卫生与消毒教学课件

1、清洁卫生与消毒,1. 为什么需要清洁 2. 如何做到正确清洁 3. 如何消毒 4. 洁净区洁净环境的保持,清洁：去除物体表面颗粒与微生物的过程。 消毒：是指用化学性试剂或物理方法杀灭病原微生物的过程。 清洁剂：是指用于移除设施和设备表面可能影响消毒剂效力的物质或潜在微生物残留物的介质。 消毒剂：是指消毒时所用的化学试剂。消毒剂能使治病微生物数量在510分钟内下降99.999%（下降5个对数单位），但不能杀灭孢子和所有的病毒。,定义,GMP法规要求： 第二十九条 所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险 第三十五条 进入洁净生产区

2、的人员不得化妆和佩带饰物。 第三十六条 生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。 第三十七条 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。 第四十九条 洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。,为什么需要清洁,第八十四条 应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。 生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限

3、、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。 如需拆装设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法；如需对设备消毒或灭菌，还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。 第八十五条 已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。,为什么需要清洁,洁净区个人卫生,1、随时注意个人清洁卫生，勤洗头，勤洗澡，不掉头屑，勤理发剃须，勤剪指甲。 2、不允许化妆，涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。 3、禁止携带个人物品进入生产区（包括更衣间），不得在洁净区使用手机，不得乱扔垃圾和废弃物等。接触或移送

4、废弃物后应立即进行手部消毒。 4、随时注意保证手的清洁，注意消毒，洗手后烘干，手清洁后不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品。,如何做到正确清洁,5、洁净区的操作人员在进行生产操作时，应戴上手套，不得裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面；禁止从事与生产无关的活动，洁净区禁止跑、跳、快走，大声说话、唱歌等可能破坏洁净区空气气流，散发微粒和微生物的大幅动作、污染风险动作。洁净区内操作时，动作要稳、轻、少，不得依靠洁净区墙壁，不得坐、卧在洁净区地面或设备上，不得在回风口逗留，尽量不要触摸口鼻，应根据情况及时更换口罩。 6、洁净区操作时，工作人员应确保头部和上身离开操作暴露面

5、上方；C+A及 B+A级洁净区以及局部层流（如灭菌柜B级出口层流，称量柜层流等）下的操作人员在进行生产操作时，应在操作前后，用经除菌过滤的消毒液（75%乙醇）对手部及跟关键生产设备接触的身体部位进行消毒；在没有任何操作动作时，每30min对手部及相应的部位用经除菌过滤的消毒液（75%乙醇溶液）进行消毒。 H0036-04 个人卫生管理规定.doc,合适的清洁工具,如何做到正确清洁,工器具的正确使用,天花板和墙的处理 A/B级地的处理 C/D级地的处理 抹布分色管理（墙面、设备（B级设备）、地面）,如何做到正确清洁,如何做到正确清洁,天花板.mp4 墙面清洁.mp4 设备清洁.mp4 地面清洁.

6、mp4,正确的手法,天花板、墙壁、与墙壁连接的物体、管道、台面、设备、地面； 先上后下、先里后外、由高级别到低级别； 先清除、再清洁、后消毒； 不要在清洁过的地面上走动。,如何做到正确清洁,注意事项,1、总是以重叠的长直线方向擦拭，而不要做来回的刮擦动作； 2、总是从最干净的区域向最脏的区域清洁； 3、清洁工具清洗用水注意不要产生交叉污染。,如何做到正确清洁,清洁后效果监测和确认,清洁完成后需要经过管理人员（班组长）或现场QA检查合格后才能进行下一步操作； C级每月至少进行一次静态尘埃粒子监测； A/B级每次清洁后均需进行静态尘埃粒子监测。 清洁检查记录表（一车间）.xlsx,如何做到正确清洁

7、,常用消毒剂,如何消毒,正确浓度的配置,75%乙醇消毒剂 0.2%新洁尔灭消毒液 杀孢子剂 甲醛（30ml/m3） H0026-02 清洁剂与消毒剂配制、使用管理规定.doc H0031-02 洁净厂房灭菌管理规定.doc,(30g/1000ml)/0.2%=15,如何消毒,注意事项,A/B级洁净区使用的消毒剂：仅能使用注射用水进行配制，配制完毕后再经除菌过滤，过滤后供A/B级洁净区使用。 A/B级洁净区使用清洁消毒用工器具必须通过湿热灭菌或空间灭菌才能进入。 只有在已清洁的区域表面才能消毒。 清洁消毒完成后地面不得有明显可见水渍。 清洁消毒完成后洁净区需进行空间消毒（臭氧）。,如何消毒,在洁净区工作时，必须遵守洁净区内工作规范； 不允许将任何与生产无关的物品带入洁净区，外部物品进入洁净区需经过处理