《美爱克产品资料》PPT课件.ppt

1、美爱克头孢妥仑匹酯片,明治医药有限公司,明天更健康,第一代,头孢氨苄 头孢拉定（泛捷复） 头孢羟氨苄,第二代,第三代,新三代口服头孢菌素,头孢克洛（希刻劳） 头孢丙烯（施复捷） 头孢呋辛酯（西力欣）,头孢克肟（世福素） 头孢地尼（希福尼） 头孢泊肟酯（搏拿）,头孢妥仑匹酯（美爱克）,提高了对革兰阳性菌的抗菌活性,口服头孢菌素类抗生素的发展史,抗菌活性,对-内酰胺酶稳定性,对G+菌,对G-菌,金葡菌,G-杆菌,+,+,+,+,+,+,+,+,+,+,+,+,+,+,+,+,美爱克的总体特征,革兰阳性菌 葡萄球菌属（金黄色葡萄球菌）、 链球菌属（肺炎链球菌、化脓性链球菌）、 消化链球菌属,广谱抗菌

2、，G+/G-及厌氧菌均衡覆盖,革兰阴性菌 大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌属、普罗威登菌属、卡他莫拉菌、流感嗜血杆菌、痤疮丙酸杆菌,美爱克 的抗菌谱,1、广谱抗菌、均衡覆盖G+/G-及厌氧菌,美爱克的总体特征,厌氧菌 拟杆菌属,美爱克均衡覆盖呼吸系统5大致病菌,流感嗜血杆菌,卡他莫拉菌,金黄色葡萄球菌,肺炎练球菌,化脓性链球菌,美爱克均衡覆盖呼吸系统5大致病菌,口服抗生素对呼吸系统5大致病菌的MIC90值,对呼吸系统感染症主要致病菌更全面、更均衡的抗菌活性,金黄葡萄球菌 MSSA,肺炎链球菌,流感嗜血杆菌,副流感嗜血 杆菌,肺炎克雷伯 杆菌,菌株

3、数,0.031,0.063,0.125,0.25,0.5,1,2,4,8,16,32,64,128,256,头孢妥仑（美爱克）,头孢呋辛（西力欣）,头孢克洛（希刻劳）,头孢氨苄,256,MIC90(mg/ml),4种头孢类药物对临床分离致病菌的MIC90值(2001-2002年美爱克上市后临床试验结果),Natl Med J China, March 10, 2003, Vol 83, No. 5,2、抗菌活性强,美爱克的总体特征,2、抗菌活性强,各种抗生素对小儿急性呼吸道感染分离致病菌的MIC90,引自: Yonghong Yang, P2-015，10th WPCCID，2006,美爱克的

4、总体特征,Natl Med J China, March 10, 2003, Vol 83, No. 5,细菌学清除结果（2001-2002年美爱克上市后临床试验）,2、抗菌活性强,美爱克的总体特征,2、抗菌活性强,美爱克的总体特征,88.6,85.7,90,75,91.6,86.3,91.9,92.6,95.9,88.9,92.6,98.2,100,83.9,83.2,85.4,93.3,76.4,0 20 40 60 80 100（）,In-house data summarized from: CHEMOTHERAPY 40(S-2),1992. Kawamura, S., et al.

5、: Otologia Fukuoka 38(5): 644, 1992. Okada, K, et al., World of Obstotrics and Gynecology 45(2): 149, 1993. Sasaki, j., et al., Oral Therapeutics and Pharmacology 11(2): 112, 1992. Baba, S., et al.,: Otologia Fukuoka 38(5):663,1992.,106 60 48 214 31 11 52 94 9 122 27 37 102 297 8 20 28 633,金黄葡萄球菌 表皮

6、葡萄球菌 其它葡萄球菌 分离葡萄球菌株总数 肺炎链球菌 化脓性链球菌 其它链球菌 分离链球菌株总数 卡他莫拉菌 大肠埃希菌 克雷伯菌属 流感嗜血杆菌 其它革兰阴性菌分离菌株数 革兰阴性菌分离菌株总数 脆弱拟杆菌 其它拟杆菌属 拟杆菌属分离菌株总数 合计,J.J.A 54(S-B):7279,2001,-内酰胺类抗生素对795株临床分离耐药肺炎链球菌的累积抑菌百分率,美爱克对呼吸道感染主要致病菌及其耐药菌株有强力的抗菌作用,3、对耐药菌高敏感性,美爱克的总体特征,J.J.A 54(S-B):7279,2001,-内酰胺类抗生素对423株临床分离耐药流感嗜血杆菌的累积抑菌百分率,3、对耐药菌高敏感

7、性,美爱克对呼吸道感染主要致病菌及其耐药菌株有强力的抗菌作用,美爱克的总体特征,头孢妥仑 （美爱克）,头孢泊肟 （搏拿）,头孢地尼 （希福尼）,头孢克洛 （希刻劳）,Mezzatesta ML, Gona F et al. J Chemother 2009, 21:378-382,3、对耐药菌高敏感性,头孢妥仑对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌的治疗有效率,美爱克的总体特征,4、对-内酰胺酶稳定，不易耐药,多种抗生素对于呼吸系统感染分离致病菌95-04年MIC90值的变化,引自:P2-019 ，10th WPCCID，2006,美爱克的总体特征,国内两次临床试验细菌学清除率比较,4、对-内酰胺酶稳定，

8、不易耐药,Natl Med J China, March 10, 2003, Vol 83, No. 5,美爱克的总体特征,5、高安全性，低副作用,引自日本上市药品说明书的口服抗生素副作用发生率,美爱克的总体特征,呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、肺化脓症、其他慢性呼吸系统疾病继发的感染； 耳鼻喉感染：咽喉炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻旁窦炎； 泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎； 皮肤感染：毛囊炎、疖、疖肿症、痈、传染性脓疱疮、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、瘭疽、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性脓皮症； 眼科感染：眼睑炎、麦粒肿、眼睑脓肿、泪囊炎、睑

9、板腺炎； 妇科系统感染：子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎； 口腔感染：牙周炎、牙冠周炎、颌炎； 消化系统感染：胆囊炎、胆管炎； 外科感染：乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤、手术创伤等浅表性继发感染。,葡萄球菌属、链球菌属、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属（奇异变形杆菌、普通变形杆菌）、摩根杆菌属、普罗威登菌属、卡他莫拉菌、流感嗜血杆菌、拟杆菌属、消化链球菌属、痤疮丙酸杆菌中对本剂的敏感菌引起的下述感染症。,美爱克的临床应用,效能效果,美爱克的适应症包括15种菌属引起的42种感染症,Clin J Clin Pharmacol 1998: 15(1): 1-8,美爱克的临床应用,1993-1994年美爱克II期临床试验结果,Natl Med J China, March 10, 2003, Vol 83, No. 5,美爱克的临床应用,2001-2002年美爱克上市后临床试验结果,Official PMS Document submitted to MOH Japan,美爱克的临床应用,临床效果,高敏感性 低耐药