和通信第部分服务类规范

DICOMPS3.4(DICOM)4:(Digitalimagingand

communicationsinmedicine(DICOM)—Part4:serviceclassspecifications)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

远程医用影像设备remotemedicalimagingequipment

符合标准的具有信息数据传输功能的医用影像设备

DICOM3.0,。

32

.

患者管理patientmanagement

用于管理并显示存储在系统中的患者信息进行患者数据管理

,。

4测试条件

为满足第章和第章测试设备制造商需要提供一致性声明文档一致性声明

67,DICOM。DICOM

文档的具体要求请参考

DICOMPS3.2。

5

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