安全管理体系核查表1

1、 安全管理体系核查表1 附表6-3-3(cnas-cl05:2009)安全管理体系检查表(cnas-cl05安全管理体系和防护能力确认评审)第一部分该检查表根据cnas-cl05标准编制，其编号与标准一致。条款验证内容对应的短信文件名称、编号和章节/条款编号。自检结果说明注3风险评估与控制实验室应建立并保持风险评估与控制程序，以持续进行风险识别，风险评估3.1 、并实施必要的控制措施。实验室需要考虑的内容包括：当实验室活动涉及病原生物因素时，实验室应进行3 .1 .1 。生物风险评估风险评估应考虑(但不限于)以下内容：生物因素的已知或未知特征，例如生物因素的种类、来源、传染性、传播途径、易感性

2、、潜伏期、剂量-反应关系、致病性(包括急性和长期效应)、 a)可变性、环境稳定性=0适用时，实验室本身或相关实验室发生的事故在b)中进行分析；实验室常规和非常规活动中的风险(不限于c)，包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员(例如：)承包商人员的活动)；设施、设备及其他相关风险；e)适用时，与实验动物相关的风险；与人员相关的风险，如身体状况、能力、可能影响工作的压力；g)事故、事故带来的风险；h)误用和恶意使用的风险；条款验证内容对应的安全管理体系文件名称、编号和章/条款编号自检结果说明备注一)风险范围、性质和时限；风险发生概率评估；k)分析可能的危险和后果；l)确定可接受的风险；适用时，

3、消除、降低或控制风险的管理措施和技术措施m)，并对采取措施后的剩余风险或新风险进行评估；适用时，对所采取的风险控制措施的操作经验和适应范围进行评估；o)适用时，应急措施和预期效果评估；p)适用时，为确定设施和设备要求而提供的输入信息、识别培训需求、执行运行控制；在适用的情况下，风险降低和危害控制所需的信息、资源评估(包括外部资源)；r)风险综合评价、需求、资源、可行性、适用性。应事先评估所有活动的风险，包括化学风险3.1.2 、物理风险、辐射风险、电风险、洪水风险、火灾风险、自然灾害风险等。风险评估应由有经验的专业人员进行(不限于本机构3.1.3个部门的人员)。风险评估过程应记录在案，风险评估

4、报告应注明评估时间为3.1.4 、编辑和法规依据、标准、研究报告、权益数据、数据等。风险评估或风险评估报告的审查应定期进行，评估周期3.1.5应根据实验室活动和风险特征。确定开展新的实验室活动或改变评估的实验室活动，从3.1.6(包括相关设施、设备、人员、活动范围、管理等。)，应提前或再次进行风险评估。当操作非常规数量或从事特殊活动时，实验室应进行3.1.7的风险评估，以确定其生物安全保护要求。适用时，应由相关主管部门批准。条款验证内容对应的安全管理体系文件名称、号，章节/条款自检结果描述。注3.1.8当事件、事故发生时，应再次进行风险评估。当相关政策、法规、标准发生变化时，风险评估。应重新进

5、行。在采取风险控制措施时，我们应该首先考虑消除危险(如果有3.1.10条线路可用)，然后考虑降低风险(降低潜在伤害的可能性或严重性)，最后考虑使用个人防护设备。危害识别、风险评估和风险控制的过程不仅适用于实验室、设施和设备的日常运行，也适用于实验室、设施和设备清洗、维护或停工期。的情况3.1.12除了实验室自身活动的风险外，还应考虑外部人员的活动、使用外部提供的商品或服务带来的风险。3.1.13实验室应具备监控其所需活动的机制，以确保及时有效地实施相关要求。实验室风险评估和风险控制活动的复杂性取决于3.2实验室危害的特征。如果适用，实验室不一定需要复杂的风险评估和风险控制活动。风险评估报告应作

6、为实验室采取风险控制措施的依据、建立安全3.3整体管理体系和制定安全操作规程。风险评估所依据的数据和要采取的风险控制措施、安全操作程序等。应依据国家主管部门和世界卫生组织发布的指南、标准、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构或行业主管部门3.4个机构；任何新技术在使用前都应经过充分验证，如果适用，应由相关主管部门批准。风险评估报告应经实验室所在机构的生物安全部门批准；国家有关主管部门出具的未列入病原微生物3.5清单的生物因素风险评估报告，在适用的情况下，应经相关主管部门批准。4.实验室的生物安全防护等级是分级的。实验室应用的生物安全等级(在相应的：中打勾)与条款验证内容对应的安全管理体系文件名称、号和章/条款号自检结果说明备注bsl-1 ;；bsl-2 ;bsl-3 ;bsl-4 absl-1 ;absl-2 ;absl-3 ;absl-4 三级和四级生物安全实验室还应在以下四种情况下做出选择：符合实验室生物安全认证标准(cnas-cl05:2009)第4条.4.1的实验室符合实验室生物安全认证标准(cnas-cl05:2009