德信诚iso9000与14000的东莞知识介绍

1、9000-22000-14000三合一管理手册1.1 总则本公司按ISO9001：2000质量管理体系、ISO14001：2004环境管理体系、ISO22000：2005食品安全管理体系要求建立管理体系，包括与速冻蔬菜、水煮蔬菜、调理蔬菜及盐渍蔬菜加工系列产品有关的活动或服务。1.2活动或服务由质量管理体系要求（管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等部分）、环境管理体系要求及食品安全管理体系要求组成。1. 3因本公司所有的生产产品都是按顾客要求所提供的工艺成熟产品，所以对ISO9001：2000标准中的7.3“设计和开发”予以删减。1. 4本公司的产品实现过程包括：合同签订采购生产和服

2、务的运作过程监视和测量交付服务。1. 5外包过程 本公司产品的外包过程包括：蚕豆的剥壳和芋仔的去皮，公司对其过程实施了控制。2.组织机构框图公司组织机构图总 经 理体系管理小组管理者代表常务副总经理副总经理 厂 长 生产部设备部品管部业务部行政部财务部 原料采购备品库机修房配电房制冷房污水处理站仓库生产车间后勤化验室d.获得必要的资源以支持过程动作和监视；e.监视、测量和分析这些过程；f.实现过程结果和持续改进。（2）在建立、实施和保持食品安全管理体系时，本公司应：a.确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别和评价，并以公司的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制；b.

3、在食品链范围内沟通与产品安全有关的适宜信息；c.在公司内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足本准则要求的食品安全；d.对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映公司的活动，并纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息。e.对公司源于外部的产品和过程，公司确保控制这些产品和过程。2. 文件要求2.1 总则 本公司管理体系文件包括: 2.1.1管理方针和管理目标；2.1.2管理手册；2.1.3按ISO9001：2000质量管理体系标准、ISO14001：2004环境管理体系标准及ISO22000：2005食品安全管理体系标准要求形成的程序文件；2.1.4技

4、术文件和其他管理性文件；2.1.5记录。2.2 文件的编制、审核、批准发布2.2.1 本公司方针和目标由总经理制定、发布。2.2.2管理手册由体系管理小组负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布。 2.2.3程序文件由体系管理小组负责组织编写，管理者代表审核、总经理批准发布。2.2.4技术文件和其他管理性文件由各部门负责编写、审核，由总经理批准发布。2.3文件控制本公司制订并实施文件控制程序，对管理体系所要求的文件进行控制，以确保：2.3 .1文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；2.3.2必要时对文件进行评审和更新，并再次批准；2.3.3确保文件的更改和现行修订状态得到识别；2.

5、3.4确保在使用处可获得适用文件的有关版本；2.3.5确保文件保持清晰、易于识别；2.3.6确保外来文件得到标识，并控制其分发；.3.7防止作废文件非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，应对这些文件进行适当的标识。2.4记录控制2.4.1本公司制订并实施记录控制程序对记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处理做出规定。建立和保存记录是管理体系符合要求和有效运行的证据。2.4.2记录应按规定要求填写，做到规范、真实、准确、清晰和及时。2.4.3记录的贮存和保护记录的贮存应规定期限，便于存取和检索，存贮软盘的记录也要做好防磁、防压、防光的措施。对超过保存期限的记录，须填写记录销毁清单，经管理

6、者代表批准后方可处理。3.相关文件ISO9001：2000质量管理体系 基本原理和要求ISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南ISO22000：2005食品安全管理体系 要求GB14881-94食品企业通用卫生规范 文件控制程序记录控制程序1.目的由总经理负责制定本公司的管理方针和管理目标，建立和改进管理体系，并定期进行管理评审，以确保管理体系的持续有效性。2.适用范围适用于本公司管理体系的建立、评审和改进。3.职责3.1总经理任命管理者代表，负责制定、发布本公司管理方针和管理目标，并定期评审其适宜性、充分性和有效性。3.2管理者代表负责管理体系的建立、实施和保持运行。3.3各相

7、关部门负责公司目标在本部门的分解和实施。4.程序概要4.1管理承诺 总经理必须承诺建立、实施和改进管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据：a. 向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b. 制定本公司的管理方针；c. 确保管理目标的制定；d. 定期进行管理评审；e. 为管理体系的建立、实施和改进提供必要的资源。4.2相关方要求4.2.1以顾客为关注焦点总经理在确定顾客的要求和期望时， 应以顾客满意为目标，把顾客的要求和期望转化为本公司要求，并提供必要的资源。4.2.2其他相关方要求体系管理小组通过电话、传真、信件等方式记录接收信息及食品安全、环境管理方面的任何建议和意

8、见。4.3质量、环境、食品安全方针4.3.1质量方针质量方针是公司质量方向和宗旨，由总经理负责制定和发布，在制定质量方针时应运用质量管理八项基本原则作为制定质量方针的基础，针对公司实际情况，适当考虑相关方的要求，包括对满足顾客需求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。并为制定和评审质量目标提供框架。确保在公司内得到沟通和理解，并在持续适宜性方面得到评审。4.3.2环境方针：环境方针是公司环境管理一个总的指导思想和行为准则，是环境管理体系的宗旨和方向。总经理根据公司生产活动、产品或服务特点、环境初始评审报告、重要环境因素鉴定结果、相关环境法律法规和其它本公司应遵循的准则，以及相关方的期望，结合公司

9、生产特点和经营策略，组织制订出适合本公司的环境方针。4.3.3食品安全方针： 食品安全方针是由总经理正式发布的公司总的食品安全宗旨和方向，在制定时考虑与公司情况相适应，符合相关的食品安全法律法规要求及与顾客商定的食品安全要求，在方针中充分阐述沟通的同时，确保在公司内的各层得以沟通、实施和保持，并对其持续适宜性进行评审。4.3.4方针的传达和培训 方针制定后，通过有效的传递方式（如开会、发文等），及时公布和传达全体员工及公司外相关团体，指导全体员工遵循方针。同时，应向相关方宣传。按数据分折和信息交流控制程序执行。4.3.5方针的评审和修订在管理评审会上，总经理应组织对方针的适宜性、充分性和有效性

10、进行评审，出现以下情况时，可修订方针，以适应公司的发展和变化。a.相关法律法规发生变化；b.相关方要求发生变化； c.产品、生产过程或销售服务改变；d.发生重大质量、食品安全、环境事故。4.3.6公司的质量安全和环境方针：本公司在此基础上，制定了自己的质量安全和环境方针：质量安全方针：以低成本提供客户安全、健康、满意的产品，是公司全体员工永恒的追求。环境方针： a.遵守环保法规，实施污染预防。b.减少能资源消耗，不断持续改进。c.提供健康安全食品，保护生态环境。4.4策划4.4.1公司目标（1）质量、安全目标：参见每年度的质量安全目标和环境目标的发文。质量安全目标的要求：a. 质量安全目标的制

11、订应包括满足产品的要求所需要的内容； b. 质量安全目标应是可测量的； 质量安全目标的完成情况及适宜性、充分性和有效性必须每年进行评审必要时对质量安全目标进行修改；d.各职能部门应把本公司总质量安全目标分解到本部门，建立本部门的质量安全目标，并与本公司总质量方针和质量安全目标保持一致。（2）环境目标和指标：参见每年度的质量目标和环境目标的发文。环境目标和指标的制订：a.管理者代表根据环保法律、法规和有关要求，依据公司确定的重要环境因素，制订环境目标和指标，报总经理批准后实施； b.环境目标和指标应符合环境方针； c.制订环境目标和指标时，应考虑到相关方的观点和要求，并充分考虑技术可行性和经济上

12、的合理性； d.环境目标和指标的制定尽可能量化，便于评估成效；e.定期在管理评审中进行评审和修订，评估实施完成的绩效。4.4.2管理体系策划总经理应对管理体系进行整体策划，以实现公司的管理目标，其内容应包括：a.应确保管理体系所需过程的有效运作和控制所需要的准则和方法；b.确定为实现管理目标要求而建立的过程所需的资源；c.在对管理体系的更改进行策划和实施时，应保持管理体系的完整性；d.管理体系策划的结果应形成文件，并予保存。4.4.2.1环境因素的识别与评价 a.体系管理小组负责对环境因素进行评价。判定准则为依据其对环境的影响以及与法律法规的符合性；b.判定出的重要环境因素应报管理者代表审批。

13、4.4.2.2法律法规和其他要求a. 体系管理小组及时收集相关法律、法规和其它要求，并由相关部门确认；b. 及时补充、更新适用的法律、法规和其他要求，使现行的法律、法规得到及时贯彻；c. 由相关部门进行法律、法规的传达和培训工作；d. 确定法律法规和环境因素之间的关联。4.4.2.3环境管理方案a.体系管理小组组织各部门根据公司的环境目标和指标来制订环境管理方案，报管理者代表批准后实施；b.各目标与指标的责任部门，需指定专人负责执行；c.环境管理方案中各阶段的工作应明确完成的时间及方法，便于考核；d.体系管理小组定期检查实施情况及其有效性；e.环境管理方案要根据情况变化进行定期的评审和修订，例

14、如根据环境目标和指标的改变及时修正。4.5职责、权限和沟通4.5.1职责与权限（1）总经理：a.负责公司方针的制定，目标指标的批准；b.任命管理者代表；c.全面负责公司管理工作，为管理体系运行实施和控制提供必要的资源；c. 主持管理评审，保证管理体系持续有效运行；d. 向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性；f.确保公司内的职责、权限得到规定和沟通。（2）常务副总经理：4.4.2.2法律法规和其他要求a. 体系管理小组及时收集相关法律、法规和其它要求，并由相关部门确认；b. 及时补充、更新适用的法律、法规和其他要求，使现行的法律、法规得到及时贯彻；c. 由相关部门进行法律、法规的传达和培训工

15、作；d. 确定法律法规和环境因素之间的关联。4.4.2.3环境管理方案a.体系管理小组组织各部门根据公司的环境目标和指标来制订环境管理方案，报管理者代表批准后实施；b.各目标与指标的责任部门，需指定专人负责执行；c.环境管理方案中各阶段的工作应明确完成的时间及方法，便于考核；d.体系管理小组定期检查实施情况及其有效性；e.环境管理方案要根据情况变化进行定期的评审和修订，例如根据环境目标和指标的改变及时修正。4.5职责、权限和沟通4.5.1职责与权限（1）总经理：a.负责公司方针的制定，目标指标的批准；b.任命管理者代表；c.全面负责公司管理工作，为管理体系运行实施和控制提供必要的资源；e. 主

16、持管理评审，保证管理体系持续有效运行；f. 向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性；f.确保公司内的职责、权限得到规定和沟通。（2）常务副总经理：a.协助总经理的日常工作；b.总经理不在时履行总经理的职责和权限。（3）厂长：a. 负责生产部和设备部的日常管理工作；b.确保安全生产，设备正常运行。(4)生产部职责:a.安排原料采购、运输。选择低污染或无污染的原料；b.根据生产工艺要求，合理安排生产流程，配备各道工序人员；并负责对生产固体废弃物的处置；c.进行产品实现过程的质量、安全控制，确保生产出符合质量和安全要求的产品；d.根据销售合同，全面安排生产。(5)品管部职责:a. 负责安全产品实现

17、过程的策划，制订各种检验标准；b.负责安全产品实现过程各道工序中及最终的监视和测量，确保产品符合各项质量指标；c.负责污水处理指标的检测。(6)设备部职责：a.定期对公司所有的计量检测设备进行校验；b. 对公司所用的设备进行日常维修及保养；c.根据生产工艺要求，配备产品实现所需的设备，并确保设备正常运转；d.负责污水站运行的控制及能资源的规划管理。(7)业务部职责：a.负责产品包装材料的采购；b.负责办理进出口业务手续；c. 参与销售合同评审； d. 保持与顾客的有效的沟通。(8)行政部职责：a.负责公司员工的培训工作及新进员工的质量、环境、卫生意识教育；b.负责文件和资料的保管及发放；c.负

18、责为生产一线配备人员及提供后勤服务；d.负责对办公、生活废弃物的处理。（9）财务部职责：a. 负责公司日常的财务活动；b. 核算、监督公司成本和费用。（10）体系管理小组职责a.负责组织公司内管理体系的各种活动；b.负责公司管理体系工作的协调和体系的维护；c. 组织收集适用于公司的法律、法规；d. 负责就食品安全方面的信息与外部进行沟通。（11）关键控制点监控人员职责a.负责关键控制点的监控工作；b.当发生偏离时及时报告，并负责纠正和纠正措施的实施。4.5.2管理者代表管理者代表由总经理任命，除履行原有职责外，具有以下的职责和权限：a.确保管理体系的建立，实施和保持；c.确保在组织内部提高满足

19、顾客要求的意识；d.为体系管理小组成员安排相关的培训和教育；e.负责体系管理方面有关事宜与外部的联络。4.5.3 外部沟通公司为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全的信息，制定、实施和保持有效的措施，并授权体系管理小组人员与下列各方进行沟通：a.供方和分包商；b.顾客，特别是与产品信息、问询、合同或订单处理，以及顾客反馈（包括顾客抱怨）；c.食品主管部门；d.食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其他组织。通过外部沟通获得的信息应作为体系更新和管理评审的输入。4.5.4内部沟通总经理确保在各个不同层次、部门之间，就管理体系的过程建立适宜的内部沟通，并确保对管理体系有效性进行

20、沟通，如文件、合同、会议记录等的发放传递，信息反馈等。并确保体系管理小组及时获得变更的信息。沟通内容包括：产品或新产品；原料、辅料和服务；生产系统和设备；生产场所、设备位置和周围环境；清洁和卫生计划；包装、贮存和分销体系；人员资格水平和职责和权限分配；法律法规要求；与食品安全危害和控制措施有关的知识；组织遵守的顾客、行业和其他要求；来自外部相关方的有关问询；表明与产品有关的健康危害的抱怨；影响食品安全的其他条件。本公司制订了数据分析与信息交流控制程序并具体实施。4.6突发事件准备和响应本公司制订并实施突发事件准备和响应程序，以控制可能影响公司有关食品安全的潜力紧急情况和事故，其结果应作为管理评

21、审的输入。4.7管理评审本公司制订并实施管理评审程序，以确保管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，评审应包括评价管理体系改进的机会和变更的需求。4.7.1管理评审的资料是评审的输入，这些资料应既反映本公司目前的业绩，又能指出存在的问题和不足之处，包括以下有关方面的信息：a.内、外部审核结果；验证活动结果的分析； b.包括顾客反馈的沟通活动和相关方交流的信息；c.过程业绩和产品的符合性；环境管理体系的表现行为；紧急状况、事故和召回；d.纠正和预防措施的实施状况；目标指标的实现程度；e.以往管理评审的跟踪措施；f. 可能影响管理体系的变更和食品安全的环境变化；g.改进的建议。4.7.2管理评审的输

22、出管理评审的输出要反映出对以上输入进行分析评审的结果：a.管理体系的过程及相应文件是否有修正的需要；b.管理方针、管理目标是否在实现，是否需要更新；c.是否需要相关的过程、产品审核或改进；d.管理体系各项活动、配备的资源是否适宜；e. 对管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价和改进；食品安全保证。4.7.3 行政部负责管理评审记录，管理者代表根据管理评审记录编制管理评审报告，经总经理批准后发放，各相关部门采取相应的纠正措施，并跟踪纠正措施的实施情况。4.7.4管理者代表对纠正措施实施情况进行跟踪和监督，并对其有效性评定，将结果报告给总经理。4.7.5管理评审记录由行政部按记录控制程序进行管

23、理。5.相关文件记录控制程序数据分析与信息交流控制程序管理评审程序环境因素识别评价管理程序法律法规管理程序环境管理方案管理程序目标指标管理程序资源管理程序突发事件和响应程序1.目的为确保管理体系的各项活动有效地开展，本公司及时确定并提供所需的各类资源，以实施和改进管理体系的过程，达到顾客满意。2.适用范围适用本公司的资源管理。3.职责3.1行政部负责编制人员培训计划及实施，提供支持性服务。3.2设备部负责产品实现/环境运行控制所需设备、设施的识别，并提供维护。3.3生产部负责工作环境的控制。3.4各类资源提供由总经理或常务副总经理批准后实施。4.程序概要4.1资源的提供本公司制订并实施资源管理

24、程序，确定并提供以下方面所需的资源：a. 实施、保持管理体系并持续改进其有效性；b. 通过满足顾客要求，增强顾客满意。4.2人力资源4.2.1总则从适当的教育、培训、技能和经历方面考虑，对从事影响质量安全/环境工作人员进行培训，实施和保持管理体系，并持续改进其有效性，增强顾客/相关方的满意度。4.2.2能力、意识和培训a.行政部应确定公司从事影响产品质量安全/环境运行工作的人员所必需的能力；根据需要，编制年度培训计划，经总经理或常务副总经理批准后实施。b.行政部应提供厂内或厂外培训，或采取其他措施以满足这些需求。c.确保负责食品安全过程的监视人员接受适宜的监视技术和在过程失控时能够采取必要措施

25、的培训。d.培训完毕，应评价所采取措施的有效性。e.确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现公司目标做出贡献。f.确保影响食品安全的员工能够认清有效的内部沟通和外部沟通的必要性。g.作好教育、培训、技能和经验的适当记录，并妥善保存。4.3基础设施 本公司制订并实施基础设施和维护方案程序以满足安全产品生产所需。4.3.1设备部确定和提供为达到产品符合要求所必需的基础设施（建筑物、工作场所、相关设施和过程设备等），并进行适当的维护和服务；4.3.2相关部门确定和提供所必需的支持性服务（运输、通讯等）。4.4工作环境本公司制订并实施操作性前提方案程序以控制食品安全危害。4.4.1品管

26、部确定为达到产品符合规定要求所需的工作环境；4.4.2生产部负责管理为达到产品符合规定要求所需的工作环境。4.5有关基础设施和工作环境管理的具体规定按基础设施和维护方案程序和操作性前提方案程序进行。5.相关文件资源管理程序基础设施和维护方案程序操作性前提方案程序1.目的为使安全产品实现符合规定要求，满足顾客需求，必须对安全产品实现过程进行控制。2.适用范围适用本公司安全产品实现过程。3.职责3.1品管部负责安全产品实现过程策划，以及实现过程产品质量的验证活动。3.2业务部负责与顾客有关过程的评审和对包装材料采购的控制。3.3生产部负责对安全产品实现过程的控制，以及库存品的保护和标识。3.4设备

27、部负责对测量和监控装置的控制。3.5各个责任部门各自负责本责任范围内的标识、保护和验证。4.程序概要4.1安全产品实现过程的策划4.1.1公司对已成熟的系列产品，采用管理手册、程序文件和相应的技术条件对供方及本公司原料进厂至成品交付进行控制，因此不再进行策划；对于顾客有特殊要求的产品或新产品，则根据产品质量安全特性进行安全产品实现过程的策划。4.1.2品管部负责安全产品实现过程的策划，并与本公司质量管理体系的其他要求（如程序文件或工艺文件）相一致的方式形成文件。4.1.3实现过程策划时，应根据本公司产品的具体特点来进行，应适应本公司需要。（1）明确产品质量安全目标和要求；（2） 应确定并建立过

28、程、文件及提供资源，制订生产工艺文件、HACCP计划并得到相应设备；（3）确认产品的验证活动和产品的接收准则；（4）对过程及其产品的符合性提供证据的记录，应予保存。4.1.4 产品实现过程的策划结果应形成文件。4.2HACCP计划的制定4.2.1实施危害分析的预备步骤4.2.1.1 产品特性在HACCP计划中应对所有原料、辅料和产品接触的材料及终产品的特性进行描述，以确保描述所提供的信息足以识别和评价其中的危害。适用时所描述的内容包括以下方面：(1)原料、辅料和产品接触的材料a.化学、生物和物理特性；b.配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；c.产地；d.生产方法；e.交付方式、包装和贮存条件

29、；f.使用或生产前的预处理；g.与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。(2)终产品特性a.产品名称或类似标识；b.成分；c.与食品安全有关的化学、生物和物理特性；d.预期的保质期和贮存条件；e.预期用途；f.包装；g.与食品安全有关的标识和处理、制备及使用说明书；h.分销方式。(3)公司还应识别与上述相关的食品安全法规的要求。4.2.1.2 预期用途(1)公司应确定各种产品和过程类别的使用者和消费者，并应考虑消费者群体中已知的食品安全危害的易感人群。(2)应识别非预期但可能会出现的产品错误处理和误用。4.2.1.3流程图、过程步骤和控制措施(1)流程图应绘制食品安全管理

30、体系所覆盖产品或过程类别的流程图。其应提示食品安全危害可能的出现、增加或引入。流程图应清晰、准确和足够详尽。适宜时，过程流程图应包括：a.运行中所有操作步骤的顺序和相互关系；b.源于外部的过程和分包工作；c.原料、辅料和中间产品投入点；d.返工和循环；e.终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点。体系管理小组应通过现场核对来验证流程图的准确性，并将验证无误的流程图作为记录保存。(2)过程步骤和控制措施a.体系管理小组应组织相关人员对过程流程图中的步骤进行描述；其中各步骤所引入、增加或控制的每种危害及其控制措施都要求尽量详尽描述，以便所提供的信息能评价和确认控制措施应用强度的效果。b.描述应

31、当包括相应过程参数、应用强度和加工差异性。4.2.1.4危害分析体系管理小组针对每类产品和过程合理预期发生的食品安全危害进行危害分析。当变更、各验证结果的评价结果、确认的结果和体系更新的结果有要求时，体系管理小组应重新进行危害分析。(1)危害识别和可接受水平的确定体系管理小组应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。在识别时应考虑特定操作的前后步骤、生产设备、生产服务和周围环境，以及食品链中组织的前后联系。识别应基于以下方面：a.根据实施危害分析的预备步骤获得的预备信息和数据；b.经验；c.外部信息，尽可能包括与所论该类产品有关的流行病学和其他历史数据

32、；d.来自食品链中，与终产品、半成品和食品链终端食品的安全可能相关的食品安全危害信息。针对每个确定的食品安全危害，应确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确定的水平应考虑已发布的法律法规要求、顾客食品安全要求、经验以及顾客对产品的预期用途。(2) 危害评价体系管理小组应根据食品安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性，对每种食品安全危害进行评价和分类。在进行危害评价时应考虑以下方面： 危害的来源；a.从哪里引入。b.如何引入。危害发生的概率；a.频繁-经常发生，消费者持续暴露。b.经常-发生几次，消费者经常暴露。c.偶尔-将会发生，零星发生。d.很少-可能发生，很少发生在消费者身上。e.

33、不可能-极少发生在消费者身上。危害的性质；危害可能导致的对健康产生不利影响的严重程度。a.灾难性-食品污染导致消费者死亡。b.严重-食品污染导致消费者严重疾病。c.中度-食品污染导致消费者轻微性疾病。d.可忽略-食品污染导致较少轻微性疾病。(3)控制措施的识别和评价控制措施的识别a.拟包含或已包含于操作性前提方案的控制措施；b.在过程流程图里规定的步骤中应用的控制措施；c.应用于终产品中作为内在因素的控制措施；d.外部组织识别的、且将包含于危害评价的任何控制措施；e.应用于食品链其他阶段和通过社会方案实施，并预期包含于危害评价中的控制措施。控制措施的评价a.根据应用的强度，控制措施对已确定食品

34、安全危害的效果；b.对该控制措施进行监视的可行性；c.相对其他控制措施该控制措施在体系中的位置；d.一旦该控制措施作用失效，后果的严重程度。4.2.1.5 HACCP计划(1)关键控制点的识别a.当危害能被预防时，可以认为是关键控制点。b.能将危害消除的点可以确定为关键控制点。c.能将危害降低到可接受水平的点可以确定为关键控制点。(2)关键控制点中关键限值的确定a.可以从科学刊物、法规性指标、专家、实验室研究或实验和经验的结合来确定；b.应合理、适宜、适用；c.直观、易于监测、可操作性强。(3)关键控制点的监视系统 监视系统应包括以下内容：a.在适宜的时间框架内提供结果的测量或观察；b.所用的

35、监视装置；c.适用的校准方法；d.监视频率；e.与监视和评价监视结果有关的职责和权限；f.记录的要求和方法。4)纠偏程序 详见纠偏程序。4.2.1.6 预备信息、规定前提方案文件和HACCP计划的更新公司在每次设计或重新设计后，在危害分析前，对规定的信息进行更新，必要时对HACCP计划及组成操作性前提方案的程序和指导书进行修改，并将更改予以记录。对由此引起的基础设施和维护方案的修改予以确定和实施。4.2.1.7验证策划本公司制订并实施验证策划、实施评价、改进控制程序，对危害分析的输入、操作性前提方案和HACCP计划中的要素、基础设施和维护方案的实施情况、危害水平的情况、公司要求的其他程序的实施

36、进行验证、评价和改进。4.3 与顾客及其他相关方有关的过程本公司制定实施与顾客有关过程控制程序，由业务部负责对顾客与产品要求的识别，组织相关部门评审和与顾客沟通，使顾客满意。4.3.1与产品有关要求的确定与产品有关要求的确定时应识别： a. 顾客规定的各项要求，包括交付和交付后活动的要求； b. 顾客没有明示，但规定的用途或已知预期用途所必要的产品要求； c. 与产品有关的法律、法规的要求；d. 其他附加要求。4.3.2 与产品有关要求的评审（1）业务部在向顾客做出提供产品的承诺前，均应组织生产、品管等部门进行评审，以确保： a. 产品要求得到确定；b. 与以前表述不一致的合同或订单的要求已解

37、决； c. 有能力满足规定的要求。（2） 对评审的结果及采取措施应予记录并保存。（3） 对顾客提供的要求没有形成文件的，在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认；（4） 对产品要求发生变更，需修改相关文件，业务部应将修改后的内容及时通知各相关人员。4.3.3 顾客的沟通（1）业务部负责与顾客的沟通并满足顾客以下方面需求：a.产品信息；b.问询、合同或订单的处理，包括对其修改。（2）品管部负责顾客信息反馈处理(包括顾客投诉)。4.3.4与相关方的信息交流a.体系管理小组负责接受、登记外部信息，并及时传递给有关责任部门，分析原因，妥善处理，并及时回复相关单位。 b.各部门对公司内的有关信息文件，应及时

38、传达。部门之间应及时传递所需的文件，以保证信息交流的效率。c.对内对外的交流，可通过公告、会议、员工培训等方式，宣传公司的管理方针、目标指标和有关要求等。f. 对获取的信息，体系管理小组应进行定期的汇总处理，并形成记录，妥善保管。4.4采购4.4.1采购过程本公司制订并实施采购控制程序以确保采购产品符合规定要求，确保随后的产品实现过程顺利实现。公司应根据供方按公司的要求提供产品的能力评价和选择供方，并制定选择、评价和重新评价的准则，评价的结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予以保持。4.4.2 采购信息采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：a.采购产品的要求；b.人员资格的要求；c.质量管

39、理体系要求。在与供方沟通前，公司应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。4.4.3 采购产品的验证4.4.3.1对采购产品按相关标准规定要求进行验证。4.4.3.2 当本公司或顾客提出要在供方的现场验证时，本公司应在采购合同中对开展验证的安排和产品放行办法做出条款规定。4.5 生产和服务提供4.5.1 生产和服务提供的控制本公司制订并实施生产和服务提供的控制程序有效地对产品实现进行控制，控制包括以下几方面内容：a.应规定产品特性；b.必要时，获得作业指导书；c.使用和维护适宜的生产服务提供的设备；g. d.获得和使用监视和测量装置；实施监视和测量；h. 实施对放行、交付和交付活动后的服务。4.5

40、.2 生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，公司应对这样的过程实施确认，以证实这些过程实现所策划的结果的能力。并对这些过程做出安排，包括：a. 为过程的评审和批准所规定的准则；b. 设备的认可和人员资格的鉴定；c. 使用特定的方法和程序d. 记录的要求；e. 再确认。4.5.3标识和可追溯性本公司制订并实施标识和可追溯性控制程序实施对从原料种植、收获、进厂到成品交付的各阶段进行标识和控制。以实现对潜在不安全产品或不合格产品的处置和召回。品管部负责采用适宜的方法对产品实现过程进行标识，以及为适应测量和监控要求，制定各类产品监视和测量的状态标识。4.5

41、.4顾客财产本公司应对顾客财产进行标识、验证、保护和维护，若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应及时报告顾客，并保持相应记录。 4.5.5产品防护本公司制定并实施产品防护控制程序对产品的符合性提供防护，这种防护包括对产品实现过程的标识、搬运、包装、贮存和保护，以确保产品满足规定要求4.6监视和测量装置的控制本公司制订并实施监视和测量装置控制程序，以确保这些装置测量能力与规定要求一致，为产品符合规定的要求提供证据。4.6.1设备部负责监视和测量装置的控制，为确保结果有效，必要时，测量设备应：4.6.1.1对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在

42、上述标准时，应记录校准或检定的依据；4.6.1.2进行调整或必要时再调整；4.6.1.3得到识别，以确定其校准状态；4.6.1.4防止可能使测量结果失效的调整；4.6.1.5 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；4.6.1.6校准和验证结果的记录予以保持。4.6.2当设备不符合要求时，公司对以往的测量结果的有效性进行评价和记录；对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。4.6.3当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认在初次使用前进行，必要时再确认。4.7环境运行控制a.各责任部门根据对公司环境有重大影响或可能产生重大影响的活动，以及与环境方针、目标和指标有关

43、的所有需要控制的因素确定和建立相应的运行控制程序和操作规程。 b.环境运行控制的有关要求应及时通知所有相关人员，保证其活动符合运行控制的要求，并做好符合要求的记录。c.需要时，将环境管理有关程序和要求通报相关方，协调好共同认识和合作方式，使本公司的环境方针、目标和指标得以理解和完成。 d.环境管理程序在运行过程中，各部门应做好相关记录。e.通过管理体系内部审核来验证运行控制是否有效。4.8应急准备与响应 a.安全管理小组定期检查公司的安全情况。b.各部门根据潜在的事故或紧急情况，制定相应的应急准备与响应计划。 c.一旦意外事件发生，则严格按相关的应急准备和响应进行处理，以降低灾害损失，减少对环

44、境的影响。相关部门应对应急准备和响应的程序予以评审和修订，以确保其适宜性。 d.若环境事故发生后，责任部门应对发生的原因、处理结果、预防改进措施予以登记，报总经理审查后，作为管理评审时的依据。e.可行时，公司组织演习，试验应急响应。5.相关文件产品实现过程策划程序与顾客有关过程控制程序采购控制程序生产和服务提供的控制程序标识和可追溯性控制程序 产品防护控制程序 监视和测量装置控制程序数据分析与信息交流控制程序运行控制程序应急准备和响应管理程序1.目的监视和测量各项活动是否符合管理体系的要求和使顾客满意，促进管理体系的持续改进。2.适用范围 适用本公司的各项活动的测量、分析和改进。3.职责3.1

45、品管部负责产品实现过程策划，制订各类技术文件，确定统计技术的应用。3.2业务部负责监视和测量顾客满意度。3.3内审组负责内部审核及纠正、预防措施的跟踪验证。3.4品管部负责产品的质量监视和测量及对不合格品的控制，以及相应纠正和预防措施的验证。3.5生产部负责产品实施过程，控制统计技术的应用和不合格品的处理。4.程序概要4.1总则根据法律法规要求和顾客要求，进行策划并实施为实现以下目的而进行监控、测量、分析和持续改进过程：4.1.1证实产品的安全性和符合性；4.1.2确保管理体系的符合性；4.1.3持续改进管理体系的有效性；4.1.4确定统计技术的适用方法及其应用程度。4.2监视和测量4.2.1

46、顾客满意度 4.2.1.1业务部收集顾客满意度数据，进行确定、分析以掌握公司产品质量情况及顾客需求情况。4.2.1.2品管部对顾客投诉进行处理，并提出改进措施；4.2.1.3每半年由业务部根据顾客满意度调查表编写顾客满意度调查报告并提交管理评审。4.2.1.4通过调查结果定量分析顾客满意度进行质量管理的持续改进。 4.2.2管理体系内部审核本公司制订实施内部审核程序，定期对本公司的管理体系进行审核，验证所运行的管理体系是否符合策划的安排和管理体系标准要求，是否得到有效地实施和保持。4.2.2.1 由管理者代表指定一名具有内审资格的审核员担任审核组长和若干名内审员组成审核组。4.2.2.2 管理

47、者代表负责编制年度内部审核计划，确定审核的目的、范围、频次和方法，并把任务分配给审核组，确保审核过程的客观性和公正性，审核员不能审核自己的工作。4.2.2.3对审核中发现问题所采取的纠正措施实施情况应跟踪验证。4.2.2.4 对审核结果，应形成报告，提交管理评审。4.2.3过程的监视和测量公司采用适宜的方法对管理体系过程进行监视，在适用时进行测量，这些方法能证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。4.2.4产品的监视和测量4.2.4.1有效地对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足；4.2.4.2对产品的测量和监控进行相应

48、记录，以提供合格产品的证据，只有各项指标均符合规定要求，才能放行。记录应指明有权放行产品的人员；4.2.4.3 除非得到授权人的批准，适用时应经顾客批准，否则在所有规定的活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付。4.2.5单项验证结果的评价 公司对所策划的验证的单项结果进行系统的评价，也包括内部审核。4.2.5.1当验证表明不符合策划的安排时，公司应采取措施达到规定的要求。a. 对监视程序进行评审；b. 对危害分析进行评审，必要时重新分析；c. 对食品安全管理体系或危害分析的设想进行重新确认；d. 对更新程序进行评审，包括沟通；e. 对包括培训活动在内的资源管理进行评审；f. 对确认记录进行评审。4.2.5.2当通过检测终产品来进行验证时，若发现不符合，应将所有相关批次产品作为潜在不安全产品，并按不合格/不符合控制程序处置。4.2.6验证活动结果的分析体系管理小组应分析验证活动的结果，包括内部审核。以确保达到下列目的：a.确认体系的整体运行是否满足策划的安排，是否满足公司建立的食品安全管理体系要求；b.食品安全管理体系是否需改进或更新；c.是否存在潜在不安全产品高事故风险的趋势；d.是否需建立信息以便于策划适宜的内部审核方案；e.是否能提供证据证明已采取纠正和纠正措施有效。4.2.7环境监测 a.对环境产生重大影响的作