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1、第2章 医药卫生体制改革与药品供应保障制度一、A1、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A、全国零售指导价销售B、零差率销售C、在进价的基础上加价20%销售D、在进价的基础上加价15%销售2、基层医疗机构对基本药物实行A、“零差率”销售B、固定差率销售C、高于进价销售D、低于进价销售3、有关基本药物管理的说法,错误的是A、政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B、政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物4、政府举办的基层医疗卫生
2、机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,这体现了国家对基本药物实行A、优先选择、合理使用B、强制采购、优先使用C、价格优先、质量合格D、以奖代补、全额报销5、药品供应保障体系的基础是A、国家基本药物制度B、药品储备制度C、药品生产流通管理体制D、药品质量保障体系6、确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案的部门是A、卫生行政部门B、工信部C、国家药品监督管理局D、国家基本药物工作委员会7、以下关于国家基本药物遴选的说法错误的是A、遴选原则为防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备B、除急救、抢救用药外
3、,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证C、非临床治疗首选的可以纳入国家基本药物目录遴选范围D、国家基本药物应当是中华人民共和国药典收载的,国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种8、国家基本药物工作委员会的职能不包括A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C、审核国家基本药物目录D、制定国家基本药物指导价9、国家基本药物制度管理的环节不包括A、基本药物的研制B、基本药物的监测评价C、基本药物的遴选D、基本药物的报销10、负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题的部门是A、国家卫生健康委员会B、
4、国家基本药物工作委员会C、国家发展改革委员会D、工业和信息化部11、以下不属于实施基本药物制度的目标的是A、提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求B、规范药品生产流通使用行为C、维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义D、保证每位患者能获得最好的医疗救助12、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上几年调整一次A、3年B、4年C、5年D、10年13、国家基本药物的遴选原则不包括A、临床首选B、基层能够配备C、无不良反应D、基本保障14、国家基本药物目录实行动态调整管理,不断优化基本药物品种、类别与结构比例,原则不超过上几年调整一次A、一年B、二年C、三年
5、D、四年15、国家基本药物目录不包括A、化学药品B、生物制品C、中药饮片D、中草药16、下列属于基药办法规定纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、含有国家濒危野生动植物药材的B、主要用于滋补保健作用,易滥用的C、违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的D、临床首选和基层能够配备的17、应当从国家基本药物目录中调出药品的是A、临床首选药品B、预防性药品与治疗性药品C、发生不良反应的药品D、药品标准被取消的药品18、2018年版国家基本药物目录,第一部分是化学药品和生物制品,分类主要依据是A、安全评估结果B、药物化学C、临床药理学D、药品通用名称19、2018年版国家基本药物目录,第二部分是中成药,分
6、类主要依据A、药物经济学B、临床药理学C、药物功能D、临床治疗首选程度20、有关基本药物采购管理的说法,错误的是A、基本药物实行集中采购、统一配送B、基本药物招标和采购结合,需要签订购销合同C、可根据基本药物需求分批采购D、应建立和规范基本药物采购机制21、医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过A、国家基本药物工作委员会采购B、省级药品集中采购平台采购C、省级食品药品监督管理局采购D、省级卫生行政部门采购22、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物采购,应A、实行集中挂网,由医院直接采购B、通过招标采取定点生产等方式确保供应C、医院通过价格谈判,按最终的谈判结果采购药品D、由省级
7、药品采购机构采取双信封制公开招标采购23、医院对部分专利药品、独家生产药品A、采取双信封制公开招标采购B、可通过招标采取定点生产等方式确保供应C、建立公开透明、多方参与的价格谈判机制,医院按谈判结果采购药品D、实行集中挂网,由医院直接采购24、对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物A、采取双信封制公开招标采购B、可通过招标采取定点生产等方式确保供应C、建立公开透明、多方参与的价格谈判机制,医院按谈判结果采购药品D、实行集中挂网,由医院直接采购25、对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品A、采取双信封制公开招标采购B、可通过招标采取定点生产等方式确保供应C、建立公开
8、透明、多方参与的价格谈判机制,医院按谈判结果采购药品D、实行集中挂网,由医院直接采购26、根据关于印发推进药品价格改革意见的通知,绝大部分药品实际交易价格主要由A、药品监督管理部门定价B、卫生行政部门定价C、国家发展改革委定价D、市场竞争形成27、在基本药物质量监督管理工作中,国务院食品药品监督管理部门不负责A、加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例B、组织开展基本药物品种的再评价工作C、基本药物的监督性抽验工作D、基本药物的评价性抽验28、负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是A、国务院食品药品监督管理部门B、省级食品药
9、品监管部门C、市级食品药品监管部门D、县级食品药品监管部门29、2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订药品经营质量管理规范,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是A、药品使用单位B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品生产经营企业30、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是A、鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B、力争到2018年底,实现零售
10、药店分级分类管理,全面实现零售连锁化C、整治药品流通领域的突出问题,严厉打击租借证照等违法违规行为D、规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式31、2009年4月,中共中央、国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见,要求A、建立严格有效的医药卫生监管体制,规范药品临床使用,充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用B、完善执业药师制度C、零售药店必须按规定配备执业药师,为患者提供购药咨询和指导D、完善临床药师制度32、根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的要意见,以下关于建立国家基本药物制度说法错误的是A、对基本药物实施公开招标采购,统一配送B
11、、由省级人民政府根据招标情况确定本地区的零售指导价格C、基本药物全部纳入基本医疗保障药品的报销目录D、基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例33、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括A、坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制B、坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位C、坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合D、坚持立足国情,政府主导与发挥市场机制作用相结合34、不符合药品供应保障体系有关要求的是A、规范药品生产流通B、完善药品储备制度C、支持特殊管理药品、急救用药生产D、国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础35、根据中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见,基本
12、医疗卫生制度的四大体系不包括A、医疗服务体系B、医疗保障体系C、公共卫生服务体系D、医疗卫生监督体系36、我国深化医药卫生体制改革的总体目标是A、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度B、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度C、为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务D、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务37、仿制药的特点是A、与被仿制药具有相同的活性成分B、价格昂贵C、药品可及性低D、不同于原研药的给药途径38、关于基本药物的功能定位,说法正确的是A、突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担B、突出疗效、防治必需、
13、保障供应、选择使用、保证质量、降低负担C、突出疗效、防治必需、优先使用、保证质量、降低负担D、突出基本、防治必需、选择使用、保证质量、降低负担39、完善意见提出实施多措并举,保障基本药物质量安全可靠,下列不属于具体措施的是A、加大产品抽检力度、对基本药物重点品种进行抽检,向社会及时公布抽检结果B、加强现场质量监管,着重对基本药物生产环节开展监督检查,督促企业合规生产,保质保量C、加快提髙药品质量,推进仿制药质量和疗效一致性评价,鼓励企业开展药品上市后再评价D、建立优胜劣汰机制,对通过一致性评价的药品品种,按程序优先纳入基本药物目录40、全民公平获得基本药物的重要保障和基本药物成为公共产品的标志
14、是A、基本药物医保报销政策B、基本药物补偿规定C、基本药物价格规定D、基本药物目录的制定二、B1、A. 基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证B. 以财政和医保基金为主,调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制C. 对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入,按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D. 分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定、收支两条线是指ABCD、以奖代补是指AB
15、CD、多种渠道,多头补偿是指ABCD、政府全额补贴是指ABCD2、A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.药品价格的监督管理D.审核国家基本药物目录、国家基本药物工作委员会ABCD、国家市场监督管理总局ABCD3、A.卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.人力资源社会保障部门D.国家基本药物工作委员会、确定国家基本药物制度框架的机构是ABCD、审核国家基本药物目录的机构是ABCD4、A.疫苗B.含有国家濒危野生动物药材的C.生物制品D.发生严重不良反应的药品、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是ABCD、应当从国家基本药物目录中调出的药品ABCD5、A.
16、独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.药品标准被取消的药品、应当从国家基本药物目录中调出的药品是ABCD、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是ABCD6、A.1元B.3元C.5元D.7元根据低价药的筛选标准、中成药日服用费用不超过ABCD、化学药日服用费用不超过ABCD7、A.国务院食品药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品检验机构D.省级食品药品监督管理部门、负责基本药物监督性抽验工作的是ABCD、负责基本药物评价性抽验工作的是ABCD8、A.深化医药卫生体质改革,推进健康中国建设B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整D.调整
17、利益驱动机制,规范医疗和用药行为、药品生产环节重大改革的关键是ABCD、药品使用环节重大改革强调的是ABCD、药品流通环节重大改革的重点是ABCD9、A.统筹兼顾B.公平与效率统一C.以人为本D.立足国情、把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来ABCD、政府主导与发挥市场机制作用相结合ABCD、建立中国特色医药卫生体制ABCD、把维护人民健康权益放在第一位ABCD三、C1、基本药物的采购,实行分类采购和采购全过程综合监管。在采购过程中,还改进药款结算方式、加强药品配送管理、规范采购平台建设、强化综合监督管理。、基本药物实行药品分类采购,实行集中挂网,由医院直接采购的药物是A、麻醉药品B、精神
18、药品C、防治传染病和寄生虫病的免费用药D、妇儿专科非专利药品、目前暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理的药品是A、第一类精神药品B、疫苗C、第二类精神药品D、药品类易制毒化学品、政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行A、加价15%销售B、加价10%销售C、加价5%销售D、零差率销售四、X1、有关基本药物报销的规定的说法不正确的是A、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B、基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,非处方药不纳入C、基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,处方药不纳入D、基本药物报销比例明显高于非基本药物2、属于国家基本药物制度补偿
19、模式的是A、政府全额补贴B、以奖代补C、多种渠道D、收支两条线3、实施基本药物制度的目标是A、提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求B、维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义C、改变医疗机构“以药补医”的运行机制D、规范药品生产流通使用行为4、属于国家基本药物目录药品的条件是A、中华人民共和国药典收载的品种B、国家基本医疗保险药品目录中的品种C、国家卫生健康部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D、具有多家药品生产企业生产的品种5、属于国家基本药物目录的品种和数量调整依据的是A、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B、我国疾病谱变化C、药品不良反应监测评价D、国家基本
20、药物应用情况监测和评估6、基本药物的遴选原则是A、防治必需B、安全有效C、价格合理D、中西药并重7、基药办法规定不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的B、违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的C、临床治疗首选的D、主要用于滋补保健作用,易滥用的8、基本药物采购要坚持采用“双信封”的招标制度,即在编制标书时分别编制A、经济技术标书B、商务标书C、国内招标书D、国际招标书9、仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理的药品是A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、医疗用毒性药品10、根据中共中央、国务院关于
21、深化医药卫生体制改革的意见,建议国家基本药物制度可以实施的措施有A、对基本药物实施公开招标采购,统一配送B、对国家基本药物实行全国统一采购价格C、县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物D、基本药物报销比例要明显更高于非基本药物报销比例11、到2020年,医药卫生体制改革的总体目标包括A、普遍建立比较完善的公共卫生服务体系B、普遍建立比较完善的医疗服务系统C、普遍建立比较规范的药品供应保障体系D、普遍建立比较健全的医疗保障体系12、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括A、建立严格有效的医药卫生监管体制B、建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制C、建立政府主导的多元卫生投入
22、机制D、建立高效规范的医药卫生机构运行机制13、深化医药卫生体制改革,为群众提供医疗卫生服务的特点包括A、安全B、有效C、方便D、覆盖城乡居民14、以下属于建立健全药品供应保障体系具体要求的是A、建立基本药物优先选择和合理使用制度B、完善医药产业发展政策和行业发展规划C、支持用量小的特殊用药、急救用药生产D、扩大基本医疗保障覆盖面15、中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见提出的医药卫生体制改革的基本原则有A、立足国情B、以人为本C、坚持统筹兼顾D、公平与效率统一16、国务院办公厅印发关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见,下列说法正确的是A、将与原研药质量和疗效相近的仿制药纳入药
23、品目录,取代原研药B、建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制,及时将符合条件的药品纳入目录C、明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品专利强制许可D、鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施,加大扶持力度,支持仿制药企业工艺改造答案部分一、A1、【正确答案】 B【答案解析】 关于建立国家基本药物制度的实施意见要求实施基本药物制度的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构),要全部配备使用基本药物并实现零差率销售。【该题针对“国家基本药物的报销与补偿”知识点进行考核】2、【正确答案】 A【答案解析】 基本药物制度的实施,基层医疗卫生机构将基本药物实行“零差率”销售,这给基
24、层医疗卫生机构的良性运转带来了严重挑战。政府与社会采取积极的补偿措施就成了保证基本药物制度在基层医疗卫生机构长久稳定实施的关键。【该题针对“国家基本药物的报销与补偿”知识点进行考核】3、【正确答案】 A【答案解析】 从2009年起,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。【该题针对“国家基本药物使用管理”知识点进行考核】4、【正确答案】 A【答案解析】 建立基本药物优先选择和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。【该题针对“国家基本药物使用管理”知识点进行考核】5、【正确
25、答案】 A【答案解析】 国家基本药物制度是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】6、【正确答案】 D【答案解析】 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录,各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】7、【正确答案】 C【答案解析】 基药办法规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范
26、围:含有国家濒危野生动植物药材的;主要用于滋补保健作用,易滥用的;非临床治疗首选的;因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;国家基本药物工作委员会规定的其他情况。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】8、【正确答案】 D【答案解析】 国家基本药物工作委员会的职能:负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;确定国家基本药物制度框架;确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;审核国家基本药物目录。故选D。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本
27、药物目录管理”知识点进行考核】9、【正确答案】 A【答案解析】 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】10、【正确答案】 B【答案解析】 2009年实施意见确定,国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录,各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。【该题针对
28、“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】11、【正确答案】 D【答案解析】 我国幅员辽阔,城乡、地区发展差异大,在全国范围内建立实施基本药物制度的目标主要包括:提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求;维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义;改变医疗机构“以药补医”的运行机制,体现基本医疗卫生的公益性;规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】12、【正确答案】 A【答案解析】 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,调整周期原侧上不超过3年。【该题针
29、对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】13、【正确答案】 C【答案解析】 基本药物遴选原则国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】14、【正确答案】 C【答案解析】 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,调整周期原则上不超过3年。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】15、【正确答案】 D【答案解析】 2
30、018年版国家基本药物目录的药品分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品417个品种,中成药268个品种,中药饮片不列具体品种,共计685个品种。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】16、【正确答案】 D【答案解析】 基药办法规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:含有国家濒危野生动植物药材的;主要用于滋补保健作用,易滥用的;非临床治疗首选的;因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;违背国家法律、法规或不符合伦理要求的;国家基本药物工作委员会规定的其他情况。【该题针对“国家基本药物制度的内
31、涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】17、【正确答案】 D【答案解析】 基药办法规定属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:药品标准被取消的;国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;发生严重不良反应的;根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】18、【正确答案】 C【答案解析】 2018年版国家基本药物目录,第一部分是化学药品和生物制品,主要依据临床药理学分类。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进
32、行考核】19、【正确答案】 C【答案解析】 2018年版国家基本药物,第二部分是中成药,主要依据功能分类。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】20、【正确答案】 C【答案解析】 政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物(包括各省区市增补品种,下同)实行以省(区、市)为单位集中采购、统一配送。【该题针对“基本药物采购管理”知识点进行考核】21、【正确答案】 B【答案解析】 医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。【该题针对“药品采购管理与库存管理”知识点进行考核】22、【正确答案】 D【答案解析】 对临床用量大、采购金额高、多家企业生
33、产的基本药物,发挥省级集中批量采购优势,由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购,医院作为采购主体,按中标价格采购药品。【该题针对“基本药物采购管理”知识点进行考核】23、【正确答案】 C【答案解析】 对部分专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布,医院按谈判结果采购药品。【该题针对“基本药物采购管理”知识点进行考核】24、【正确答案】 B【答案解析】 对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应。【该题针对“基本药物采购管理”知识点进行考核】25、【正确答案】 D【答案解析】 对妇儿专科
34、非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品(上述药品的具体范围由各省区市确定)和常用低价药品实行集中挂网,由医院直接采购。【该题针对“基本药物采购管理”知识点进行考核】26、【正确答案】 D【答案解析】 从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。【该题针对“基本药物采购管理”知识点进行考核】27、【正确答案】 C【答案解析】 国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;各省级
35、食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验;地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理,充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。【该题针对“基本药物质量监督管理”知识点进行考核】28、【正确答案】 A【答案解析】 国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作。【该题针对“基本药物质量监督管理”知识点进行考核】29、【正确答案】 D【答案解析】 2016年2月,国家食品药品监
36、管总局暂停执行关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订药品经营质量管理规范,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,强调以药品生产经营企业为责任主体,建立药品追溯体系。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】30、【正确答案】 B【答案解析】 B选项的正确说法:推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率。【该题针对“药品供应保障制度”知识点进行考核】31、【正确答案】 A【答案解析】 2009年4月,中共中央、国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见,要求建立严格有效的医药卫生监管体制,规范药品临床使用,发挥执业药师指
37、导合理用药与药品质量管理方面的作用。【该题针对“深化医药卫生体制改革”知识点进行考核】32、【正确答案】 B【答案解析】 除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外,对其他药品政府定价均予以取消,不再实行最高零售限价管理,按照分类管理原则,通过不同的方式由市场形成价格。【该题针对“深化医药卫生体制改革”知识点进行考核】33、【正确答案】 D【答案解析】 深化医药卫生体制改革的基本原则:坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位;坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制;坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合;坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题
38、与完善制度体系结合起来。记忆技巧:人情与效率统筹兼顾。【该题针对“深化医药卫生体制改革”知识点进行考核】34、【正确答案】 C【答案解析】 C的正确说法是:“支持用量小的特殊用药、急救用药生产”。注意关键词“用量小”。【该题针对“深化医药卫生体制改革”知识点进行考核】35、【正确答案】 D【答案解析】 此考点为高频考点,出题几率较大。基本医疗卫生制度的四大体系:四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。【该题针对“深化医药卫生体制改革”知识点进行考核】36、【正确答案】 D【答案解析】 深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度
39、,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。【该题针对“深化医药卫生体制改革”知识点进行考核】37、【正确答案】 A【答案解析】 仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。【该题针对“药品供应保障制度”知识点进行考核】38、【正确答案】 A【答案解析】 完善国家基本药物制度,重点强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】39、【正确答案】 A【答案解析】 A应为加大产品
40、抽检力度、对基本药物实施全品种覆盖抽检,向社会及时公布抽检结果。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】40、【正确答案】 A【答案解析】 基本药物医保报销政策是基本药物成为公共产品的标志之一,是全民公平获得基本药物的重要保障。【该题针对“国家基本药物使用管理”知识点进行考核】二、B1、【正确答案】 A【该题针对“国家基本药物的报销与补偿”知识点进行考核】【正确答案】 D【该题针对“国家基本药物的报销与补偿”知识点进行考核】【正确答案】 B【该题针对“国家基本药物的报销与补偿”知识点进行考核】【正确答案】 C【答案解析】 (1)收支两条线。收支两条线管理是指基
41、层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证。(2)多种渠道,多头补偿。多渠道、多头补偿模式主要是以财政和医保基金为主,调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制。(3)以奖代补。根据2010-2011年基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度和综合改革以奖代补专项资金管理办法(财社2010202号),奖补资金遵循“突出改革、转变机制、注重实效、鼓励先进”的原则分配,中央财政奖补资金为一次性补助资金,分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口
42、情况及区域间财力差异确定。以奖代补的补偿方式奖惩色彩明显,能够调动群众积极性;但由于奖补资金不足,拨发较慢,往往需要与其他补偿途径相结合。(4)政府全额补贴。政府全额补贴是对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入,按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿,体现了政府主导作用和医疗公益性的初衷,但对政府财政要求很高。【该题针对“国家基本药物的报销与补偿”知识点进行考核】2、【正确答案】 D【答案解析】 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,
43、审核国家基本药物目录,各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】【正确答案】 C【答案解析】 2018年国务院机构改革,将国家发改委的价格监督检查与反垄断执法职责划入国家市场监督管理总局。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】3、【正确答案】 D【答案解析】 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录,各有关部门在职责范围内
44、做好国家基本药物遴选调整工作。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】【正确答案】 D【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】4、【正确答案】 B【答案解析】 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:(一)含有国家濒危野生动植物药材的;(二)主要用于滋补保健作用,易滥用的;(三)非临床治疗首选的;(四)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;(五)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进
45、行考核】【正确答案】 D【答案解析】 属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:(一)药品标准被取消的;(二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;(三)发生严重不良反应的;(四)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;(五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】5、【正确答案】 D【答案解析】 基药办法规定属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:药品标准被取消的;国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;发生严重不良反应的;根据药物经济学评
46、价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】【正确答案】 A【答案解析】 国家基本药物应当是中华人民共和国药典收载的,国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】6、【正确答案】 C【该题针对“基本药物采购管理”知识点进行考核】【正确答案】 B【答案解析】 低价药的筛选标准是:中成药日服用费用不超过5元,化学药日服
47、用费用不超过3元。【该题针对“基本药物采购管理”知识点进行考核】7、【正确答案】 D【该题针对“基本药物质量监督管理”知识点进行考核】【正确答案】 A【答案解析】 国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验;各省级食品药品监督管理部门负责基本药物的监督性抽验工作。【该题针对“基本药物质量监督管理”知识点进行考核】8、【正确答案】 C【答案解析】 生产环节关键是提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整。【该题针对“药品供应保障制度”知识点进行考核】【正确答案】 D【答案解析】 使用环节改革强调调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为。【该题针对“药品供应保障制度”知识点进行考核】【正确答案】
48、B【答案解析】 流通环节重点是整顿流通秩序,推进药品流通体制改革。【该题针对“药品供应保障制度”知识点进行考核】9、【正确答案】 A【该题针对“深化医药卫生体制改革”知识点进行考核】【正确答案】 B【该题针对“深化医药卫生体制改革”知识点进行考核】【正确答案】 D【该题针对“深化医药卫生体制改革”知识点进行考核】【正确答案】 C【答案解析】 医药卫生体制改革必须立足国情,一切从实际出发,坚持正确的改革原则。该原则强调:坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位;坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制;坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合;坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制
49、度体系结合起来。基本原则既着眼长远,创新体制机制,又立足当前,着力解决医药卫生事业中存在的突出问题。既注重整体设计,明确总体改革方向目标和基本框架,又突出重点,分步实施,积极稳妥地推进改革。【该题针对“深化医药卫生体制改革”知识点进行考核】三、C1、【正确答案】 D【答案解析】 对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品,实行集中挂网,由医院直接采购。对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片,按国家现行规定采购,确保公开透明。【该题针对“深化医药卫生体制改革”知识点进行考核】【正确答案】 A【答案解析】 关于印发推进药
50、品价格改革意见的通知规定,除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外,对其他药品政府定价均予以取消,不再实行最高零售限价管理,按照分类管理原则,通过不同的方式由市场形成价格。【该题针对“深化医药卫生体制改革”知识点进行考核】【正确答案】 D【答案解析】 政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行零差率销售;【该题针对“深化医药卫生体制改革”知识点进行考核】四、X1、【正确答案】 BC【答案解析】 目前,城镇职工医疗保险、城镇居民医疗保险及新型农村合作医疗保险药品报销目录都已经囊括了基本药物目录中的全部品种,基本药物报销将主要通过各类型国家基本医疗保险进行
51、。【该题针对“国家基本药物的报销与补偿”知识点进行考核】2、【正确答案】 ABCD【答案解析】 国家基本药物制度补偿模式(1)收支两条线;(2)多种渠道,多头补偿;(3)以奖代补;(4)政府全额补贴。【该题针对“国家基本药物的报销与补偿”知识点进行考核】3、【正确答案】 ABCD【答案解析】 我国幅员辽阔,城乡、地区发展差异大,在全国范围内建立实施基本药物制度的目标主要包括:提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求;维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义;改变医疗机构“以药补医”的运行机制,体现基本医疗卫生的公益性;规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担。【该题针
52、对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】4、【正确答案】 AC【答案解析】 国家基本药物应当是中华人民共和国药典收载的,国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】5、【正确答案】 ABCD【答案解析】 国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定:我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;我国疾病谱变化;药品不良反应监测评价;国家基本药物应用情况监测和评估;已上市药品循证医学、药物经济学评价;国家基本药物工作委员会规定的其他情况。【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本
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