6、QSB防错验证

1、防错装置被验证过吗？,6.0 防 错（装置） 验 证,6.0)导言：目的、范围和职责 6.1)益处 6.2)验证的方法 6.3)管理评审 6.4) 总结，必须,Global Purchasing and Supply Chain,2,防错（装置）验证 目录,目的: 确保防错装置/错误探测装置能够按照预期的目的工作，不制造或不传递不合格产品。,范围: 装配区 制造工序 其它支持职能,Global Purchasing and Supply Chain,3,职责: 负责人： 质量经理 针对各种异常状况的应急计划,防错（装置）验证,6.0 导言:,确保防错装置/错误探测装置按照预期的目的工作。 防止

2、不合格产品被制造或被传递。 为每个装置建立一份历史纪录， 表明何时需要预防性维护或维修。 逐步强化纪律。,6.1 益 处：,防 错 （装置）验 证,所有可能失效、磨损、移位或超出调整范围的防错装置/错误探测装置，每天必须最少验证一次。,注：防错装置验证不是校准一个量具 （如：量具归零），而是将一个已知的好/坏零件分别通过防错装置，以确认防错功能是否有效。,防 错（装置） 验 证,首选的方法是由生产线作业员/班组长在开班时来实施防错验证，并视情况在生产过程中再次实施防错验证。,在设置验证频次时应考虑以下因素： 两次验证间的批次大小； 该过程的历史记录； 该过程的可靠程度； 遏制可疑品的难易程度。

3、,6.2 防错验证方法,防错装置 （不制造）防止制造或装配不合格产品的装置 错误探测装置 （不流出 或不接受）防止传递不合格产品的装置 （如100%在线检测设备） 注: 在QSB中将防错装置和错误探测装置统称为防错装置。 防错装置必须被验证，验证防错装置的位置必须被记录在案。 防错装置的控制文件中必须有防错装置的识别号和所在位置； 验证频次必须有文件规定； 确定样件(好件/坏件) ，并确认使用该样件能识别不良； 定义验证样件的要求。,6,Global Purchasing and Supply Chain,防 错 （装置）验 证,6.2 防错验证方法（续）,验证结果必须被记录，并对失效采取立即

4、反应行动： -记录不符合项，及采取的反应计划，包括遏制行动。 - 有程序规定如何通报不合格项及如何上报。 - 纠正措施(核心 “6步”/快速反应)落实应被跟踪，以防止防错装置再次失效。,Global Purchasing and Supply Chain,7,防 错 （装置）验 证,6.2 防错验证方法（续）,防错装置失效期间所生产产品，必须有计划使之获得验证时。 - 参考“不合格品控制”战略 6.3 管理评审 防错验证的结果必须经现场管理层评审。 - 为管理层获取信息的方法。 - 决定如何展示信息。,Global Purchasing and Supply Chain,8,防 错 （装置）验 证,6.2 防错验证方法（续）,(例),防错验证的完成情况必须被记录并容易获取。防错装置验证后的状态应被目视化管理。,防 错（装置） 验 证,(例),防 错 （装置）验 证,防错装置必须至少每天验证一次。 防错装置的位置必须被记录在案。 必