药企新员工岗前培训考核试题与答案

1、.新员工岗前培训考核试题姓名岗位考核时间成绩一、 填空题（每空1.5 分，共 45 分）1 、生产经营单位的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的， 取得，方可上岗工作业。2、从业人员在作业过程中，应当严格遵守本单位的和，服从管理，正确和劳动防护用品。3 、从业人员发现或者其他不，应当立即向现场安全生产或者本单位报告；接到报告的人员应当及时予以处理。4、洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在，相对湿度控制在。5、待验、合格、不合格物料要。不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。6、进入洁净室（区）的人员不得化妆和,不得裸

2、手直接接触药品。7、因质量原因退货和收回的药品制剂，应在部门监督下销毁，涉及其它批号时，应同时处理。8、生产区不得存放和。9、空气洁净级别不同的相邻房间的静压差应大于帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于帕，并应有指示压差的装置。10、口服固体药品的暴露工序生产环境空气洁净度级别最底要求为级。11、生产操作时要严格按操作。12、药品零头包装只限个批号为一个合箱， 合箱外应标明批号，并建立合箱。13、生产操作前，操作人员必须对工艺卫生、设备状况等，生产结束后。14、原辅料过筛前应核对、等。15、称量所用的衡器，使用前应并定期校验，做好记录。二、不定项选择题。多选或少选不得分。（每题2 分，共

3、10 分1、安全标志分为（）。a 禁止标志b警告标志c指令标志d提示标志2、空气洁净度等级相同的区域内，产尘量大的操作室应保持相对（）。a、正压b 、负压c、压差d 、静压.3、物料进入洁净区应从清外包间进入，清外包后的物料送入缓冲间自净（），然后再运到相应岗位或物料暂存间。a、 20 分钟b、 30 分钟c、2 3 分钟d、 5 10 分钟4、（）的验收、贮存、保管应严格执行国家有关规定（专库、双人双锁等）。a、麻醉药品b、精神药品c、毒性药品d、贵细药材5、清场的内容包括（）a、设备、容器及其它器具的清洗b、操作间的清洁c、物料的清点d、文件的整理三、问答题（每题15 分，共 45 分）1

4、、人员、物料进入洁净区的净化程序。2、为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取哪些措施？3、简述报火警的程序.新员工岗前培训考试试题（答案）一、填空题1、安全作业培训，特种作业操作资格证书2、安全生产规章制度，操作规程，佩戴，使用3、事故隐患，安全因素，管理人员、负责人4、18-26 ， 45-65 5、严格管理6、佩戴饰物7 、质量管理8、非生产物品，个人杂物9、 5， 1010、 d11、 sop12、两，全部，记录13、进行检查，进行清场14、品名、规格、数量、批号15、校正二、不定项选择题1、 abcd2 、 b3、 d4、a b c5、 abcd三、问答题1、人员：换鞋 脱外衣洗手烘干

5、 更换洁净工作服、戴口罩 缓冲室洗手消毒、戴手套净室。物料：去除外包装清洁外包装传递窗（缓冲室、货淋）洁净室2、答：（ 1）生产前应确认无上次生产遗留物。（ 2）应防止尘埃的产生和扩散。（ 3）不用产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行，有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或者其它有效防止污染或混淆的设施。（ 4）生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。（ 5）每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。（ 6）拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤，洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥。药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则，直接入药的粉末，配料前应做微生物检查。3、答：报火警的程序是：（ 1）讲清什