新药开发中的道德.ppt

1、职业道德与 药学伦理学,西安广播电视大学 张蓉,第八章 新药开发中的道德学习要点,掌握医药知识产权保护的道德意义；医药专利保护中的道德要求。 熟悉医药科研人员如何面对医药知识产权保护中的道德挑战。,重点名词,医药知识产权 商标权的保护,第一节 新药开发中的知识产权 第二节 新药开发中的道德要求,第一节 新药开发中的知识产权,一、医药知识产权的含义及特点 二、医药知识产权的种类 三、医药知识产权保护的道德意义,一、医药知识产权的含义及特点,医药知识产权，是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。 它除具有民事权利的共同特点外，还有自己独有的特点。,特点,1专有性 2地域性 3时间性

2、 4无形财产权,二、医药知识产权的种类,1专利和技术秘密 2商标和商业秘密 3涉及医药企业的计算机软件 4涉及医药企业组织人员行为的著作权 5合作中的智力研究成果,三、医药知识产权保护的道德意义,1在鼓励权利人更多地创造智力成果的同时，要求发明人尽快向社会公开发明成果，以促进人类的科技进步 2医药知识产权保护有利于合理调整智力成果创造者的个人与社会利益关系 3医药知识产权保护有利于加强国际交流和技术贸易,第二节 新药开发中的道德要求,一、新药审批中的道德要求 二、医药专利保护中的道德要求 三、药品商标权保护中的道德要求,一、新药审批中的道德要求,(一)新药审批管理的主要内容 (二)新药审批中的

3、道德要求,(一)新药审批管理的主要内容,负责新药审批的管理机关是国家药品监督管理局。 内容包括：新药临床前研究、新药临床研究、新药的申报与审批、新药的技术转让。,(二)新药审批中的道德要求,新药开发人员 1坚持实事求是，反对弄虚作假 2保守科研秘密，切忌见利忘义,国家机关工作人员 具体道德要求是： 保护研究者利益，不泄露科研秘密 及时审批，不拖延时间 坚持审批标准，严把药品质量关口 公正无私，坚持原则，清廉正派,二、医药专利保护中的道德要求,(一)医药专利保护的意义 (二)医药专利保护的类型 (三)医药专利保护中的道德要求,(一)医药专利保护的意义,保护和鼓励技术创新 技术创新对于一个国家经济

4、的发展和社会进步的意义十分重大 实行知识产权制度，实行专利保护就是要奖励有贡献的发明人激发他们无穷的创造力，同时，专利保护有利于科研秘密尽早公开，以为社会服务，造福人类。,(二)医药专利保护的类型,1医药发明专利 2实用新型 3外观设计,(三)医药专利保护中的道德要求,1尊重专利权人权利，维护专利权人利益 2以社会利益为第一位，履行专利权人义务 3以科学态度面对医药专利保护中的道德挑战,三、药品商标权保护中的道德要求,（一）药品商标保护的意义 （二）药品商标权保护中的道德要求,（一）药品商标保护的意义,1.可以使商标权主体的利益得到保护而免于受到侵犯，从而促进社会生产的发展 2.监督商品质量，维护消费者利益 3.在国际市场上保护我国商标合法权益，发展对外贸易,（二）药品商标权保护中的道德要求,1.保证药品质量，维护商标信誉 2.自觉维护商标权人利益，杜绝侵权现象发生 3.遵守商标法规，严禁损人利己,思考题,1.简述医药知识产权保护的道