孕前优生健康检查质控.ppt

1、孕前优生健康检查实验室质控,质量控制的定义 质控的要素 实验室质控体系组成 孕前优生健康检查实验室项目质控,一、何为质量控制？,为达到实验室检测结果质量要求所采取的 作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环节中所有阶段中导致不满意的原因。,二、质量控制要素,设施与环境 检验方法、仪器及试剂 操作手册 方法性能规格的建立和确认 仪器和检测系统的维护、校准和验证 室内质控 室间质评 纠正措施 质控记录,1、设施与环境,布局、空间、设施 合理，满足工作流程 位置 方便 工作台 符合工作要求 建筑布局 满足生物安全防护等级要求 环境条件 记录控制对实验结果有影响的环境条件,2、检验方法、仪器及

2、试剂,方法：保证结果在实验室所确定的方法性能规格内； 量： 备足与工作量相适应的、足够量的试剂、耗材； 商品试剂盒：生产许可证、注册登记证 储存使用：存放要求和有效期 仪器设备的检修及档案管理：包括制造商名称联系方式、仪器型号、投入运行日期、接收时状态、说明书、维护程序、维护检修记录等,3、操作手册,包括方法原理、标本收集和处理要求、操作步骤、相关试剂用品的制备、校准和校准验证、报告范围、方法的局限性、干扰因素的影响、标本储存条件等，须有主任批准，签字和注明日期。,4、方法性能规格的建立和确认,商品化试剂盒：须有准确度、精密度、检验结果的报告范围、参考区间等性能规格报告； 自建方法：建立该方法

3、的校准程序、室内质控规则和系列性能规格的测定（包括准确度、精密度、特异性、干扰因素、灵敏度、线性范围和参考区间等）,5、仪器和检测系统的维护和校准,6、室内质控（IQC）,目的：旨在监测和控制本实验室工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，以确定测定结果是否可靠，可否发出报告。 方法：选用合适的质控品，每个工作日和临床标本一起测定，积累20个测定值后制定本室的靶值和控制限。每天报告的发出，必须在室内质控品结果在可接受范围内。,7、室间质评（EQA）,目的： 确定实验室进行测量的能力，以及对实验室质量进行持续监控的能力； 识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施； 确定新的

4、测量方法有效性和可比性； 增加实验室用户的信心； 识别实验室间的差异； 确定某种检测方法的性能特征。,EQA方法及作用,组织机构发放质控品，参加实验室将室间质评的样本按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法，在规定时间前回报室间质评结果，对EQA结果进行分析监测。实验室通过分析EQA成绩，可以发现实验中存在的问题，采取相应的措施提高检验质量，避免可能出现的医疗纠纷和法律诉讼。,8、纠正措施,建立纠正措施的政策以维护实验室有准确和可靠的检验结果； 在检测结果不能及时准确报出、质控和校准的结果超出控制限，或发出错误报告，需记录纠正措施； 纠正报告保存至少两年

5、,9、质控记录,质量管理中要求记录的项目，必须予以记录并形成文件。错误应划改，将正确值填写在其旁边，不可擦涂。对记录的所有改动应有改动人的签名。,三、实验室质量控制体系组成,分析前质量控制： 始于来自临床医师的申请，至检验分析过程开始时结束； 分析中质量控制： 包括操作规范化、室内质控和室间质评； 分析后质量控制： 包括检验结果的正确发出、咨询服务和检验样品的保存及处理,四、孕前优生健康检查实验室项目质控,（一）检查前的准备： 抽血前一天忌烟、酒、茶、咖啡，限高脂高蛋白饮食，避免剧烈运动和使用对肝肾功能有影响的药物，不能停用的药物应予以注明； 抽血前一日晚上十二点以后，请完全禁食（包括饮水）；

6、 女士月经期，不宜作妇科检查及尿检； 白带常规检查需取材前24h内，禁止性交、盆浴、阴道灌洗和局部上药等；,（二）采样过程的质控,采集血标本顺序： 生化管（血培养） 凝血 血常规 其他 避免溶血： 阴道分泌物采集部位： 宫颈细胞取材部位及方法；,（三）标本的运输保存质控,（四）血液标本接收,接收地点 核对样品与送检单 检查样品的状况 防内容物泼溅 填写样品接收单 及时签收、离心和处理,（五）各检验项目质控详述,1、血常规 分析前质量控制 操作人员上岗前规范化培训； 血细胞自动分析仪的校准和保养； 采集静脉血，避免溶血、产生泡沫和凝血； 正确选用抗凝剂，血液的保存和运输 血液接收,分析中的质量控

7、制,尽可能采用原装配套试剂 环境温度1825； 测定前，注意抗凝血标本要充分混匀； 室内质控 需复检的标本及时复查及涂片镜检； 积极参加室间室间质评活动,分析后质量控制,注意标本中出项的异常结果，及时与临床联系了解情况并复查； 经常听取临床医师的意见，及时纠正潜在引起偏差的趋势，不断改进工作提高检验质量。 做好回顾性质量控制，有效控制本室的精密度，保证日间、批间检测结果一致性；,2、尿常规,分析前质量控制 定期对仪器保养 保持仪器洁净 正确留尿标本 尿液标本的正确保存和运输 了解对象可能影响尿化学检测的进食及使用药物的情况。,分析中质量控制,每天用仪器随机所带的校正带进行测定 室内质控 正确使

8、用和保存专用试带 标本要充分混匀 尿沉渣镜检 积极参加有关部门组织的室间质评活动。,分析后质量控制,分析检验结果的相关性，如有不符及时与临床联系了解情况并复查； 尿液分析仪检测尿液化学成分需要时应做确证实验； 检查报告单上要包括尿液一般性状、尿液化学检查和尿沉渣镜检的结果；,3、白带常规检查,分析前质量控制 工作人员技术训练 对象取样前准备 采样正确 取材后应立即送检,分析中质量控制,每天工作前检查生理盐水 室温较低时涂片的生理盐水应先预温 10%氢氧化钠溶液消化 测试阴道分泌物酸碱度的精密PH试纸 涂片要求,分析后质量控制,报告单应添写全面，符合规范 实验结果登记 使用后的载玻片处理 取样棉

9、拭子处理,4、血型,分析前质量控制 试剂合格 实验器材洁净 血标本保存,分析中质量控制,环境温度2024 试剂、标本室温平衡 滴加标本试剂顺序 结果判断 双人全程复核、及时记录,分析后质量控制,血型报告由两人核对后在化验单上签字方可发出 实验后血液标本在28冷藏保存7天，以备复查,5、血糖、肝功、肾功,分析前质量控制 测试方法、试剂、校准品的选择 操作人员上岗前进行培训， 仪器保养和维护 对象抽血前准备 抽血过程防止溶血 标本的保存和运输 严重脂血、溶血的标本，告知临床重新抽血,分析中质量控制,环境温度1825； 定期进行定标； 室内质控 脂血、黄疸和溶血的标本 积极参加室间质评工作,分析后质量控制,检验报告内容须完整 检验后样本在48冰箱保存一周以备复查 标本处理 检验数据要进行完善管理,6、免疫学检测项目（淋球菌、沙眼衣原体、乙型肝炎、梅毒螺旋体、TORCH和甲功）,分析前质量控制 免疫学检测方法的选折 试剂盒和质控品的选用 上岗人员进行培训 仪器设备的