GMP培训教材[1].ppt

1、GMP培训教材 （良好操作规范）,目录GMP发展史GMP定义GMP包含内容GMP与HACCP及SSOP的关系GMP相关法规GMP手册管理部门职责GMP手册内容注意事项,GMP发展史 良好操作规范（GMP），是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）（以下简称GMP）。CGMP很快被联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国

2、际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；防止出现人为的过失；标签、标识管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写，是美国首

3、创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑

4、、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,GMP定义: GMP(良好操作规范)是适用于所有食品企业的，最常识性的生产卫生要求,GMP基本上涉及的是与食品卫生质量相关的硬件设施的维护和人员卫生管理. 事业部本着“以产品质量求生存，以企业信誉求发展，以顾客满意为宗旨”的经营指导思想，对产品质量严格要求，2001年初事业部在集团公司的倡导下，从企业实际发

5、展的需要出发，引入、实施GMP体系，通过实施GMP，力图采用国际上较先进的质量管理方法，规范厂房设施、设备、人员行为、生产操作等，并加强对原辅料管理、生产过程管理、品质管理、卫生管理、人员管理、保证产品安全，使事业部在质量管理方面再上一个新台阶。 各种法规法规是其依据。,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造

6、、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现

7、人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,GMP包含内容： GMP基本定义、组织机构及其职责、人员要求、厂区环境、厂房及设施、虫害控制、生产卫生管理、设备管理、易燃、易爆、易腐蚀物品的控制、清洗控制、原辅料质量控制、生产过程控制、品质管理、产品标识管理、搬运储存包装运输、服务、记录、培训、人员录用,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实

8、施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止

9、异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,GMP与HACCP及SSOP的关系 食品加工生产企业的安全(HACCP)卫生(SSOP)控制体系必须建立在“良好的操作规范”（GMP）规定的要求基础之上,通过制订和实施“卫生标准操作程序”SSOP和HACCP计划来分别预防、消除或降低有关食品安全卫生方面的危害，其过程分别被称作“卫生控制程序”（SCP）和“关键控制点”（CCP）。 GMP与SSOP，是制订和实施HACCP计划的前提工作。,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractic

10、e的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，

11、确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,GMP与SSOP的关系 食品生产企业的生产条件必须达到政府所制定的GMP要求，否则食品不得上市销售 GMP构成了SSOP的立法基础 GMP规定了食品生产的卫生要求，食品生产企业必须根据GMP的要求制定并执行相关的控制计划 食品加工企业保证在生产条件和状况达到GMP的要求的基础上，按八个主要

12、卫生控制方面来起草SSOP,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚

13、和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,GMP依据相关法规法规 中华人民共和国反不正当竞争法 中华人民共和国计量法 中华人民共和国计量法实施细则 国家技术监督局第43号令 产品质量监督试行办法 国家监督抽查产品质量的

14、若干规定 产品质量仲裁检验和产品质量鉴定管理办法 中华人民共和国商标法（修正） 中华人民共和国商标法实施细则（第四次修正） 中华人民共和国食品卫生法 中华人民共和国标准法 中华人民共和国标准化法实施条例 中华人民共和国产品质量法（修正） 中华人民共和国产品质量认证管理条例 厂区设施所需材料 乳品厂卫生规范 乳品工廠良好作業規範專則 食品企业通用卫生规范 工厂安全卫生规程以及水、电、火、噪音、建筑、大气排放等等,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制

15、定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品

16、质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,GMP手册管理 GMP手册是质量保证体系运行中的主要文件，具有纲领性和指导性，各岗位人员必须熟练掌握手册中的相关内容，指导实际工作。 GMP手册含盖了质量保证体系纲领性和指导性的内容规定，其它文件执行事业部现有的相关文件，作为对本手册的支持和补充，但不得超越本手册的原则和要求，本手册通过质量保证体系在我公司实际生产中的应用，来验证其符合性和适应性，并验证GMP的运行情况及其是否达到规定的

17、质量目标。 GMP手册适用于事业部内纳入体系的各部门，当事业部生产经营环境发生重大变化或必须遵守的法规有重大更改等情况发生时，则对GMP手册进行换版。,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联

18、合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,部门职责 总经理 l贯彻执行国际、国家和上级有关部门

19、及集团公司的质量方针和政 策，批准和颁布事业部HACCP手册，提供资源的配置。 l规定各部门HACCP职责 l授权HACCP体系的管理者代表负责事业部HACCP体系的建立和持续有效运行 管理者代表 l负责HACCP体系的建立、运行、协调、监督，宏观负责HACCP各方面的工作，保证HACCP持续有效运行。 l提出或提供事业部GMP、SSOP管理工作的资源配置意见和建议 l负责与HACCP、GMP相关的对外联络事宜。 l向总经理反馈HACCP运行的有关信息。 l对HACCP体系在事业部的正常运行和运行效果负责。,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractic

20、e的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，

21、确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,质量技术处 l负责HACCP体系的建立、运行、协调、监督、信息的分析等的具体工作。 l全面负责HACCP文件资料、质量记录 、内部HACCP体系的建立 纠正预防措施的实施检查。 l对事业部员工进行HACCP、SSOP、GMP方面知识的培训 l收集影响产品安全方面的信息资料，并逐步改进。 生

22、产厂 l严格执行HACCP手册、GMP手册、SSOP手册中的内容。 l根据HACCP、GMP及SSOP不断优化生产管理系统，完善各种记录的设计、填写、存贮、管理，提高产品质量过程监控能力。 l按HACCP要求对设备的维护、保养、维修及完成情况及效率、效果负责，制定预防性维修计划。 l负责本厂厂房、设施的规范及生产卫生的控制管理。 l 配合质量技术处，使HACCP工作正常开展,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。

23、1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和

24、质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,人 人力资源处 l进行人员管理负责人力资源的引进、开发、储备和合理配置。 l负责事业部职工的培训、考核工作，加强对员工的教育，提高员工的质量意识业务素质。 l 经全面培训后，办理上岗证；确保特殊工种、关键工序人员持有效证件上岗。 l 全面负责培训要素的控制。 销售处 l 对HACCP体系在营销系统的有效运行和预期效果负责。 l 负责市场的管理、深化、拓展、规划、指导、贯彻营销方案，完善营销体系。 l 根据HACCP、GMP

25、、SSOP要求，保证产品搬运、仓贮、防护和交付的质量。 l全面负责产品的售后服务工作，制定市场投诉和危机的处理程序和措施，正确对待顾客抱怨，及时进行成品回收。 l负责库房的合理性与清洁度，保证产品状态的正确标识。,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGM

26、P）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管

27、理制度。,行政处 l配合执行HACCP手册、GMP手册的相关内容 l负责HACCP手册的宣传组织工作。 l负责集团公司信息的传递。 l负责厂区周边污染源及虫害的控制。 l负责事业部厂区卫生、出入人员控制、厂区内绿化、废弃物定点存放和妥善处置、综治工作、人员安全、排污系统畅通等工作。 供应处 l贯彻执行有关供应方面的方针、政策、法令。 l根据HACCP、GMP、SSOP要求，制定合理可行的采购供应计划及物料、备件贮备定额，合理评价选择分承包方，提供供应商的评估资料。保质保量，及时提供生产所需的各种物资、材料。 l全面负责事业部所需物资的采购、搬运、贮存、防护和交付。 l负责进货物资储存过程中防虫

28、害、防变质的控制,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都

29、在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,基本术语 一、普通术语 1、管制作业区 指清洁度要求较高，对人员与原料的进出及防止有害动物侵入等，须严加管制的作业区域，包括清洁作业区及准清洁作业区。 话 2、准清洁作业区 指生产场所中

30、清洁度要求次于清洁作业区的区域。 3、一般作业区 指原料仓库，材料仓库，包装室及成品仓库等清洁度次于准清洁作业区的作业区域。 4、清洁作业区 指充填及内包装室等清洁度最高的作业区域。,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。

31、CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,5、乳制品良好生产规

32、范（GMP） 是在乳制品生产全过程中保证乳制品具有高度安全性的良好 生产管理系统。它运用化学、物理学、生物学、微生物学、毒理学 和食品工程原理等学科的基础知识，来解决食品生产加工全过程中 有关安全卫生和营养等问题，从而保持食品固有的色，香，味，形， 提高食品营养效价，排除有害因素，有效地保证食品卫生质量。 6、危害分析关键控制点（HACCP） 生产（加工）安全食品的一种控制手段，对原料，关键生产工序及影响产品安全的相关因素进行分析，确定加工过程各个关键环节，建立完善监控程序和监控标准，采取规范的纠正措施。,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice

33、的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确

34、保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,二、专用术语 1、原料：参与生产加工的可食性材料。 2、辅料：用于盛放、包装成品的各种包材、纸箱、胶带、吸管、热熔胶等不可食性辅助材料。 3、自检：生产过程中从原辅材料入厂到成品出厂的各工序中，生产加工人员依据有关质量标准自身进行识别判定结果。 4、专检：由质量技术处专职检验员依据有关标准进

35、行判定并做出判定结果 5、消料：能够回收利用的不合格品。. 6、一般质量问题：指给事业部造成直接经济损失3000元以下的质量问题 7、质量事故：指给事业部造成直接经济损失3000元以上(包括3000元)的质量问题。 8、重大质量事故：指消费者食用后出现中毒、致伤、致病、致死现象。 9、半成品：指从配料开始到贴吸管以前的产品。 10、成品：贴吸管结束后的产品。,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界

36、卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重

37、点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,普通常识 个人健康 个人卫生 工厂设计 卫生设施 生产设备的卫生 生产中的卫生管理和良好操作 仓储,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与

38、贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标

39、签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,个人健康 新上岗人员上岗前需到呼和浩特市卫生防疫站办理体检，并取得有效健康证后，方可上岗。 2、行政处每年组织一次针对全员的体检，保证员工的身体健康。 3、员工发现身体有异常情况应按规定申报，并进行体检，及时治疗。 4、员工因擦伤、碰伤身体出血时应做及时处理。 5、员工的健康仅仅通过定期体检是不能够充分保证的，建立相应的观察、询问、卫生知识培训、增加检查项目频次，为关键岗位人员打疫苗等措施。,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 196

40、3年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在

41、不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,个人卫生 任何人员均需着工作服进入生产区域 工作服应无口袋、无钮扣，避免异物直接或间接掉入产品中 工作服极易弄脏的场合，工作人员应穿着一次性的围裙或外套，或及时进行更换 头发不能露于工作帽、发网外，需将头发尽可以完全包在帽与发网中 与生产无关的私人物品（如钱包、各种首饰、食品、阅读材料等）不能带入生产现场,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodM

42、annufacturingPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，

43、其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,生产过程中接触干性物料时，应佩带干净的手套，手套应定期进行更换、清洗、消毒 进入生产区域及化验室不能使用化妆品 洗手要遵守生产规定的正确的程序。,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写，是美国首

44、创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑

45、、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,工厂设计 车间的地面应加以保护，有破损及时修复 生产区域的设计人流应为单一进出口，进出口与外界连接的应为更衣室 厂房的墙脚、楼梯角应使用弯角，窗台应考虑设计为45度 伊利液态奶事业部GMP对厂房及设施的要求进行。,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写

46、，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关

47、人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,卫生设施 一、洗手设施 应在适当方便的地点(如车间对外出入口、厕所、加工场所内) ，设置足够的洗手及干手设备,清洁作业区及准清洁作业区的对外总出入口处应设置独立的洗手消毒室。 洗手设施的排水装置应防止逆流,有害动物侵入及臭味产生。,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufactur

48、ingPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、

49、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,在洗手设施附近应备有液体清洁消毒剂及张贴简明易懂的洗手程序。洗手台应采用不锈钢或石材等不透水材料构造,其设施和构造不易藏纳污垢而易于清洗消毒。 水龙头宜采用脚踏式、肘动式或感应式等非手动式开关,其附近有足够数目的感应式干手设施。 洗手装置应与实际需求量均等,良好操作规范

50、（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品G

51、MP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,二、厕所 厕所地面、墙壁、便槽等应采用水冲式，并且应有和员工人数相适应的便槽 厕所洗手设施的设置应符合洗手设施的规定，且应设在出口附近 厕所的门应能自动关闭，且不得正对食品加工区、存放区 厕所应设有效排气装置，并有适

52、当照明 厕所排污管道应与车间排水管道分设，且应有可靠的防臭气的水封,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之

53、后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,仓储 原料、包装、产品都不能直接落地摆放，所用垫板要保持干燥、清洁 货的堆放要与四周墙壁保持50CM以上的距离 仓库内应有定期检查温湿度

54、的记录,GMP手册内容,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中

55、国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,厂区环境 工厂不得设置于易遭受污染之区域，否则应有严格的食品污染防治措施。 厂区四周环境应容易随时保持清洁，地面不得有严重积水、泥泞、污秽等易造成食品污染的死角，以避免成为污染源。

56、厂区的空地应铺设混凝土、柏油或绿 化等，以防尘土飞扬并美化环境。 邻近及厂内道路，应铺设柏油等，以防灰尘造成污染。 厂区内不得有足以发生不良气味、有害（毒）气体、煤烟或其它有碍卫生的设施。 厂区内禁止饲养禽、畜及其它宠物。 厂区应有适当的排水系统，排水道应有适当斜度，且不得有严重积水、渗漏 淤泥、污秽、破损或孳长有害动物而造成食品污染。 厂区周界应有适当防范外来污染源侵入的设计与构筑。若设置围墙，其距离地面至少30公分以下部分应采用密闭性材料。 厂区如有员工宿舍及附设餐厅，应与制造、调配、加工、贮存食品或食品添加物的场所完全隔离。,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufact

57、uringPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚和中国等都在积极推行食品GMP。 食品GMP是一种食品安全和质量保证体系，其宗旨是在食品制

58、造、包装和贮藏等过程中，确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品安全和质量稳定。它的重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、有害微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的过失；标签管理制度；建立完善的生产记录、报告存档的管理制度。,厂房及设施 厂房配置与空间 厂房应按照作业流程需要及卫生要求，有序而整齐的配置，以避免交叉污染。 厂房应具有足够空间，以保证设备安置、卫生设施、物料贮存及人员作息等，以确保食品的安全与卫生。食品器具等应在清洁卫生的贮放场所存放。 生产作业场所内设备与设备间或设备与墙

59、壁之间，应有适当的通道或工作空间，其宽度应足以允许工作人员完成工作（包括清洗和消毒），且不致因衣服或身体的接触而污染食品、食品接触面或内包装材料。 检验室应有足够空间，以安置试验台、仪器设备等，并进行物理、化学、感官及微生物等试验工作。微生物检验场所应与其它场所有效隔离。,良好操作规范（GMP）。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的缩写，是美国首创的一种保障产品质量和安全的管理体系。 1963年，美国食品药物管理局（FDA）制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年，世界卫生组织（WHO）要求各会员国政府实施药品GMP。同年，美国以联邦法规的形式公布了食品制造、加工、包装与贮藏的现行良好操作规范，即现行GMP（CGMP）或食品GMP（FGMP）。CGMP很快被FAO/WHO的联合食品卫生法典委员会（CAC）采纳，并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。继美国之后，日本、加拿大、新