CNAT审核员5-QMS审核概述.ppt

1、第五章 质量管理体系审核概述,深圳市深监管理认证培训中心有限公司,5-2,本 章 目 的 要求学员掌握和理解： 审核与质量管理体系审核 质量管理体系审核的类型 质量管理体系审核的特点 质量管理体系审核的阶段和主要活动 审核委托方和受审核方的职责,5-3,5.1 审核和质量管理体系审核 有 关 的 概 念 1. 审 核 为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（3.4.1）。,5-4,2. 质量管理体系审核 审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。 质量管理体系的审核发现可用于评定质量管理体系的有效性和识别改进

2、的机会。,5-5,质量管理体系审核是对质量管理体系进行评价的一种方式。 评价质量管理体系时对每一个被评价的过程提出四个基本问题： 过程是否已被识别并适当规定？ 职责是否已被分配？ 程序是否得到实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？,5-6,3. 审核准则 用作依据的 一组方针、程序（3.4.5）或要求（3.1.2）。 4. 审核证据 与审核准则（3.9.3）有关的并且能够证实的记录（3.7.6）、事实陈述或其他信息（3.7.1）。 注：审核证据可以是定性的或定量的。,5-7,5. 审核发现 将收集到的审核证据（3.9.4）对照审核准则（3.9.3）进行评价的结果。 注：审核发现能

3、表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。 6. 审核结论 审核组（3.9.10）考虑了审核目标和所有审核发现（3.9.5）后得出的最终审核（3.9.1）结果。,5-8,5.2 质量管理体系审核的类型 审核的类型 （1） 按审核对象（不同的管理体系）分类： 质量管理体系审核 环境管理体系审核 职业健康安全管理体系审核 一体化审核,5-9,审核的类型 （2） 按审核对象（涉及质量）分类： 质量管理体系审核 产品质量审核 服务质量审核 过程质量审核,5-10,审核的类型 （3） 按审核目的（或实施者）分类： 内部审核（第一方审核） 外部审核： 第二方审核 第三方审核 联合审核,5-11,质量管理体

4、系审核的类型,5-12,第一方审核（1） 目 的: 质量管理体系正常运行和改进的需要 第二方审核和第三方审核前的准备 一种管理手段,5-13,第一方审核（2） 依 据: 质量管理体系文件（第一依据） 合同的要求 GB/T19001:2000标准 idt ISO 9001:2000 相关的法律法规,5-14,第一方审核（3） 实施者： 组织自己或以组织的名义 结 果： 组织自我合格声明的基础,5-15,第二方审核（1） 目 的: 合同前的评价 合同签订后的审核 促进供方改进质量管理体系 依 据: 合同要求（第一依据） 质量管理体系标准（GB/T19001：2000）,5-16,第二方审核（2）

5、实施者：组织的顾客或其他人以顾客名义 结 果：建立供需关系,5-17,第三方审核（1） 目 的: 为潜在的顾客提供信任 减少第二方审核，节省大量社会检验费用 建立健全质量管理体系 查证是否满足法规或其它规定的要求,5-18,第三方审核（2） 依 据: 质量管理体系标准（允许删减）（第一依据） 质量管理体系文件 法律法规 合同,5-19,第三方审核（3） 实施者： 外部独立的组织 结 果： 符合性的认证或注册,5-20,第三方审核（4） 按审核序列分: 初次审核 监督审核 复评 按认证性质分： 质量管理体系认证中的质量管理体系审核 产品认证中的质量管理体系评定（审核）,5-21,5.3 质量管理

6、体系审核的特点 审核活动的特点（1） 审核内容： 符合性 满足审核准则 有效性 达到预定的目标 适合性 适于目标实现 活动属性： 系统性 正式的、有序的活动 独立性 客观性和公正性 文件化,5-22,审核活动的特点（2） 抽样：审核是一个抽样过程； PDCA：审核过程可按PDCA进行 Plan：策划Do：实施 Check：检查Action：处置,5-23,审核活动的特点 被审核的质量管理体系必须是正规的 文件化质量管理体系 质量管理体系审核必须是一种正式的活动 正式的程序和做法 审核员经培训并通过资格认可,5-24,54 质量管理体系审核的阶段和主要活动 四个阶段: 审核策划与审核准备 审核实

7、施 审核报告 纠正措施的跟踪验证,审核开始与审核准备,审 核 程 序,审核现场与审核报告,审 核 程 序,5-27,纠正措施的跟踪和证后监督,5-28,5.5 审核委托方和受审核方的职责 审核委托方与受审核方概念 审核委托方：要求审核（3.9.1）的组织 （3.3.1）或人员 委托方可以是：顾客、授权审查的独立 机构、受审核方、被指定进行审核的独 立机构 受审核方：被审核的组织（3.3.1）,5-29,审核委托方和受审核方举例 审核委托方受审核方 第一方组织的高层管理者组织 第二方顾客组织 第三方认证机构组织,5-30,审核委托方的职责 确定审核的需要和目的，并提出审核 确定审核总体范围和依据的标准文件 确定审核机构 接受审核报告 确定跟踪措施和要求(必要时)