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文档简介

1、GB/T19001-2000质量管理体系 要求 GB/T24001-1996环境管理体系 规范及使用指南 GB/T28001-2001职业健康与安全管理体系 规范 GB/T19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南,管理体系审核内审员培训课程,课程说明(1),课程的性质和目标 本课程依据GB/T19011-2003 /ISO19011:2002质量和/或环境管理体系审核指南的要求进行。 适用于已通过GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000、GB/T24001-1996 idt ISO14001:1996和GB/T28001-2002(OHSAS18001:19

2、99)等标准培训的人员;或对已经过上述标准培训,并已按ISO10011:1993/ISO14011:1996取得质量/环境管理体系内部审核员资格的人员,进行进一步培训。 本课程的目标是使成功完成本培训的学员,能适应并胜任组织内部的管理体系(包括质量和环境管理体系,或质量、环境和职业健康安全管理体系)的结合审核。,课程说明(2),课程的主要内容和教育安排 本课程共24学时 GB/T19011-2003 /ISO19011:2002概述、术语和定义、审核原则,4学时 审核方案及其策划和管理,2学时 审核活动,主要内容包括审核活动的过程、审核启动、文件评审的实施、现场审核活动的准备(包括审核计划以及

3、检查表和案例练习)、现场审核活动以及不符合案例讨论和练习、审核报告、审核完成、审核后续活动,15学时 审核员的能力和评价,1学时 考试,时间2小时,题型包括判断题、选择题、填充题、问答题和应用题,70分合格,管理体系标准对“内部审核”的要求,ISO9001:2000/8.2.2 按策划的时间间隔进行,确定体系是否:符合要求,以及有效实施和保持 审核方案策划:基于过程和区域重要性、以往审核结果 审核员选择 审核的策划、实施、报告和记录 纠正措施和跟踪活动 ISO14001:1996/4.5.4或GB/T28001-2001/4.5.4 定期开展,目的是判定(确定)体系是否符合、实施、保持,以及目

4、标指标的实现和向管理者提供信息 审核方案:基于活动的环境重要性/风险评价结果和以往审核结果 审核员,GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002,质量和(或)环境管理体系审核指南 标准概述,ISO19011概况,ISO19011:2002于2002年10月发布,等同采用的国标GB/T19011-2003/ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南于2003.5.23发布,2003.10.1实施。 ISO19011是2000版ISO9000族的四个核心标准之一,取代ISO10011-1:1990、ISO10011-2:1991、ISO10011-3:1991

5、,以及ISO14010:1996、ISO14011:1996、ISO14012:1996等六个标准。 体现了管理体系相互兼容的思想,充分利用资源。 由ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会和ISO/TC207环境管理技术委员会联合制定。 标准供审核员、实施质量和/或环境管理体系的组织(包括审核员注册或培训、管理体系认证/注册、区域的符合评定)使用。原则上也适用其他类型的管理体系审核使用,但应注意规定审核组成员能力。,ISO19011的主要内容(1),标准包括前言、引言、正文7章 范围:适用于所有需要实施和管理内部或外部质量和(或)环境管理体系的组织。原则上也适用于其他类型的审核,但应注

6、意规定审核组成员的能力。(如GB/T28001、HACCP管理体系等) 引用标准:ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语、ISO14050:1999环境管理体系 术语。 术语和定义;术语共14个,其他采用ISO9000和ISO14050的术语。(说明:ISO9000:2000的3.9有关审核的12个术语,ISO19011中已有局部修改且增加“审核范围”“审核计划”两个术语),ISO19011的主要内容(2),审核原则:这些原则帮助理解审核的基本性质,是标准的基础,5、6、7章所必要的序言。内容包括与审核员有关的3项、与审核有关的2项。 审核方案的管理:为建立和管理审核方案提供指南 审

7、核活动:提供有关策划和实施QMS/EMS审核的指南,包括审核组选择。内容包括审核启动、文件评审的实施、现场审核活动的准备、现场审核活动的实施、审核报告的编制批准分发、审核的完成、审核后续活动的实施。 审核员的能力和评价:提供审核员所需能力的指南,描述审核员评价过程,审核的术语和定义,术语和定义(1),3.1审核( ISO9000/3.9.1):为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度而进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 内部审核(第一方审核):用于内部目的,由组织自己或组织的名义进行,以供管理评审或其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。 第二方审核:由组织的相关方

8、(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核:由外部独立的审核组织进行,如对ISO9001和ISO14001提供符合性认证或注册的机构。 结合审核:质量和环境管理体系被一起审核。 联合审核:二个或二个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方。,管理体系审核的特点(1),管理体系的审核已形成一套成熟的国际惯例,有正规的程序和方法,已成为高度专业化和职业化的活动 被审核的管理体系必须是正规的 依据一定要求(准则),形成文件化的管理体系,予以实施并保持 审核是一种正式的活动 依据审核方案经审核委托方授权所进行的正式、有序的活动,由具备审核员能力的人员有计划地按规定的程序实施,管理体系审核的

9、特点(2),基于审核原则所进行的系统、独立的活动 审核员独立于审核过程,在审核过程中确保审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上,并在系统的审核过程中以基于证据的方法得出可靠的和可重现的结论 形成文件的过程 审核过程是一项形成文件的活动,可包括审核方案、审核计划、检查表、审核记录、不合格(不符合)报告、审核报告和审核跟踪报告等 抽样的过程 审核在有限的时间内并在有限的资源条件下进行,因此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上 审核结论的可信性与抽样的合理性密切相关,应通过对抽样方案的策划和掌握正确的抽样方法,使抽样具有代表性,避免和减少抽样风险性和局限性,术语和定义(2),3.2 审核准则(

10、ISO9000/3.9.3):一组方针、程序或要求。 注:用作与审核证据进行比较的依据。 审核准则一般包括: 管理体系要求的标准,如GB/T19001-ISO9001、GB/T24001-ISO14001、GB/T28001(以及GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002(QS9001)等) 适用的法律法规和其他要求 受审核方的管理体系文件(手册、程序等) 合同等,术语和定义(3),3.3 审核证据(ISO9000/3.9.4):与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注:审核证据可以是定性的或定量的 3.4 审核发现(ISO9000/3.9.5):将收集到

11、的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注:审核发现能指出符合或不符合的审核证据,或改进的机会 3.5 审核结论( ISO9000/3.9.6):审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。,本组术语间关系审核过程,术语和定义(4),3.6 审核委托方(ISO9000/3.9.7) 要求审核的组织或人员。 注:可以是受审核方,也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的任何其他组织。(如:受审核方的上级管理组织,或是具有法人或合同关系提出审核委托的其它组织,包括被指定进行审核的独立机构。) 3.7 受审核方(ISO9000/3.9.8) 被审核的组织。,术语和定义(5),3.8 审核员(I

12、SO9000/3.9.9):有能力实施审核的人员。 3.9 审核组(ISO9000/3.9.10):实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供技术支持。 注1:指定审核组中的一名审核员为审核组长 注2:审核组可以包括实习审核员 3.10 技术专家( ISO9000/3.9.11):向审核组提供特定知识或技术的人员。 注1:特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动,语言或文化有关的知识或技术 注2:在审核组中,技术专家不作为审核员 3.14 能力( ISO9000/3.9.11):经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。,本组术语:审核组成员及基本要求,审核组的成员包括:

13、审核组长,审核组仅一人时也应承担组长职责 审核员 可包括实习审核员:不应当在没有指导或帮助的情况下进行审核 可包括技术专家:不审核,提供知识和技术支持 对审核员和审核组的要求,应充分考虑: 审核员能力要求,即经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。 审核组的综合能力 审核组长职责和管理审核组的能力 符合审核原则,如独立性,术语和定义(6),3.11 审核方案(ISO9000/3.9.3):针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。 注:包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动 3.12 审核计划(ISO9000/无):对一次审核活动和安排的描述。 3.13 审核范围(ISO9000/无):审核的内容和

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