宫瘤清产品培训.ppt

1、市场部,宫瘤清胶囊产品培训,概 述,一、医学知识 二、产品知识 三、市场分析,卵巢：卵巢是产生卵细胞和分泌女性激素的器官 子宫：子宫是孕育胎儿的器官,女性生殖系统,组成：卵巢、输卵管、子宫、阴道、 外生殖器,定 义：子宫肌瘤是由子宫平滑肌组织增生而形成的 良性肿瘤 致病原因：确切病因不明，可能与体内雌激素水平过 高，长期受雌激素刺激有关 分 类：肌壁间子宫肌瘤、浆膜下子宫肌瘤、粘膜下 子宫肌瘤,子宫肌瘤,子宫肌瘤示意图,肌壁间子宫肌瘤：占子宫肌瘤总数的60%-70 % 浆膜下肌瘤：占肌瘤总数的20 %-30 % 粘膜下肌瘤：占肌瘤总数的10%-15%,发病年龄：多见于3050岁的妇女，以405

2、0岁 最多见 发 病 率：30岁以上的妇女约有20%发生子宫肌 瘤，其中无症状者占37.2 发病原因：确切的发病原因无定论，可能与女性激 素有关,流行病学,子宫肌瘤的临床表现,子宫出血 腹部肿块 疼痛 压迫症状 白带增多,不孕与流产 贫血 高血压 患者全身情况的改变,子宫肌瘤的治疗方式取决于患者年龄，症状 有无，肌瘤的部位、体积大小、生长速度、数 目，造成子宫的变形情况，是否保留生育功能及 病人的意愿等因素而定。,子宫肌瘤的治疗原则,子宫肌瘤治疗的方法,一、期待疗法 二、药物治疗 三、手术治疗 四、放射治疗,适应症： 肌瘤较小，无症状，无并发症及无变性，对健康无影响， 围绝经期病人，无临床症状

3、，考虑到卵巢功能减退后可能 使肌瘤退缩或缩小 。 方 法： 在临床及影象学方面实行定期随访观察（36 个月1次）。根据复查情况再决定其处理。,期待疗法,适应症： 1、要求保留生育功能者。生育年龄因肌瘤所致不孕或 流产，药物治疗后使肌瘤萎缩促使受孕，胎儿成活 2、绝经前妇女。肌瘤不很大，症状亦轻，应用药物后， 使子宫萎缩绝经，肌瘤随之萎缩而免于手术 3、有手术指征，患者合并内科、外科疾病但目前有禁忌 症需要治疗后方可手术或不愿手术者 4、排除恶性变。尤对月经紊乱或经量增多者,药物治疗,LHRH激动剂（LHRH-A），副作用：潮热、出汗、阴道干燥或出血障碍。因低雌激素作用可有骨质疏松可能。 丹那唑

4、，副作用：潮热、出汗、体重增加、痤疮、肝功SGPT升高（用药前后查肝功）。停药26周可恢复 雄激素：使水盐潴留，故对心力衰竭、肝硬化、慢性肾炎、浮肿等患者应慎用或忌用 孕激素，可使瘤体增大和不规则子宫出血，不宜长期应用,主要西药,（一）肌瘤切除术：系将子宫上的肌瘤摘除，保留子宫 的手术。 （二）子宫切除术：在期待疗法、药物疗法尚不能改 善病人症状，需手术者又不符合 肌瘤切除者，宜行子宫切除术。 子宫切除可选用全子宫切除或阴 道上子宫切除 。,手术治疗,用于药物治疗无效而有手术治疗禁忌或拒绝手术治疗者。但也有一定的禁忌症。,放射治疗,子宫肌瘤属中医“ 癥瘕”范畴。 病理机制：瘀血内结，瘀阻胞宫

5、治疗法则：活血瘀逐，散结消癥,子宫肌瘤的中医治疗,中医治疗优势 保留生理功能 调节女性的内分泌激素水平，保留子宫，消除女性因手术和激素治疗造成的心理压力 全面治疗（整体调节） 调理脏腑气血，增强机体自然防御能力 改善症状，减少子宫出血，纠正贫血，恢复体力 瘤剔除术后中医治疗可以控制或延缓复发的进程 毒副反应小,子宫肌瘤的中医治疗,组 方：古代名方金匮要略大黄蛰虫丸 化裁组方 主要成分：熟大黄、土鳖虫、水蛭、 蒲黄、桃仁、黄芩、枳实、 牡蛎、地黄、白芍、干草 功 效 ：活血化瘀，消癥破积，养阴清热,宫瘤清胶囊组方,改善微循环、抗肿瘤 （水蛭、桃仁、土鳖虫、牡蛎 、白芍、甘草） 调经，减少子宫出血

6、 （大黄、地黄、枳实） 抗炎（大黄、桃仁、黄芩、牡蛎、白芍、 甘草） 解痉镇痛（黄芩、白芍） 增强免疫力（白芍、甘草、蒲黄、地黄） 保肝利胆（黄芩） 保肾利尿（水蛭、黄芩),药理作用,功能：活血逐瘀，消癥破积，养阴清热 主治：适用于子宫肌瘤淤血内停所致的下腹部 肿块，固定不移，小腹作胀或隐痛，月 经量多或经期延长，经色红或紫黯有块等症,功能与主治,抗雌激素作用： 可抑制己稀雌酚所致幼年小鼠子宫重量的增加，对抗大鼠血清雌二醇的升高 活血化淤作用： 可促进小鼠“离经之血”（腹腔内羊红细胞）的吸收，改善“血淤证”家兔的微循环障碍，降低全血粘度,主要药效学试验,主要药效学试验,抗炎作用： 抑制小鼠皮肤

7、毛细血管通透性增高的急性炎症与大鼠肉芽组织增生的慢性增殖性炎症 止血作用： 缩短小鼠断尾出血时间与毛细血管内凝血时间 免疫增进作用： 显著增强正常小鼠与免疫抑制状态下的小鼠的细胞免疫功能，提高低下的非特异性吞噬功能与NK细胞杀伤活性，对溶血素抗体的生成亦具有一定的促进作用,医院：北京中医药大学东直院、泸州医学院附属中医院、成都市中医医院、成都市第五人民医院 时间：1997年4月-1998年1月 本试验共观察病例420例，治疗组300例，对照组120例。对照药为桂枝茯苓胶囊。,宫瘤清胶囊治疗子宫肌瘤的临床观察,宫瘤清胶囊治疗子宫肌瘤300 例临床观察.成都中医药大学学报.2001,3;24(1)

8、:10-13.,两组总疗效比较,两组治疗后子宫肌瘤分层疗效比较,两组治疗后中医症状疗效比较,宫瘤清胶囊治疗子宫肌瘤疗效及、安全性的再观察评定,为了进一步观察宫瘤清胶囊对子宫肌瘤的治疗效果，中华医学会受成都中汇制药有限公司的委托，在99年4月至9月全国组织20家大型西医院做宫瘤清胶囊治疗子宫肌瘤的临床试验，以对该药的疗效和安全性进行再观察和评定。,北京医科大学第一医院 北京医院 北京人民医院 上海医科大学妇产科医院 上海市第一妇婴保健院 河北省人民医院 天津中心妇产科医院 江苏省人民医院 武汉协和医院 武汉同济医院 湖北省中医医院 河南医大附三院 华西附二院 重庆医大附一院 广州中山医大附一院

9、广州中山医大附三院 山东省立医院 青岛医学院附院 辽宁中国医大二院 大连市妇产医院 吉林省人民医院,实验单位,研究方法：开放的自身前后对照。 用药方法和疗程： 宫瘤清胶囊3粒/次，3次/天，连续服用，12周/疗程，经期停用。,方 法,治疗前后相比，血液学指标均无异常所见，P0.05， 无显著性差异。 试验过程中，对166患者治疗前后进行了肝功，肾功 的检查，均无异常改变。 不良反应仅表现为轻度恶心，腹泻，但无因此停药者， 说明该药无毒副作用。,安全性评价,临床范围 保守治疗的子宫肌瘤患者 瘤体4cm，宫体3月妊娠 疗程 改善症状一月 缩小瘤体最少三个月,其他适应症 子宫内膜异位症 盆腔的慢性炎

10、症 肌瘤剔除术后预防复发 卵巢囊肿,宫瘤清临床定位,宫瘤清的特点,多重环节 活血化瘀、调节雌激素、抗炎止血、免疫增强 疗效确切 缩小瘤体、减少出血、缓解疼痛 低毒 纯中药制剂、长期服用安全无毒副作用 无创伤 使部分患者免除手术的痛苦 生理平衡 调节内分泌、恢复正常生理周期,急性毒性试验：宫瘤清胶囊以最大浓度与最大容量对小鼠一日内灌胃两次，一周内未出现任何毒性反应，无一只死亡。其最大耐受量在200g生药/kg以上（为临床日试用量的556倍） 长期毒性试验：36g、18g生药/kg （为临床一日用量的100与50倍）宫瘤清胶囊对大鼠灌胃180天，未见动物出现外观体征、行为活动、体重增长、血象、肝肾功能及主要脏器的毒性变化，停药后亦无延迟性毒性反应。,毒性试验,30岁后妇女子宫肿瘤的发病率高达2030 据有关统计资料表明：全国子宫肌瘤患者近3200万人 随着生活质量的提高，手术不适于有生育愿望的患者，保守治疗患者大幅度上升，且术后复发率高,患者对保留子宫的要求更为迫切，子宫切除更为谨慎。 西药毒副作用大,市场和机会,适用于女性生殖系统多种良性肿瘤，改善多种症状，治疗主症的同时治疗伴随疾病 纯中药制剂，长期服用无肝肾毒副作用 免除了部分患