TS16949：2009-PPAP生产性零组件核准程序培训教材(第四版)-最新版

1、TS16949：2009-PPAP生产性零组 件核准程序培训教材（第四版）,课程大纲 课程大纲,PPAP 版本更新 PPAP的目的,PPAP的适用性 PPAP的提交,PPAP的过程要求,顾客通知和提交要求 提交等级,福特汽车对PPAP 4.0 的特殊要求,2,PPAP版本说明,除非你的顾客另有规定，PPAP第4版取代第3版，于2006年6月1日生,效。,注：PPAP第四版基于ISO/TS16949:2002相关的关注客户的过程方法 更新了各种要求。,3,PPAP第四版更新内容,4,PPAP第四版更新内容过程流程图范例,5,PPAP的目的,新版描述“目的”,旧版描述“目的”,6,PPAP的提交时

2、机 概念提出/批准,策划,项目批准,样件,试 生产,投产 策划,产品的设计和开发 过程的设计和开发 产品与过程的确认 生产 反馈、评定和纠正措施,计划和,产品设计,过程设计,产品和,反馈、评定,确定项目,和开发验证,和开发验证,过程的确认 和纠正措施,7,PPAP的适用性,PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的,组织的内部或外部现场。散装材料，不要求PPAP，除非由经授权的 顾客代表规定。,8,PPAP的提交,下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准：,1. 一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客,的某种零件、材料或颜色）。,2.对以前提交不符合零件的纠正。,3

3、.由于设计记录、规范或材料方面的工程更改从而引起,产品的改变。,4.第3部分要求中的任一种情况。,9,PPAP的过程要求,重要概念：,有效的生产（Significant Production Run）用于PPAP的产品必 须取自有效的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的量产， 且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件，除非经授权的 顾客代表另有规定。,10,PPAP的需要提交的项目,1:设计记录 2:工程变更文件,7:控制计划 8:MSA,13:外观批准报告 14:生产件样品,3:顾客工程批准 4:设计FMEA 5:过程流程图 6:过程FMEA,9:全尺寸测量 10:材料性能试验 11:

4、初始过程研究 12:实验室文件,15:标准样品 16:检查辅具 17:顾客特殊要求 18:PSW,顾客 规定 其他 要求,11,PPAP提交项目的解释,1：设计记录（CAD、数学数据、图纸）,设计记录应该是唯一的；,黑盒子零件，应规定和其他零件的的配合关系和性能要求； 标准件，可以只包含功能规格或认可的行业标准；,散装材料，可以包含原材料的标示、配方、加工步骤和参数，以及最,终产品的规范和接受准则；,12,PPAP提交项目的解释,1：设计记录（续）,零件的材质报告,组织必须提供按顾客要求的材质报告，并且数据符合所有顾客要求； 该报告可以使用IMDS(国际材料数据系统)方法；网址为：,聚合物标示

5、,组织必须按ISO要求标示聚合物：ISO11469、ISO1629,13,14,PPAP提交项目的解释,国际材料数据库网站,15,PPAP提交项目的解释,2：任何授权的工程变更文件,3：顾客工程批准,4：设计失效模式及后果分析（如果组织有设计责任）,组织应该按照客户要求，开发DFMEA；,5：过程流程图,6：过程失效模式及后果分析,7：控制计划,16,PPAP提交项目的解释,8：测量系统分析,9：全尺寸测量结果,(1)对于每个独立的加工过程，组织都必须有全尺寸测量结果； (2)生产的工程变更文件；,(3)光学比较仪检验时的扫描图；,17,PPAP提交项目的解释,10：材料/性能试验结果记录,材

6、料试验结果必须说明以下内容：,试验零件的设计变更等级;,任何尚未纳入设计记录，但经过工程授权的工程变更文件； 试验零件的材料规范编号，发布日期和变更等级； 进行试验的日期； 试验零件的数量；,材料的供方名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方代码；,18,PPAP提交项目的解释,10：材料/性能试验结果记录（续）,性能试验结果必须说明以下内容：,试验零件的设计记录变更等级;,任何尚未纳入设计记录，但经过工程授权的工程变更文件； 试验零件的材料规范编号，发布日期和变更等级； 进行试验的日期； 试验零件的数量； 实际试验结果；,19,PPAP提交项目的解释,11：初始过程研究,（1） 在提交顾客或组

7、织指定的所有特殊特性前，必须确定初始能,力和性能指数水平是可以接受的。且经过顾客同意。 注：,当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证其他特性的初,始过程能力；,本初始过程能力研究关注的重点是计量型数据，而不是计数,型数据；,初始过程能力研究是短期的能力；,对于能够使用均值极差图研究的那些特性，短期研究应该基,于有效生产零件中的25组数据，至少100个读数；,20,PPAP提交项目的解释,11：初始过程研究（续）,（2）初始过程能力质量指数,Cpk稳定的过程能力的指数,的估计值是依据子组内变差确定的，不包含子组间变差的影响， 如果子组间变差都消除，这个指数才会反映过程是否有能力；,Ppk性能指

8、数,的值来自于总变差，是基于整个过程数据变差的过程性能指数；,21,PPAP提交项目的解释 11：初始过程研究（续）,22,PPAP提交项目的解释 11：初始过程研究（续） （3）初始过程能力研究的接受准则,结果 指数值1.67,说明 该过程目前能满足接受准则,1.33指数值1.67 该过程目前可接受，但需要改进,指数值1.33 23,该过程不能满足接受准则，联系顾客代表,PPAP提交项目的解释,11：初始过程研究（续）,（4）不稳定的过程,关于不稳定的过程，组织必须：,识别、评估变差形成的原因； 尽量消除这些特殊原因；,将存在的不稳定过程通报给顾客代表； 向顾客提交纠正措施；,24,PPAP

9、提交项目的解释,11：初始过程研究（续）,（5）单边公差或非正态分布过程,对于单边公差或者非正态分布的过程，组织必须马上与顾客代表,联系，一起确定替代的接受准则；,（6）无法满足接受准则时的措施,在提交PPAP前，过程仍无法满足接受准则，组织必须：,向顾客代表提交纠正措施； 修改控制计划；,控制计划中应包含100检验（须经顾客批准）； 制定持续减少变差的计划；,25,26,过程能力研究的流程,PPAP提交项目的解释,12：合格实验室文件要求,PPAP要求的试验和检验必须：,在按顾客要求定义的合格实验室内进行； 定义实验室的范围；,并有文件证明该实验室可以进行试验和测 量活动 ；,27,PPAP

10、提交项目的解释,13：外观批准报告（AAR）,如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求，则必须单独完成此 零件/产品的外观批准报告：,组织必须在外观批准报告上记录所要求的信,息；,必须到顾客指定的地点，提交完成的AAR和代,表性的产品或零件，并等候处置；,在最后提交时，AAR（填入顾客接受情况和有,顾客代表签名）必须与PSW一起提交；,28,PPAP提交项目的解释,14：生产件样品,组织必须按顾客的规定提供产品样品,15：标准样品,组织必须保存一件标准样品：,与生产批准记录保存的时间相同；,保存到生产出一个用于顾客批准，具有相同顾客零件,编号的新样品为止；,在规定地点，存放标准样品；,对样

11、品进行标示，并有顾客批准日期；,对于多模腔产品的每个位置，均应保留一件；,29,PPAP提交项目的解释,16：检查辅具,若顾客提出要求，组织必须在提交PPAP的同时，提交任何零 件的特殊装配辅具或者部件检查辅具,17：顾客特殊要求,组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录,30,PPAP提交项目的解释,18：零件提交保证书(PSW),在完成所有的要求和测量试验后，组织必须完成零件提 交保证书PSW：,每一个单独的顾客零件编号，必须完成一份单独的PSW；,如果生产零件是采用一个以上的多模腔、多生产线、生产单元等，组 织必须对来自每一处的零件进行全尺寸测量评价，并在PSW上或附件 上注明相应

12、的信息；,组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求；并且可以随时得到,所要求的所有文件；,经授权的组织代表签署PSW；,注意：PSW上必须注明零件的重量（千克为单位，精确到小数点后四位）,31,顾客通知和提交要求,1：顾客的通知,任何经计划的设计、过程和现场变更，组织都必须通知顾客代表，经顾 客代表批准所建议的更改时，以及变更实施后，都要提交PPAP： （1）和以前的零件或产品相比，使用了其他结构不同的结 构或材料；,（2）使用新的或改进的工装；,（3）对现有的设备进行升级，或从新布置以后进行生产； （4）工装和设备转移到新的工厂；,（5）供方的零件、材料或服务的变更； （6）工装停止生产1

13、2月以后重新生产；,32,顾客通知和提交要求,1：顾客的通知（续）,任何经计划的设计、过程和现场变更，组织都必须通知顾客代表，经 顾客代表批准所建议的更改时，以及变更实施后，都要提交PPAP： （07）内部制造或供方制造的制造过程发生变更； （08）试验/检验方法的变更； 如下只对散装材料：,（09）新的或现有的供方提供的新原料； （10）产品外观属性的变更；,33,顾客通知和提交要求,2：提交要求,在下列情况，必须在首批产品发运前提交PPAP：,（1）一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、,材料或颜色）。,（2）对以前提交不符合零件的纠正。,（3）由于设计记录、规范或材料

14、方面的工程更改从而引起产品的改变。 附加要求，只对散装材料：,（4）组织在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。,34,PPAP的提交等级 供方必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和记录：,等级1 等级2 等级3 等级4 等级5 35,只向顾客提交保证书（对指定的外观项目， 还应提供一份外观批准报告） 向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关 支持资料 向顾客提交保证书和产品样品及完整的支相 关支持资料 提交保证书和顾客规定的其它要求 在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整 的支持性数据保留在组织现场，供审查时使用,*,*,R,*,*,R,*,PPAP的保存和提交要求,内容,1,2,3,

15、4,5,内容,1,2,3,4,5,1:设计记录,R S S,*,R 10:材料性能试验 R S S,*,R,2:工程变更文件 R S S 3:顾客工程批准 R R S,R 11:初始过程研究 R R S R 12:实验室文件 R S S,4:设计FMEA 5:过程流程图,R R S R R S,* *,R 13:外观批准报告 S S S R 14:生产件样品 R S S,* *,R R,6:过程FMEA 7:控制计划,R R S R R S,* *,R 15:标准样品 R 16:检查辅具,R R R R R R,* *,R R,8:MSA,R R S,*,R 17:顾客特殊要求 R R S,*

16、,R,9:全尺寸测量,R S S,R 18:PSW,S S S S R,36,1:设计记录,R S S,* R 10:材料性能试验 R S S * R,2:工程变更文件 R S,3:顾客工程批准 R R S * R 12:实验室文件 R S S * R,于得到; R R S * R 13:外观批准报告 S S * R,S,5:过程流程图 R R S * R 14:生产件样品 R S S * R,6:过程FMEA,R,PPAP的保存和提交要求的说明,内容,1,2,3,4,5,内容,1,2,3,4,5,S：组织必须提交给顾客,并在适当的场所保留一份记录 或文件项目的副本; S * R 11:初始过

17、程研究 R R S * R R:组织必须在适当的场所保存,并在顾客代表有要求时易 4:设计FMEA : 组织必须在适当场所保存,并在有要求时向顾客提交; R R S * R 15:标准样品 R R R *,7:控制计划,R R S * R 16:检查辅具,R R R * R,8:MSA,R R S * R 17:顾客特殊要求 R R S * R,9:全尺寸测量 R S S * R 18:PSW 37,S S S S R,PPAP的提交状态 PPAP 提交后会有三种状态:,批准 临时批准(1) 拒收,组织可以按计划交运量产品 在规定时间内,按有限的数量,交运产品 提交资料或零件不符合顾客要求,需

18、纠正,注(1):只有满足下面两个条件,才可能临时批准: 已经对不符合采取了拦阻措施; 组织准备了一份顾客同意的纠正措施计划; 38,PPAP的记录保存,无论何种提交等级,PPAP的记录保存时 间必须为该零件的生产时间加上一个日 历年;,39,福特汽车特殊要求,FSP：Ford Supplier Portal,40,福特汽车特殊要求,1：有关设计FMEA和过程FMEA,无论是设计FMEA或过程FMEA，福特汽车都保留对其,审核和批准的权利；,2：有关测量系统分析,1）如果测量系统分析 是借助软件得出，软件的有效 性必须经过确认，方法是用福特公司的提供的标准数据输 入，其期望结果应于福特提供的结果

19、一致；,41,福特汽车特殊要求,2：有关测量系统分析,2）计算测量系统的GR&R的方法应使用方差分析法，,即ANOVA方法，均值级差法不允许使用；,3）测量系统分析中要计算分组数（Number of Distinct,Categories）；,4） GR&R的值小于10 可以接受，大于30 不可,接受，当处于以上两者之间，应和经授权的顾客代表联系， 来决定是否可以接受；,42,福特汽车特殊要求,For use with PPAP 4.0,3：有关过程能力指数 1）福特要求用Ppk来计算过程能力； 2）如果用软件计算过程能力，软件的有效性必须经过 验证，方法是用福特公司的提供的标准数据输入，其期

20、望 结果应于福特提供的结果一致； 3） 计算是应去25组数据，每个子组数据为5个； 43,福特汽车特殊要求,4：有关福特的关键特性（Critical Characteristics 符号： ）,1）福特的关键特性要用防错的方法防止不合格品发送；,2）其他没有关键特性的产品也建议使用防错的方法；,3）防错的方法包含修订制造过程，探测和淘汰不合,格品，或者通过量具的测量来保证，而不仅仅是在工序末 端的手工检查；,44,福特汽车特殊要求,5：关于包装标签,1）供应福特欧洲工厂的产品要求用黄色包装标签，,尺寸至少为A5；,2）亚太地区可遵循当地要求；,45,福特汽车特殊要求,I. 目的,Run Rat

21、e的目的是要核实：,A：供应商的当前制造过程是否有能力在指定的一段时间内按声称的,加工能力、 生产出符合通用汽车公司现行质量要求的零部件。如同在该 零件“生产件批准” (PPAP)文件中所述一致。,B：供应商的当前生产流程是否符合供应商在PPAP，GP-12或其它,要求的文件中所记录的制造和质量计划。,46,福特汽车特殊要求,在Run Rate过程中，所有的生产工具应各就各位并 且按最大能力运行，运用所有正式 生产的 人员和支持系统 ，包括直接的和间接的。,II. 适用范围,所有新的零部件都要通过Run Rate，除非供应商质 量工程师认为可以免除并且得到采 购部门供应商质量和采 购负责人的认

22、可。,47,福特汽车特殊要求,III. 规程选择,所有新零件号中的零件都要经过通用汽车公司的评审， 将考虑到如下的一些因素：生 产历史，新技术，不能恢复的 模具更改，以及新的生产工厂等等。供应商将在前期产品质 量计划(APQP)规程中尽早被通知是否要作一次用户监督 或由供应商自行监督的Run Rate。,48,福特汽车特殊要求,IV. 概述,A.Run Rate的周期,在 Run Rate 过程中所生产的零部件的数量要足以,表明其所具备的生产能力，并且由供应商和采购部门的质量 工程师们共同预先商定。诸如产品复杂程度，有效期，贮 存 ，费用，单班运作或多班轮作等等，都是影响Run Rate时 间长短应考虑的因素。,49,福特汽车特殊要求,Run Rate的默认周期是用户 满负荷生产时一天的需求量。,B. Run Rate的开始时间,供应商必须在获得PPAP生产件批准后及在开始加速生产之 前进行Run Rate。尽管 越早进行越好，但是进行Run Rate的关键考虑因素是该零件设计的确定性。确切 的日期应由 采购部门和供应商共同确定。,50,福特汽车特殊要求,C. 要求参加的人员,1.用户监督,用户采购部门的一个代表到现场监督整个生产过程。没 有预先的许可，没有代表到 场，不得进行任何的操作，GM方 面