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文档简介
1、品質品質保証課,品質管理手法(),目 次,是正処置予防処置 設計審査 水平展開 分析 (FaultTreeAnalysis) (FailureModeandEffectAnalysis), 是正処置実施必要事項 不適合(顧客苦情含)内容確認 不適合原因特定 不適合再発防止確実処置必要性評価 必要処置決定及実施 処置結果記録 是正処置実施活動評価,是正処置, 是正処置 現存不適合、欠陥他望状況発生 防止、原因除去処置,是正処置予防処置, 予防処置実施必要事項 起不適合及原因特定 不適合発生予防処置必要性評価 必要処置決定及実施 処置結果記録 予防処置実施活動評価,予防処置, 予防処置 潜在不適合
2、、欠陥他望状況発生 防止、原因除去処置,是正処置予防処置,設計審査(Design Review), 設計品質評価検証仕組 設計時点評価結果総合、設計品質客観的確認 “組織的行”。, 製品品質大部分、構想概念設計基本設計段階決定 設計初期段階関係者多様観点幅広視野専門知識 活用、事前評価改善設計反映、製造段階移行 。 (設計図面検証見抜事例) 加工 組立 実際使用, 後工程短縮品質向上低減等近道。,設計審査,水平展開, 着眼点 - 同構造機械 - 同作業方法 - 同材料使 - 同設計製品, 水平展開 再発防止対策類似製品仕事応用、 同様不適合発生防止処置,水平展開,発生要因洗出、 発生経路特定,
3、FTA (Fault Tree Analysis :故障木解析),勘(直感)経験 活、 論理的!,特定要因 根本原因掘起,分析,原因解析手法,分析/, 不具合原因追求、?、?、繰返、 原因原因逐次追究、根本原因探当活用, 不具合原因追究 不具合至(過程解明) 不具合起可能性見 不具合現象至原因、複数要因連結考必要 (不具合現象引起原因多数、一 他原因条件重起), 手順 不具合現象、具体的表現(何、悪) 不具合現象対、原因何?、原因 何?、原因?、繰返追及。(回程度) 繰返、最終的仕組着 分析,分析 ,分析,( 作成年月、作成部門、作成者 ),分析:事例,分析,人、設備 生産設備、検査機器始業点
4、検項目抜 生産設備加工能力見極不足() 生産設備加工作業出来栄確認不足 生産設備動作機能確認不足 使用工具()指定不備 作業者対指導不足,主原因 事例(),分析,規定、手順書、管理方法 部品不良対流出原因対策抜 図面(設計)作業標準書不備 図面文書管理不備 検査項目指示抜 設計検証内容不備 部品使用数量確認不備 工程品質異常処置教育不足 修理品処置不備,主原因 事例(),分析,作業環境、等 作業場所照明不足 防塵対策不足 作業場所騒音大 速過 作業者疲労 単純作業継続作業者不注意 過剰作業工数(多検査項目),主原因 事例(),分析, 複合要因扱、人間的要因(誤操作、見落、操作忘等) 含, 好事
5、象(事象)明、要因逐次 下位基本事象展開、因果関係方式 定性的、定量的明手法, 因果関係論理記号用樹木構造明示、 事象至視点明確, 安全性、信頼性、危機管理予測評価, 問題発生後原因究明, 整備活用, 解析技術不良(故障)事例蓄積,用途,事象条件 -下位事象包括(基本事象展開) -明確事象内容定義(計測可能) -設計上、技術上対応事象(対応 展開意味), 解析対象起欲事象(結果) -安全性 -社会大損害 -製品機能達成損,事象,使記号(), 書場合、意味明確、別記号使構,使記号(),始動,電流流,故障, 閉,電源 故障, 故障, 故障, 故障,(OR),(AND),(OR),(OR),図事例,
6、:事例,:各要因上位影響評価、効果的改善 対策検討(化) 各要因発生確率見積、事象発生確率 計算,:解析対象構成、機能、動作理解,:事象(故障)選定,:選定事象一次原因列挙 外部要因(人間等)考慮,:列挙要因事象論理記号(,)結,:、繰返、構成品部品展開、 以上分解続図書,実施手順,対策:基本事象発生確率高 検討行,弱点:事象 基本事象 構成場合、論理的 事象対結同形,盲点:複数上位事象要因基本事象 、有効機能,図対考察, 頭文字,製品工程対、事前予想故障列挙、 中周囲影響度高故障抽出事前対策 講手法(故障故障状態形態),故障列挙()、故障 影響度評価()分,致命的障害等発生無、低減、 何必要
7、体系的洗出,(), 、顧客満足得設計工程行 事項見極非常有効, 、後更大問題引起可能性予防 /是正変更機会低減解消,最小化業務、認識必要 単顧客承認得書式記入目的 ,(),設計 部品、構成品下位(要素)潜在的故障上位、顧客与影響製品機能、性能面評価,工程 各工程潜在的故障上位、顧客与影響人、設備、方法面評価,(),,評価,是正処置,製品工程妥当性確認,量産,工程設計開発,製品設計開発,(品質)計画,(品質)計画,(承認),(試作),(量産試作),(量産),(製品概念検討開始),設計,工程,(量産) ,類似製品,位置付, 現実、単純原因影響(結果)表 一原因複数影響 複数原因一影響、等 故障、考
8、全場合考慮,FMEA要素間関係,(影響), 一事象、解析対象、 原因、故障、影響得。 (、構成品、工程、) 故障原因影響(結果) 間発生。,故障故障影響, 新規設計、新規技術、新規工程 設計、技術、工程全範囲適用, 現行設計工程変更 変更内容、変更起可能性相互作用 市場経緯当適用, 現行設計工程、環境場所適用方法変更 新環境、場所適用方法既存設計工程及 影響対象適用,実施範囲, 活動実施 潜在的故障影響多面的見方、考方認識、 評価 立場想定、妥当付 評価, 事前評価対策完了 設計工程故障、気付製品組込 予防目的 (事後設計工程変更可能性減), 適切行 対策処置実施関連文書組入 絶見直、最新情報
9、反映 -設計工程変更、仕様使用方法変更、 -予測不具合発生、等,実施当重要要素,実施,危険度軽減? ,実施,解析,記載内容維持管理,準備,是正処置検討 ,必要事項記入,是正処置実施,主管部門 資料類;解析決定;関連部門要請,主管部門関連部門,内容,推奨処置;担当者完了日,実施処置;結果,主管部門 確認適切処置実施? 最新情報盛込? 変更発生、解析直,手順,上部枠内必要事項記入,品目機能: 解析品目名称、品番機能記入,故障、故障影響: 品目抽出記入,分類: 特別管理要要素、工程印付分類,故障原因: 故障至設計上弱点記入,記入手順(),現行設計管理現行工程管理: 同一類似設計対過去現在用 設計管理
10、手順(予防管理“”、検出管理“”記入),推奨処置担当者完了日: 予防是正処置実施技術的評価、優先順位影響度、 発生度、検出度順下。 推奨処置担当者完了日記入,処置結果: 是正処置内容結果記入 処置後結果、追加処置,記入手順(),設計:表現事例, 不適切材料指定設計寿命予測不適切潤滑能力不足過 不適切公差指定不正確計算方法、手順環境対保護貧弱金型不良、等,故障,故障影響,故障原因,変形回路回路抵抗値大抵抗値不安定酸化硫化 破壊焼付信号断続的信号動作力大動作力小、等,大動作重外観悪不安定動作断続的作動異臭 雑音操作円滑法規制不適合、等, 材料降伏点疲労材料不安定変形()摩耗腐食硫化、等,工程:表現
11、事例,故障,故障影響,故障原因,回路回路曲変形固着穴 汚損傷 取扱傷誤添付、等, 大誤作動作動力大作動 動作断続的(中断) 操作円滑 異臭見栄悪機能、等, 締組立不可取付不能接続、嵌合 装置損傷与作業者危険、等,不正確計測熱処理不適当(時間、温度)換気不適当潤滑不適当無 部品紛失組付取付位置誤部品未実装金型、工具磨耗破損 不適切組立不適切、等,問題重要度面付用,数字(数字大、危険度大),是正処置値高優先 (値関“”、当社判断目安),実施適用範囲内評価,“危険度()”,値、是正処置必要性決基準,予防是正処置実施技術的評価、優先順位 影響度”“発生度”“検出度”順下,予防是正処置技術的評価必要 -影響度()高 -高 -実施必要判断,推奨処置目的、設計工程改善 低減、顧客満足度高,“”“推奨処置”検討,実施上注意:共通(),)最初解析、思切時間,)特問題起、時間,)(出来)関係者意見集約作成。 - 当該内容熟知人、経験者必参加 - 各方面情報集、故障抽出 - 付意思疎通:各適用範囲内相対評価(主観的) - 是正予防処置必要性評価実施,実施上注意:共通(),)品目/機能、工程/要件出来簡潔書,)一内容一欄記入,)故障、故障原因/、具体的書,)故障
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