ISO-9000基本概论.ppt

1、ISO-9000 基本概論,ISO品質管理系統要求項目對照表,註: V 表示 ISO 有條文要求,ISO 9001 品質系統條文分類,ISO 9001 品質系統 條文內容分類,品質管理機能 Quality Management,作業管制機能 Operation Control,支援性機能 Support Activity,4.1 管理責任,4.2 品質系統,4.14 矯正及預防措施,4.17 內部品質稽核,4.3 合約審查,4.4 設計管制,4.6 採購,4.7 客戶供應品之管制,4.9 製程管制,4.10 檢驗與測試,4.11 檢驗量測與測試設備,4.12 檢驗與測試狀況,4.15 搬運儲存

2、包裝保存與交貨,4.19 服務,4.5 文件及資料管制,4.8 產品之鑑別 與追溯性,4.13 不合格品之管制,4.16 品質紀錄之管制,4.18 訓練,4.20 統計技術,ISO 9000品質管理標準簡介(一),概述: 國際標準ISO系列是由ISO/TC176“品質管理與品質保證技術委員會”所編訂,在1987年首次公佈成為國際標準,並在1994年重新修訂內容,公佈第二版次以取代第一版.,ISO 9000品質管理標準簡介(二),5個主題標準: ISO 9000; ISO 9001; ISO 9002; ISO 9003; ISO 9004;,品質保證模式, 申請驗證的標準,+,ISO 9000

3、品質管理標準簡介(三),+,ISO 9000 品質管理與品質保證標準 -選用之指導綱要,教導顧客與廠商雙方應如何選擇ISO9001ISO 9002 還是ISO 9003,作為彼此間合作的品質保證模式.,ISO 9000品質管理標準簡介(四),+,ISO 9001 品質制度 -設計/開發生產安裝與服務 之品質保證模式,一家得到ISO 9001驗證的公司,對整個產品生命週期的每一個環節,都有能力達到一的品質系統要求水準.,ISO 9000品質管理標準簡介(五),+,ISO 9002 品質制度 -生產安裝及服務之品質保證模式,此模式只保證廠商對產品之生產安裝及服務期間都能符合一定的品質要求水準.,I

4、SO 9000品質管理標準簡介(六),+,ISO 9001,ISO 9002,生產 安裝 服務,設計,&,得到ISO 9002認證的廠商,並不保證該公司對產品的設計開發能力可達一定的品質要水準.,ISO 9000品質管理標準簡介(七),+,ISO 9003 品質制度 -最終檢驗與試驗之品質保證模式,得到ISO 9003驗證的廠商對產品生命週期內的保證範圍就更小了.,適用範圍:試驗室儀器驗校單位衛星工廠替 中心工廠純加工的合作體系關係.,ISO 9000品質管理標準簡介(八),+,ISO 9004 品質管理與品質制度要項 -指導綱要,教導廠商如何建立一套品質管理系統,它對管理系統內應具備的各項功

5、能要求,都有基本(原則性)的規範,但不能拿來當作得到驗證的標準.,ISO 9000品質管理標準簡介(九),+,ISO 9001/ISO 9002/ISO 9003只保證範圍的大小,但不意味著其間品質制度之優劣.,不能說一家得到ISO 9001驗證的公司,其品質制度就比9002/9003來的健全.,品質制度只有適合不適合的問題,或者品質管理實施得徹底不徹底的問題.,ISO 9000具有持續改善之本質,+,改正行動(Action,A),矯正及預防措施 不合格品之管制,規劃(Plan,P),管理責任 品質系統,檢查與驗證(Check,C),產品之鑑別與追溯性 檢驗與測試 檢驗,量測與測試設備 檢驗與

6、測試狀況 內部品質稽核 統計技術,執行與運作(Do,D),合約審查 文件及資料管制 客戶供應品之管制 搬運,存儲,包裝,保存與交貨 訓練 服務,設計管制 採購 製程管制 品質紀錄 之管制,ISO 9000具有持續改善之本質,+,在目前國際間麼一往返正日漸頻繁之際,ISO 9000正式一套工認簡單又直接可以引導的品質制度,對發展共通制度(或作為修改架構)具有非常深遠的影響.,品質系統改善模式,+,品質政策,品質系統規劃 設定品質系統目標,矯正及預防措施 管理審查會議,內部品質稽核,實施與運作,A,C,D,P,ISO 9000系列所延伸的品質理念,+,可提供買賣雙方在使用前共同檢測品質的標準. 可保證市場上的賣品