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文档简介

1、1,如何準備ISO9001驗證,2,3,綱 要,認識ISO9001:2008 ISO9001能為組織帶來什麼效益? 如何準備ISO9001:2008驗證?,1.認識ISO9001:2008,4,流程導向之品質管理模式,5,1.認識ISO9001:2008-1/7,1.認識ISO9001:2008-2/7,6,ISO9001:2008品質管理系統 強調PDCA的過程方法 系統流程 作業流程 事務流程 重點: 瞭解與達成各項要求 考量流程附加價值的需要 獲得流程表現與有效性的成果 以目標量測作為持續改善的基礎 外包作業要控管,以確保系統完整,以及產品符合要求,7,ISO 9001版本演變,8,1.

2、認識ISO9001:2008-4/7,認識ISO9001:2008,ISO 9001: 2008 改版原則: 改善目前的 2000年版標準。 提供更佳的條款說明,及方便採用。 提昇與ISO 14001: 2004 的相容性。 ISO 9001: 2008 改版主要策略: ISO9001: 2000年版的流程方法模式保持不變。 本標準仍保持一般性要求,故適用於所有組織,不論其類型、規模、或產品服務。 有關改變,盡量避免對使用者的衝擊。 唯具有明顯的益處,才導入此次改版中。,9,1.認識ISO9001:2008-5/7,ISO 9001:2008家族,ISO9000品質管理系統-原理與辭彙 PDC

3、A循環、組織、供方、產品 ISO9001品質管理系統-要求(說明當一個組織需展現其提供符合顧客及適用法規要求之產品及/或服務的能力時,其品質管理系統所使用之要求)。 ISO9004品質管理系統-績效改善指導綱要,其內含促成一個組織之顧客及相關利益團體滿意之持續改善流程的資訊。,10,1.認識ISO9001:2008-6/7,1.認識ISO9001:2008-7/7,ISO9000與CNS12680關係,11,2.ISO9001能為組織帶來什麼效益?,12,2.ISO9001能為組織帶來什麼效益? 1/4,品 有口皆碑. 質 斤斤計較成本. 在品質企劃與設計時,若無視於價格,利益,成本管理的QC

4、,是不可能存在的. 無法讓顧客滿意接受的品質也是無意義的.,13,2.ISO9001能為組織帶來什麼效益? 2/4,ISO9001揭示的三大精神 達成顧客的滿意 展示過程的績效 不斷的持續改善,14,2.ISO9001能為組織帶來什麼效益? 3/4,所以ISO 9001:2000應 建立以顧客導向的管理體系 充分強調 PDCA 的流程管理模式 著重持續改善及預防在先的精神 強化系統、流程與作業的有效性,15,2.ISO9001能為組織 帶來什麼效益?4/4,16,矯正V.S預防 有什麼差異?,損失,外部損失,內部損失,查驗成本,預防成本,3.如何準備ISO9001:2008驗證? 1/2,檢核:檢討組織結構與作業流程現況 改善/合理化:改進作業品質與產品品質的影響因子 標準化:發展符合ISO9001:2008管理系統的文件系統 內部稽核 模擬評鑑 申請正式評鑑 持續改善,17,為了改善而推動管理系統 跨單位組成專案小組 選擇一個好的顧問團隊 設定合理時程 發掘問題 實施改善 合理化 標準化,18,3.如何準備IS

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